cyanokit*polv iv 2fl 2,5g+set serb s.a.

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è cyanokit polv iv 2fl 2,5g+set?

Cyanokit soluzione per infusione polv prodotto da serb s.a.
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di antidoto.
Contiene i principi attivi: idroxocobalamina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: idrossicobalamina 2,5 g. Codice AIC: 038632016

E' utilizzato per idroxocobalamina

Contiene principi attivi: Idrossicobalamina 2,5 g.


Il prodotto cyanokit polv iv 2fl 2,5g+set è una formulazione in confezione del farmaco cyanokit

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 1518,00 €

 Cyanokit polv iv 2fl 2,5g+set è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Cyanokit polv iv 2fl 2,5g+set è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve cyanokit polv iv 2fl 2,5g+set?

Trattamento dell'avvelenamento da cianuro accertato o presunto. Somministrare insieme ad appropriate misure di decontaminazione e di supporto.

 Posologia e modo di somministrazione

>>Dose iniziale. Somministrare mediante infusione endovenosa della durata di 15 minuti. Adulti: 5 g. Infanti ed adolescenti: 70 mg/kg di peso corporeo, ma non deve superare i 5 g. Peso corporeo 5 kg: 0,35 g; peso corporeo 10 kg: 0,70 g; peso corporeo 20 kg: 1,40 g; peso corporeo30 kg: 2,10 g; peso corporeo 40 kg: 2,80 g; peso corporeo 50 kg: 3,50g; peso corporeo 60 kg: 4,20 g. >>Dose successiva. In funzione della gravita' dell'avvelenamento e della risposta clinica puo’ essere somministrata una seconda dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi mediante infusione endovenosa. La velocita' di infusione della seconda dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi varia fra 15 minuti (per pazienti estremamente instabili) e 2 ore in funzione delle condizioni del paziente.Adulti: 5 g. Infanti ed adolescenti: 70 mg/kg di peso corporeo, ma non deve superare i 5 g. >>Dose massima. Adulti: 10 g. Infanti ed adolescenti: 140 mg/kg, ma non deve superare i 10 g. >>Insufficienza renale ed epatica. Sebbene la sicurezza e l’efficacia dell'idrossicobalamina non siano state studiate nell'insufficienza renale ed epatica, il farmaco viene somministrato come terapia d’emergenza soltanto in una situazione acuta pericolosa per la vita e non e' necessario alcun adeguamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi in questi pazienti.

 Effetti indesiderati

Nell'ambito di studi clinici sono stati esposti a idrossicobalamina complessivamente 347 soggetti. Di questi 347 pazienti, 245 pazienti presentavano una presunta esposizione a cianuro all'epoca della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di idrossicobalamina. I restanti 102 pazienti erano volontari sani, che non erano stati esposti a cianuro all'epoca della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di idrossicobalamina. La maggior parte dei pazienti mostra una colorazione rossastra reversibile della pelle e delle membrane mucose che puo' durare fino a 15 giorni dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto. Tutti i pazienti mostrano una colorazione rosso scura delle urine piuttosto marcata nei tre giorni successivi alla somministrazione. La colorazione delle urine puo' durare fino a 35 giorni dalla somministrazione. Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati in associazione all'uso del farmaco. Tuttavia, poiche' i dati disponibili sono limitati, non e' possibile formulare una stima della frequenza. Esami diagnostici: puo' causare una colorazione rossastra del Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi che, a sua volta, puo' determinare un aumento o viceversa una riduzione artificiale dei livelli di alcuni parametri di laboratorio. Patologie cardiache:extrasistoli ventricolari. Nei pazienti avvelenati da cianuro e' stato osservato un aumento della frequenza cardiaca. Patologie del sistemaemolinfopoietico: riduzione della percentuale di linfociti. Patologiedel sistema nervoso: riduzione della memoria; vertigini. Patologie dell'occhio: gonfiore, irritazione, arrossamento. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: effusione pleurica, dispnea, oppressione alla gola, gola secca, sensazione di fastidio al torace. Patologie gastrointestinali: disturbi addominali, dispepsia, diarrea, vomito, nausea, disfagia. Patologie renali e urinarie: cromaturia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: colorazione rossastra reversibile della pelle e delle membrane mucose. Esantemi pustolosi, che possono perdurare diverse settimane, interessando principalmente il viso e il collo. Patologie vascolari: aumento transitorio della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna,che si risolve di norma entro qualche ora; vampate di calore. Nei pazienti avvelenati da cianuro e' stata osservata una riduzione della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sededi somministrazione: cefalea; reazione nel sito di iniezione; edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico. Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche, fra cui edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi angioneurotico, Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea, orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi e prurito. Disturbi psichiatrici: irrequietezza.

 Forme Farmacologiche

Cyanokit per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco cyanokit è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Nessuna.

 Avvertenze

Il trattamento dell'avvelenamento da cianuro deve prevedere attenzione immediata alla pervieta' delle vie aeree, ossigenazione e idratazione adeguate, supporto cardiovascolare e trattamento di attacchi convulsivi. Si raccomanda di valutare adeguate misure di decontaminazione in funzione della modalita' di esposizione. Non sostituisce la terapia con ossigeno e non deve ritardare l'applicazione delle misure summenzionate . All'inizio dell'intervento, la presenza e l'entita' dell'avvelenamento da cianuro sono spesso sconosciute. Non esiste alcun test rapido ed ampiamente disponibile in grado di confermare la presenza di cianuro nel sangue. Le decisioni terapeutiche devono essere prese tenendo conto dell'anamnesi clinica e/o dei segnali e dei sintomi di intossicazione da cianuro. L'avvelenamento da cianuro puo' essere causato dall'esposizione al fumo proveniente da incendi in spazi chiusi, inalazione, ingestione o esposizione dermica. Le fonti di avvelenamento da cianuro includono il cianuro di idrogeno e i relativi sali, le sostanze cianogeniche, fra cui le piante cianogenetiche, i nitrili alifatici o l'esposizione prolungata al nitroprussiato di sodio. Segnali e sintomi diavvelenamento da cianuro I segnali e i sintomi comuni di avvelenamento da cianuro includono: nausea, vomito, cefalea, stato mentale alterato (ad es. confusione, disorientamento), oppressione toracica, dispnea,tachipnea o iperpnea (precoce), Bradipnea Anormale rallentamento della respirazione.... Leggi o apnea (tardiva), ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi (precoce) o ipotensione (tardiva), collasso cardiocircolatorio, attacchi convulsivi o coma, midriasi e Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica del lattato > 8 mmol/l. In situazioni che vedono coinvolte molte vittime, come ad esempio attacchi terroristici o catastrofi chimiche, i sintomi di panico, fra cui tachipnea e vomito, possono assomigliare ai segnali precoci di avvelenamento da cianuro. La presenza di uno stato mentale alterato (confusione e disorientamento) e/o di midriasi e' indicativa di un effettivo avvelenamento da cianuro. Inalazione di fumo Non tuttele vittime da inalazione di fumo sono necessariamente interessate da avvelenamento da cianuro, ma possono presentare ustioni, traumi ed esposizione ad altre sostanze tossiche che aggravano il quadro clinico. Prima di somministrare il medicinale si raccomanda di verificare che i soggetti interessati presentino effettivamente le seguenti condizioni:esposizione a fumo di incendio in un'area chiusa; presenza di fuliggine attorno alla bocca, al naso e/o all'orofaringe; stato mentale alterato. In questo contesto, l'ipotensione e/o la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica del lattato >= 10 mmol/l (superiore a quella indicata sotto i segnali e i sintomi per il fatto che il monossido di carbonio favorisce l'acidemia lattica) sono altamente indicativi di avvelenamento da cianuro.In presenza dei sintomi summenzionati si raccomanda di non tardare iltrattamento per normalizzare la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica del lattato. In caso di ipersensibilita' nota all'idrossicobalamina o alla vitamina B12 occorre valutare il rapporto rischi-benefici prima di somministrare il prodotto, poiche' possono verificarsi reazioni di ipersensibilita' nei pazienti trattati con idrossicobalamina. Nei pazienti trattati con idrossicobalamina puo' verificarsi un aumento transitorio, generalmente asintomatico, della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna. L'aumento massimo della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna e' stato riscontrato verso la fine dell'infusione. L'idrossicobalamina riduce la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di cianuro nel sangue. Sebbene la determinazione della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di cianuro nel sanguenon sia necessaria e non debba ritardare il trattamento con idrossicobalamina, puo' essere utile per documentare l'avvelenamento da cianuro. Se e' prevista una determinazione del livello ematico di cianuro, siraccomanda di prelevare il campione di sangue prima di iniziare il trattamento. Interferenza con la valutazione di ustioni: a causa del suocolore rosso intenso, l'idrossicobalamina puo' provocare una colorazione rossastra della pelle e quindi interferire con la valutazione di ustioni. Tuttavia, lesioni cutanee, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi e dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi sono sintomi altamente indicativi di scottature. Interferenza con i test di laboratorio: acausa del suo colore rosso intenso, l'idrossicobalamina puo' interferire con la determinazione di parametri di laboratorio (ad es. chimica clinica, ematologia, coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi e parametri delle urine). Test in vitro indicano che l'entita' e la durata dell'interferenza dipende da numerosi fattori, quali la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di idrossicobalamina, l'analita, la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi dell'analita, la metodologia, l'analizzatore, le concentrazioni di cobalamine-(III), fra cui la cianocobalamina, e in parte il tempo fra il prelievo del campione e la misurazione. Idrossicobalamina interferisce con i test di laboratorio. L'interferenza puo' essere osservata in seguito a Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 5 g di idrossicobalamina. Si prevede che l'interferenza a seguito di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 10 g possa durare fino a 24 ore successive. L'entita' e la durata dell'interferenza nei pazienti avvelenati da cianuro possono differire in funzionedella gravita' dell'intossicazione. L'idrossicobalamina puo' interferire con tutti i parametri colorimetrici delle urine. Gli effetti su questi test durano di norma 48 ore in seguito ad una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 5 g, ma possono persistere anche piu' a lungo. E' richiesta cautela nell'interpretazione dei test colorimetrici delle urine finche' persiste uno stato di cromaturia. Non e' stata stabilita la sicurezza di una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante ad altri antidoti contro il cianuro. Se si decide disomministrare un altro antidoto contro il cianuro in concomitanza al farmaco, questi medicinali non devono essere somministrati contemporaneamente nella stessa linea endovenosa.

 Composizione ed Eccipienti

Acido cloridrico.

 Gravidanza e Allattamento

Gli studi condotti su animali hanno evidenziato effetti teratogeni inseguito a esposizione quotidiana per l'intera durata dell'organogenesi. Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso dell'idrossicobalamina in donne in gravidanza e il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Tuttavia, in considerazione del fatto che non devono esseresomministrate piu' di due iniezioni di idrossicobalamina, delle condizioni che possono mettere in pericolo la vita, della mancanza di terapie alternative, l'idrossicobalamina puo' essere somministrata durante la gravidanza. In caso di gravidanza nota al momento del trattamento oqualora, dopo il trattamento, si venga a conoscenza di una gravidanzain atto, gli operatori sanitari devono segnalare tempestivamente l'avvenuta esposizione durante la gravidanza al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e seguire con attenzione la gravidanza e il suo esito. Essendo somministrata in condizioni che mettono in pericolo la vita, l'idrossicobalamina non e' controindicata durante l'allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono stati effettuati studi di interazione.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Per l'uso ambulatoriale, puo' essere esposto per brevi periodi ad oscillazioni di temperatura legate al trasporto comune (per 15 giorni a temperature comprese fra 5 gradi C e 40 gradi C), al trasporto in zone desertiche (per 4 giorni a temperature comprese fra 5 gradi C e 60 gradi C) e a cicli di congelamento/scongelamento (per 15 giorni a temperature comprese fra -20 gradi C e 40 gradi C).

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC