albunorm*10fl 50ml 20% 200g/l albumina octapharma italy spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è albunorm 10fl 50ml 20% 200g/l?

Albunorm soluzione per infusione prodotto da octapharma italy spa
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di sangue e prodotti correlati.
Contiene i principi attivi: albumina umana
Composizione Qualitativa e Quantitativa: albumina umana. Codice AIC: 039187075

E' utilizzato per albumina

Contiene principi attivi: Albumina umana.


Il prodotto albunorm 10fl 50ml 20% 200g/l è una formulazione in confezione del farmaco albunorm

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 434,50 €

 Albunorm 10fl 50ml 20% 200g/l è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Albunorm 10fl 50ml 20% 200g/l è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve albunorm 10fl 50ml 20% 200g/l?

Reintegro e mantenimento del volume del sangue circolante in presenzadi chiara ipovolemia, e dove l'uso di un colloide risulta appropriato. Di norma la scelta dell'albumina al posto del colloide artificiale dipendera’ dalle condizioni cliniche individuali del paziente, in relazione alle raccomandazioni ufficiali.

 Posologia e modo di somministrazione

La Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi della preparazione a base di albumina, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e la velocita' di infusione, devono essere adattate alle condizioni individuali di ciascun paziente. Il regime di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dipende dalla costituzione del paziente, dalla gravita' del trauma o della malattia, e dalla entita’ delle perdite di fluidi e proteine. Per la determinazione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi necessaria si devono effettuare misurazioni circal'adeguatezza del volume circolante e non dei livelli di albumina nelsangue. Nel caso fosse necessaria la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di albumina umana, la funzionalita’ emodinamica deve essere regolarmente monitorata; cio' puo' comprendere: Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa e frequenza del polso; Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi venosa centrale; Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa polmonare; analisi delle urine; elettroliti; ematocrito/emoglobina. L’albumina umana puo' essere infusa direttamente per via endovenosa o puo' anche essere diluita in una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi isotonica (ad es. glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi al 5% o cloruro di sodio allo0,9%). La velocita' di infusione deve essere adeguata alle condizioniindividuali ed alle indicazioni. In corso di plasmaferesi la velocita' di infusione deve essere adattata alla velocita’ della procedura.

 Effetti indesiderati

Raramente si verificano reazioni lievi come rossore, orticaria, febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi e nausea. Queste reazioni di solito scompaiono rapidamente, riducendo la velocita' di infusione o con la sospensione dell'infusione. Moltoraramente si possono verificare reazioni piu' gravi, quali shock. Nelcaso di reazioni gravi, l'infusione deve essere interrotta e si deve iniziare un trattamento appropriato. Le seguenti reazioni avverse sonostate osservate durante la Fase Parte di un processo.... Leggi post-marketing con soluzioni di albumina umana e pertanto potrebbero verificarsi anche con il farmaco. Disturbi del Sistema Immunitario. Non nota: shock anafilattico, reazione anafilattica, ipersensibilita'. Disturbi psichiatrici. Non nota: stato confusionale. Patologie del sistema nervoso. Non nota: cefalea. Patologie cardiache. Non nota: tachicardia, bradicardia. Patologie vascolari. Non nota: ipotensione, ipertensione, vampate. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non nota: dispnea. Patologie gastrointestinali. Non nota: nausea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: orticaria, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi angioneurotico, rash eritematoso, iperidrosi. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non nota: febbre, brividi.

 Forme Farmacologiche

Albunorm per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco albunorm è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' a preparazioni di albumina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

In presenza di reazioni allergiche o di tipo anafilattico, l'infusione deve essere immediatamente sospesa. Quando si somministra albumina, deve essere prestata particolare attenzione a tutte quelle condizioni in cui l'ipervolemia e le sue conseguenze o l'emodiluizione possono rappresentare un rischio specifico per il paziente. Esempi di tali condizioni sono: insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi scompensata; ipertensione; varici dilatazioni permanenti con lesioni della parete di una vena.... Leggi esofagee; edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi polmonare; Diatesi Predisposizione di un organismo verso particolari malattie.... Leggi emorragica; anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi grave; anuria renale e post-renale. In uno studio retrospettivo sul follow-up di pazienti critici con trauma cranico, la rianimazione volemica con albumina e' stata associata ad un piu' alto tasso di mortalita' rispetto alla rianimazione volemica con l'utilizzo di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi fisiologica. Mentre i meccanismi alla base di questa differenza osservata nella mortalita' non sono chiari, si consiglia cautela nell'uso di albumina in pazienti con gravi traumi cranici. L'effetto colloido-osmotico dell'albumina umana al 20% o 25% e' approssimativamente 4 volte superiore a quello delplasma umano. Pertanto, quando si somministra albumina concentrata, bisogna prestare attenzione ed assicurare al paziente una adeguata idratazione. I pazienti devono essere accuratamente monitorati al fine di evitare un sovraccarico circolatorio e iperidratazione. Le soluzioni di albumina umana al 20- 25% hanno una Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi elettrolitica minore di quella delle soluzioni al 4-5%. Quando viene somministrata albumina, deve essere monitorato lo stato elettrolitico del paziente e si devono attuare interventi opportuni per ristabilire o mantenere l'equilibrio elettrolitico normale. Le soluzioni di albumina non devono essere diluite con acqua per preparazioni iniettabili perche' cio' potrebbe causare una emolisi nei pazienti riceventi. Se devono essere somministrati volumi relativamente piu' elevati, sono necessari controlli della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi e dell'ematocrito. Si deve inoltre assicurare una adeguata sostituzione degli altri componenti ematici (fattori della coagulazione, elettroliti, piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi ed eritrociti). Si puo' inoltre verificare una Ipervolemia Aumento della parte liquida del sangue.... Leggi se il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e la velocita' di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi non sono adeguate alla funzione circolatoria del paziente. L'infusionedeve essere interrotta immediatamente ai primi sintomi clinici di sovraccarico cardiovascolare (cefalea, dispnea, congestione accumulo eccessivo di sangue in una parte del corpo.... Leggi giugulare), odi aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa, o della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi venosa ed edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi polmonare. L'esperienza sull'uso del farmaco nei bambini e' limitata; percio' il prodotto deve essere somministrato in questi soggetti solo nel caso in cui i benefici siano nettamente superiori ai potenzialirischi. Questo medicinale contiene 7,2 - 8 mmol di sodio per ogni flacone da 50 ml e 14,4 - 16 mmol di sodio in quelli da 100 ml di albumina umana in soluzione. Questo medicinale contiene 1 mmol di potassio nel flacone da 100 ml di albumina umana in soluzione. Le misure standardper la prevenzione delle infezioni causate dall'utilizzo di medicinali derivati da sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano comprendono la selezione dei donatori, lo screening serie di test diagnostici.... Leggi delle donazioni individuali e dei pool di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi permarker specifici di infezione e l'utilizzo di procedure nella Fase Parte di un processo.... Leggi diproduzione atte all'inattivazione/rimozione di virus. Nonostante cio', quando si somministrano specialita' medicinali preparate da sangue oplasma umano, non puo' essere totalmente escluso il rischio di trasmissione di agenti infettivi. Cio' si applica anche a virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi emergenti o di natura sconosciuta e ad altri agenti patogeni. Non ci sono segnalazioni di infezioni virali trasmesse a seguito di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di albumina preparata in accordo alle specifiche della Farmacopea Europea. E' vivamente raccomandato, ogni volta che si somministra il medicinaleal paziente, di trascrivere il nome ed il numero di lotto del prodotto al fine di stabilire un legame tra paziente e lotto del prodotto.

 Composizione ed Eccipienti

Sodio cloruro 5,7 g/l, acetiltriptofano 3,9 g/l, acido caprilico 2,3 g/l, acqua per preparazioni iniettabili qba 1000 ml. Elettroliti: sodio 144-160 mmol/l.

 Gravidanza e Allattamento

La sicurezza del farmaco per l'uso in gravidanza non e' stata valutata in studi clinici specifici. Tuttavia, l'esperienza clinica con albumina sembra comunque indicare l'assenza di effetti dannosi durante la gravidanza, sul feto o sul neonato. Non sono stati condotti studi di tossicita' riproduttiva negli animali con il prodotto. Ad ogni modo, l'albumina umana e' un normale componente del sangue umano.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono note specifiche interazioni dell'albumina umana con altri farmaci.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperature superiori ai 25 gradi C. Conservare i flaconi nella confezione originale per proteggerli dalla luce. Non congelare.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC