bleomicina teva*fl15000ui 10ml bleomicina teva italia srl
Che cosa è bleomicina teva fl15000ui 10ml?
Bleomicina teva soluzione iniettabile polv prodotto da
teva italia srl
è un farmaco generico della categoria
farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
E' utilizzato per la cura di antibiotici citotossici.
Contiene i principi attivi:
bleomicina solfato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: un flaconcino da 10 ml contiene 15.000 ui (ph. eur.) = 15 u (usp)/flaconcino di bleomicina (come bleomicina solfato). 1 u (usp) equivale a 1000 ui (ph. eur.). 1 mg di peso della polvere a secco equivale a 1500- 2000 ui. 1 ml di
soluzione
È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi
ricostituita cont
Codice AIC: 039269016
E' utilizzato per bleomicina
Contiene principi attivi: Un flaconcino da 10 ml contiene 15.000 UI (Ph. Eur.) = 15 U (USP)/flaconcino di bleomicina (come bleomicina solfato). 1 U (USP) equivale a 1000 UI (Ph. Eur.). 1 mg di peso della polvere a secco equivale a 1500- 2000 UI. 1 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi ricostituita cont
Il prodotto bleomicina teva fl15000ui 10ml è una formulazione in confezione del farmaco bleomicina teva
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Categorie del prodotto:
Quanto Costa ?
Il prezzo di listino al pubblico è di circa 19,38 €
Bleomicina teva fl15000ui 10ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Bleomicina teva fl15000ui 10ml è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve bleomicina teva fl15000ui 10ml?
Quasi sempre la bleomicina e' somministrata in associazione con altrifarmaci citostatici e/o con radioterapia. Il prodotto e' indicato peril trattamento di: carcinoma a cellule squamose (CCS) di testa e collo, dei genitali esterni e della cervice uterina. linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi di Hodgkin. linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi non Hodgkin nell’adulto con grado di malignita' medio-alto. Carcinoma dei testicoli (seminoma e non seminoma). Terapia intrapleurica della effusione pleurica maligna.
Posologia e modo di somministrazione
Avvertenze: per tutte le indicazioni terapeutiche la posologia e' espressa in UI e non in mg. Alcuni protocolli ospedalieri possono dichiarare l'uso di "mg" anziche’ di Unita' (U o UI) La bleomicina deve essere utilizzata unicamente sotto la stretta sorveglianza di un medico specializzato in farmaci oncolitici, preferibilmente in ospedali con esperienza in questo tipo di terapie. La bleomicina puo’ essere somministrata per via endovenosa, intramuscolare, intrapleurica, endoperitonealeo endoarteriosa. Occasionalmente puo' essere indicata l'iniezione Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi direttamente nel tumore. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e l’intervallo fra le iniezioni dipendono dall'indicazione, dal modo di somministrazione, dall'eta' e dalle condizioni del paziente. Si raccomanda di adeguare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi alla superficie corporea del paziente. Carcinoma a cellule squamose - Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intramuscolare o endovenosa di 10-15 x 10^3 UI/m^2 una o due voltea settimana. Il trattamento puo' essere proseguito nelle settimane successive oppure, metodo piu’ comune, a intervalli di 3-4 settimane fino a una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi cumulativa totale pari a 400 x 10^3 UI. - Infusione endovenosa di 10-15 x 10^3 UI/m^2 al di' per 6-24 ore in 4-7 giorni consecutivi ogni 3-4 settimane. L'insorgenza di stomatite infiammazione che coinvolge la mucosa della bocca.... Leggi e' il modo piu' efficace per determinare la tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi individuale rispetto alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima. Carcinoma dei testicoli: Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intramuscolare o endovenosa di 10-15 x 10^3 UI/m^2 una o due volte a settimana. Il trattamento puo'essere proseguito nelle settimane successive oppure, metodo piu' comune, a intervalli di 3-4 settimane fino a una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi cumulativa totale pari a 400 x 10^3 UI. Infusione endovenosa di 10-15 x 10^3 UI/m^2 al di'per 6-24 ore in 5-6 giorni consecutivi ogni 3-4 settimane. L’insorgenza di stomatite infiammazione che coinvolge la mucosa della bocca.... Leggi e' il modo piu' efficace per determinare la tolleranzaindividuale rispetto alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima. Linfomi maligni (Hodgkin e non Hodgkin). Per l'uso in monoterapia, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' 5-15 x 10^3 UI una o due volte a settimana, fino a una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale di 225 x 10^3 UI. A causa del maggiore rischio di reazione anafilattica nel linfoma, i pazienti devono iniziare la terapia con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi inferiore (per esempio 2 x 10^3 UI). Se nell'arco di 4 ore di osservazione non si verificano reazioni acute, si puo' seguire il normale programma di somministrazione. Terapia intrapleurica della effusione pleurica maligna. Lableomicina in monoterapia con singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 60 x 10^3 UI per via intrapleurica. Per maggiori dettagli consultare la letteratura attuale. Dopo avere eseguito il drenaggio della cavita' pleurica, sciogliere 60x 10^3 UI di bleomicina in 100 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi fisiologica e somministrarli per infusione attraverso l'ago o la cannula di drenaggio. Al termine della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi rimuovere l'ago o la cannula di drenaggio. Se necessario, ripetere la somministrazione. Sara' assorbito circa il 45% della bleomicina, questa percentuale dovra' essere tenuta presente per la definizione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale (superficie corporea, funzionerenale, funzione polmonare). Terapia in associazione: per i dettagli circa i programmi utilizzati per le specifiche indicazioni consultare la letteratura attuale. Per l'uso della bleomicina nella terapia di associazione possono essere necessari adeguamenti della dose. L’uso della bleomicina in associazione con radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi aumenta il rischio di danno alle mucose. Per tale ragione puo' essere necessario ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di bleomicina. Spesso la bleomicina e' utilizzata come componente in schemi chemioterapici a piu' farmaci. Nella selezione e nella sceltadelle dosi dei prodotti con tossicita' simile, utilizzati in programmi di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di farmaci in associazione, si deve prendere in considerazione la tossicita' della bleomicina per la mucosa. >>Pazienti anziani: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale di bleomicina nei pazienti anziani deve essere ridotta come segue: eta' >=80 anni, dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale 100 x 10^3 UI, dosesettimanale 15 x 10^3 UI; eta' 70-79 anni, dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale 150-200 x 10^3UI, dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi settimanale 30 x 10^3 UI; eta' 30-69 anni, dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale 200-300 x 10^3 UI, dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi settimanale 30-60 x 10^3 UI; eta' >Bambini: finche' non saranno disponibili maggiori informazioni, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di bleomicina ai bambini va effettuata solo in casi eccezionali e in centri specializzati. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dovra' basarsi sulla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata per gli adulti e adeguata alla superficie corporea e al peso del bambino. Funzione renale ridotta In caso di funzione renale ridotta, in particolare con clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi CONSERVAZIONEPrima dell'apertura: conservare in frigorifero (2-8 gradi C).AVVERTENZENei pazienti trattati con bleomicina, si deve procedere a un esame regolare della funzione polmonare nonche' a una radiografia del torace. Questa procedura deve continuare per 8 settimane dopo la conclusione della terapia. In caso di radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi concomitante del torace, si deveprocedere eventualmente all'esame o a radiografie del torace piu' frequenti. L'esame della funzione polmonare, in particolare la misurazione della diffusione del monossido di carbonio e della capacita' vitale,spesso rende possibile una diagnosi precoce di tossicita' dei polmoni. Se si verificano tosse È l'improvvisa e rumorosa espulsione di aria dai polmoni, che viene indotta per espellere dalle vie aeree materiali estranei e secrezioni. È uno dei... Leggi inspiegabile, dispnea, crepitii basali oppurese alle radiografie del torace si osservano diffuse immagini reticolari, sospendere immediatamente la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di bleomicina, finche' non si sia esclusa la tossicita' della bleomicina come possibile causa. Si consiglia la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi e, se necessario,di corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi (per esempio 100 mg al giorno di idrocortisone pervia intramuscolare sotto forma di sodio succinato, per 5 giorni, seguiti da 10 mg di prednisolone 2 volte al giorno). In caso di danno polmonare in seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di bleomicina, sospendere la terapia con bleomicina. Sebbene la tossicita’ polmonare della bleomicinaaumenti chiaramente con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi cumulativa di 400 U, si puo' avere tossicita' anche con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi notevolmente piu' bassa, in particolare in pazienti anziani, in pazienti con funzione renale o epatica ridotta,con sofferenza polmonare pre-esistente, che si sono sottoposti a una precedente radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi dei polmoni e in pazienti sottoposti a ossigeno-terapia. In questi casi vi e' un fattore di rischio per la tossicita' polmonare. Nei pazienti sottoposti a trattamento con bleomicina non si devono eseguire esami della funzione polmonare con ossigeno al 100%. Si raccomandano esami della funzione polmonare con ossigeno al 21%. A causa degli effetti della bleomicina sul tessuto polmonare, i pazienti che hanno assunto il medicinale sono piu' esposti al rischio di sviluppare una tossicita' polmonare allorche' si somministra ossigeno durante un intervento chirurgico. Un'esposizione prolungata a concentrazioni molto alte di ossigeno e' una causa nota di danno polmonare, ma inseguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di bleomicina, puo' verificarsi danno polmonare a concentrazioni di ossigeno inferiori a quelle solitamente considerate sicure. Pertanto la gestione intraoperatoria ottimale richiede la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della minima frazione di ossigeno inspirato (FIO2) compatibile con un'adeguata ossigenazione. La bleomicina deve essere utilizzata con estrema cautela in pazienti con carcinoma polmonarein quanto questi pazienti evidenziano una maggiore incidenza di tossicita' polmonare. La sensibilita' alla bleomicina aumenta nei soggetti anziani. Poiche' i 2/3 della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di bleomicina somministrata viene escreta immodificata nelle urine, la velocita' di eliminazione e' notevolmente influenzata dalla funzione renale. Quando vengono somministratele dosi abituali a pazienti con disturbi della funzione renale, le concentrazioni plasmatiche risultano estremamente elevate. Il medicinalenon deve essere somministrato alle donne in gravidanza o che allattano al seno. Studi condotti su animali hanno dimostrato che la bleomicina puo' avere caratteristiche teratogene o mutagene. Pertanto tutti i pazienti, sia i uomini che donne, dovranno assumere adeguati metodi contraccettivi fino a tre mesi dopo la sospensione della terapia. La tossicita' polmonare della bleomicina pare essere collegata alla dose, conun evidente aumento quando questa supera le 400 x 10^3 UI. Dosi complessive superiori a 400 x 10^3 UI devono essere somministrate con moltacautela.INTERAZIONIDigossina: sono stati segnalati casi di effetto ridotto della digossina in seguito a una ridotta biodisponibilita' orale quando viene associata con la bleomicina. Fenitoina e fosfofenitoina: sono stati segnalati casi di livelli ridotti di fenitoina quando e' stata associata con la bleomicina. Vi e' un rischio di esacerbazione di convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi derivanti dal ridotto assorbimento digestivo della fenitoina da parte di farmaci citotossici oppure un rischio di aumento della tossicita' o di perdita di Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi del farmaco citotossico Sostanza dannosa per la cellula.... Leggi dovuto all'incremento del metabolismo epatico causato dalla fenitoina. L'uso concomitante non e' raccomandato. Alcaloidi della vinca: in pazienti con carcinoma dei testicoli trattati con un'associazione di bleomicina e alcaloidi della vinca e' stata descritta una sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi simile al fenomeno di Raynaud: ischemia delle parti periferiche del corpo che puo' portare a necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi (dita delle mani e dei piedi, naso). vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi vivi: la vaccinazione con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi vivi come quello per la febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi gialla ha provocato infezioni gravi e letali quando e' stata utilizzata in associazione con farmaci chemioterapici immunosoppressori. Questo rischio aumenta in soggetti gia'immunosoppressi a causa della malattia sottostante. Utilizzare un vaccino inattivato quando disponibile (poliomielite). Non utilizzare questa associazione. Sostanze nefrotossiche, come il cisplatino: il danno renale indotto dal cisplatino puo' comportare una riduzione della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della bleomicina. In pazienti che assumevano bleomicina e cisplatino e' stato osservato un aumento della tossicita’ polmonare, in alcuni casi fatale. Ossigeno: la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di ossigeno nel corso diun'anestesia puo' dare luogo a fibrosi polmonare. I pazienti trattaticon bleomicina corrono un rischio maggiore di tossicita' polmonare quando viene loro somministrato ossigeno nel corso di un intervento chirurgico. Si raccomanda di ridurre le concentrazioni di ossigeno nel corso dell'intervento e nel decorso post-operatorio. Radioterapia: una radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi concomitante puo' aumentare il rischio di insorgenza di tossicita' polmonare e dermatologica. Una radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi del torace pregressa o in corso rappresenta un fattore importante che puo' aumentare l'incidenza e la gravita' della tossicita' polmonare. Con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di altri agenti con tossicita' polmonare, per esempio carmustina, mitomicina C, ciclofosfamide e metotrexato e' stato descritto un incremento del rischio di tossicita' polmonare. Ciclosporina,tacrolimus: eccessiva immunosoppressione con rischio di linfoproliferazione.EFFETTI INDESIDERATIMolto comune (>=1/10); comune (>=1/100, =1/1000,=1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon ci sono sufficienti dati documentati riguardanti l'uso della bleomicina in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali hanno dimostrato una tossicita' riproduttiva. In base ai risultati degli studi condotti sugli animali e all'efficacia farmacologica del prodotto, vi e' un rischio potenziale di anomalie dell'embrione e del feto. Pertanto la bleomicina non deve essere usata durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessita'. Se si verifica una gravidanza nel corso del trattamento, la paziente deve essere informata sui rischi per il feto e monitorata con molta attenzione. Si deve considerare la possibilita' di una consulenza genetica. Una consulenza genetica e' raccomandata anche per le pazienti che desiderano avere un figlio dopo la terapia. Donne in eta' fertile/contraccezione: sia le donne che gli uomini sessualmente attivi devono usare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento e fino a tre mesi dopo la conclusione del trattamento. Data la possibilita' di infertilita' Irreversibile Processo che puo effettuarsi in un solo verso o in un solo senso.... Leggi dovuta alla terapiacon bleomicina, si consiglia di richiedere una consulenza per la conservazione dello sperma prima di iniziare il trattamento. Non e' noto se la bleomicina o i suoi metaboliti vengano escreti nel latte materno.L'allattamento al seno e' controindicato durante il trattamento con bleomicina a causa della possibilita' di effetti estremamente dannosi per il bambino.
Effetti indesiderati
Molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, =1/1000,=1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon ci sono sufficienti dati documentati riguardanti l'uso della bleomicina in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali hanno dimostrato una tossicita' riproduttiva. In base ai risultati degli studi condotti sugli animali e all'efficacia farmacologica del prodotto, vi e' un rischio potenziale di anomalie dell'embrione e del feto. Pertanto la bleomicina non deve essere usata durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessita'. Se si verifica una gravidanza nel corso del trattamento, la paziente deve essere informata sui rischi per il feto e monitorata con molta attenzione. Si deve considerare la possibilita' di una consulenza genetica. Una consulenza genetica e' raccomandata anche per le pazienti che desiderano avere un figlio dopo la terapia. Donne in eta' fertile/contraccezione: sia le donne che gli uomini sessualmente attivi devono usare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento e fino a tre mesi dopo la conclusione del trattamento. Data la possibilita' di infertilita' Irreversibile Processo che puo effettuarsi in un solo verso o in un solo senso.... Leggi dovuta alla terapiacon bleomicina, si consiglia di richiedere una consulenza per la conservazione dello sperma prima di iniziare il trattamento. Non e' noto se la bleomicina o i suoi metaboliti vengano escreti nel latte materno.L'allattamento al seno e' controindicato durante il trattamento con bleomicina a causa della possibilita' di effetti estremamente dannosi per il bambino.
Forme Farmacologiche
Bleomicina-teva per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco bleomicina-teva è disponibile nelle seguenti formulazioni:
Consulta la pagina dedicata a farmaco bleomicina teva
Controindicazioni ed effetti secondari
La bleomicina e' controindicata in pazienti: ipersensibili alla bleomicina, con un'infezione polmonare acuta o con funzione renale gravemente compromessa, con tossicita' polmonare collegata alla bleomicina o ridotta funzione polmonare che puo' indicare tossicita' polmonare collegata alla bleomicina, con atassia telangiectasia, che stanno allattando al seno.
Avvertenze
Nei pazienti trattati con bleomicina, si deve procedere a un esame regolare della funzione polmonare nonche' a una radiografia del torace. Questa procedura deve continuare per 8 settimane dopo la conclusione della terapia. In caso di radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi concomitante del torace, si deveprocedere eventualmente all'esame o a radiografie del torace piu' frequenti. L'esame della funzione polmonare, in particolare la misurazione della diffusione del monossido di carbonio e della capacita' vitale,spesso rende possibile una diagnosi precoce di tossicita' dei polmoni. Se si verificano tosse È l'improvvisa e rumorosa espulsione di aria dai polmoni, che viene indotta per espellere dalle vie aeree materiali estranei e secrezioni. È uno dei... Leggi inspiegabile, dispnea, crepitii basali oppurese alle radiografie del torace si osservano diffuse immagini reticolari, sospendere immediatamente la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di bleomicina, finche' non si sia esclusa la tossicita' della bleomicina come possibile causa. Si consiglia la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi e, se necessario,di corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi (per esempio 100 mg al giorno di idrocortisone pervia intramuscolare sotto forma di sodio succinato, per 5 giorni, seguiti da 10 mg di prednisolone 2 volte al giorno). In caso di danno polmonare in seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di bleomicina, sospendere la terapia con bleomicina. Sebbene la tossicita' polmonare della bleomicinaaumenti chiaramente con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi cumulativa di 400 U, si puo' avere tossicita' anche con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi notevolmente piu' bassa, in particolare in pazienti anziani, in pazienti con funzione renale o epatica ridotta,con sofferenza polmonare pre-esistente, che si sono sottoposti a una precedente radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi dei polmoni e in pazienti sottoposti a ossigeno-terapia. In questi casi vi e' un fattore di rischio per la tossicita' polmonare. Nei pazienti sottoposti a trattamento con bleomicina non si devono eseguire esami della funzione polmonare con ossigeno al 100%. Si raccomandano esami della funzione polmonare con ossigeno al 21%. A causa degli effetti della bleomicina sul tessuto polmonare, i pazienti che hanno assunto il medicinale sono piu' esposti al rischio di sviluppare una tossicita' polmonare allorche' si somministra ossigeno durante un intervento chirurgico. Un'esposizione prolungata a concentrazioni molto alte di ossigeno e' una causa nota di danno polmonare, ma inseguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di bleomicina, puo' verificarsi danno polmonare a concentrazioni di ossigeno inferiori a quelle solitamente considerate sicure. Pertanto la gestione intraoperatoria ottimale richiede la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della minima frazione di ossigeno inspirato (FIO2) compatibile con un'adeguata ossigenazione. La bleomicina deve essere utilizzata con estrema cautela in pazienti con carcinoma polmonarein quanto questi pazienti evidenziano una maggiore incidenza di tossicita' polmonare. La sensibilita' alla bleomicina aumenta nei soggetti anziani. Poiche' i 2/3 della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di bleomicina somministrata viene escreta immodificata nelle urine, la velocita' di eliminazione e' notevolmente influenzata dalla funzione renale. Quando vengono somministratele dosi abituali a pazienti con disturbi della funzione renale, le concentrazioni plasmatiche risultano estremamente elevate. Il medicinalenon deve essere somministrato alle donne in gravidanza o che allattano al seno. Studi condotti su animali hanno dimostrato che la bleomicina puo' avere caratteristiche teratogene o mutagene. Pertanto tutti i pazienti, sia i uomini che donne, dovranno assumere adeguati metodi contraccettivi fino a tre mesi dopo la sospensione della terapia. La tossicita' polmonare della bleomicina pare essere collegata alla dose, conun evidente aumento quando questa supera le 400 x 10^3 UI. Dosi complessive superiori a 400 x 10^3 UI devono essere somministrate con moltacautela.
Composizione ed Eccipienti
Non pertinente.
Gravidanza e Allattamento
Non ci sono sufficienti dati documentati riguardanti l'uso della bleomicina in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali hanno dimostrato una tossicita' riproduttiva. In base ai risultati degli studi condotti sugli animali e all'efficacia farmacologica del prodotto, vi e' un rischio potenziale di anomalie dell'embrione e del feto. Pertanto la bleomicina non deve essere usata durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessita'. Se si verifica una gravidanza nel corso del trattamento, la paziente deve essere informata sui rischi per il feto e monitorata con molta attenzione. Si deve considerare la possibilita' di una consulenza genetica. Una consulenza genetica e' raccomandata anche per le pazienti che desiderano avere un figlio dopo la terapia. Donne in eta' fertile/contraccezione: sia le donne che gli uomini sessualmente attivi devono usare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento e fino a tre mesi dopo la conclusione del trattamento. Data la possibilita' di infertilita' Irreversibile Processo che puo effettuarsi in un solo verso o in un solo senso.... Leggi dovuta alla terapiacon bleomicina, si consiglia di richiedere una consulenza per la conservazione dello sperma prima di iniziare il trattamento. Non e' noto se la bleomicina o i suoi metaboliti vengano escreti nel latte materno.L'allattamento al seno e' controindicato durante il trattamento con bleomicina a causa della possibilita' di effetti estremamente dannosi per il bambino.
Interazioni con altri prodotti
Digossina: sono stati segnalati casi di effetto ridotto della digossina in seguito a una ridotta biodisponibilita' orale quando viene associata con la bleomicina. Fenitoina e fosfofenitoina: sono stati segnalati casi di livelli ridotti di fenitoina quando e' stata associata con la bleomicina. Vi e' un rischio di esacerbazione di convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi derivanti dal ridotto assorbimento digestivo della fenitoina da parte di farmaci citotossici oppure un rischio di aumento della tossicita' o di perdita di Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi del farmaco citotossico Sostanza dannosa per la cellula.... Leggi dovuto all'incremento del metabolismo epatico causato dalla fenitoina. L'uso concomitante non e' raccomandato. Alcaloidi della vinca: in pazienti con carcinoma dei testicoli trattati con un'associazione di bleomicina e alcaloidi della vinca e' stata descritta una sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi simile al fenomeno di Raynaud: ischemia delle parti periferiche del corpo che puo' portare a necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi (dita delle mani e dei piedi, naso). vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi vivi: la vaccinazione con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi vivi come quello per la febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi gialla ha provocato infezioni gravi e letali quando e' stata utilizzata in associazione con farmaci chemioterapici immunosoppressori. Questo rischio aumenta in soggetti gia'immunosoppressi a causa della malattia sottostante. Utilizzare un vaccino inattivato quando disponibile (poliomielite). Non utilizzare questa associazione. Sostanze nefrotossiche, come il cisplatino: il danno renale indotto dal cisplatino puo' comportare una riduzione della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della bleomicina. In pazienti che assumevano bleomicina e cisplatino e' stato osservato un aumento della tossicita' polmonare, in alcuni casi fatale. Ossigeno: la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di ossigeno nel corso diun'anestesia puo' dare luogo a fibrosi polmonare. I pazienti trattaticon bleomicina corrono un rischio maggiore di tossicita' polmonare quando viene loro somministrato ossigeno nel corso di un intervento chirurgico. Si raccomanda di ridurre le concentrazioni di ossigeno nel corso dell'intervento e nel decorso post-operatorio. Radioterapia: una radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi concomitante puo' aumentare il rischio di insorgenza di tossicita' polmonare e dermatologica. Una radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi del torace pregressa o in corso rappresenta un fattore importante che puo' aumentare l'incidenza e la gravita' della tossicita' polmonare. Con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di altri agenti con tossicita' polmonare, per esempio carmustina, mitomicina C, ciclofosfamide e metotrexato e' stato descritto un incremento del rischio di tossicita' polmonare. Ciclosporina,tacrolimus: eccessiva immunosoppressione con rischio di linfoproliferazione.
Come Conservare il prodotto
Prima dell'apertura: conservare in frigorifero (2-8 gradi C).
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: bleomicina teva 10fl15000ui10m
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, bleomicina teva.
Ditta produttrice:
teva italia srl
Categoria prodotto:
farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
Tipo prodotto: farmaco generico
Prodotto di classe: N
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
OSP - USO OSPEDALIEROCodice AIC: 039269028
Forma farmaceutica: preparazione iniettabile
Categoria terapeutica: antibiotici citotossici.
Principi attivi: bleomicina solfato , vedi altri prodotti con bleomicina solfato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: un flaconcino da 10 ml contiene 15.000 ui (ph. eur.) = 15 u (usp)/flaconcino di bleomicina (come bleomicina solfato). 1 u (usp) equivale a 1000 ui (ph. eur.). 1 mg di peso della polvere a secco equivale a 1500- 2000 ui. 1 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi ricostituita cont
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti bleomicina
- Antibiotici citotossici.
- Contiene principi attivi: Un flaconcino da 10 ml contiene 15.000 UI (Ph. Eur.) = 15 U (USP)/flaconcino di bleomicina (come bleomicina solfato). 1 U (USP) equivale a 1000 UI (Ph. Eur.). 1 mg di peso della polvere a secco equivale a 1500- 2000 UI. 1 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi ricostituita cont