portex 3 compresse rivestite 500mg agips farmaceutici srl

portex 3 compresse rivestite 500mg bugiardino cod: 039214010

 Indice delle informazioni

 Che cosa è portex 3cpr riv 500mg?

Portex compresse rivestite prodotto da agips farmaceutici srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di antibatterici per uso sistemico.
Contiene i principi attivi: azitromicina diidrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: azitromicina diidrato 524,1 mg pari ad azitromicina base 500 mg. Codice AIC: 039214010

E' utilizzato per azitromicina

Contiene principi attivi: Azitromicina diidrato 524,1 mg pari ad azitromicina base 500 mg.


Il prodotto portex 3cpr riv 500mg è una formulazione in confezione del farmaco portex

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 6,32 €

 Portex 3cpr riv 500mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Portex 3cpr riv 500mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve portex 3cpr riv 500mg?

Trattamento delle infezioni causate da germi sensibili all'azitromicina: infezioni delle alte vie respiratorie (incluse otiti medie, sinusiti, tonsilliti e faringiti); infezioni delle basse vie respiratorie (incluse bronchiti e polmoniti); infezioni odontostomatologiche; infezioni della cute e dei tessuti molli; uretriti non gonococciche (da Chlamydia trachomatis); ulcera molle (da Haemophilus ducreyi).

 Posologia e modo di somministrazione

>>Adulti. Trattamento delle infezioni delle alte e basse vie respiratorie, della cute e dei tessuti molli e delle infezioni odontostomatologiche: 500 mg al giorno in un'unica somministrazione, per tre giorni consecutivi. Trattamento delle malattie sessualmente trasmesse, causateda ceppi sensibili di Chlamydia trachomatis o di Haemophilus ducreyi:1000 mg, assunti una sola volta, in un'unica Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi orale. >>Anziani: il medesimo schema posologico puo’ essere applicato al paziente anziano. >>Bambini: per i bambini dal peso pari o superiore a 45 kg puo' essere usato lo stesso dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi dell’adulto (500 mg/die per tre giorni consecutivi). La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale massima consigliata per qualsiasi terapia pediatrica e' di 1500 mg. Il farmaco deve essere sempre somministrato in dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola giornaliera. Puo' essere assunto indifferentemente a stomaco vuoto o dopo i pasti. L’assunzione di cibo prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto puo' attenuare gli eventuali effetti indesiderati di tipo gastrointestinale causati dall'azitromicina. Le compresse devono essere deglutite intere. >>Alterata funzionalita' renale: non e' richiesto un aggiustamento posologico nei pazienti con alterazione della funzionalita’ renale da lieve a moderata (GFR 10-80 ml/min) mentre bisogna avere cautela in quelli con grave compromissione (GFR < 10 ml/min). >>Alterata funzionalita' epatica: nei pazienti con alterazione della funzionalita' epatica da lieve a moderata puo' essere usato lo stesso dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi dei pazienti con funzionalita' epatica normale.

 Effetti indesiderati

>>Studi clinici e sorveglianza post-marketing. Infezioni e infestazioni. Non comune (>=1/1000, =1/10000, < 1/1000): agitazione. Non nota: aggressivita'. Disturbi del sistema nervoso. Comune: capogiri, cefalea, parestesia, disgeusia. Non comune: ipoestesia, sonnolenza, insonnia. Non nota: sincope, convulsioni, iperattivita' psicomotoria, anosmia, ageusia, parosmia, Miastenia Eccessiva debolezza e affaticabilita dei muscoli.... Leggi gravis. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune: anoressia. Disturbi dell'occhio. Comune (>=1/100, =1/10): diarrea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, nausea, flatulenza. Comune: vomito, dispepsia. Non comune: gastrite, stipsi. Non nota: pancreatite, scolorimento della lingua.Patologie epatobiliari. Non comune: epatite. Raro: alterazioni della funzionalita' epatica. Non nota: insufficienza epatica, epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi fulminante, necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi epatica, ittero col estatico. Patologie della cute e deltessuto sottocutaneo. Comune: rash, prurito. Non comune: sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Stevens Johnson, reazione di fotosensibilita', orticaria. Non nota: Necrolisi Separazione o esfoliazione di strati di pelle o di mucose.... Leggi epidermica tossica, eritema multiforme. Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo. Comune: artralgia. Patologie renali e urinarie. Non nota: insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta, nefrite interstiziale. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede disomministrazione. Comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi in sede di iniezione, infiammazione in sede di iniezione, fatica. Non comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, edema, malessere, astenia. Esami diagnostici. Non comune: diminuzione della contalinfocitaria, aumento della conta degli eosinofili, diminuzione del bicarbonato ematico; aumento dell'aspartato aminotransferasi, aumento dellaalanina aminotransferasi, aumento della bilirubina ematica,aumentodell'urea ematica, aumento della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi ematica, alterazioni del potassio ematico. Non nota: prolungamento dell'intervallo QT all'elettrocardiogramma.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOSono stati condotti studi di riproduzione animale con l'utilizzo di dosi scalari fino al raggiungimento delle concentrazioni tossiche materne. Da questi studi non e' risultata alcuna evidenza di pericoli per il feto a causa dell'azitromicina. Non sono tuttavia disponibili studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Poiche' gli studi di riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, azitromicina durante la gravidanza deve essere usata soltanto se strettamente necessario. Non esistono dati sulla secrezione nel latte materno. Poiche' molti farmaci sono escreti nel latte materno, azitromicina deve pertanto essere usata nelle donne durante l'allattamento, tranne nei casi in cui a giudizio del medico i benefici potenziali giustificano il potenziale rischio per il bambino.

 Forme Farmacologiche

Portex per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco portex è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' all'azitromicina, all'eritromicina, ad uno qualsiasidegli antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi macrolidi o ketolidi, o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

Come con l'eritromicina e altri macrolidi sono state raramente riportate reazioni allergiche gravi, incluse angioedema e anafilassi (raramente fatale). Alcune di queste reazioni con azitromicina hanno comportato recidive e richiedono un periodo prolungato di osservazione e trattamento Poiche' il fegato e' la principale via di eliminazione dell'azitromicina, il suo impiego nei pazienti con patologie epatiche significative deve essere intrapreso con cautela. Con azitromicina sono stati segnalati casi di epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi fulminante, potenzialmente causa di insufficienza epatica tale da costituire rischio per la vita. Nei casi in cui si sviluppano segni e sintomi di compromissione della funzionalita' epatica, quali astenia Indica uno stato di grande debolezza generale, dovuto alla riduzione della forza muscolare e della capacità di concentrarsi (astenia psico-fisica). L... Leggi a comparsa rapida associata ad ittero, urine scure, tendenza al sanguinamento o Encefalopatia Malattia del cervello.... Leggi epatica, si devono eseguire analisi/esami diagnostici per la funzionalita' epatica. In pazientiin trattamento con derivati dell'ergotamina la cosomministrazione di antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi macrolidi ha precipitato crisi di ergotismo. Attualmente non vi sono dati a disposizione sulla possibilita' di un'interazione tra ergotamina e azitromicina. Tuttavia a causa della possibilita' teorica di ergotismo, azitromicina ed ergotamina non devono essere somministrate contemporaneamente. E' raccomandata una particolare osservazioneper l'eventuale insorgenza di superinfezioni con microrganismi non sensibili inclusi i funghi. Come con l'eritromicina e altri macrolidi, sono state raramente riportate reazioni allergiche gravi, incluse angioedema ed anafilassi (raramente fatale). Alcune di queste reazioni con azitromicina hanno comportato recidive e richiedono un periodo prolungato di osservazione e trattamento. Con l'uso di quasi tutti gli antibiotici, tra cui l'azitromicina, sono stati segnalati casi di diarrea associata a Clostridium difficile (CDAD), la cui gravita' puo' variare da diarrea lieve a colite fatale. Il trattamento con gli antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi altera la normale flora del colon e porta a una crescita eccessiva di C.difficile. Questo produce le tossine Sono sostanze tossiche, prodotte da organismi viventi (animali, piante o batteri), che si distinguono dai veleni per il fatto di comportarsi anche da ... Leggi A e B che contribuiscono allo sviluppo della diarrea. I ceppi di C. difficile che producono tossine Sono sostanze tossiche, prodotte da organismi viventi (animali, piante o batteri), che si distinguono dai veleni per il fatto di comportarsi anche da ... Leggi ineccesso causano un aumento dei tassi di morbilita' e mortalita', poiche' queste infezioni sono in genere refrattarie alla terapia antibatterica e richiedono spesso una colectomia. Bisogna considerare la possibilita' di diarrea associata a C. difficile in tutti i pazienti che presentano diarrea a seguito di trattamento antibiotico. E' inoltre necessaria un'attenta anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi poiche' i casi di diarrea associata a C. difficile sono stati segnalati anche oltre due mesi dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di antibiotici. Nei pazienti con grave compromissione della funzionalita' renale (GFR < 10 ml/min), e' stato osservato un aumento del 33% dell'esposizione sistemica all'azitromicina. Nel trattamento con altri macrolidi e' stato riscontrato un prolungamento della ripolarizzazione cardiaca dell'intervallo QT, con il rischio di sviluppare aritmia alterazione del normale ritmo dei battiti del cuore.... Leggi cardiaca e torsioni di punta. Nei pazienti con un rischio piu' elevatodi prolungamento della ripolarizzazione cardiaca, non si puo' escludere del tutto un effetto analogo con l'azitromicina, pertanto si richiede cautela nel trattamento di pazienti: con prolungamento congenito o documentato dell'intervallo QT; in corso di trattamento con altri principi attivi che prolungano l'intervallo QT, quali antiaritmici delle classi IA e III, cisapride e terfenadina; con alterazione degli elettroliti, specialmente nei casi di ipopotassemia e ipomagnesemia; con bradicardia clinicamente rilevante, aritmia alterazione del normale ritmo dei battiti del cuore.... Leggi cardiaca o insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi grave. Nei pazienti in terapia con azitromicina sono state riportate esacerbazione dei sintomi della Miastenia Eccessiva debolezza e affaticabilita dei muscoli.... Leggi gravis e comparsa iniziale di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi miastenica. Le compresse contengono lattosio. I pazientiaffetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

 Composizione ed Eccipienti

Calcio idrogeno fosfato anidro, amido pregelatinizzato, sodio lauril solfato, croscarmellosa sodica, carmellosa sodica, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), triacetina (E1518), Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato.

 Gravidanza e Allattamento

Sono stati condotti studi di riproduzione animale con l'utilizzo di dosi scalari fino al raggiungimento delle concentrazioni tossiche materne. Da questi studi non e' risultata alcuna evidenza di pericoli per il feto a causa dell'azitromicina. Non sono tuttavia disponibili studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Poiche' gli studi di riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, azitromicina durante la gravidanza deve essere usata soltanto se strettamente necessario. Non esistono dati sulla secrezione nel latte materno. Poiche' molti farmaci sono escreti nel latte materno, azitromicina deve pertanto essere usata nelle donne durante l'allattamento, tranne nei casi in cui a giudizio del medico i benefici potenziali giustificano il potenziale rischio per il bambino.

 Interazioni con altri prodotti

I pazienti in terapia con azitromicina e Antiacidi Sostanze capaci di diminuire l'acidita dello stomaco e il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi da essa causato.... Leggi non devono assumere i due farmaci contemporaneamente. Nei volontari sani, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di un regime di 5 giorni di azitromicina e cetirizina 20 mg allo steady state non ha evidenziato interazioni farmacocinetiche ne' alterazioni significative dell'intervallo QT. E' stato osservato che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea d un regime di 5 giorni di azitromicina 1200 mg/die e didanosina 400 mg/die in sei pazienti HIV positivi non ha avuto alcun effetto sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi allo steady state della didanosina rispetto al placebo. I pazienti che assumono contemporaneamente azitromicina e digossina, dovranno tenere conto del possibile aumento dei livelli di digossina. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di dosi singole da 1000 mg e di dosi multiple da 1200 mg o da 600 mg di azitromicina non ha sostanzialmente modificato la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi plasmaticao l'escrezione urinaria della zidovulina o del suo metabolica glucuronide. Tuttavia, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di azitromicina ha determinato un aumento delle concentrazioni della zidovudina fosforilata, suo Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi clinicamente attivo, nelle cellule periferiche mononucleate. L'importanza clinica di questo dato non e' chiara, ma puo' comunque costituire un beneficio per il paziente. L'azitromicina non interagisce significativamente con il sistema epatico del citocromo P450. Non si ritiene che sia coinvolta nelle interazioni farmacocinetiche come riscontrato con l'eritromicina e altri macrolidi. Con l'azitromicina, infatti, non si verifica induzione o inattivazione del citocromo P450 epatico tramite il complesso dei suoi metaboliti. A causa della possibile insorgenza di crisi di ergotismo, l'uso concomitante di azitromicina e derivati dell'ergotamina e' sconsigliato. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di atorvastatina (10 mg/die) e azitromicina (500 mg/die) non ha causato alterazioni dell'attivita' HMG CoA reduttasica. Nel corso di uno studio di interazione condotto su volontari sani, non e' stato osservato alcun effetto significativo sui livelli plasmatici della carbamazepinao del suo Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo in pazienti che assumevano contemporaneamente azitromicina. Nel corso di uno studio di Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi condottoper valutare gli effetti di una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di cimetidina somministrata a distanza di 2 ore dall'azitromicina, non si sono evidenziate alterazioni nella Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi dell'azitromicina. Ciclosporina: l'eventuale Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea dei due farmaci richiede cautela.Qualora la cosomministrazione dei due farmaci fosse strettamente necessaria, si dovranno attentamente monitorare i livelli della ciclosporina e il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di quest'ultima dovra' essere modificato di conseguenza. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola giornaliera di azitromicina (600 mg) e di efavirenz (400 mg) per 7 giorni non ha prodotto interazioni farmacocinetiche clinicamente significative. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola di azitromicina (1200 mg) non ha alterato la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola di fluconazolo (800 mg). Il tempo di esposizione totale e l'emivita dell'azitromicina non sono state influenzate dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea difluconazolo mentre e' stata osservata una diminuzione della Cmax (18%) clinicamente rilevante. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di una dosesingola di azitromicina (1200 mg) non ha evidenziato un'effetto statisticamente significativo sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi dell'indinavir somministrato 3 volte al giorno per 5 giorni in dosi da 800 mg. L'azitromicinanon influisce in modo significativo sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi del metilprednisolone. Nei volontari sani, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di azitromicina 500 mg/die per 3 giorni non ha comportato cambiamenti clinicamente significativi della Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi e farmacodinamica di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola di midazolam 15 mg. Nelfinavir: non sono state osservate reazioni avverse clinicamente significative e non e' necessaria alcuna modifica del dosaggio. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante con rifabutinanon modifica le concentrazioni sieriche dei due farmaci. Casi di neutropenia sono stati osservati in alcuni pazienti che assumevano i due farmaci contemporaneamente; sebbene sia noto che la rifabutina determini neutropenia, non e' stato possibile stabilire una relazione di causalita' tra i suddetti episodi di neutropenia e l'associazione rifabutina-azitromicina. Nei volontari sani di sesso maschile non sono stati riscontrati effetti di azitromicina (500 mg/die per tre giorni) sulle AUC e Cmax del sildenafil o del suo principale Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi in circolo. Teofillina: nessuna interazione clinicamente significativa. Terfenadina:nessuna interazione; non c'e' tuttavia alcuna prova scientifica. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di azitromicina 500 mg il primo giorno e 250 mg il secondo giorno e di triazolam 0,125 mg al secondo giorno nonha avuto effetti significativi sulle variabili farmacocinetiche del triazolam rispetto al triazolam e al placebo. Dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante per 7 giorni di trimetoprim/sulfametoxazolo (160 mg/800 mg) di azitromicina (1200 mg), al settimo giorno non e' stato riscontrato alcun effetto significativo sulle concentrazioni di picco, sul tempo di esposizione, o sull'escrezione urinaria sia del trimetoprim che del sulfametoxazolo. Nella Fase Parte di un processo.... Leggi post-marketing sono stati segnalati casi di potenziamento dell'azione anticoagulante a seguito della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di azitromicina e anticoagulanti orali di tipo cumarinico. Benche' non sia stata stabilita una relazione causale, si consiglia di rivalutare la frequenza con cui monitorare il tempo di protrombina quando si somministra l'azitromicina a pazienti che ricevono anticoagulanti di tipo cumarinico. Per quanto riguarda l'uso concomitantedi azitromicina e di altri farmaci che agiscono sulla coagulazione, poiche' non sono stati condotti studi specifici di interazione, si consiglia un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi di quei pazienti che assumono i suddettifarmaci in associazione.

 Prodotti Generici Equivalenti

Il prodotto ha 35 prodotti equivalenti in base alle liste di equivalenza

 Come Conservare il prodotto

Nessuna particolare condizione di conservazione.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC