talidomide bms*28cps 50mg talidomide bristol-myers squibb srl
Che cosa è talidomide bms 28cps 50mg?
Thalidomide celgene capsule rigide prodotto da
bristol-myers squibb srl
è un farmaco osped. esitabile della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di agenti immunosoppressivi.
Contiene i principi attivi:
talidomide
Composizione Qualitativa e Quantitativa: talidomide.
Codice AIC: 038572018
E' utilizzato per talidomide
Contiene principi attivi: Talidomide.
Il prodotto talidomide bms 28cps 50mg è una formulazione in confezione del farmaco thalidomide celgene
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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 571,38 €
Talidomide bms 28cps 50mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Talidomide bms 28cps 50mg è un farmaco osped. esitabile e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve talidomide bms 28cps 50mg?
Trattamento di prima linea di pazienti con mieloma multiplo non trattato di eta' >= 65 anni o non idonei a chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi a dosi elevate. Viene prescritta e dispensata in conformita' al Programma di Prevenzionedella Gravidanza di Thalidomide Celgene.
Posologia e modo di somministrazione
Il trattamento con talidomide deve essere iniziato e monitorato sottola supervisione di medici esperti nella gestione di agenti immunomodulanti o chemioterapici e con piena conoscenza dei rischi della terapiacon talidomide e delle esigenze di monitoraggio. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi orale raccomandata e' di 200 mg al giorno. Somministrare per un massimo di 12 cicli, ognuno di 6 settimane. Deve essere assunta in una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi allasera prima di andare a dormire, per ridurre l'effetto di sonnolenza indotto dal farmaco. Si puo’ assumere con o senza cibo. I pazienti devono essere tenuti sotto controllo per: eventi tromboembolici, neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica, eruzioni/reazioni cutanee, bradicardia, sincope e sonnolenza. Puo' rendersi necessario ridurre, ritardare o sospendere la dosein base al grado NCI-CTC. La tromboprofilassi va somministrata durante almeno i primi 5 mesi di trattamento soprattutto nei pazienti con fattori di rischio trombotici aggiuntivi. Si consigliano farmaci profilattici antitrombotici, come ad esempio eparine a basso peso molecolare o warfarina. La decisione di adottare misure profilattiche antitrombotiche va presa dopo un’attenta valutazione dei fattori di rischio del singolo paziente. In presenza di eventi tromboembolici, il trattamento deve essere sospeso e deve essere avviata la normale terapia anticoagulante. Dopo aver stabilizzato il paziente con il trattamento anticoagulante e aver gestito le eventuali complicanze causate dall'evento tromboembolico, il trattamento con talidomide puo' essere ripreso alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi originale, a seconda della valutazione rischio/beneficio. Il paziente deve continuare la terapia anticoagulante durante la terapia con talidomide. Modifiche di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandate in caso di neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi correlata al farmaco nel trattamento di prima linea del mieloma multiplo. >>Gravita’ della neuropatia. Grado 1 (parestesia, debolezza e/o perdita diriflessi) senza perdita di funzionalita': continuare a monitorare il paziente tramite esame clinico. Valutare la riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi se i sintomi peggiorano. Tuttavia, la riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi non è necessariamente seguita da un miglioramento dei sintomi; grado 2 (interferenza con la funzionalita' ma non con le attivita' quotidiane): ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi o interrompere il trattamento e continuare a monitorare il pazientetramite esame Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi e neurologico. Se non si riscontrano miglioramenti o se la neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi continua a peggiorare, interrompere il trattamento. Se la neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi rientra a Grado 1 o migliore, il trattamento puo' essere ripreso, sempre che il rapporto rischio/beneficio sia favorevole; grado 3 (interferenza con le attivita’ quotidiane): interrompere il trattamento; grado 4 (neuropatia disabilitante): interrompere il trattamento. Non si raccomandano aggiustamenti specifici di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi negli anziani. Non sono stati eseguiti studi ufficiali con il medicinale nei pazienti affetti da insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi o epatica. Non sono disponibili raccomandazioni specifiche sulla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da somministrare a queste popolazioni di pazienti. I pazienti che presentano organi gravemente compromessi devono essere attentamente monitorati per la comparsa di reazioni avverse. Non e' raccomandato negli individui di eta' inferiore a 18 anni dal momento che, in questa categoria di pazienti, non sono state accertate la sicurezza e l'efficacia del medicinale.
Effetti indesiderati
Le reazioni avverse osservate con maggior frequenza in associazione all'uso di talidomide in combinazione con melfalan e prednisone sono: neutropenia, leucopenia, stipsi, sonnolenza, parestesia, neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica, anemia, linfopenia, trombocitopenia, capogiri, disestesia, tremore ed edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico. Le reazioni avverse clinicamente importantiassociate all'uso di talidomide in combinazione con melfalan e prednisone comprendono: trombosi venosa profonda ed embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare, neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica, gravi reazioni cutanee compresa sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Stevens Johnson e Necrolisi Separazione o esfoliazione di strati di pelle o di mucose.... Leggi epidermica tossica, sincope, bradicardia e capogiri. Sono riportate solo le reazioni avverse per le quali puo' essere ragionevolmente stabilita una relazione causale con il trattamento. Le frequenze riportate sono basate sulle osservazioni effettuate durante uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi registrativo comparativo che valutava l'effetto della talidomide in combinazione con melfalan e prednisone in pazienti affetti da mieloma multiplo precedentemente non trattato. Le frequenze sono definite come: molto comune (>=1/10); comune (da >=1/100 a =1/1000 a =1/10.000 a GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOE' controindicato durante la gravidanza e nelle donne potenzialmente fertili, a meno che non siano soddisfatte tutte le condizioni del Programma di Prevenzione della Gravidanza. La talidomide e' un potente teratogeno nell'uomo e induce con elevata frequenza (circa il 30%) gravi anomalie congenite, pericolose per la vita, come per esempio: ectromelia (amelia, focomelia, emimelia) degli arti superiori e/o inferiori, microtia con anomalia Non normale.... Leggi del meato acustico esterno (cieco o assente), lesioni dell'orecchio interno e medio, lesioni oculari (anoftalmia, microftalmia), malattia cardiaca congenita, anomalie renali. Sono state descritte anche altre anomalie meno frequenti. Le donne potenzialmente fertili devono adottare un efficace metodo contraccettivo nelle 4 settimane precedenti la terapia, durante il trattamento e nelle 4 settimane successive la fine del trattamento con talidomide. In presenza di una gravidanza in una donna trattata con talidomide, il trattamento deve essere sospeso immediatamente. Poiche' la talidomide viene rilevata nelliquido seminale, i pazienti di sesso maschile devono utilizzare profilattici per l'intera durata del trattamento e fino ad una settimana dopo la sospensione della dose/l'interruzione della terapia, qualora lapropria partner sia in gravidanza o potenzialmente fertile e non utilizzi alcun metodo contraccettivo efficace. In caso di gravidanza dellapartner di un paziente di sesso maschile che assume talidomide, indirizzare la partner presso un medico specializzato o esperto in teratologia. Non e' stato determinato se la talidomide venga escreta nel latteumano. Gli studi eseguiti su animali hanno mostrato che la talidomideviene escreta nel latte mammario. Pertanto durante la terapia con talidomide si deve interrompere l'allattamento al seno.
Forme Farmacologiche
Thalidomide-celgene per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco thalidomide-celgene è disponibile nelle seguenti formulazioni:
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Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' alla talidomide o ad uno qualsiasi degli eccipienti;donne in gravidanza; donne potenzialmente fertili a meno che non vengano soddisfatte tutte le condizioni del Programma di Prevenzione dellaGravidanza; pazienti che non sono in grado di seguire o di adottare imetodi contraccettivi richiesti.
Avvertenze
La talidomide è un potente agente teratogeno nell'uomo e induce con alta frequenza gravi malformazioni congenite, pericolose per la vita. Non usare mai in donne durante la gravidanza o da donne potenzialmente fertili. Una paziente o la partner di un paziente di sesso maschile deve essere considerata potenzialmente fertile, salvo che non soddisfi almeno uno dei seguenti criteri: eta' >= 50 anni e presenza di amenorrea naturale da almeno 1 anno; insufficienza ovarica precoce; pregressa salpingo-ovariectomia bilaterale o isterectomia; genotipo XY, sindromedi Turner, agenesia uterina. E' controindicata nelle donne potenzialmente fertili a meno che non siano soddisfatte tutte le seguenti condizioni: la paziente e' consapevole del rischio teratogeno per il feto; e' consapevole della necessita' di adottare ininterrottamente efficaci metodi contraccettivi nelle 4 settimane precedenti l'inizio del trattamento, per l'intera durata della terapia e per le 4 settimane successive alla fine del trattamento; anche in presenza di amenorrea, una donna potenzialmente fertile deve adottare tutte le misure necessarie per una efficace contraccezione; deve essere in grado di aderire ad efficaci misure contraccettive, a meno che la paziente non si impegni ad osservare l'assoluta e continua astinenza sessuale; e' informata e comprende le potenziali conseguenze di una gravidanza e la necessita' di rivolgersi immediatamente al medico nel caso vi sia il rischio di una gravidanza; comprende la necessita' di iniziare il trattamento, non appena le viene consegnata la talidomide, dopo un test di gravidanza negativo; comprende la necessita' ed accetta di sottoporsi ad un test di gravidanza ogni 4 settimane. Dato che la talidomide e' stata rilevata nelliquido seminale, i pazienti di sesso maschile che assumono il farmaco devono soddisfare le seguenti condizioni: essere consapevoli del rischio teratogeno in caso di attivita' sessuale con una donna in gravidanza; comprendere la necessita' di far uso del profilattico durante il rapporto sessuale. Nel caso non sia stata gia' iniziata una terapia anticoncenzionale efficace, indirizzare la paziente a un medico specialista, al fine di instaurare un metodo contraccettivo efficace. I seguenti metodi possono essere considerati esempi di contraccezione efficace: impianto ormonale sottocutaneo; sistema intrauterino rilasciante levonorgestrel (IUS); medrossiprogesterone acetato depot; sterilizzazionetubarica; attivita' sessuale esclusivamente con un partner di sesso maschile vasectomizzato; la vasectomia deve essere confermata da due analisi negative del liquido seminale; pillole a base di solo progesterone che inibiscono l'ovulazione. A causa dell'aumentato rischio di tromboembolismo venoso nei pazienti con mieloma multiplo, e' sconsigliato l'uso di COC. Il rischio di tromboembolismo venoso perdura per 4-6 settimane dopo la sospensione del contraccettivo orale di tipo combinato.Nelle donne potenzialmente fertili, devono essere effettuati, test digravidanza con una sensibilita' minima di 25 mIU/ml. Questo requisitoe' valido anche per le pazienti potenzialmente fertili che praticano astinenza assoluta e continua. Ripetere il test di gravidanza ogni 4 settimane, comprese le 4 settimane successive alla fine del trattamento. Eseguire il test di gravidanza lo stesso giorno in cui avviene la prescrizione medica oppure nei 3 giorni precedenti la visita del medico prescrittore. Per le pazienti potenzialmente fertili, la prescrizione deve essere limitata a 4 settimane di trattamento; la continuazione del trattamento richiede una nuova prescrizione. Consegnare la talidomide entro un massimo di 7 giorni dalla prescrizione. Per tutti gli altripazienti, le prescrizioni devono essere limitate a 12 settimane e la continuazione del trattamento richiede una nuova prescrizione. I pazienti non devono donare sangue o liquido seminale durante la terapia e per una settimana dopo l'interruzione della talidomide. Sono stati osservati casi di infarto del miocardio (IM) in pazienti che hanno ricevuto talidomide. Monitorare i pazienti con fattori di rischio noti per IM, compresi quelli con precedente trombosi, e intervenire per tentare di minimizzare tutti i fattori di rischio modificabili. I pazienti trattati con talidomide hanno un rischio piu' elevato di tromboembolismo venoso e di tromboembolismo arterioso. Sembra che il rischio sia piu' elevato durante i primi 5 mesi di terapia. Agenti eritropoietici o di altri agenti quali terapia ormonale sostitutiva puo' anch'essa aumentare il rischio tromboembolico in questi pazienti, devono essere utilizzati con cautela nei pazienti con mieloma multiplo che ricevono talidomide in associazione a prednisone e melfalan. Prestare attenzione ai possibili segni e sintomi di tromboembolia. Informare i pazienti di rivolgersi al medico nel caso di comparsa di sintomi quali respiro affannoso, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, gonfiore agli arti superiori o inferiori. La neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica e' una reazione avversa molto frequente, potenzialmente grave, del trattamento con talidomide che puo' comportare un danno irreversibile. Si raccomanda un attento controllo dei pazienti per lo sviluppo dei sintomi neuropatici. Sottoporre i pazienti ad esami neurologici e clinici prima di iniziare la terapia con talidomide e di effettuare il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi standard durante il trattamento. I medicinali per i quali e' nota la correlazione con la neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi devono essere usati con cautela nei pazienti che assumono talidomide. La talidomide puo' inoltre potenzialmente aggravare una neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi pre-esistente, e quindi non usare in pazienti con segni clinici o sintomi di neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica. I pazienti devono essere monitorati per accertare la comparsa di sincope o bradicardia e potrebbe rendersi necessario ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi o interrompere la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco. Se, il paziente presenta reazioni cutanee, come ad esempio la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Stevens Johnson, il trattamento va interrotto definitivamente. La talidomide provocafrequentemente sonnolenza. I pazienti devono essere monitorati e potrebbe rendersi necessario una riduzione della dose. I pazienti devono essere informati circa la possibile compromissione delle capacita' mentali e/o fisiche richieste per lo svolgimento di attivita' pericolose. I pazienti a rischio di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da lisi tumorale sono quelli con elevato carico tumorale prima del trattamento. Questi pazienti devono essere attentamente monitorati. In pazienti con mieloma multiplo la funzionalita' renale o epatica non influisce in maniera significativa sulla talidomide. I pazienti con grave disfunzione renale o epatica devono essere monitorati attentamente per la comparsa di qualsiasi evento avverso. Le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi contengono lattosio.
Composizione ed Eccipienti
Contenuto delle capsule: Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi anidro, cellulosa microcristallina,crospovidone (tipo A), povidone (K90), acido stearico, silice colloidale anidra. Rivestimento della capsula: gelatina, biossido di titanio (E171). Inchiostro da stampa: gomma lacca, ossido di ferro nero (E172), propilenglicole.
Gravidanza e Allattamento
E' controindicato durante la gravidanza e nelle donne potenzialmente fertili, a meno che non siano soddisfatte tutte le condizioni del Programma di Prevenzione della Gravidanza. La talidomide e' un potente teratogeno nell'uomo e induce con elevata frequenza (circa il 30%) gravi anomalie congenite, pericolose per la vita, come per esempio: ectromelia (amelia, focomelia, emimelia) degli arti superiori e/o inferiori, microtia con anomalia Non normale.... Leggi del meato acustico esterno (cieco o assente), lesioni dell'orecchio interno e medio, lesioni oculari (anoftalmia, microftalmia), malattia cardiaca congenita, anomalie renali. Sono state descritte anche altre anomalie meno frequenti. Le donne potenzialmente fertili devono adottare un efficace metodo contraccettivo nelle 4 settimane precedenti la terapia, durante il trattamento e nelle 4 settimane successive la fine del trattamento con talidomide. In presenza di una gravidanza in una donna trattata con talidomide, il trattamento deve essere sospeso immediatamente. Poiche' la talidomide viene rilevata nelliquido seminale, i pazienti di sesso maschile devono utilizzare profilattici per l'intera durata del trattamento e fino ad una settimana dopo la sospensione della dose/l'interruzione della terapia, qualora lapropria partner sia in gravidanza o potenzialmente fertile e non utilizzi alcun metodo contraccettivo efficace. In caso di gravidanza dellapartner di un paziente di sesso maschile che assume talidomide, indirizzare la partner presso un medico specializzato o esperto in teratologia. Non e' stato determinato se la talidomide venga escreta nel latteumano. Gli studi eseguiti su animali hanno mostrato che la talidomideviene escreta nel latte mammario. Pertanto durante la terapia con talidomide si deve interrompere l'allattamento al seno.
Interazioni con altri prodotti
La talidomide e' un substrato con scarso effetto sugli isoenzimi del citocromo P450, pertanto e' improbabile che si verifichino interazioniclinicamente importanti con i farmaci metabolizzati da questo sistemaenzimatico. L'idrolisi non enzimatica suggerisce che la possibilita' di interazione farmaco-farmaco con la talidomide e' bassa. La talidomide ha proprieta' sedative, quindi puo' potenziare la sedazione indottada ansiolitici, ipnotici, antipsicotici, antistaminici Sono indicati soprattutto in caso di riniti allergiche nelle quali eliminano anche il prurito caratteristico di queste forme.... Leggi H1, derivati oppioidi, barbiturici ed alcool. Particolare cautela e' richiesta nel somministrare la talidomide in concomitanza a farmaci che inducono sonnolenza. A causa della potenziale bradicardia indotta dalla talidomide,e' necessario avere cautela nell'uso di farmaci con lo stesso effettofarmacodinamico, come ad esempio i principi attivi che notoriamente inducono torsione di punta, i betabloccanti o gli agenti anticolinesterasici. I medicinali che notoriamente sono associati a neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica (come vincristina e bortezomib) vanno usati con cautela nei pazienti che assumono talidomide. Non interagisce con i contraccettivi ormonali. I profili farmacocinetici di noretindrone ed etinil estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi sono stati studiati in 10 donne sane dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola contenente 1,0 mg di noretindrone acetato e 0,75 mg di etinil estradiolo. Ai livelli di steady-state i risultati ottenuti con e senza co-somministrazione di 200 mg/die di talidomide sono stati simili. Tuttavia si sconsiglia l'uso di contraccettivi ormonali combinati acausa dell'aumentato rischio di malattia tromboembolica venosa. In volontari sani, somministrazioni di 200 mg di talidomide una volta al giorno per 4 giorni non hanno avuto effetto sul calcolo dell'INR. Tuttavia, alla luce dell'aumentato rischio di trombosi nei pazienti oncologici e alla potenziale accelerazione del metabolismo della warfarina concorticosteroidi, si consiglia l'attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei valori INR sia durante il trattamento combinato con talidomide-prednisone che durante le prime settimane post-trattamento. La talidomide non interagiscecon la digossina. In 18 volontari sani di sesso maschile, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di piu' dosi di 200 mg di talidomide non ha avuto effetti apparenti sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di digossina. Inoltre, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola di 0,5 mg di digossina non ha avuto effetti apparenti sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi della talidomide. Non e' noto se l'effetto sia diverso nei pazienti con mieloma multiplo.
Come Conservare il prodotto
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: talidomide bms 28cps 50mg
Farmaco:
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Ditta produttrice:
bristol-myers squibb srl
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco osped. esitabile
Prodotto di classe: H
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RNRL - LIMITATIVA NON RIPETIB.
La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:
il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.
Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).
Codice AIC: 038572018
Forma farmaceutica: capsule rigide
Categoria terapeutica: agenti immunosoppressivi.
Principi attivi: talidomide , vedi altri prodotti con talidomide
Composizione Qualitativa e Quantitativa: talidomide.
Questo prodotto non ha note Aifa
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti talidomide
- Agenti immunosoppressivi.
- Contiene principi attivi: Talidomide.
Categoria Merceologica ATC
- farmaci antineoplastici ed immunomodulatori
- immunosoppressori
- immunosoppressori
- altri immunosoppressori