topiramato zent*28cpr riv 100m topiramato zentiva italia srl
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Che cosa è topiramato zent 28cpr riv 100m?
Topiramato zent compresse rivestite prodotto da
zentiva italia srl
è un farmaco generico della categoria
farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
E' utilizzato per la cura di antiepilettici.
Contiene i principi attivi:
topiramato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: topiramato.
Codice AIC: 038475238
E' utilizzato per topiramato
Contiene principi attivi: Topiramato.
Il prodotto topiramato zent 28cpr riv 100m è una formulazione in confezione del farmaco topiramato zent
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Topiramato zent 28cpr riv 100m è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Topiramato zent 28cpr riv 100m è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve topiramato zent 28cpr riv 100m?
Adulti, adolescenti e bambini di eta' compresa tra i 6 e i 12 anni: terapia aggiuntiva per pazienti epilettici con crisi tonico-cloniche parziali e/o generalizzate. Adulti, adolescenti e bambini di eta' superiore ai 12 anni: monoterapia per pazienti epilettici con crisi tonico-cloniche parziali e/o generalizzate. Adulti: trattamento di seconda linea nella profilassi dell’emicrania. L'utilita’ del topiramato nel trattamento della Fase Parte di un processo.... Leggi acuta dell'emicrania non e' stata studiata.
Posologia e modo di somministrazione
Si raccomanda un raggiungimento graduale della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi efficace, per evitare effetti indesiderati dose-dipendenti. Non e' necessario monitorare i livelli plasmatici del topiramato per ottimizzarne il trattamento.Quando viene interrotta la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di altri medicinali antiepilettici per sostituirli con un regime di trattamento con il solo topiramato, e' necessario prendere in considerazione i possibili effetti sul controllo degli attacchi epilettici. Se la sicurezza del paziente non richiede una rapida interruzione degli altri trattamenti concomitanti contro l’epilessia, si raccomanda una sospensione graduale del trattamento Antiepilettico Farmaco capace di controllare gli attacchi epilettici.... Leggi concomitante pari ad un terzo del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi ogni due settimane. Durante la sospensione dell'assunzione di principi attivi aventi attivita’ di induzione enzimatica, i livelli di topiramatoaumenteranno. Se clinicamente indicata, potrebbe rendersi necessaria una riduzione della posologia del topiramato. Per le dosi non praticabili con questo medicinale, sono disponibili altri dosaggi di questo stesso medicinale e altre forme farmaceutiche e altri prodotti. Le compresse non devono essere divise/rotte. Puo' essere somministrato durantei pasti o lontano dai pasti, con una quantita' sufficiente di liquido. >>Terapia aggiuntiva per l’epilessia. Adulti e gli adolescenti di eta' superiore ai 12 anni: fra 25 e 50 mg, da somministrarsi alla sera per una settimana. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera totale dovra' essere successivamente aumentata con incrementi di 25-50 mg, a intervalli settimanali o quindicinali, da suddividere in due somministrazioni. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere controllata tramite monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi per eventuali adeguamenti. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minima efficace somministrata negli studi clinici come terapia aggiuntiva e' stata di 200 mg al giorno. Di conseguenza, questa e' stata assunta come la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minima efficace. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera usualee’ compresa fra 200 e 400 mg, suddivisa in due somministrazioni. In alcuni pazienti, un buon controllo degli attacchi epilettici si ottienecon un'unica dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera. Alcuni pazienti potranno avere necessita' di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera massima pari a 800 mg. Bambini di eta' compresa tra i 6 e i 12 anni: 5 e 9 mg/kg/giorno circa, suddivisa in due somministrazioni. La titolazione dovra' iniziare per la prima settimana con 25 mg ogni sera (o meno, ad es. 0,5-1 mg/kg/giorno). Il dosaggiodovra' essere aumentato, a intervalli di 1 o 2 settimane, con incrementi di circa 1 mg/kg/giorno (somministrati in due dosi), per ottenere una risposta clinica ottimale. La titolazione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi si basera' sull'esito clinico. Sono state studiate dosi giornaliere fino a 30 mg/kg/giorno, generalmente ben tollerate. >>Monoterapia per l’epilessia. Adulti e gli adolescenti di eta' superiore ai 12 anni: 25 mg, da somministrarsi alla sera per una settimana. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dovra' essere successivamente aumentata a intervalli di 1 o 2 settimane, con incrementi di 25 o50 mg/giorno, suddivisi in due somministrazioni. Per il paziente che non tolleri questo regime di titolazione, dovranno essere considerati incrementi ridotti o piu' distanziati nel tempo. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere controllata tramite monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi per eventuali adeguamenti. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi terapeutica inizialmente raccomandata per gli adulti in caso di trattamento con il solo topiramato e' di 100 mg/giorno, e la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima giornaliera raccomandata e' di 400 mg. Queste raccomandazioni posologiche si applicano a tutti gli individui adulti, anziani compresi, inassenza di disturbi renali pre-esistenti. >>Profilassi per l'emicrania. Adulti: la titolazione dovra' iniziare con 25 mg, da somministrarsialla sera per una settimana. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dovra' essere successivamente aumentata con incrementi di 25 mg/giorno, somministrati a intervalli di 1 settimana. Per il paziente che non tolleri questo regime di titolazione, dovranno essere considerati intervalli piu' lunghi fra i singoli adeguamenti della dose. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera totale di topiramato raccomandata per il trattamento profilattico dell'emicrania e' di 100 mg/giorno, suddivisa in due somministrazioni. Dosi maggiori non hanno comportato un aumento dei benefici. Alcuni pazienti potranno ricevere benefici con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera totale di 50 mg/giorno. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e il suo adeguamento dovranno essere guidati dall'esito clinico. >>Pazienti confunzionalita’ epatica e/o renale alterata. Nei pazienti con funzionalita' renale moderatamente (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi di 30-69 ml/min)e gravemente (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi >Pazienti in emodialisi. Poiche' attraverso l'emodialisi una parte di topiramato viene secreta nel plasma, nei giorni dell'emodialisi dovra' essere somministrata una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi aggiuntiva di topiramato pari a circa la meta' della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi aggiuntiva deve essere suddivisa in due dosi all'inizio e alla fine della procedura di emodialisi. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi aggiuntiva potra' variare in base al tipo di dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi e al tipo di attrezzatura utilizzata. Come avviene con gli altri pazienti, la regolazione della doseviene effettuata sulla base del risultato Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi (ad es. controllo degli attacchi epilettici, assenza di effetti indesiderati). >>Interruzione. I medicinali antiepilettici, incluso il topiramato, devono essere sospesi gradualmente, in maniera tale da ridurre al minimo la possibilita' di una maggiore frequenza degli attacchi epilettici. Negli studi clinici, le dosi sono state ridotte di 50-100 mg/giorno a intervallisettimanali.
Effetti indesiderati
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune (>=1/10): capogiri, affaticamento, sonnolenza, nervosismo, cefalea, nausea. Comune (>=1/100 =1/10.000 =1/1000 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOIn seguito all'uso di alcuni medicinali antiepilettici durante il primo trimestre di gravidanza e' stato osservato un aumento della frequenza di malformazioni (malformazioni craniofacciali e malformazioni delle estremita' distali e insufficienza cardiaca). Il trattamento concomitante sembra aumentare il rischio di malformazioni; di conseguenza e' importante somministrare il trattamento in monoterapia quando possibile. E' stato dimostrato che il topiramato ha effetti teratogeni nelle specie studiate (topi, ratti e conigli). Nei ratti, il topiramato attraversa la barriera placentare. Alle donne in eta' fertile va raccomandata l'adozione di un metodo adeguato di contraccezione. La necessita' di un trattamento Antiepilettico Farmaco capace di controllare gli attacchi epilettici.... Leggi deve essere rivalutata quando una paziente pianifica una gravidanza. La brusca sospensione della terapia antiepilettica deve essere evitata per il pericolo di una ripresa degli attacchi epilettici che potrebbe avere serie conseguenze sia per la madre che per il bambino. Indicazione nel trattamento dell'epilessia: nonci sono studi sull'uso del topiramato in gravidanza. Comunque, usare solo se il possibile beneficio supera il potenziale rischio per il feto. Dall'esperienza post-marketing, sono stati riportati alcuni casi diipospadia nei bambini di sesso maschile esposti durante la gravidanzaal topiramato, anche in associazione con altri farmaci antiepilettici; tuttavia, non e' stata definita una correlazione causale diretta conil topiramato. Tuttavia, se la profilassi degli attacchi epilettici e' influenzata o interrotta, questo potrebbe determinare un consistenterischio sia per la madre che per il feto, probabilmente piu' grave che non il rischio di malformazioni. Di conseguenza, un Antiepilettico Farmaco capace di controllare gli attacchi epilettici.... Leggi puo' essere prescritto durante la gravidanza solo tenendo in considerazione quanto sopra riportato. Indicazione nella profilassi dell'emicrania: durante la gravidanza, l'insorgenza di attacchi epilettici costituisce un rischio notevole sia per la madre che per il feto. La prevenzione degli attacchi epilettici con topiramato, dato che il medicinale e' somministrato secondo corretta indicazione, sopperisce al rischio dimalformazioni. Invece, la prevenzione degli attacchi di emicrania noncompensa tale rischio. Di conseguenza, il topiramato per l'indicazione della profilassi dell'emicrania e' controindicato durante la gravidanza e nelle donne potenzialmente in eta' fertile se non viene usato unmetodo contraccettivo efficace. Il topiramato e' escreto nel latte materno. In casi isolati e' stato osservato che il rapporto tra Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi elatte e' di 1:1. Di consequenza, l'importanza dell'allattamento deve essere considerata tenendo conto dell'importanza del medicinale per lamadre. Non deve essere usato durante l'allattamento al seno.
Forme Farmacologiche
Topiramato-zent per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco topiramato-zent è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- topiramato zent 14cpr riv 25mg
- topiramato zent 20cpr riv 25mg
- topiramato zent 28cpr riv 25mg
- topiramato zent 50cpr riv 25mg
- topiramato zent 60cpr riv 25mg
- topiramato zent 100cpr riv25mg
- topiramato zent 200cpr riv25mg
- topiramato zent fl200cpr riv25
- topiramato zent fl60cpr riv25m
- topiramato zent fl200cpr riv25
- topiramato zent 14cpr riv 50mg
- topiramato zent 20cpr riv 50mg
- topiramato zent 28cpr riv 50mg
- topiramato zent 50cpr riv 50mg
- topiramato zent 60cpr riv 50mg
- topiramato zent 100cpr riv50mg
- topiramato zent 200cpr riv50mg
- topiramato zent fl14cpr riv50m
- topiramato zent fl60cpr riv50m
- topiramato zent fl200cpr riv50
- topiramato zent 14cpr riv 100m
- topiramato zent 20cpr riv 100m
- topiramato zent 28cpr riv 100m
- topiramato zent 50cpr riv100mg
- topiramato zent 60cpr riv100mg
- topiramato zent 100cpr riv100m
- topiramato zent 200cpr riv100m
- topiramato zent fl14cpr 100mg
- topiramato zent fl60cpr riv100
- topiramato zent fl60cpr 100mg
- topiramato zent 14cpr 200mg
- topiramato zent 20cpr 200mg
- topiramato zent 28cpr 200mg
- topiramato zent 50cpr 200mg
- topiramato zent 60cpr riv 200m
- topiramato zent 100cpr 200mg
- topiramato zent 200cpr 200mg
- topiramato zent fl14cpr 200mg
- topiramato zent fl60cpr riv200
- topiramato zent fl200cpr 200mg
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Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al topiramato o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Profilassi per il trattamento dell'emicrania: gravidanza e donne potenzialmente in eta' fertile se non viene usato un efficace metodo contraccettivo.
Avvertenze
La via di eliminazione principale del topiramato e dei suoi metaboliti e' attraverso i reni. Particolare attenzione deve essere riservata ai pazienti con alterazione moderata o grave della funzionalita' renale. In seguito a un'eliminazione ridotta potra' verificarsi un accumulo del principio attivo, e potra' essere necessario un tempo maggiore prima di ottenere lo stato stazionario. La regolazione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dovra' essere effettuata in maniera piu' graduale del solito. Un'idratazione adeguata e' importante durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del topiramato in quanto riduce il rischio di calcoli renali. Il trattamento puo' ridurrela sudorazione, soprattutto nei bambini. Attivita' quali l'esercizio fisico o l'esposizione alle alte temperature durante l'uso di topiramato possono aumentare il rischio di effetti indesiderati associati al calore. Il farmaco associato a un maggiore rischio di formazione di calcoli renali e segni e sintomi ad essi associati, quali coliche renali e dolori renali o della parte bassa della schiena, specialmente nei pazienti predisposti alla nefrolitiasi. I fattori di rischio per la Nefrolitiasi Presenza di calcoli renali.... Leggi comprendono la formazione pregressa di calcoli, un'anamnesi familiare di Nefrolitiasi Presenza di calcoli renali.... Leggi e l'ipercalciuria. Nessuno di questi fattori puo' preludere in maniera certa alla formazione di calcoli durante il trattamento. Il topiramato, quando utilizzato in maniera concomitante con altri agenti che predispongono alla Nefrolitiasi Presenza di calcoli renali.... Leggi (acetazolammide, triamterene e vitamina C > 2 g/giorno) puo' aumentare il rischio di nefrolitiasi. Durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del topiramato, le sostanze come quelle appena citate e i regimi dietetici chetogeni devono essere evitati, perche' questi fattori possono creare un ambiente Fisiologico Normale/naturale.... Leggi favorevole alla formazione di calcoli renali. Somministrare con cautela nei pazienti con funzionalita' epatica alterata, perche' questa condizione puo' ridurre la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi del prodotto. Il glaucoma secondario ad angolo chiuso e la miopia acuta sono stati osservati nei pazienti che hanno ricevuto topiramato. Il trattamento comprende l'interruzione del topiramato il piu' rapidamente possibile. Alla terapia e' associata l'acidosi metabolica ipercloremica (cioe' diminuzione dei livelli dibicarbonato nel Siero Parte liquida del sangue.... Leggi al di sotto del normale intervallo di riferimento in assenza di Alcalosi Eccesso nel sangue di sostanze contenenti il gruppo OH: ossigeno e idrogeno.... Leggi respiratoria). Questa riduzione del bicarbonato Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi e' dovuta all'effetto inibitorio del topiramato sull'anidrasi carbonica renale. In generale, la riduzione del bicarbonato si verifica all'inizio del trattamento, anche se esso puo' verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento. Questo tipo di riduzione si verifica frequentemente, ma e' normalmente di entita' ridotta o moderata(con diminuzione media di 4 mmol/l rispetto a una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 100 mg/giorno o piu' negli adulti e 6 mg/kg/giorno circa nei bambini). In rare occasioni, alcuni pazienti hanno subito riduzioni dei valori inferiori a10 mmol/l. Condizioni o trattamenti che predispongono all'acidosi (quali malattie renali, disturbi respiratori gravi, status epilepticus, diarrea, interventi chirurgici, diete chetogene o certi principi attivi) potranno peggiorare gli effetti di riduzione del bicarbonato gia' indotti dal topiramato. L'acidosi metabolica cronica aumenta il rischio di formazione di calcoli renali. Nei bambini, un'acidosi metabolica cronica puo' tradursi in Osteomalacia Condizione di rammolimento delle ossa.... Leggi (rachitismo) e puo' ridurre il tasso di crescita. L'effetto del topiramato sulla crescita e i postumi a carico delle ossa non sono stati studiati in maniera sistematica ne' nei bambini ne' negli adulti. Si raccomanda di misurare i livelli di bicarbonato nel Siero Parte liquida del sangue.... Leggi durante il trattamento con topiramato, in particolare nei pazienti con condizioni o trattamenti che predispongono all'acidosi metabolica. Se l'acidosi metabolica si sviluppa e persiste, dovra' essere considerata una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di topiramato o la sua interruzione (con una graduale riduzione della dose). Durante il trattamento e' stato osservato un aumento dell'incidenza dei cambiamenti d'umore e della depressione. Nei pazienti in trattamento con farmaci antiepilettici nelle loro diverse indicazioni sono stati riportati casi di ideazione e comportamento suicidari. Una meta-analisi di studi clinici randomizzati verso placebo ha, inoltre, evidenziato la presenza di un modesto incremento del rischio di ideazione e comportamento suicidario. Il meccanismo di tale rischio non e' stato stabilito e i dati disponibili non escludono la possibilita' di un incremento di rischio contopiramato. I pazienti che si stanno sottoponendo a trattamenti prolungati per la profilassi dell'emicrania devono pesarsi regolarmente e monitorare le proprie eventuali perdite di peso. Se si verificano perdite di peso clinicamente significative, si dovra' prendere in considerazione l'interruzione del trattamento. Nei pazienti che subiscono perdite di peso durante il trattamento deve essere considerata una assunzione supplementare di alimenti. Questo medicinale contiene lattosio. Il contenitore contiene essiccante che non deve essere ingerito.
Composizione ed Eccipienti
Nucleo: Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato, amido pregelatinizzato (ad es. amido di patata), cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa. titanio diossido (E171). Solo cpr 25 mg: macrogol 6000. Solo cpr 50, 100 e 200 mg: macrogol 8000. Solo cpr 50 e 100 mg: ferro ossido giallo E172. Solo cpr 200 mg: ferro ossido rosso E172.
Gravidanza e Allattamento
In seguito all'uso di alcuni medicinali antiepilettici durante il primo trimestre di gravidanza e' stato osservato un aumento della frequenza di malformazioni (malformazioni craniofacciali e malformazioni delle estremita' distali e insufficienza cardiaca). Il trattamento concomitante sembra aumentare il rischio di malformazioni; di conseguenza e' importante somministrare il trattamento in monoterapia quando possibile. E' stato dimostrato che il topiramato ha effetti teratogeni nelle specie studiate (topi, ratti e conigli). Nei ratti, il topiramato attraversa la barriera placentare. Alle donne in eta' fertile va raccomandata l'adozione di un metodo adeguato di contraccezione. La necessita' di un trattamento Antiepilettico Farmaco capace di controllare gli attacchi epilettici.... Leggi deve essere rivalutata quando una paziente pianifica una gravidanza. La brusca sospensione della terapia antiepilettica deve essere evitata per il pericolo di una ripresa degli attacchi epilettici che potrebbe avere serie conseguenze sia per la madre che per il bambino. Indicazione nel trattamento dell'epilessia: nonci sono studi sull'uso del topiramato in gravidanza. Comunque, usare solo se il possibile beneficio supera il potenziale rischio per il feto. Dall'esperienza post-marketing, sono stati riportati alcuni casi diipospadia nei bambini di sesso maschile esposti durante la gravidanzaal topiramato, anche in associazione con altri farmaci antiepilettici; tuttavia, non e' stata definita una correlazione causale diretta conil topiramato. Tuttavia, se la profilassi degli attacchi epilettici e' influenzata o interrotta, questo potrebbe determinare un consistenterischio sia per la madre che per il feto, probabilmente piu' grave che non il rischio di malformazioni. Di conseguenza, un Antiepilettico Farmaco capace di controllare gli attacchi epilettici.... Leggi puo' essere prescritto durante la gravidanza solo tenendo in considerazione quanto sopra riportato. Indicazione nella profilassi dell'emicrania: durante la gravidanza, l'insorgenza di attacchi epilettici costituisce un rischio notevole sia per la madre che per il feto. La prevenzione degli attacchi epilettici con topiramato, dato che il medicinale e' somministrato secondo corretta indicazione, sopperisce al rischio dimalformazioni. Invece, la prevenzione degli attacchi di emicrania noncompensa tale rischio. Di conseguenza, il topiramato per l'indicazione della profilassi dell'emicrania e' controindicato durante la gravidanza e nelle donne potenzialmente in eta' fertile se non viene usato unmetodo contraccettivo efficace. Il topiramato e' escreto nel latte materno. In casi isolati e' stato osservato che il rapporto tra Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi elatte e' di 1:1. Di consequenza, l'importanza dell'allattamento deve essere considerata tenendo conto dell'importanza del medicinale per lamadre. Non deve essere usato durante l'allattamento al seno.
Interazioni con altri prodotti
La combinazione del topiramato con carbamazepina, acido valproico, fenobarbital, primidone o lamotrigina non ha alcun effetto, o ha solo uneffetto limitato, sulle concentrazioni plasmatiche di topiramato allostato stazionario. In singoli pazienti, il trattamento con topiramatoe fenitoina puo' avere come conseguenza un aumento delle concentrazioni plasmatiche di fenitoina. Durante il trattamento concomitante con fenitoina o carbamazepina, la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica di topiramato diminuisce, probabilmente per via dell'induzione metabolica. L'aggiuntadi fenitoina o carbamazepina al trattamento con topiramato, o la loroeliminazione dal trattamento, potra' richiedere un adeguamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di topiramato. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dovra' essere regolata per definire l'effetto clinico. L'aggiunta o l'eliminazione dell'acido valproico o della lamotrigina non comporta variazioni clinicamente significative della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica del topiramato. Raramente sono stati riportati casi di encefalopatia, con o senza iperammoniemia, nei pazienti trattati con topiramato con assunzione concomitante di valproato o di un altro medicinale antiepilettico. Se un paziente viene trattato simultaneamente con digossina e topiramato, i livelli di digossina nel Siero Parte liquida del sangue.... Leggi devono essere monitorati attentamente. I livelli di digossina nel sierodevono essere monitorati anche dopo l'interruzione del trattamento con topiramato. E' bene considerare il rischio di una riduzione dell'efficacia dei contraccettivi anche in assenza di metrorragia e l'aumento di emorragie intermestruali nelle pazienti che assumono contraccettivicontenenti estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi in concomitanza con topiramato. E' necessario utilizzare un metodo di contraccezione alternativo di tipo non ormonale.Idroclorotiazide (HCT): aumenta l'esposizione al topiramato del 30% circa. L'importanza clinica di questa variazione non e' nota; tuttavia,l'aggiunta di HCT al trattamento con topiramato puo' rendere necessario un adeguamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di quest'ultimo. Il profilo farmacocinetico dell'HCT non e' influenzato in maniera significativa dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante del topiramato. Risultati clinici di laboratoriohanno dimostrato una riduzione del potassio Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi in seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di topiramato o HCT, che era maggiore se l'HCT e il topiramato venivano somministrati congiuntamente. I livelli di litio nelsiero dovranno essere controllati se la sua Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi avviene in concomitanza al topiramato; questo perche', a seconda della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ditopiramato, i livelli sierici di litio potrebbero ridursi o aumentare. Studi di interazione Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi in pazienti con diabete mellitodi tipo II hanno dimostrato una riduzione del 25% dell'AUC della glibenclamide dopo l'aggiunta di topiramato (150 mg/giorno) al trattamentocon glibenclamide (5 mg/giorno). Anche l'esposizione sistemica ai metaboliti attivi della glibenclamide veniva ridotta. Il profilo farmacocinetico del topiramato allo stato stazionario non risultava alterato. Se il topiramato viene aggiunto ad un trattamento con glibenclamide o,viceversa, la glibenclamide viene aggiunta ad una terapia in corso con solo topiramato, deve essere eseguito un attento monitoraggio, per assicurare un adeguato controllo dei livelli del diabete mellito. Topiramato influenza È una malattia infettiva acuta causata da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza (della famiglia degli Orthomyxovirus). I virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza umana si dividono in tre... Leggi il profilo farmacocinetico della flunarizina e del diltiazem, oltre al profilo farmacocinetico dei metaboliti del diltiazem.Il diltiazem aumenta i livelli plasmatici del topiramato. Il profilo farmacocinetico nel Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi allo stato stazionario della metformina, somministrata da sola e con topiramato (metformina: 500 mg, due volte algiorno; topiramato: 100 mg, due volte al giorno). Il risultato di questo studio indicava che i valori medi di Cmax e AUC 0-12h della metformina aumentavano rispettivamente del 18% e del 25%, mentre il valore CL/F medio diminuiva del 20% quando la metformina veniva somministrata in concomitanza al topiramato. La rilevanza clinica dell'effetto del topiramato sul profilo farmacocinetico della metformina non e' chiaro. La clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi orale del topiramato pare ridursi in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di metformina. Il grado di variazione della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi non e' noto. La rilevanza clinica dell'effetto della metformina sul profilo farmacocinetico del topiramato non e' chiaro. Quando il topiramato viene aggiunto o eliminato da un trattamento con metformina, bisognera' prestare la massima attenzione al monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi del paziente perassicurarne un adeguato controllo del diabete. Gli effetti sul sistema nervoso centrale sistema di cui fa parte il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi e che è la sede della formazione dei pensieri, delle funzioni vitali (respiro, frequenza del cuore), dei moviment... Leggi potranno aumentare in caso di assunzione concomitante di alcolici. Si raccomanda di non utilizzare il topiramato in associazione ad alcolici o ad altre sostanze deprimenti il SNC. Il profilo farmacocinetico allo stato stazionario del topiramato non e' risultatosignificativamente influenzato dall'assunzione concomitante di pioglitazone. Il topiramato produce una riduzione del 15% dell'esposizione al pioglitazone e una riduzione rispettivamente del 16% e del 60% dell'esposizione ai metaboliti attivi (ma meno potenti) idrossi e cheto delpioglitazone. La rilevanza clinica di queste osservazioni non e' nota. Quando il topiramato viene aggiunto al trattamento con pioglitazone o il pioglitazone viene aggiunto o eliminato dal trattamento con topiramato, si dovra' prestare la massima attenzione al monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi del paziente per assicurare un controllo adeguato del diabete. Il topiramatonon modifica l'esposizione alla amitriptilina. Tuttavia, il topiramato aumenta del 20% l'esposizione al Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo dell'amitriptilina, la nortriptilina. La rilevanza clinica di questo dato non e' nota. Il topiramato non modifica l'esposizione all'aloperidolo. Tuttavia, esso aumenta del 31% l'esposizione al Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo ridotto dell'aloperidolo. La rilevanza clinica di questo dato non e' nota. Non vi sonointerazioni farmacocinetiche fra topiramato e propranololo, diidroergotamina o pizotifene. Non influenza È una malattia infettiva acuta causata da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza (della famiglia degli Orthomyxovirus). I virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza umana si dividono in tre... Leggi il profilo farmacocinetico del sumatriptan (orale o sottocutaneo). Il topiramato inibisce l'enzima CYP 2C19 e puo' influenzare altre sostanze attive metabolizzate attraverso questo enzima, quali diazepam, imipramina, moclobemide, proguanil e omeprazolo. Tuttavia, questo aspetto non e' stato studiato. L'ingestionesimultanea di inibitori dell'anidrasi carbonica (quali sultiame, zonisamide) e topiramato non e' stata studiata nelle sperimentazioni cliniche. La combinazione di questi principi attivi potrebbe aumentare gli effetti indesiderati dovuti all'inibizione dell'anidrasi carbonica.
Come Conservare il prodotto
Conservare a temperatura non superiore ai 25 gradi C. Tenere il contenitore ben chiuso.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: topiramato zent fl200cpr 200mg
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, topiramato zent.
Ditta produttrice:
zentiva italia srl
Categoria prodotto:
farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
Tipo prodotto: farmaco generico
Prodotto di classe: N
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RR - RIPETIBILE 10 Volte IN 6 MESILa ricetta ripetibile è un tipo di prescrizione valida per l’acquisto ripetuto in farmacia di un certo farmaco. Può essere solo del tipo bianco, su carta intestata del medico, e non una ricetta “rossa” del Ssn. Ha una validità di sei mesi, e può essere riutilizzata per dieci vole, in questo arco temporale, ogni volta per acquistare una sola confezione.
Codice AIC: 038475404
Forma farmaceutica: compresse rivestite
Categoria terapeutica: antiepilettici.
Principi attivi: topiramato , vedi altri prodotti con topiramato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: topiramato.
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti topiramato
- Antiepilettici.
- Contiene principi attivi: Topiramato.