zolpidem act 30 compresse rivestite 10mg aurobindo pharma italia srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è zolpidem aur 30cpr riv 10mg?

Zolpidem act compresse rivestite divisibili prodotto da aurobindo pharma italia srl
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di ipnotici e sedativi, farmaci simil-benzodiazepinici.
Contiene i principi attivi: zolpidem tartrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: zolpidem tartrato 10 mg. Codice AIC: 038640088

E' stato sostituito dal prodotto zolpidem auro 30cpr riv 10mg

E' utilizzato per zolpidem

Contiene principi attivi: Zolpidem tartrato 10 mg.


Il prodotto zolpidem aur 30cpr riv 10mg è una formulazione in confezione del farmaco zolpidem act

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 14,90 €

 Zolpidem aur 30cpr riv 10mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Zolpidem aur 30cpr riv 10mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve zolpidem aur 30cpr riv 10mg?

Trattamento a breve termine dell'insonnia. Le benzodiazepine o le sostanze simil-benzodiazepiniche sono indicate solamente nei casi di insonnia grave, debilitante o tale da causare profondo malessere.

 Posologia e modo di somministrazione

La durata del trattamento deve essere la piu' breve possibile. Generalmente tale durata varia da alcuni giorni a due settimane con un massimo di quattro settimane, inclusa la Fase Parte di un processo.... Leggi di sospensione del farmaco. La Fase Parte di un processo.... Leggi di sospensione del farmaco deve essere adattata al singolo paziente. Talvolta puo' rendersi necessario prolungare il periodo massimo di trattamento; in tal caso, questo non deve essere effettuato senza aver prima rivalutato la situazione del paziente. Il farmaco deve essere assunto con dei liquidi al momento di coricarsi. Adulti: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera per gli adulti e’ di 10 mg, da assumere immediatamente prima di coricarsi. Pazienti anziani: e' raccomandata una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 5 mg. Questa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi potra’ essere aumentata a 10 mg solo se la risposta clinica e'inadeguata e se il farmaco viene ben tollerato. Pazienti con insufficienza epatica: nei pazienti con insufficienza epatica che non eliminano il farmaco cosi' rapidamente come i soggetti normali, e’ raccomandata una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 5 mg. Questa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi potra' essere aumentata a 10 mg solo se la risposta clinica e' inadeguata e se il farmaco viene ben tollerato. Per qualsiasi paziente, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale di zolpidem non deve superare i 10 mg. Bambini ed adolescenti con meno di 18 anni di eta': controindicato in bambini ed adolescenti con meno di 18 anni.

 Effetti indesiderati

Questi effetti sembrano essere correlati alla sensibilita' individuale e si manifestano per lo piu' nell'ora che segue la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco se il paziente non si corica o non si addormenta immediatamente. >>Disturbi psichiatrici. Non comune (>1/1000, >Patologie del sistema nervoso. Comune (>1/100): sonnolenza durante il giorno successivo, intorpidimento, riduzione della vigilanza, confusione, affaticamento, mal di testa. >>Patologie dell'occhio. Comune (>1/100): sdoppiamento della visione. >>Patologie dell'orecchio e del labirinto. Comune (>1/100): vertigini, atassia. >>Patologie gastrointestinali. Non comune (>1/1000, >Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune (>1/1000, >Patologie delsistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune (>1/100):debolezza muscolare.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon sono disponibili dati sufficienti per accertare la sicurezza di impiego dello zolpidem durante la gravidanza e l'allattamento. Sebbene gli studi condotti sugli animali non abbiamo dimostrato alcun effetto teratogeno o embiotossico, non e' stata stabilita la sicurezza d'impiego del farmaco durante la gravidanza negli esseri umani. Percio' lo zolpidem non deve essere usato durante la gravidanza e soprattutto nel primo trimestre. Se il farmaco e' prescritto ad una donna in eta' fertile, deve essere avvertita di contattare il proprio medico per sospendere il trattamento nel caso intenda intraprendere una gravidanza o sospetti di essere gravida. Se per assolute necessita' mediche lo zolpideme' somministrato in Fase Parte di un processo.... Leggi avanzata di gravidanza, o durante il parto, si possono prevedere sul neonato effetti quali ipotermia, Ipotonia Diminuzione della tensione muscolare.... Leggi e depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria moderata, causati dall'azione farmacologica del farmaco. Inoltre, i bambini nati da madri che assumevano benzodiazepine o sostanze simil-benzodiazepiniche cronicamente durante le ultime fasi della gravidanza possono sviluppare sintomi da sospensione nel periodo post-natale come risultati di una dipendenza fisica. Lo zolpideme' escreto nel latte materno in quantita' minime. Pertanto, lo zolpidem non deve essere somministrato durante l'allattamento, poiche' gli effetti sul neonato non sono stati studiati.

 Forme Farmacologiche

Zolpidem-act per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco zolpidem-act è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' allo zolpidem o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Grave insufficienza epatica. sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi apneica durante il sonno. Miastenia Eccessiva debolezza e affaticabilita dei muscoli.... Leggi grave. Grave insufficienza respiratoria. Bambini ed adolescenti conmeno di 18 anni di eta'.

 Avvertenze

Per quanto possibile bisogna identificare la causa dell'insonnia. I fattori sottostanti devono essere trattati prima che venga prescritto un ipnotico. La mancata remissione dell'insonnia dopo 7-14 giorni di trattamento potrebbe indicare la presenza di un disturbo psichiatrico o fisico primario, che deve essere valutato. Di seguito vengono indicatele informazioni generali relative agli effetti osservati in seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di benzodiazepine o altri farmaci ipnotici, di cui il medico curante dovra' tenere conto. Tolleranza. Dopo un uso ripetuto per alcune settimane, si puo' verificare una certa riduzione dell'effetto ipnoinducente delle benzodiazepine o delle sostanze simil-benzodiazepiniche a breve emivita. Dipendenza. L'uso delle benzodiazepine o delle sostanze simil-benzodiazepiniche puo' portare a dipendenza fisica e psichica da questi farmaci. Il rischio di dipendenza aumenta in funzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e della durata del trattamento ed e' inoltre maggiore nei pazienti con precedenti di disturbi psichiatrici e/o di abuso di alcool o di sostanze stupefacenti. Nei casi in cui si sia sviluppata una dipendenza fisica, l'interruzione brusca del trattamento provochera' sintomi da sospensione. Questi possono includere cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi o dolorimuscolari, Ansia Sensazione di angoscia che si accompagna a malessere e agitazione.... Leggi estrema e tensione, agitazione, confusione e irritabilita'. In casi gravi possono verificarsi i seguenti sintomi: derealizzazione, depersonalizzazione, iperacusia, intorpidimento e formicolio alle estremita', ipersensibilita' alla luce, al rumore e al contatto fisico, allucinazioni o attacchi epilettici. Insonnia di rimbalzo (rebound). Alla sospensione del farmaco ipnoinducente puo' verificarsi una sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi transitoria che consiste nella ricomparsa, in forma accentuata, dei sintomi che avevano indotto al trattamento con una benzodiazepina o con una sostanza simil-benzodiazepinica. Essa puo' essere accompagnata da altre reazioni quali cambiamenti d'umore, Ansia Sensazione di angoscia che si accompagna a malessere e agitazione.... Leggi e agitazione.E' importante che il paziente sia informato della possibilita' dei fenomeni di rimbalzo, minimizzando quindi l'ansia riguardo a tali sintomi, se dovessero presentarsi alla sospensione del medicinale. E' accertato che, nel caso di benzodiazepine e sostanze simil-benzodiazepinichecon una breve durata di azione, possono comparire sintomi da astinenza nell'intervallo tra una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e l'altra, particolarmente per dosi elevate. Tale sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi si presenta con maggiore probabilita' se la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco viene interrotta bruscamente, pertanto il trattamento deve essere sospeso gradualmente. Durata del trattamento. La durata del trattamento deve essere la piu' breve possibile e non deve superare le 4 settimane, inclusa la Fase Parte di un processo.... Leggi di sospensione del farmaco. La durata del trattamento non deve essere prolungata oltre tale periodo, senza una rivalutazione della situazione del paziente. Puo' essere utile informare il paziente, all'inizio del trattamento, che questo sara'di durata limitata. Amnesia Le benzodiazepine o le sostanze simil-benzodiazepiniche possono provocare amnesia anterograda. Il piu' delle volte questo effetto si manifesta diverse ore dopo l'assunzione del farmaco. Per ridurre tale rischio, i pazienti devono assicurarsi di poter avere un periodo ininterrotto di sonno di 7-8 ore. Reazioni psichiatriche e paradosse. Durante l'uso di benzodiazepine o di sostanze simil-benzodiazepiniche possono verificarsi inquietudine, agitazione, irritabilita', aggressivita', delusione, collera, incubi, allucinazioni, psicosi, sonnambulismo, comportamento inappropriato, peggioramento dell'insonnia e altri effetti indesiderati di tipo comportamentale. Qualora cio' si verificasse, l'uso del farmaco deve essere sospeso. La comparsadi tali reazioni e' piu' probabile negli anziani. Pazienti anziani o debilitati devono essere trattati con una bassa dose. A causa dell'effetto miorilassante sussiste il rischio di cadute e di conseguenti fratture all'anca, soprattutto nel caso di pazienti anziani quando si alzano la notte. Pazienti con insufficienza renale: benche' non sia necessario alcun adattamento posologico, e' comunque richiesta prudenza. Pazienti con insufficienza respiratoria cronica: si richiede cautela nel prescrivere lo zolpidem poiche' le benzodiazepine possono deprimere lafunzione respiratoria. Si tenga in considerazione che l'ansia o l'agitazione sono state descritte come segni di un'insufficienza respiratoria non compensata. Pazienti con grave insufficienza epatica: le benzodiazepine e le sostanze simil-benzodiazepiniche non sono indicate per il trattamento di pazienti con grave insufficienza epatica, poiche' questi possono precipitare in un'encefalopatia. Uso in pazienti con malattia psicotica: le benzodiazepine e le sostanze simil-benzodiazepinichenon sono raccomandate nel trattamento primario. Uso in caso di depressione: nonostante non sia stata dimostrata l'esistenza di rilevanti interazioni cliniche, farmacocinetiche e farmacodinamiche con gli SSRI, lo zolpidem deve essere somministrato con prudenza in pazienti che manifestano sintomi di depressione. E' possibile che il soggetto manifesti tendenze suicide. Data la possibilita' che il paziente assuma intenzionalmente un sovradosaggio, dovra' essere somministrata la minima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi efficace. Le benzodiazepine e le sostanze simil-benzodiazepiniche non devono essere utilizzate da sole per il trattamento della depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi o dell'ansia associata a depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi (in tali pazienti potrebbero aumentare le tendenze suicide). Uso in pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di abuso dialcool o di stupefacenti: le benzodiazepine e le sostanze simil-benzodiazepiniche devono essere usate con estrema cautela in pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di abuso di alcool o di stupefacenti. Questi pazienti devono essere tenuti sotto attenta osservazione durante il trattamento con lo zolpidem poiche' sono a rischio di sviluppare Assuefazione Processo con cui certe abitudini diventano irrinunciabili.... Leggi e dipendenza psichica. Contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o damalassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

 Composizione ed Eccipienti

Nucleo: Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di sodio glicolato (tipo A), idrossipropilmetilcellulosa, magnesio stearato.Rivestimento: idrossipropilmetilcellulosa, titanio diossido (colorante E 171), polietilenglicole 400.

 Gravidanza e Allattamento

Non sono disponibili dati sufficienti per accertare la sicurezza di impiego dello zolpidem durante la gravidanza e l'allattamento. Sebbene gli studi condotti sugli animali non abbiamo dimostrato alcun effetto teratogeno o embiotossico, non e' stata stabilita la sicurezza d'impiego del farmaco durante la gravidanza negli esseri umani. Percio' lo zolpidem non deve essere usato durante la gravidanza e soprattutto nel primo trimestre. Se il farmaco e' prescritto ad una donna in eta' fertile, deve essere avvertita di contattare il proprio medico per sospendere il trattamento nel caso intenda intraprendere una gravidanza o sospetti di essere gravida. Se per assolute necessita' mediche lo zolpideme' somministrato in Fase Parte di un processo.... Leggi avanzata di gravidanza, o durante il parto, si possono prevedere sul neonato effetti quali ipotermia, Ipotonia Diminuzione della tensione muscolare.... Leggi e depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria moderata, causati dall'azione farmacologica del farmaco. Inoltre, i bambini nati da madri che assumevano benzodiazepine o sostanze simil-benzodiazepiniche cronicamente durante le ultime fasi della gravidanza possono sviluppare sintomi da sospensione nel periodo post-natale come risultati di una dipendenza fisica. Lo zolpideme' escreto nel latte materno in quantita' minime. Pertanto, lo zolpidem non deve essere somministrato durante l'allattamento, poiche' gli effetti sul neonato non sono stati studiati.

 Interazioni con altri prodotti

Si raccomanda di non assumere contemporaneamente alcool. L'effetto sedativo puo' essere aumentato se il farmaco viene assunto in concomitanza con alcool. Cio' puo' influenzare la capacita' di guidare e di usare macchinari. E' richiesta cautela quando lo zolpidem e' usato in associazione con altri deprimenti del SNC. L'uso concomitante di antipsicotici (neurolettici), ipnotici, ansiolitici/sedativi, miorilassanti, antidepressivi, analgesici Sono i farmaci che riducono o eliminano il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi (detti anche antalgici o antidolorifici). Sono suddivisi in due grandi classi: gli analgesici oppiac... Leggi narcotici, farmaci antiepilettici, anesteticie antiistaminici sedativi, puo' determinare un aumento dell'effetto deprimente a livello centrale. Nel caso di analgesici Sono i farmaci che riducono o eliminano il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi (detti anche antalgici o antidolorifici). Sono suddivisi in due grandi classi: gli analgesici oppiac... Leggi narcotici, si puo' manifestare anche un'accentuazione del senso di euforia, che induce ad un aumento della dipendenza psichica. Lo zolpidem e' metabolizzato tramite alcuni enzimi della famiglia del citocromo P450. L'enzima principale e' il CYP3A4. La rifampicina induce il metabolismo dello zolpidem, con una conseguente riduzione del picco delle concentrazioni plasmatiche di circa il 60% ed una possibile diminuzione dell'efficacia. Effetti simili sono attesi anche con altri potenti induttori degli enzimi del citocromo P450. Le sostanze che inibiscono gli enzimi epatici (particolarmente il CYP3A4) possono determinare un aumento delle concentrazioni plasmatiche dello zolpidem e migliorarne l'attivita'. Tuttavia, quando lo zolpidem viene somministrato con itraconazolo (un inibitore del CYP3A4), gli effetti farmacocinetici e farmacodinamici non sono significativamente diversi. La rilevanza clinica di questi risultati e' sconosciuta.

 Come Conservare il prodotto

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC