berinert iv fl500ui+fl10ml+set c1-inibitore, csl behring spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è berinert iv fl500ui+fl10ml+set?

Berinert soluzione iniettabile/infusion prodotto da csl behring spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di c1 inibitori.
Contiene i principi attivi: proteina del plasma umano antiangioedema
Composizione Qualitativa e Quantitativa: inibitore umano della c1-esterasi. Codice AIC: 039056015

E' utilizzato per c1-inibitore, plasma-derivato

Contiene principi attivi: Inibitore umano della C1-esterasi.


Il prodotto berinert iv fl500ui+fl10ml+set è una formulazione in confezione del farmaco berinert

Consulta la pagina dedicata al farmaco berinert

Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 924,22 €

 Berinert iv fl500ui+fl10ml+set è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Berinert iv fl500ui+fl10ml+set è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve berinert iv fl500ui+fl10ml+set?

Angioedema ereditario di tipo I e II (HAE). Trattamento degli episodiacuti.

 Posologia e modo di somministrazione

Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico con esperienza nel trattamento di deficit di inibitore della C1 esterasi. 20 unita' per chilo di peso corporeo (20 U/kg p.c.). dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi per neonati, bambini e ragazzi: 20 unita' per chilo di peso corporeo (20U/kg p.c.). La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi ricostituita deve essere iniettata o infusa per e.v. lentamente (4 ml/minuto).

 Effetti indesiderati

Disturbi vascolari. Raro: sviluppo di trombosi. Disturbi di caratteregenerale e condizioni della sede di somministrazione. Raro: aumento della temperatura, reazione nel punto di iniezione. Disturbi del sistema immunitario. Raro: reazione di tipo allergico o anafilattico (es. Tachicardia, iper- o ipotensione, rossore, orticaria, dispnea, emicrania, vertigini, nausea); molto raro: shock.

 Forme Farmacologiche

Berinert per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco berinert è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' nota ad uno qualsiasi dei componenti del prodotto.

 Avvertenze

In pazienti con tendenza nota a reazioni allergiche, si devono somministrare profilatticamente antistaminici Sono indicati soprattutto in caso di riniti allergiche nelle quali eliminano anche il prurito caratteristico di queste forme.... Leggi e corticosteroidi. In caso di comparsa di reazioni allergiche o anafilattiche si deve immediatamentesospendere la somministrazione, ed intraprendere un adeguato trattamento terapeutico. Il trattamento terapeutico dipende dal tipo e dalla gravita' dell'evento avverso. Si devono osservare gli attuali standard per il trattamento dello shock. I pazienti con edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi laringeo richiedono un controllo particolarmente attento con la pronta disponibilita' di un trattamento di emergenza. Si sconsiglia l'uso del farmaco in indicazioni non approvate o nel trattamento della Capillary Leak sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi (CLS). Contiene fino a 486 mg di sodio per 100 ml di soluzione. Ci sono pochi dati disponibili riguardanti il trattamento domiciliare e l'auto-infusione. Potenziali rischi associati al trattamento domiciliare sono correlati alla stessa Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e alla gestione di reazioniavverse al farmaco. La decisione di passare al trattamento domiciliare del singolo paziente deve essere presa assicurando che venga impartito al paziente un adeguato addestramento alla tecnica dell'auto-infusione ed effettuare un regolare e periodico controllo delle modalita' diutilizzo. Le procedure standard per prevenire infezioni che risultinodall'uso di prodotti derivati da sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano comprendono laselezione dei donatori, il controllo delle singole donazioni e dei pool di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi per la presenza di specifici marcatori di infezione e l'adozione di fasi di produzione efficaci per l'inattivazione/la rimozione dei virus. Cio' nonostante, quando vengono somministrati prodotti derivati da sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano, non puo' essere totalmente esclusa lapossibilita' di trasmissione di agenti infettivi. Cio' vale anche pervirus sconosciuti o emergenti e per altri patogeni. I provvedimenti adottati sono considerati efficaci nei confronti di virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi capsulati come HIV, HBV e HCV, e nei confronti del virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi non capsulato HAV. Le misure adottate possono essere di limitato valore nei confronti di altri virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi non capsulati come il Parvovirus B19. L'infezione da parvovirus B19 puo' avere gravi conseguenze nelle donne in gravidanza e negli individui con immunodeficienza o aumentata eritropoiesi. E' da tenere in considerazione l'opportunita' di un'appropriata vaccinazione (epatite Ae B) per tutti quei pazienti che ricevono con regolarita' prodotti derivati da plasma. Si raccomanda in modo particolare che, ogni qual volta si somministri il farmaco ad un paziente venga registrato sia il nome che il numero di lotto del prodotto, in modo da stabilire un collegamento fra il nome del paziente e il numero del lotto del prodotto.

 Composizione ed Eccipienti

Liofilizzato: glicina, cloruro di sodio, citrato di sodio. Solvente: acqua per iniezioni.

 Gravidanza e Allattamento

E' disponibile una limitata quantita' di dati che indicano che non c'e' un aumento del rischio con l'uso del farmaco in donne in gravidanza. Il medicinale e' un componente Fisiologico Normale/naturale.... Leggi del Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano, pertanto non sono stati condotti studi sulla riproduzione e sulla tossicita' nello sviluppo in animali e non sono prevedibili effetti collaterali nell'uomo, sulla fertilita', e sullo sviluppo post-natale. Pertanto il prodotto deve essere usato in gravidanza solo se chiaramente indicato.Non e' noto se il medicinale venga escreto nel latte materno, ma considerato il suo alto peso molecolare, e' improbabile. Tuttavia l'allattamento da parte di una donna sofferente di angioedema ereditario e' problematico. La decisione da prendere, in ogni caso, sara' quella di interrompere o l'allattamento o la terapia.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono stati condotti studi su possibili interazioni.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore a + 25 gradi C. Non congelare Tenere il flaconcino nella confezione di cartone per proteggerlo dallaluce.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC