xamiol*gel 2fl 60g calcipotriolo, leo pharma a/s

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è xamiol gel 2fl 60g?

Xamiol gel prodotto da leo pharma a/s
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di antipsoriasici per uso topico.
Contiene i principi attivi: calcipotriolo monoidrato/betametasone dipropionato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: calcipotriolo (come monoidrato) e betametasone (come dipropionato). Codice AIC: 038767048

E' utilizzato per calcipotriolo, associazioni

Contiene principi attivi: Calcipotriolo (come monoidrato) e betametasone (come dipropionato).


Il prodotto xamiol gel 2fl 60g è una formulazione in confezione del farmaco xamiol

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

 Xamiol gel 2fl 60g è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Xamiol gel 2fl 60g è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve xamiol gel 2fl 60g?

Trattamento per via topica della psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi del cuoio capelluto.

 Posologia e modo di somministrazione

Il medicinale deve essere applicato sulle aree del cuoio capelluto interessate una volta al giorno. Il periodo di trattamento raccomandato e' di 4 settimane al termine delle quali sara' possibile iniziare trattamenti ripetuti con il medicinale sotto supervisione medica. Il medicinale puo’ essere applicato su tutte le aree del cuoio capelluto interessate. Solitamente un quantitativo compreso fra 1 g e 4 g e' sufficiente per il trattamento del cuoio capelluto (4 g corrispondono a un cucchiaino da te’). Quando si usano prodotti contenenti calcipotriolo, ladose massima giornaliera non deve superare i 15 g, e la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima settimanale non deve superare i 100 g. L'area trattata con prodotti contenenti calcipotriolo non deve superare il 30% della superficie corporea. Agitare il flacone prima dell'uso. Per ottenere un effetto ottimale, si raccomanda di non lavare i capelli immediatamente dopo l’applicazione del medicinale. Il prodotto deve rimanere sul cuoio capelluto durante la notte o durante il giorno. Pazienti pediatrici: l'uso del farmaco non e' raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di eta' a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia.

 Effetti indesiderati

La seguente terminologia e' stata utilizzata per classificare la frequenza degli effetti indesiderati. Molto comune (>=1/10); comune (>=1/100 e =1/1000 e =1/10.000 e < 1/1000); molto raro (>Effetti indesiderati osservati rispettivamente per il calcipotriolo e il betametasone. Calcipotriolo:reazioni nel sito di applicazione, prurito, irritazione cutanea, sensazione di bruciore o di puntura, secchezza cutanea, eritema, Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea, dermatite, eczema, aggravamento della psoriasi, fotosensibilita' e reazioni di ipersensibilita', inclusi casi molto rari di angioedema ed edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi facciale. Effetti sistemici quali Ipercalcemia Eccesso di calcio nel sangue.... Leggi ed ipercalciuria, possono comparire molto di rado in seguito all'applicazione topica. Betametasone (come dipropionato): Atrofia Diminuzione di volume di un organo (v) o tessuto (v).... Leggi cutanea, telangiectasia, strie, follicolite, ipertricosi, dermatite periorale, dermatite allergica da contatto, Depigmentazione Perdita di sostanze coloranti dette pigmenti.... Leggi cutanea, milio colloidale. Duranteil trattamento della psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi vi e' il rischio che insorga una psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi pustolosa generalizzata. Gli effetti sistemici dovuti all'uso topico di corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi negli adulti sono rari, tuttavia essi possono essere gravi. Possono verificarsi soppressione corticosurrenalica, cataratta, infezioni ed aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi intraoculare, in particolaredopo trattamento prolungato. Gli effetti collaterali di tipo sistemico Il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi sono piu' frequenti se l'applicazione viene praticata in condizioni occlusive (bendaggio occlusivo, pieghe cutanee), se viene fatta su aree cutanee estese e nel caso di trattamenti prolungati.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon vi sono dati adeguati riguardanti l'uso del calcipotriolo e del betametasone in donne in gravidanza. Gli studi su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva, tuttavia studi epidemiologici non hanno evidenziato anomalie congenite in neonati nati da madri trattate con corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi durante la gravidanza. Il rischio potenziale per ilgenere umano non e' noto. Pertanto, durante la gravidanza il medicinale deve essere utilizzato solo quando il possibile beneficio giustifichi il potenziale rischio. Il betametasone viene escreto nel latte materno, ma alle dosi terapeutiche si ritiene che il rischio di insorgenzadi effetti indesiderati nel lattante sia improbabile. Non vi sono dati circa l'escrezione del calcipotriolo nel latte materno. Usare cautela nel prescrivere il farmaco alle donne durante il periodo di allattamento al seno.

 Forme Farmacologiche

Xamiol per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco xamiol è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Per la presenza di calcipotriolo, il farmaco e' controindicato in pazienti con pregressi disturbi del metabolismo del calcio. Per la presenza di un corticosteroide, il medicinale e' controindicato nelle seguenti condizioni: lesioni cutanee causate da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi (ad esempio, herpeso varicella), infezioni cutanee di tipo micotico o batterico, infezioni da parassiti, manifestazioni cutanee dovute a tubercolosi malattia infettiva che colpisce inizialmente i polmoni ma può estendersi ad altri organi del corpo.... Leggi o a sifilide, dermatite periorale, Atrofia Diminuzione di volume di un organo (v) o tessuto (v).... Leggi cutanea, strie atrofiche, fragilita'capillare, ittiosi, acne volgare, acne rosacea, ulcere e ferite. Il medicinale e' controindicato nelle forme di psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi guttata, eritrodermica, esfoliativa e pustolosa. Il farmaco e' controindicato in pazienti con grave insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi o gravi disturbi epatici.

 Avvertenze

Il medicinale contiene un potente steroide di classe III pertanto deve essere evitato il trattamento concomitante con altri steroidi sul cuoio capelluto. Gli effetti indesiderati osservati in seguito ad un trattamento sistemico Il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi con corticosteroidi, come la soppressione corticosurrenale o l'interferenza con il controllo Metabolico Relativo al metabolismo (v).... Leggi del diabete mellito, possono verificarsi anche durante il trattamento topico con corticosteroidi, a causa del loro assorbimento sistemico. Deve essere evitata l'applicazione del prodotto con bendaggi occlusivi, poiche' questi aumentano l'assorbimento sistemico Il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi dei corticosteroidi. In uno studio condotto su pazienti affetti da psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi su aree estese sia del cuoio capelluto che del corpo, a seguito dell'uso di alte dosi di medicinale (sul cuoio capelluto) in combinazione con alte dosi di Dovobet unguento (sul corpo), alcuni pazienti hanno manifestato una diminuzione al limite della normalita' del cortisolo in risposta alla stimolazione dell'ormone adrenocorticotropico (ACTH) dopo 4 settimane di trattamento. Data la presenza del calcipotriolo, se si supera la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima settimanale (100 g) puo' verificarsi ipercalcemia. I livelli sierici di calcio, tuttavia, si normalizzano rapidamente con la sospensione del trattamento. Il rischio di Ipercalcemia Eccesso di calcio nel sangue.... Leggi e' minimo quando si rispettano le raccomandazioni relative all'uso del calcipotriolo. L'efficacia e la sicurezza d'uso di questo prodotto su aree differenti da quelle del cuoio capelluto non sono state stabilite. Deve essere evitato il trattamento di oltre il 30% della superficie corporea. Devono essere evitate applicazioni su vaste aree di cute danneggiata su membrane mucose o in pieghe cutanee in quanto possono aumentare l'assorbimento sistemico Il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi deicorticosteroidi. La cute del viso e dei genitali e' molto sensibile ai corticosteroidi. Pertanto, tali aree devono essere trattate solo concorticosteroidi piu' deboli. Si sono verificate reazioni avverse locali non comuni (come ad esempio irritazione degli occhi o della cute del viso), quando il medicinale e' entrato accidentalmente in contatto con le aree cutanee del viso, degli occhi o delle congiuntive. Il paziente deve essere istruito sul corretto uso del prodotto in modo da evitare l'applicazione o il contatto accidentale con il viso, la bocca e gli occhi. E' necessario lavarsi le mani dopo ogni applicazione per evitare il contatto accidentale con tali aree. Nel caso in cui le lesionicutanee vadano incontro a sovrainfezione devono essere trattate con terapia antibatterica. Tuttavia, se l'infezione peggiora, il trattamento con corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi deve essere interrotto. Quando il trattamento della psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi con la terapia a base di corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi viene interrotto, vi e' il rischio che si manifestino psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi pustolosa generalizzatae un effetto rebound. Occorre pertanto continuare il controllo mediconel periodo post trattamento. Con l'uso prolungato, vi e' un aumentato rischio di effetti indesiderati sia locali che sistemici legati al corticosteroide. Il trattamento deve essere interrotto nel caso in cui si manifestino effetti indesiderati correlati all'utilizzo a lungo termine del corticosteroide. Non vi e' alcuna esperienza clinica sull'usocombinato del medicinale con altri antipsoriasici di tipo sistemico Il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi ne' con la fototerapia. Durante il trattamento consigliare al paziente di limitare o evitare l'eccessiva esposizione alla luce solare, sia naturale che artificiale. Il calcipotriolo per via topica deve essere somministrato in concomitanza con l'esposizione a radiazioni UV solo se medico e paziente ritengono che i potenziali benefici siano superiori ai potenziali rischi. Il prodotto contiene butilidrossitoluene (E321) che puo' causare reazioni cutanee locali (come dermatite da contatto),irritazione degli occhi e delle membrane mucose.

 Composizione ed Eccipienti

Paraffina liquida, poliossipropilene-15-stearil-etere, olio di ricinoidrogenato, butilidrossitoluene (E321), alfa-tocoferolo.

 Gravidanza e Allattamento

Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso del calcipotriolo e del betametasone in donne in gravidanza. Gli studi su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva, tuttavia studi epidemiologici non hanno evidenziato anomalie congenite in neonati nati da madri trattate con corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi durante la gravidanza. Il rischio potenziale per ilgenere umano non e' noto. Pertanto, durante la gravidanza il medicinale deve essere utilizzato solo quando il possibile beneficio giustifichi il potenziale rischio. Il betametasone viene escreto nel latte materno, ma alle dosi terapeutiche si ritiene che il rischio di insorgenzadi effetti indesiderati nel lattante sia improbabile. Non vi sono dati circa l'escrezione del calcipotriolo nel latte materno. Usare cautela nel prescrivere il farmaco alle donne durante il periodo di allattamento al seno.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono stati condotti studi di interazione.

 Come Conservare il prodotto

Non tenere in frigorifero. Conservare il flacone nell'astuccio per proteggerlo dalla luce.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC