irinotecan fre*1fl 5ml 20mg/ml irinotecan fresenius kabi italia srl

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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 115,09 €

 Irinotecan fre 1fl 5ml 20mg/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Irinotecan fre 1fl 5ml 20mg/ml è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve irinotecan fre 1fl 5ml 20mg/ml?

 Posologia e modo di somministrazione

Dopo la diluizione, il farmaco concentrato per soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione deve essere infuso rimedio ottenuto ponendo le erbe in acqua bollente per alcuni minuti.... Leggi in una vena periferica o centrale. dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandato in monoterapia: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata di irinotecan cloridrato triidrato e' di 350 mg/m^2 somministrati per infusione endovenosa di durata compresa tra 30 e 90 minuti ogni tre settimane. In terapia di associazione (per pazienti non precedentemente trattati): la sicurezza el'efficacia dell’irinotecan in associazione con 5-fluorouracile (5-FU) e acido folinico (FA) sono state determinate con il seguente schema di trattamento: irinotecan piu' 5-FU/FA nello schema di trattamento ogni 2 settimane. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata di irinotecan cloridrato triidrato e’ 180 mg/m^2 somministrati una volta ogni 2 settimane come infusione endovenosa della durata di 30-90 minuti, seguita dall'infusione di acido folinico e 5-fluorouracile. Per la posologia e il modo di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di cetuximab, normalmente viene utilizzata la stessa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di irinotecan somministrata negli ultimi cicli del regime precedente contenente irinotecan. L'irinotecan non deve essere somministrato prima di 1 ora dopo la fine dell’infusione del cetuximab. L'irinotecan deve essere somministrato dopo che tutti gli eventi avversi sono rientrati nei gradi 0 o 1 della scala NCI-CTC e quando e' completamente risolta la diarrea associata al trattamento. All'inizio di un'infusione successiva della terapia, le dosi del farmaco in concentrato persoluzione per infusione e di 5-FU, nei casi pertinenti, devono essereridotte in accordo con il grado degli eventi avversi piu’ gravi osservati nell'infusione precedente. Il trattamento deve essere ritardato di 1-2 settimane per permettere il ritorno alla normalita' degli eventiavversi associati al trattamento. In presenza dei seguenti eventi avversi, si deve applicare una riduzione del 15-20% della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di irinotecan cloridrato triidrato e/o 5-FU, nei casi pertinenti: tossicita' ematologica, trombocitopenia e leucopenia, tossicita' non ematologica. Iltrattamento con irinotecan deve essere continuato fino a quando non si osserva una progressione oggettiva della malattia o una tossicita' inaccettabile. Pazienti con insufficienza epatica in monoterapia: i valori di bilirubina ematica in pazienti con Performance Status <=2, devono determinare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale del farmaco concentrato per soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione. In questi pazienti con iperbilirubinemia e tempo di protrombina superiori al 50%, l'eliminazione dell'irinotecan e’ ridotta epertanto e' maggiore il rischio di ematotossicita'. Per questo motivo, in questa popolazione di pazienti, e' necessario effettuare un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi settimanale dell'emocromo. In pazienti con valori di bilirubina fino a 1,5 volte il limite superiore della norma, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi consigliata di irinotecan cloridrato triidrato e' 350 mg/m^2, In pazienti con valori di bilirubina da 1,5 a 3 volte il limite superiore della norma, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi consigliata di irinotecancloridrato triidrato e' 200 mg/m^2. I pazienti con valori di bilirubina oltre 3 volte il limite superiore della norma non devono essere trattati con irinotecan. Non sono disponibili dati in pazienti con insufficienza epatica trattati con irinotecanin associazione. Il farmaco non e' raccomandato per l'uso in pazienticon insufficienza renale, perche' in questa popolazione non sono stati condotti studi specifici. Anziani: non sono stati condotti studi specifici di Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi negli anziani. A causa della maggiore frequenza di diminuzione delle funzioni biologiche, in questi pazienti la scelta della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere effettuata con cautela. Questi pazienti richiedono un controllo piu' intenso. Bambini: il farmaco non deve essere utilizzato nei bambini. Il farmaco concentrato per soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione non deve essere somministrato in forma di bolo endovenoso o di infusione endovenosa di durata inferiore a 30 minuti o superiore a 90 minuti. Il trattamento con irinotecan deve essere continuato fino a quando e' presente una progressione obiettiva di malattia o una tossicita' inaccettabile.

 Effetti indesiderati

Non ci sono prove che il profilo di sicurezza dell'irinotecan sia influenzato dal cetuximab o viceversa. In associazione con il cetuximab, gli ulteriori effetti indesiderati riferiti sono risultati quelli previsti con il cetuximab. I seguenti effetti indesiderati considerati possibilmente o probabilmente associati alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di irinotecan cloridrato triidrato sono stati riferiti da 765 pazienti alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata di 350 mg/m^2 in monoterapia e da 145 pazienti trattati con irinotecan cloridrato triidrato in associazione con 5-FU/FA somministrato ogni 2 settimane alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata di 180 mg/m^2. Patologie gastrointestinali: diarrea ritardata. La diarrea rappresenta una tossicita' dose-limitante di irinotecan concentrato per soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione. Il tempo mediano di comparsa della prima evacuazione liquida e' stato il quinto giorno dopo l'infusione del farmaco. Terapia in associazione. Molto comunemente e' stata osservata diarrea grave nel 13,1%dei pazienti che hanno seguito le raccomandazioni per il trattamento della diarrea. Non comune: sono stati riferiti casi di colite pseudomembranosa, uno dei quali e' stato documentato batteriologicamente. Nausea e vomito. In monoterapia. Molto comune: la nausea e il vomito sono stati gravi nel 10% circa dei pazienti trattati con antiemetici. Terapia in associazione. Comune: e' stata osservata una minore incidenza dinausea e vomito gravi. Disidratazione. Comune: episodi di disidratazione associata a diarrea e/o vomito. Non comune: in pazienti che hanno avuto episodi di disidratazione associata a diarrea e/o vomito sono stati osservati casi di insufficienza renale, ipotensione o insufficienza cardiocircolatoria. Altri disturbi gastrointestinali. Comune: e' stata osservata stipsi relativa all'irinotecan e/o alla loperamide, divisa tra monoterapia in meno del 10% dei pazienti, terapia in associazione nel 3,4% dei pazienti. Non comune: occlusione intestinale, ileo o emorragia gastrointestinale. Raro: colite, inclusa tiflite, colite ischemica e ulcerativa e perforazione intestinale. Casi di pancreatite sintomatica o asintomatica sono stati associati alla terapia con irinotecan. Altri effetti lievi comprendono anoressia, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale e mucosite. Patologie del sistema emolinfopoietico: la neutropenia e' un effetto tossico dose-limitante, e' risultata reversibile e non cumulativa. In monoterapia. Molto comune: e' stata osservata neutropenia nel 78,7% dei pazienti ed e' risultata severa nel 22,6% di pazienti. E' statasegnalata anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi nel 58,7% circa dei pazienti. Comune: e' stata segnalata febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi con neutropenia severa nel 6,2% dei pazienti e nell'1,7% dei cicli. Si sono verificati episodi infettivi nel 10,3% circa dei pazienti e sono risultati associati a neutropenia severa in circa il 5,3%dei pazienti, e a morte in 2 casi. Quasi tutti i pazienti hanno mostrato un recupero entro il ventiduesimo giorno. Terapia in associazione.Molto comune: e' stata osservata neutropenia nell'82,5% dei pazienti ed e' risultata severa nel 9,8% di pazienti. Dei cicli valutabili, il 67,3% aveva una conta dei neutrofili inferiore a 1000 cellule/mm^3, compreso un 2,7% con conta dei neutrofili GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon sono disponibili informazioni sull'uso di Irinotecan nelle donne in gravidanza. L'irinotecan si e' dimostrato embriotossico, fetotossico e teratogeno nei conigli e nei ratti. Pertanto, il farmaco non deve essere usato durante la gravidanza. Le donne in eta' fertile che assumono il farmaco in concentrato per soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione devono essere informate che e' necessario evitare una gravidanza e di avvisare immediatamente il medico curante nel caso in cui inizi una gravidanza. Misure contraccettive devono essere adottate dalle donne in eta' fertilee anche dai pazienti di sesso maschile, durante e per almeno tre mesidopo la cessazione della terapia. Allattamento: nelle femmine di ratto che allattano, e' stato ritrovato il farmaco nel latte. Non e' noto se l'irinotecan venga escreto nel latte della donna. Di conseguenza, acausa di potenziali effetti indesiderati nel lattante, l'allattamentoal seno deve essere sospeso per tutta la durata del trattamento con irinotecan.

 Forme Farmacologiche

Irinotecan-acc per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco irinotecan-acc è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• irinotecan fre 1fl 2ml 20mg/ml
• irinotecan fre 1fl 5ml 20mg/ml
• irinotecan fre 1fl25ml 20mg/ml
• irinotecan fre 1fl15ml 20mg/ml

Consulta la pagina dedicata a farmaco irinotecan acc

 Controindicazioni ed effetti secondari

Malattia infiammatoria cronica intestinale e/o occlusione intestinale. anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di reazioni gravi di ipersensibilita' all'irinotecan cloridrato triidrato o a uno degli eccipienti. Gravidanza e allattamento. Valori di bilirubina >3 volte il limite superiore della norma. Insufficienza midollare severa. Performance Status secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanita' (OMS) >2. Uso concomitante con Erba di San Giovanni.

 Avvertenze

Non ci sono prove che il profilo di sicurezza dell'irinotecan sia influenzato dal cetuximab o viceversa. In associazione con il cetuximab, gli ulteriori effetti indesiderati riferiti sono risultati quelli previsti con il cetuximab. I seguenti effetti indesiderati considerati possibilmente o probabilmente associati alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di irinotecan cloridrato triidrato sono stati riferiti da 765 pazienti alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata di 350 mg/m^2 in monoterapia e da 145 pazienti trattati con irinotecan cloridrato triidrato in associazione con 5-FU/FA somministrato ogni 2 settimane alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata di 180 mg/m^2. Patologie gastrointestinali: diarrea ritardata. La diarrea rappresenta una tossicita' dose-limitante di irinotecan concentrato per soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione. Il tempo mediano di comparsa della prima evacuazione liquida e' stato il quinto giorno dopo l'infusione del farmaco. Terapia in associazione. Molto comunemente e' stata osservata diarrea grave nel 13,1%dei pazienti che hanno seguito le raccomandazioni per il trattamento della diarrea. Non comune: sono stati riferiti casi di colite pseudomembranosa, uno dei quali e' stato documentato batteriologicamente. Nausea e vomito. In monoterapia. Molto comune: la nausea e il vomito sono stati gravi nel 10% circa dei pazienti trattati con antiemetici. Terapia in associazione. Comune: e' stata osservata una minore incidenza dinausea e vomito gravi. Disidratazione. Comune: episodi di disidratazione associata a diarrea e/o vomito. Non comune: in pazienti che hanno avuto episodi di disidratazione associata a diarrea e/o vomito sono stati osservati casi di insufficienza renale, ipotensione o insufficienza cardiocircolatoria. Altri disturbi gastrointestinali. Comune: e' stata osservata stipsi relativa all'irinotecan e/o alla loperamide, divisa tra monoterapia in meno del 10% dei pazienti, terapia in associazione nel 3,4% dei pazienti. Non comune: occlusione intestinale, ileo o emorragia gastrointestinale. Raro: colite, inclusa tiflite, colite ischemica e ulcerativa e perforazione intestinale. Casi di pancreatite sintomatica o asintomatica sono stati associati alla terapia con irinotecan. Altri effetti lievi comprendono anoressia, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale e mucosite. Patologie del sistema emolinfopoietico: la neutropenia e' un effetto tossico dose-limitante, e' risultata reversibile e non cumulativa. In monoterapia. Molto comune: e' stata osservata neutropenia nel 78,7% dei pazienti ed e' risultata severa nel 22,6% di pazienti. E' statasegnalata anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi nel 58,7% circa dei pazienti. Comune: e' stata segnalata febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi con neutropenia severa nel 6,2% dei pazienti e nell'1,7% dei cicli. Si sono verificati episodi infettivi nel 10,3% circa dei pazienti e sono risultati associati a neutropenia severa in circa il 5,3%dei pazienti, e a morte in 2 casi. Quasi tutti i pazienti hanno mostrato un recupero entro il ventiduesimo giorno. Terapia in associazione.Molto comune: e' stata osservata neutropenia nell'82,5% dei pazienti ed e' risultata severa nel 9,8% di pazienti. Dei cicli valutabili, il 67,3% aveva una conta dei neutrofili inferiore a 1000 cellule/mm^3, compreso un 2,7% con conta dei neutrofili INTERAZIONINon si possono escludere interazioni tra l'irinotecan e i farmaci bloccanti neuromuscolari. Poiche' l'irinotecan possiede un'attivita' anticolinesterasica, i farmaci ad attivita' anticolinesterasica possono prolungare gli effetti di blocco neuromuscolare del suxametonio e antagonizzare il blocco neuromuscolare prodotto da farmaci non depolarizzanti. Diversi studi hanno dimostrato che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitantedi farmaci anticonvulsivanti induttori del CYP3A causa una riduzione della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di irinotecan, SN-38 e SN-38 glucuronato e ridotti effetti farmacodinamici. Gli effetti di questi farmaci anticonvulsivanti erano testimoniati da una riduzione dell'AUC del SN-38 e del SN-38G del 50% o piu'. Oltre all'induzione degli enzimi del citocromo P4503A, la maggiore glucuronizzazione e maggiore escrezione biliare possono avere un ruolo nel ridurre la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di irinotecan e dei suoi metaboliti. Deve essere esercitata cautela nei pazienti che assumono contemporaneamente farmaci di cui e' nota l'inibizione o l'induzionedel metabolismo del farmaco tramite il citocromo P450 3A4. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di irinotecan con un inibitore/induttore di questo percorso Metabolico Relativo al metabolismo (v).... Leggi puo' alterare il metabolismo dell'irinotecan edeve essere evitato. In un piccolo studio di farmacocinetica, in cui e' stato somministrato il farmacon da 350 mg/m^2 contemporaneamente a 900 mg di Erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum ), e' stata osservata una riduzione del 42% delle concentrazioni plasmatiche del Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo dell'irinotecan, l'SN-38. L'Erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum ) riduce i livelli plasmatici di SN-38. Di conseguenza,l'Erba di San Giovanni non deve essere somministrata con l'irinotecan. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di 5-fluorouracile/acido folinico nel regime in associazione non modifica la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi dell'irinotecan. Non ci sono prove che il profilo di sicurezza dell'irinotecan siainfluenzato dal cetuximab o viceversa. In uno studio, le concentrazioni di irinotecan sono risultate simili in pazienti che hanno ricevuto irinotecan/5-FU/FA da solo o in associazione con il bevacizumab. Le concentrazioni del SN-38, il Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo dell'irinotecan, sono state analizzate in un sottogruppo di pazienti. Le concentrazioni del SN-38 sono risultate in media 33% piu' elevate nei pazienti che hanno ricevuto irinotecan/5-FU/FA in associazione con il bevacizumab, rispetto a irinotecan/5-FU/FA in monoterapia. A causa dell'alta variabilita' tra i pazienti e della dimensione limitata del campione, non si sa con certezza se l'aumento dei livelli di SN-38 osservati fossero dovuti al bevacizumab. E' stato osservato un piccolo aumento degli eventi avversi diarrea e leucopenia. Sono state riferite piu' riduzioni della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di irinotecan per pazienti che hanno ricevuto irinotecan/5-FU/FA in associazione con il bevacizumab.EFFETTI INDESIDERATINon ci sono prove che il profilo di sicurezza dell'irinotecan sia influenzato dal cetuximab o viceversa. In associazione con il cetuximab, gli ulteriori effetti indesiderati riferiti sono risultati quelli previsti con il cetuximab. I seguenti effetti indesiderati considerati possibilmente o probabilmente associati alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di irinotecan cloridrato triidrato sono stati riferiti da 765 pazienti alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata di 350 mg/m^2 in monoterapia e da 145 pazienti trattati con irinotecan cloridrato triidrato in associazione con 5-FU/FA somministrato ogni 2 settimane alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata di 180 mg/m^2. Patologie gastrointestinali: diarrea ritardata. La diarrea rappresenta una tossicita' dose-limitante di irinotecan concentrato per soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione. Il tempo mediano di comparsa della prima evacuazione liquida e' stato il quinto giorno dopo l'infusione del farmaco. Terapia in associazione. Molto comunemente e' stata osservata diarrea grave nel 13,1%dei pazienti che hanno seguito le raccomandazioni per il trattamento della diarrea. Non comune: sono stati riferiti casi di colite pseudomembranosa, uno dei quali e' stato documentato batteriologicamente. Nausea e vomito. In monoterapia. Molto comune: la nausea e il vomito sono stati gravi nel 10% circa dei pazienti trattati con antiemetici. Terapia in associazione. Comune: e' stata osservata una minore incidenza dinausea e vomito gravi. Disidratazione. Comune: episodi di disidratazione associata a diarrea e/o vomito. Non comune: in pazienti che hanno avuto episodi di disidratazione associata a diarrea e/o vomito sono stati osservati casi di insufficienza renale, ipotensione o insufficienza cardiocircolatoria. Altri disturbi gastrointestinali. Comune: e' stata osservata stipsi relativa all'irinotecan e/o alla loperamide, divisa tra monoterapia in meno del 10% dei pazienti, terapia in associazione nel 3,4% dei pazienti. Non comune: occlusione intestinale, ileo o emorragia gastrointestinale. Raro: colite, inclusa tiflite, colite ischemica e ulcerativa e perforazione intestinale. Casi di pancreatite sintomatica o asintomatica sono stati associati alla terapia con irinotecan. Altri effetti lievi comprendono anoressia, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale e mucosite. Patologie del sistema emolinfopoietico: la neutropenia e' un effetto tossico dose-limitante, e' risultata reversibile e non cumulativa. In monoterapia. Molto comune: e' stata osservata neutropenia nel 78,7% dei pazienti ed e' risultata severa nel 22,6% di pazienti. E' statasegnalata anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi nel 58,7% circa dei pazienti. Comune: e' stata segnalata febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi con neutropenia severa nel 6,2% dei pazienti e nell'1,7% dei cicli. Si sono verificati episodi infettivi nel 10,3% circa dei pazienti e sono risultati associati a neutropenia severa in circa il 5,3%dei pazienti, e a morte in 2 casi. Quasi tutti i pazienti hanno mostrato un recupero entro il ventiduesimo giorno. Terapia in associazione.Molto comune: e' stata osservata neutropenia nell'82,5% dei pazienti ed e' risultata severa nel 9,8% di pazienti. Dei cicli valutabili, il 67,3% aveva una conta dei neutrofili inferiore a 1000 cellule/mm^3, compreso un 2,7% con conta dei neutrofili GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon sono disponibili informazioni sull'uso di Irinotecan nelle donne in gravidanza. L'irinotecan si e' dimostrato embriotossico, fetotossico e teratogeno nei conigli e nei ratti. Pertanto, il farmaco non deve essere usato durante la gravidanza. Le donne in eta' fertile che assumono il farmaco in concentrato per soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione devono essere informate che e' necessario evitare una gravidanza e di avvisare immediatamente il medico curante nel caso in cui inizi una gravidanza. Misure contraccettive devono essere adottate dalle donne in eta' fertilee anche dai pazienti di sesso maschile, durante e per almeno tre mesidopo la cessazione della terapia. Allattamento: nelle femmine di ratto che allattano, e' stato ritrovato il farmaco nel latte. Non e' noto se l'irinotecan venga escreto nel latte della donna. Di conseguenza, acausa di potenziali effetti indesiderati nel lattante, l'allattamentoal seno deve essere sospeso per tutta la durata del trattamento con irinotecan.

 Composizione ed Eccipienti

Sorbitolo (E420), acido lattico, sodio idrossido (per la regolazione del pH), acido cloridrico (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Non sono disponibili informazioni sull'uso di Irinotecan nelle donne in gravidanza. L'irinotecan si e' dimostrato embriotossico, fetotossico e teratogeno nei conigli e nei ratti. Pertanto, il farmaco non deve essere usato durante la gravidanza. Le donne in eta' fertile che assumono il farmaco in concentrato per soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione devono essere informate che e' necessario evitare una gravidanza e di avvisare immediatamente il medico curante nel caso in cui inizi una gravidanza. Misure contraccettive devono essere adottate dalle donne in eta' fertilee anche dai pazienti di sesso maschile, durante e per almeno tre mesidopo la cessazione della terapia. Allattamento: nelle femmine di ratto che allattano, e' stato ritrovato il farmaco nel latte. Non e' noto se l'irinotecan venga escreto nel latte della donna. Di conseguenza, acausa di potenziali effetti indesiderati nel lattante, l'allattamentoal seno deve essere sospeso per tutta la durata del trattamento con irinotecan.

 Interazioni con altri prodotti

Non si possono escludere interazioni tra l'irinotecan e i farmaci bloccanti neuromuscolari. Poiche' l'irinotecan possiede un'attivita' anticolinesterasica, i farmaci ad attivita' anticolinesterasica possono prolungare gli effetti di blocco neuromuscolare del suxametonio e antagonizzare il blocco neuromuscolare prodotto da farmaci non depolarizzanti. Diversi studi hanno dimostrato che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitantedi farmaci anticonvulsivanti induttori del CYP3A causa una riduzione della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di irinotecan, SN-38 e SN-38 glucuronato e ridotti effetti farmacodinamici. Gli effetti di questi farmaci anticonvulsivanti erano testimoniati da una riduzione dell'AUC del SN-38 e del SN-38G del 50% o piu'. Oltre all'induzione degli enzimi del citocromo P4503A, la maggiore glucuronizzazione e maggiore escrezione biliare possono avere un ruolo nel ridurre la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di irinotecan e dei suoi metaboliti. Deve essere esercitata cautela nei pazienti che assumono contemporaneamente farmaci di cui e' nota l'inibizione o l'induzionedel metabolismo del farmaco tramite il citocromo P450 3A4. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di irinotecan con un inibitore/induttore di questo percorso Metabolico Relativo al metabolismo (v).... Leggi puo' alterare il metabolismo dell'irinotecan edeve essere evitato. In un piccolo studio di farmacocinetica, in cui e' stato somministrato il farmacon da 350 mg/m^2 contemporaneamente a 900 mg di Erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum ), e' stata osservata una riduzione del 42% delle concentrazioni plasmatiche del Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo dell'irinotecan, l'SN-38. L'Erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum ) riduce i livelli plasmatici di SN-38. Di conseguenza,l'Erba di San Giovanni non deve essere somministrata con l'irinotecan. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di 5-fluorouracile/acido folinico nel regime in associazione non modifica la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi dell'irinotecan. Non ci sono prove che il profilo di sicurezza dell'irinotecan siainfluenzato dal cetuximab o viceversa. In uno studio, le concentrazioni di irinotecan sono risultate simili in pazienti che hanno ricevuto irinotecan/5-FU/FA da solo o in associazione con il bevacizumab. Le concentrazioni del SN-38, il Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo dell'irinotecan, sono state analizzate in un sottogruppo di pazienti. Le concentrazioni del SN-38 sono risultate in media 33% piu' elevate nei pazienti che hanno ricevuto irinotecan/5-FU/FA in associazione con il bevacizumab, rispetto a irinotecan/5-FU/FA in monoterapia. A causa dell'alta variabilita' tra i pazienti e della dimensione limitata del campione, non si sa con certezza se l'aumento dei livelli di SN-38 osservati fossero dovuti al bevacizumab. E' stato osservato un piccolo aumento degli eventi avversi diarrea e leucopenia. Sono state riferite piu' riduzioni della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di irinotecan per pazienti che hanno ricevuto irinotecan/5-FU/FA in associazione con il bevacizumab.

 Come Conservare il prodotto

Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggere il farmaco dalla luce. Non congelare.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: irinotecan fre 1fl15ml 20mg/ml
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, irinotecan acc.
Ditta produttrice: fresenius kabi italia srl
Categoria prodotto: farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
Tipo prodotto: farmaco generico
Prodotto di classe: H

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

OSP - USO OSPEDALIERO
Codice AIC: 038751044
Forma farmaceutica: soluzione per infusione conc
Categoria terapeutica: altri agenti antineoplastici.
Principi attivi: irinotecan cloridrato triidrato , vedi altri prodotti con irinotecan cloridrato triidrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: irinotecan cloridrato triidrato.
Questo prodotto non ha note Aifa