mycamine*ev fl 100mg micafungin astellas pharma spa

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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 603,25 €

 Mycamine ev fl 100mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Mycamine ev fl 100mg è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve mycamine ev fl 100mg?

 Posologia e modo di somministrazione

Il trattamento deve essere iniziato da un medico esperto nella gestione delle infezioni fungine. Prima di iniziare la terapia devono essereacquisiti dei campioni per colture fungine e per altri esami di laboratorio pertinenti (inclusa l'istopatologia) allo scopo di isolare e identificare gli organismi che sono causa della patologia. La terapia puo' essere iniziata prima che siano noti i risultati delle colture e degli altri esami di laboratorio. Tuttavia, una volta che tali risultatisi rendano disponibili, la terapia antifungina deve essere aggiustatadi conseguenza. >>Uso in pazienti adulti, adolescenti >= 16 anni di eta’ e anziani. Trattamento della Candidosi Infezione determinata da un fungo detto Candida.... Leggi invasiva. Peso corporeo > 40 kg: 100 mg/die; peso corporeo <= 40 kg: 2 mg/kg/die. Trattamento della Candidosi Infezione determinata da un fungo detto Candida.... Leggi esofagea. Peso corporeo > 40 kg: 150 mg/die; peso corporeo <= 40 kg: 3 mg/kg/die. Profilassi delle infezioni da candida. Peso corporeo > 40 kg: 50 mg/die; peso corporeo <= 40 kg: 1 mg/kg/die. Candidosi Infezione determinata da un fungo detto Candida.... Leggi invasiva: la durata del trattamento deve essere di minimo 14 giorni. Il trattamento antifungino deve continuare per almeno una settimana dopo che si sono ottenute 2 conseguenti colture ematiche negative e dopo la risoluzione dei segni clinici e dei sintomi di infezione. Candidosi Infezione determinata da un fungo detto Candida.... Leggi esofagea: somministrare per almeno una settimana dopo la risoluzione dei segni clinici e dei sintomi. Profilassi delle infezioni da Candida: somministrare per almeno una settimana dopo il ripristino dei valori relativi ai neutrofili. >>Uso in bambini (inclusi neonati) e adolescenti < 16 anni di eta'. Trattamento della Candidosi Infezione determinata da un fungo detto Candida.... Leggi invasiva. Pesocorporeo > 40 kg: 100 mg/die; peso corporeo <= 40 kg: 2 mg/kg/die. Profilassi delle infezioni da candida. Peso corporeo > 40 kg: 50 mg/die;peso corporeo <= 40 kg: 1 mg/kg/die. Candidosi Infezione determinata da un fungo detto Candida.... Leggi invasiva: la durata del trattamento deve essere di minimo 14 giorni. Il trattamento antifungino deve continuare per almeno una settimana dopo che si sono ottenute2 conseguenti colture ematiche negative e dopo la risoluzione dei segni clinici e dei sintomi di infezione. Profilassi delle infezioni da Candida: somministrare per almeno una settimana dopo il ripristino dei valori relativi ai neutrofili. L’esperienza sull'uso del farmaco nei pazienti di eta' inferiore ai 2 anni e’ limitata. Non sono richiesti aggiustamenti della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in base al genere o alla razza. Non sono richiesti aggiustamenti della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in pazienti con compromissione della funzionalita' epatica lieve o moderata. Non sono attualmente disponibili dati sufficienti sull'uso in pazienti con grave compromissione della funzionalita' epatica, quindi il suo uso non e' consigliato in tali pazienti. Non sono richiesti aggiustamenti della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in pazienti con insufficienza renale. Dopo ricostituzione e diluizione, la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi deve essere somministrata tramite infusione endovenosa nell’arco di circa 1ora. Infusioni eseguite in tempo piu' rapido possono causare frequenti reazioni istamino-mediate.

 Effetti indesiderati

I pazienti trattati con micafungin durante gli studi clinici costituiscono una popolazione di pazienti in condizioni critiche con l'esigenza di assumere una molteplicita' di medicinali, compresi chemioterapie antitumorali, potenti immunosoppressori sistemici e antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi ad ampio spettro. I pazienti trattati presentavano un'ampia gamma di condizioni concomitanti complesse quali tumori ematologici e infezioni da HIV, oppure erano pazienti trapiantati, e/o ricoverati in terapia intensiva. I pazienti trattati con micafungin per profilassi erano pazienti ad alto rischio di infezioni fungine, in procinto di ricevere un trapianto di cellule staminali ematopoietiche (hematopoietic stem cell transplant - HSCT). I dati di tollerabilita' non hanno presentato differenze clinicamente significative se analizzati per genere o razza. Patologie del sistema emolinfopoietico. Comune: leucopenia, neutropenia, anemia; non comune: pancitopenia, trombocitopenia, eosinofilia, ipoalbuminemia; raro: anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica, emolisi; non nota: coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi intravascolare disseminata. Disturbi del sistema immunitario. Non comune: reazione anafilattica/anafilattoide, ipersensibilita'. Patologie endocrine. Non comune: iperidrosi. Disturbi del metabolismo e della nutrizione.Comune: ipopotassiemia, ipomagnesiemia, ipocalcemia; non comune: iponatremia, iperpotassiemia, ipofosfatemia, anoressia. Disturbi psichiatrici. Non comune: insonnia, ansieta', confusione. Patologie del sistemanervoso. Comune: cefalea; non comune: sonnolenza, tremori, capogiro, disgeusia. Patologie cardiache. Non comune: tachicardia, palpitazioni,bradicardia. Patologie vascolari. Comune: flebite; non comune: ipotensione, ipertensione, vampate; non nota: shock. Patologie respiratorie,toraciche e mediastiniche. Non comune: dispnea. Patologie gastrointestinali. Comune: nausea, vomito, diarrea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale; non comune: dispepsia, costipazione. Patologie epatobiliari. Comune: aumento della fosfatasi alcalina nel sangue, aumento della aspartato aminotransferasi, aumento dell'alanina aminotransferasi, incremento della bilirubina ematica (incluso iperbilirubinemia), alterazioni dei test di funzionalita' epatica; non comune: insufficienza epatica, aumento della gammaglutamil-transferasi, ittero, colestasi, epatomegalia, epatite; non nota: danni epatocellulari inclusi casi fatali. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: rash; non comune: orticaria, prurito, eritema; non nota: Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea tossica, eritema multiforme, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Stevens-Johnson, Necrolisi Separazione o esfoliazione di strati di pelle o di mucose.... Leggi epidermica tossica. Patologie renali e urinarie. Non comune: aumento della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi ematica, aumento della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di urea sostanza di scarto prodotta dal fegato ed eliminata attraverso le urine.... Leggi nel sangue, peggioramento dell'insufficienza renale; non nota: compromissione della funzionalita' renale, insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: febbre, brividi; non comune: trombosi al sito di iniezione, infiammazione al sito di infusione, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al sito di iniezione, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico. Esami diagnostici. Non comune: aumento della lattatodeidrogenasi nel sangue. Possibili sintomi di tipo allergico: durante gli studi clinici sono stati riportati sintomi quali rash e brividi. La maggioranza di essi e' stata di intensita' da lieve a moderata e non ha limitato il trattamento. Reazioni gravi (ad es.reazione anafilattoide) non sono state comunemente riportate nel corso di terapia con micafungin e solo in pazienti con gravi condizioni preesistenti (ad es. AIDS Sigla per Acquired ImmunoDeficiency Syndrome, Sindrome da Immunodeficienza acquisita.... Leggi avanzato, tumori) che richiedevano molteplici terapie concomitanti. Reazioni avverse epatiche: l'incidenza complessiva delle reazioni avverse epatiche riscontrata negli studi clinici in pazienti trattati con micafungin e' stata dell'8,6%. La maggior parte delle reazioni avverse epatiche sono state di intensita' da lieve a moderata. Le reazioni piu' frequenti sono state l'aumento di AP, AST, ALT, bilirubina ematica e l'alterazione dei test di funzionalita' epatica. Un basso numero di pazienti hanno interrotto il trattamento a causadi effetti epatici. Si sono verificati rari casi di grave disfunzioneepatica. Reazioni al sito di iniezione: nessuna delle reazioni avverse al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi risultava essere tale da limitare il trattamento. Pazienti pediatrici: l'incidenza di alcune reazioni avverse e' risultata maggiore nei pazienti pediatrici rispetto agli adulti. Inoltre, i pazienti pediatrici < 1 anno di eta' incorrono con una frequenza duevolte maggiore in un aumento di ALT, AST e AP rispetto a pazienti pediatrici piu' grandi. La ragione piu' probabile per queste differenze e' stata la differenza nelle condizioni di fondo se paragonate agli adulti o ai pazienti pediatrici piu' grandi tenuti sotto osservazione negli studi clinici. Al momento di ingresso nello studio, la proporzione di pazienti pediatrici sofferenti di neutropenia era diverse volte piu' alta che nei pazienti adulti, come pure l'HSCT allogenico e la presenza di tumori ematologici. Patologie del sistema emolinfopoietico. Comune: trombocitopenia. Patologie cardiache. Comune: tachicardia. Patologie vascolari. Comune: ipertensione, ipotensione. Patologie epatobiliari. Comune: iperbilirubinemia, epatomegalia. Patologie renali e urinarie. Comune: insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta, aumento della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di urea sostanza di scarto prodotta dal fegato ed eliminata attraverso le urine.... Leggi nel sangue.

 Forme Farmacologiche

Mycamine per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco mycamine è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• mycamine ev fl 50mg
• mycamine ev fl 100mg

Consulta la pagina dedicata a farmaco mycamine

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo, ad altre echinocandine o ad unoqualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

Effetti epatici: nei ratti si e' osservato lo sviluppo di focolai di epatociti termine che indica le cellule di cui è Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi il fegato.... Leggi alterati (FAH) e di tumori epatocellulari dopo un periodo ditrattamento di 3 mesi o maggiore. Nei ratti la soglia presunta per losviluppo di tumori e' approssimativamente all'interno dell'intervallodi esposizione clinica. La rilevanza di questo risultato per l'uso terapeutico nei pazienti non puo' essere esclusa. Le funzionalita' epatiche devono essere attentamente monitorate durante il trattamento con micafungin. Per minimizzare il rischio di rigenerazione indotta e la potenziale successiva formazione di tumori epatici, in presenza di persistenti e significativi aumenti di ALT/AST, si consiglia un'interruzione precoce del trattamento. Il trattamento con micafungin deve essere condotto eseguendo un'attenta analisi del rapporto rischio/beneficio, in particolare nel caso di pazienti con grave compromissione della funzionalita' epatica o con patologie epatiche croniche note per rappresentare una condizione preneoplastica quali fibrosi epatica avanzata, cirrosi, epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi virale, patologie epatiche neonatali o alterazioni enzimatiche congenite oppure in pazienti che stiano ricevendo terapie concomitanti che includano proprieta' epatotossiche e/o genotossiche. Il trattamento con micafungin e' stato associato a una significativa compromissione della funzionalita' epatica (aumento di ALT, AST o bilirubinatotale > 3 volte l'ULN) sia nei volontari sani che nei pazienti. Per alcuni pazienti sono state riportate disfunzioni epatiche piu' gravi, epatiti o insufficienza epatica, inclusi casi fatali. I pazienti pediatrici < 1 anno di eta' possono essere maggiormente soggetti a danni epatici. Nel corso della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi con micafungin possono verificarsi reazioni anafilattiche/anafilattoidi compreso lo shock anafilattico. Se si verificano tali reazioni, l'infusione di micafungin deve essere sospesa e deve essere somministrato un trattamento adeguato. Sono state riferite reazioni cutanee esfoliative, come la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Stevens-Johnson e la Necrolisi Separazione o esfoliazione di strati di pelle o di mucose.... Leggi epidermica tossica. Se i pazienti manifestano rash, essi devono essere monitorati attentamente e se le lesioni progrediscono, micafungin deve essere sospeso. In pazienti trattati con micafungin sono stati riportati casi rari di emolisi compresa emolisi acuta endovascolare o anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica. Pazienti che sviluppano evidenze cliniche o analitiche di emolisi in corso di terapia con micafungin devono essere attentamente monitorati per l'eventuale riscontro del peggioramento delle condizioni ed e' necessario valutare se continuare la terapia con micafungin in base al rapporto rischio/beneficio. Micafungin puo' causare problemi renali, insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi e test di funzionalita' renale anomali. I pazienti devono essere attentamente monitorati per evidenziare un eventuale peggioramento della funzionalita' renale. La co-somministrazione di micafungin e amfotericina B desossicolato deve essere attuata soltanto nel caso in cui i benefici siano decisamente superiori ai rischi, con uno stretto monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della tossicita' di amfotericina B desossicolato. Pazienti in terapia con sirolimus, nifedipina o itraconazolo in associazione al farmaco devono essere monitorati per la tossicita' degli stessi, e il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di sirolimus,nifedipina o itraconazolo deve essere ridotto, se necessario. L'incidenza di alcune reazioni avverse e' stata riscontrata essere piu' alta nei pazienti pediatrici rispetto ai pazienti adulti. Questo medicinaleper uso endovenoso contiene lattosio.

 Composizione ed Eccipienti

Lattosio monoidrato; acido citrico anidro (per aggiustare il pH); sodio idrossido (per aggiustare il pH).

 Gravidanza e Allattamento

Non vi sono dati riguardanti l'uso di micafungin in donne in gravidanza. In studi condotti su animali micafungin ha attraversato la barriera placentare ed e' stata osservata tossicita' riproduttiva. Il rischiopotenziale per gli esseri umani non e' noto. Il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita'. Non e' noto se micafungin sia escreto nel latte materno umano. Studi sugli animali hanno mostrato che micafungin viene escreto nel lattematerno. La decisione di continuare o interrompere l'allattamento o di continuare o interrompere la terapia con il medicinale deve essere presa tenendo conto del beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e del beneficio portato dalla terapia con il medicinale per la madre. Negli studi su animali e' stata osservata tossicita' a livello testicolare. Negli esseri umani micafungin puo' influenzare la fertilita'maschile.

 Interazioni con altri prodotti

Micafungin ha un basso potenziale di interazione con medicinali metabolizzati dalle vie mediate dal CYP3A. Sono stati condotti studi di interazione con farmaci in soggetti sani per valutare il potenziale di interazione tra micafungin e micofenolato mofetile, ciclosporina, tacrolimus, prednisolone, sirolimus, nifedipina, fluconazolo, ritonavir, rifampicina, itraconazolo, voriconazolo e amfotericina B. In tali studi non e' stata evidenziata alcuna alterazione della Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di micafungin. Non sono necessari aggiustamenti della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di micafungin quando tali farmaci vengono somministrati in concomitanza. L'esposizione(AUC) a itraconazolo, sirolimus e nifedipina e' risultata lievemente aumentata in presenza di micafungin (22%, 21% e 18%, rispettivamente).La co-somministrazione di micafungin e amfotericina B desossicolato e' stata associata a un aumento del 30% dell'esposizione ad amfotericina B desossicolato. Dal momento che cio' puo' essere significativo dal punto di vista clinico, tale co-somministrazione deve essere attuata soltanto nel caso in cui i benefici siano decisamente superiori ai rischi, con uno stretto monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della tossicita' di amfotericina B desossicolato. Pazienti in terapia con sirolimus, nifedipina o itraconazolo in associazione al farmaco devono essere monitorati per la tossicita' degli stessi, e il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di sirolimus, nifedipina o itraconazolo deve essere ridotto, se necessario.

 Come Conservare il prodotto

Flaconcini non aperti: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: mycamine ev fl 100mg
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, mycamine.
Ditta produttrice: astellas pharma spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco solo uso ospedaliero
Prodotto di classe: H

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

OSP - USO OSPEDALIERO
Codice AIC: 038705024
Forma farmaceutica: soluzione per infusione conc
Categoria terapeutica: antimicotici per uso sistemico.
Principi attivi: micafungin sodico , vedi altri prodotti con micafungin sodico
Composizione Qualitativa e Quantitativa: micafungin.