safedex*28cpr riv 150mg bicalutamide sandoz spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è safedex 28cpr riv 150mg?

Safedex compresse rivestite prodotto da sandoz spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di antagonisti ormonali e sostanze correlate, antiandrogeni.
Contiene i principi attivi: bicalutamide
Composizione Qualitativa e Quantitativa: bicalutamide. Codice AIC: 038536165

E' utilizzato per bicalutamide

Contiene principi attivi: Bicalutamide.


Il prodotto safedex 28cpr riv 150mg è una formulazione in confezione del farmaco safedex

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 240,91 €

 Safedex 28cpr riv 150mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Safedex 28cpr riv 150mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve safedex 28cpr riv 150mg?

Indicato come monoterapia o come terapia adiuvante della prostatectomia radicale o della radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi nei pazienti con cancro della prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi localmente avanzato ad alto rischio di progressione della malattia.

 Posologia e modo di somministrazione

Adulti di sesso maschile, compresi i soggetti anziani. Una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi da 150 mg 1 volta/die. Via di somministrazione: orale. Le compresse devono essere ingerite intere con del liquido. Il medicinale deve essereassunto in maniera continuativa per almeno 2 anni o fino alla progressione della malattia. Bambini e adolescenti: l'uso della bicalutamide non e' indicato nei bambini e negli adolescenti. Compromissione renale: nei pazienti con compromissione della funzionalita’ renale, non e' necessaria alcuna correzione della dose. Non vi sono esperienze sull’uso della bicalutamide nei pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi CONSERVAZIONEQuesto prodotto medicinale non richiede condizioni particolari per laconservazione.AVVERTENZEIl trattamento deve essere iniziato sotto la diretta supervisione di uno specialista ed e' necessario attuare in seguito un regolare monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei pazienti. La bicalutamide e' metabolizzata a livello epatico. I risultati della ricerca suggeriscono che l’eliminazione della bicalutamide puo essere piu' lenta nei pazienti con compromissione epatica grave e che cio' potrebbe indurre un accumulo del farmaco, pertanto,la bicalutamide deve essere utilizzata con cautela nei pazienti con compromissione epatica da moderata a grave. Raramente sono stati osservati danni epatici gravi con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di bicalutamide. La terapia con bicalutamide deve essere interrotta qualora si manifestino alterazioni gravi. Si raccomanda di effettuare controlli periodici della funzionalita' epatica al fine di evidenziare eventuali alterazioni epatiche. Si prevede che la maggioranza delle alterazioni si manifesti entro i primi 6 mesi della terapia con bicalutamide. Poiche' non c’e' esperienza sull'uso della bicalutamide nei pazienti con compromissionerenale grave (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi INTERAZIONIStudi in vitro hanno mostrato che l'R-enantiomero della bicalutamide e' un inibitore del CYP 3A4 con minori effetti inibitori sull'attivitadel CYP 2C9, 2C19 e 2D6. Sebbene gli studi in vitro abbiano indicato un possibile effetto inibitorio della bicalutamide sul citocromo 3A4, numerosi studi clinici mostrano che la dimensione di tale inibizione per la maggior parte dei farmaci metabolizzati dal citocromo P450 e' probabilmente non significativa dal punto di vista clinico. Tuttavia, per i farmaci con un basso indice terapeutico che sono metabolizzati a livello epatico, l'inibizione del CYP 3A4 causata dalla bicalutamide potrebbe essere di rilevanza. In considerazione di questo quadro, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di terfenadina, astemizolo e cisapride e’ controindicata. E' opportuno esercitare cautela nella co-somministrazione della bicalutamide e composti quali ciclosporina e bloccanti dei canali del calcio. Puo' essere necessaria una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di questi farmaci specialmente in presenza di effetti avversi o amplificatidel farmaco. Per quanto riguarda la ciclosporina, si raccomanda un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi delle concentrazioni plasmatiche e della condizioneclinica del paziente dopo l'inizio o l'interruzione del trattamento con bicalutamide. Deve essere esercitata cautela durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della bicalutamide nei pazienti in terapia con medicinali che inibiscono i processi ossidativi a livello epatico, ovvero cimetidina e ketoconazolo. Cio' potrebbe causare un incremento delle concentrazioniplasmatiche di bicalutamide che teoricamente potrebbe portare ad un aumento degli effetti indesiderati. Gli studi in vitro hanno mostrato che la bicalutamide puo' spiazzare l'anticoagulante cumarina, il warfarin, dal suo sito di legame con la proteina. Pertanto, si raccomanda unattento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi del tempo di protrombina in caso di inizio dellaterapia con la bicalutamide in pazienti gia' in trattamento con anticoagulanti cumarinici.EFFETTI INDESIDERATIMolto comuni (>=1/10), comuni (>=1/100 a =1/1000a =1/10.000 a GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon pertinente, poiche' il farmaco non e' utilizzato nelle donne.

 Effetti indesiderati

Molto comuni (>=1/10), comuni (>=1/100 a =1/1000a =1/10.000 a GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon pertinente, poiche' il farmaco non e' utilizzato nelle donne.

 Forme Farmacologiche

Safedex per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco safedex è disponibile nelle seguenti formulazioni:


Consulta la pagina dedicata a farmaco safedex

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' alla bicalutamide o ad uno qualsiasi degli eccipienti. L'uso della bicalutamide e' controindicato nelle donne e nei bambini. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di terfenadina, astemizolo o cisapride e' controindicata.

 Avvertenze

Il trattamento deve essere iniziato sotto la diretta supervisione di uno specialista ed e' necessario attuare in seguito un regolare monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei pazienti. La bicalutamide e' metabolizzata a livello epatico. I risultati della ricerca suggeriscono che l'eliminazione della bicalutamide puo essere piu' lenta nei pazienti con compromissione epatica grave e che cio' potrebbe indurre un accumulo del farmaco, pertanto,la bicalutamide deve essere utilizzata con cautela nei pazienti con compromissione epatica da moderata a grave. Raramente sono stati osservati danni epatici gravi con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di bicalutamide. La terapia con bicalutamide deve essere interrotta qualora si manifestino alterazioni gravi. Si raccomanda di effettuare controlli periodici della funzionalita' epatica al fine di evidenziare eventuali alterazioni epatiche. Si prevede che la maggioranza delle alterazioni si manifesti entro i primi 6 mesi della terapia con bicalutamide. Poiche' non c'e' esperienza sull'uso della bicalutamide nei pazienti con compromissionerenale grave (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi INTERAZIONIStudi in vitro hanno mostrato che l'R-enantiomero della bicalutamide e' un inibitore del CYP 3A4 con minori effetti inibitori sull'attivitadel CYP 2C9, 2C19 e 2D6. Sebbene gli studi in vitro abbiano indicato un possibile effetto inibitorio della bicalutamide sul citocromo 3A4, numerosi studi clinici mostrano che la dimensione di tale inibizione per la maggior parte dei farmaci metabolizzati dal citocromo P450 e' probabilmente non significativa dal punto di vista clinico. Tuttavia, per i farmaci con un basso indice terapeutico che sono metabolizzati a livello epatico, l'inibizione del CYP 3A4 causata dalla bicalutamide potrebbe essere di rilevanza. In considerazione di questo quadro, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di terfenadina, astemizolo e cisapride e' controindicata. E' opportuno esercitare cautela nella co-somministrazione della bicalutamide e composti quali ciclosporina e bloccanti dei canali del calcio. Puo' essere necessaria una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di questi farmaci specialmente in presenza di effetti avversi o amplificatidel farmaco. Per quanto riguarda la ciclosporina, si raccomanda un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi delle concentrazioni plasmatiche e della condizioneclinica del paziente dopo l'inizio o l'interruzione del trattamento con bicalutamide. Deve essere esercitata cautela durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della bicalutamide nei pazienti in terapia con medicinali che inibiscono i processi ossidativi a livello epatico, ovvero cimetidina e ketoconazolo. Cio' potrebbe causare un incremento delle concentrazioniplasmatiche di bicalutamide che teoricamente potrebbe portare ad un aumento degli effetti indesiderati. Gli studi in vitro hanno mostrato che la bicalutamide puo' spiazzare l'anticoagulante cumarina, il warfarin, dal suo sito di legame con la proteina. Pertanto, si raccomanda unattento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi del tempo di protrombina in caso di inizio dellaterapia con la bicalutamide in pazienti gia' in trattamento con anticoagulanti cumarinici.EFFETTI INDESIDERATIMolto comuni (>=1/10), comuni (>=1/100 a =1/1000a =1/10.000 a GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon pertinente, poiche' il farmaco non e' utilizzato nelle donne.

 Composizione ed Eccipienti

Nucleo della compressa: Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato, sodio amido glicolato (tipo A), povidone K-30, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Film di rivestimento: opadry II. Bianco 33G28523 (triacetina, macrogol 3350, Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato, titanio diossido (E171), ipromellosa).

 Gravidanza e Allattamento

Non pertinente, poiche' il farmaco non e' utilizzato nelle donne.

 Interazioni con altri prodotti

Studi in vitro hanno mostrato che l'R-enantiomero della bicalutamide e' un inibitore del CYP 3A4 con minori effetti inibitori sull'attivitadel CYP 2C9, 2C19 e 2D6. Sebbene gli studi in vitro abbiano indicato un possibile effetto inibitorio della bicalutamide sul citocromo 3A4, numerosi studi clinici mostrano che la dimensione di tale inibizione per la maggior parte dei farmaci metabolizzati dal citocromo P450 e' probabilmente non significativa dal punto di vista clinico. Tuttavia, per i farmaci con un basso indice terapeutico che sono metabolizzati a livello epatico, l'inibizione del CYP 3A4 causata dalla bicalutamide potrebbe essere di rilevanza. In considerazione di questo quadro, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di terfenadina, astemizolo e cisapride e' controindicata. E' opportuno esercitare cautela nella co-somministrazione della bicalutamide e composti quali ciclosporina e bloccanti dei canali del calcio. Puo' essere necessaria una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di questi farmaci specialmente in presenza di effetti avversi o amplificatidel farmaco. Per quanto riguarda la ciclosporina, si raccomanda un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi delle concentrazioni plasmatiche e della condizioneclinica del paziente dopo l'inizio o l'interruzione del trattamento con bicalutamide. Deve essere esercitata cautela durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della bicalutamide nei pazienti in terapia con medicinali che inibiscono i processi ossidativi a livello epatico, ovvero cimetidina e ketoconazolo. Cio' potrebbe causare un incremento delle concentrazioniplasmatiche di bicalutamide che teoricamente potrebbe portare ad un aumento degli effetti indesiderati. Gli studi in vitro hanno mostrato che la bicalutamide puo' spiazzare l'anticoagulante cumarina, il warfarin, dal suo sito di legame con la proteina. Pertanto, si raccomanda unattento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi del tempo di protrombina in caso di inizio dellaterapia con la bicalutamide in pazienti gia' in trattamento con anticoagulanti cumarinici.

 Come Conservare il prodotto

Questo prodotto medicinale non richiede condizioni particolari per laconservazione.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC