irinotecan kabi*fl 40mg 2ml irinotecan fresenius kabi italia srl

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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 67,60 €

 Irinotecan kabi fl 40mg 2ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Irinotecan kabi fl 40mg 2ml è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve irinotecan kabi fl 40mg 2ml?

 Posologia e modo di somministrazione

Da utilizzare nei soli pazienti adulti. Dopo la diluizione, irinotecan soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione deve essere infuso rimedio ottenuto ponendo le erbe in acqua bollente per alcuni minuti.... Leggi in una vena periferica o centrale. dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandato. In monoterapia. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata di irinotecan e' 350 mg/m^2 somministrati mediante infusione endovenosa di durata compresa tra 30 e 90 minuti ogni tre settimane. In terapiadi associazione (per pazienti non trattati in precedenza) La sicurezza e l'efficacia dell’irinotecan in associazione con 5-fluorouracile (5FU) e acido folinico (FA) sono state stabilite con il seguente schema di trattamento: irinotecan + 5FU/FA ogni due settimane. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di irinotecan raccomandata e' 180 mg/m^2 somministrati una volta ogni due settimane come infusione endovenosa di durata compresa tra 30 e 90 minuti, seguiti da infusione di acido folinico e 5-fluorouracile. Adattamento della dose: l’irinotecan deve essere somministrato dopo che tutti gli effetti indesiderati siano tornati nei gradi 0 o 1 della scala NCI-CTC e una volta risolta completamente la diarrea associata al trattamento. All'inizio di una successiva infusione della terapia, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di irinotecan e di 5FU, ove applicabile, deve essere ridotta in base al grado piu' elevato degli eventi avversi osservati nell’infusione precedente. Il trattamento deve essere ritardato di 1 o 2 settimane per consentire il recupero dagli effetti indesiderati associati al trattamento. Nel caso in cui si verifichino i seguenti effetti indesiderati, applicare una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di irinotecan e/o 5FU, ove applicabile,del 15-20%: tossicita' ematologica [neutropenia di grado 4, neutropenia febbrile, trombocitopenia e leucopenia; tossicita' non ematologica.Durata del trattamento. Il trattamento con irinotecan deve essere continuato fino a progressione oggettiva della patologia o tossicita' inaccettabile. Popolazioni speciali. Pazienti con compromissione della funzionalita' epatica. In monoterapia: i livelli ematici della bilirubina [fino a tre volte il limite superiore dei livelli normali (LSN)] in pazienti con grado di performance <= 2 determinano la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale diirinotecan. In questi pazienti con iperbilirubinemia e tempo di protrombina superiore al 50%, la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi dell’irinotecan e' ridotta, quindi il rischio di ematotossicita' e' maggiore. In questa popolazione dipazienti e' necessario un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi settimanale dell'emocromo completo. Nei pazienti con valori di bilirubina fino a 1,5 volte il limitesuperiore dei livelli normali (LSN), la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata di irinotecan e' 350 mg/m^2. Nei pazienti con valori di bilirubina compresi tra 1,5 e 3 volte i LSN, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata di irinotecan e' 200 mg/m^2. I pazienti con bilirubina superiore a 3 volte i LSN non devono essere trattati con irinotecan. Per i pazienti con insufficienza epatica trattati con irinotecan in associazione non e’ disponibile nessun dato. Pazienti con compromissione della funzionalita' renale. L'uso di irinotecan nei pazienti con compromissione della funzionalita' renale non e' raccomandato, dal momento che non sono stati condotti studi su tale popolazione. Anziani. Non e' stato condotto nessuno studio farmacocinetico specifico negli anziani. Tuttavia, a causa della maggiore frequenzadi riduzione delle funzioni biologiche in questa popolazione, la dosedeve essere scelta con cautela. Si richiede una sorveglianza piu' attenta.

 Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati piu' gravi e/o piu' frequenti, in monoterapia e in terapia di associazione, sono stati gastrointestinali, ematologici, febbre, astenia, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi colinergica acuta, infezioni e alopecia. >>Patologie gastrointestinali. Monoterapia. Molto comuni: diarrea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, nausea grave, vomito grave; Comuni: mucosite, stipsi; Non comuni: colite pseudo-membranosa, occlusione intestinale, ileo, emorragia gastrointestinale; Rari: colite, perforazione intestinale. Terapia di associazione. Molto comuni: diarrea; dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, mucosite; Comuni: nausea grave, vomito grave, stipsi; Non comune: colite pseudo-membranosa, occlusione intestinale, ileo, emorragia gastrointestinale; Rari: colite, perforazione intestinale. >>Patologie del sistemaemolinfopoietico. Monoterapia. Molto comuni: neutropenia, anemia; Comuni: neutropenia febbrile, trombocitopenia. Terapia di associazione. Molto comuni: neutropenia, anemia, trombocitopenia; Comuni: neutropeniafebbrile; Molto rari: trombocitopenia autoimmune. >>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Monoterapia. Molto comuni: febbre; Comuni: sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi colinergica acuta, grave astenia; Non comuni: reazioni nella sede d'infusione. Terapia di associazione. Comuni: sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi colinergica acuta; grave astenia; febbre; Non comuni: reazioni nella sede d'infusione. >>Infezioni ed infestazioni. Monoterapia. Molto comuni: episodi infettivi. Terapia di associazione. Comuni: episodi infettivi. >>Disturbi del metabolismo e della nutrizione.Monoterapia. Molto comuni: disidratazione; Comuni: anoressia. Terapiadi associazione. Molto comuni: disidratazione, anoressia. >>Patologievascolari. Monoterapia. Non comuni: Ipotensione, insufficienza cardiocircolatoria; Rari: ipertensione. Terapia di associazione. Non comuni:Ipotensione, insufficienza cardiocircolatoria; Rari: ipertensione. >>Patologie renali e urinarie. Monoterapia. Non comuni: insufficienza renale. Terapia di associazione. Non comuni: insufficienza renale. >>Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Monoterapia. Molto comuni: dispnea; Non comuni: malattia polmonare interstiziale. Terapia diassociazione. Comuni: dispnea; Non comuni: malattia polmonare interstiziale. >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Monoterapia. Molto comuni: alopecia; Non comuni: reazioni cutanee. Terapia di associazione. Molto comuni: alopecia; Non comuni: reazioni cutanee. >>Disturbi del sistema immunitario. Monoterapia: Non comuni: reazioni allergiche; Rari: reazioni anafilattiche. Terapia di associazione. Non comuni: reazioni allergiche; Rari: reazioni anafilattiche. >>Esami diagnostici. Monoterapia. Comuni: aumento delle transaminasi sieriche, aumento della fosfatasi alcalina sierica, aumento della bilirubina sierica, aumento della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica; Rari: ipokaliemia, iponatremia; Molto rari: aumento di amilasi e/o lipasi. Terapia di associazione. Molto comuni: aumento della SGOT, aumento della SGPT, aumento della fosfatasi alcalina sierica, aumento della bilirubina sierica; Comuni: aumento della bilirubina sierica; Rari: ipokaliemia, iponatremia; Molto rari: aumento di amilasi e/o lipasi. >>Patologie del sistema nervoso. Monoterapia. Molto rari: disturbi transitori del linguaggio. Terapia di associazione. Molto rari: disturbi transitori del linguaggio. Patologie gastrointestinali. Diarrea ritardata: la diarrea e' una tossicita' dose-limitante dell'irinotecan. In monoterapia: e' stata osservata diarrea grave nel 20% dei pazienti che hanno seguito le raccomandazioni per lagestione della diarrea. Patologie ematologiche. La neutropenia e' un effetto tossico dose-limitante. In monoterapia: la neutropenia e' stata osservata del 78,7% dei pazienti ed e' risultata grave nel 22,6% deipazienti. Dei cicli valutabili, il 18% presentano conta dei neutrofili al di sotto di 1,0 x 10^9 /l incluso un 7,6% con conta dei neutrofili <0,5 x 10^9 /l. Il recupero totale e' stato solitamente ottenuto entro il ventiduesimo giorno. febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi con neutropenia grave e' stata riferita nel 6,2% dei pazienti e nell'1,7% dei cicli. Episodi infettivi si sono verificati in circa il 10,3% dei pazienti e sono stati associati a neutropenia grave in circa il 5,3% dei pazienti, con esito fatale in2 casi. L'anemia e' stata riferita in circa il 58,7% dei pazienti. E'stata osservata trombocitopenia nel 7,4% dei pazienti e nell'1,8% deicicli; nello 0,9% dei casi e nello 0,2% dei cicli la conta delle piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi e' risultata L.50 x 10^9 /l. Quasi tutti i pazienti hanno mostrato un recupero entro il ventiduesimo giorno. In terapia di associazione La neutropenia e' stata osservata nell'82,5% dei pazienti ed era grave nel 9,8% dei pazienti. Dei cicli valutabili, il 67,3% presentano conta dei neutrofili al di sotto di 1,0 x 10^9 /l incluso un 2,7% con conta dei neutrofili [< 0,5 x10^9 /l (< 500 cellule/mm^3)]. febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi con neutropenia grave e' stata riferita nel 3,4% dei pazienti e nello 0,9% dei cicli. Episodi infettivi si sono verificati in circa il 2% dei pazienti e sono stati associati a neutropenia grave in circa il 2,1% dei pazienti, con esito fatale in un caso. E' stata riscontrata anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi nel97,2% dei pazienti. La trombocitopenia [< 100 x 10^9 /l (< 100,000 cellule/mm^3)] e' stata osservata nel 32,6% dei pazienti e nel 21,8% deicicli. Non e' stata osservata alcuna trombocitopenia grave [< 50 x 10^9 /l (< 50,000 cellule/mm^3)]. Patologie sistemiche e reazioni relative alla sede di infusione. sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi colinergica acuta: la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi colinergica acuta transitoria grave e' stata osservata nel 9% dei pazienti trattati in monoterapia e nell'1,4% dei pazienti trattati in terapiadi associazione. I sintomi principali sono stati descritti come diarrea precoce e vari altri sintomi, quali dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, congiuntivite, rinite, ipotensione, vasodilatazione, sudorazione, brividi, malessere, vertigini, disturbi della vista, miosi, lacrimazione e aumento della salivazione, comparsi durante o entro le prime 24 ore dall'infusione di irinotecan. Tali sintomi scompaiono dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di atropina. L'astenia e' stata grave in meno del 10% dei pazienti in monoterapia e nel 6,2% dei pazienti in terapia di associazione. Si e' manifestata febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi senza infezione e senza neutropenia grave nel 12% dei pazienti in monoterapia e nel 6,3% dei pazienti in terapia di associazione. Patologie respiratorie. La malattia polmonare interstiziale che si presenta sotto forma di infiltrati polmonari non e' comune durante la terapia con irinotecan. Sono stati riferiti effetti precoci, quali dispnea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. L'alopecia e'stata molto frequente e reversibile. Patologie muscoloscheletriche. Sono stati riferiti effetti precoci quali contrazione muscolare o crampi. Patologie del sistema nervoso. E' stata riferita parestesia.

 Forme Farmacologiche

Irinotecan-kabi per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco irinotecan-kabi è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• irinotecan kabi fl 40mg 2ml
• irinotecan kabi fl 100mg 5ml
• irinotecan kabi 1fl 300mg 15ml
• irinotecan kabi 1fl 500mg 25ml

Consulta la pagina dedicata a farmaco irinotecan kabi

 Controindicazioni ed effetti secondari

Malattia infiammatoria cronica dell'intestino e/o occlusione intestinale. anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva per gravi reazioni di ipersensibilita' a irinotecan cloridrato triidrato o a uno degli eccipienti di irinotecan. Gravidanza e allattamento. Bilirubina > 3 volte il limite superiore dei livelli normali (LSN). Grave insufficienza midollare. Grado di performance OMS > 2. Uso concomitante di iperico.

 Avvertenze

L'uso di irinotecan deve essere riservato a unita' specializzate nella Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica e la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve essere effettuata esclusivamente sotto la supervisione di un medico qualificato nell'uso della chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi antitumorale. Data la natura e l'incidenza degli effetti indesiderati, nei seguenti casi irinotecan deve essere prescritto solo dopo avere valutato i benefici attesi rispetto agli eventuali rischi terapeutici: pazienti che presentanofattori di rischio, in particolare con grado di performance OMS=2; nei rari casi in cui si preveda che i pazienti possano non attenersi alle raccomandazioni concernenti la gestione degli effetti indesiderati. Per tali pazienti si raccomanda una stretta sorveglianza ospedaliera. Quando si usa irinotecan in monoterapia, esso e' solitamente prescritto con uno schema di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi ogni tre settimane. Tuttavia, lo schema di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi settimanale puo' essere preso in considerazione in pazienti che necessitino di un follow-up piu' attento o che siano particolarmente a rischio di neutropenia grave. Diarrea ritardata.I pazienti devono essere messi al corrente del rischio di diarrea ritardata, che puo' verificarsi a oltre 24 ore dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di irinotecan e in qualunque momento prima del ciclo successivo. In monoterapia, il tempo mediano di insorgenza della prima evacuazione liquidae' stato il quinto giorno dopo l'infusione di irinotecan. I pazienti devono informare rapidamente il proprio medico di tale evenienza e iniziare immediatamente una terapia idonea. I pazienti con un rischio maggiore di diarrea sono quelli sottoposti in precedenza a radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi addominale/pelvica, quelli con iperleucocitosi basale, quelli che presentano un grado di performance >= 2 e le donne. Se non e' trattata correttamente, la diarrea puo' essere potenzialmente fatale, specialmente se il paziente e' anche neutropenico. Appena compare la prima evacuazione liquida, il paziente deve iniziare ad assumere grandi quantita' dibevande contenenti elettroliti e deve essere immediatamente iniziata un'idonea terapia antidiarroica. Questa terapia antidiarroica sara' prescritta dal reparto in cui e' stato somministrato irinotecan. Dopo ladimissione dall'ospedale, ai pazienti devono essere consegnati i farmaci prescritti, in modo tale che possano trattare la diarrea al suo insorgere. La terapia antidiarroica attualmente raccomandata e' costituita da alte dosi di loperamide. Questa terapia deve continuare per 12 ore dopo l'ultima evacuazione liquida e non deve essere modificata. In nessun caso la loperamide deve essere somministrata per piu' di 48 oreconsecutive a queste dosi, a causa del rischio di ileo paralitico, ne' per meno di 12 ore. Quando alla diarrea si associa neutropenia grave[conta neutrofili < 0,5 x 10^9 /l (< 500 cellule/mm^3)], oltre al trattamento antidiarroico deve essere somministrato un antibiotico ad ampio spettro Antibiotico che colpisce contemporaneamente tanti ceppi di batteri Sono microrganismi unicellulari, che hanno dimensioni variabili tra 0,2 e 10 micron. Sono caratterizzati dalla presenza di una parete cellulare estern... Leggi diversi.... Leggi a scopo profilattico. Nei seguenti casi, oltre al trattamento antibiotico, per la gestione della diarrea si raccomanda l'ospedalizzazione: diarrea associata a febbre; diarrea grave; diarrea persistente oltre le 48 ore dall'inizio della terapia con alte dosi di loperamide. La loperamide non deve essere somministrata per profilassi, neppure nei pazienti che hanno avuto diarrea ritardata nei cicli precedenti.Nei pazienti che hanno avuto diarrea grave si raccomanda una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per i cicli successivi. Ematologia. Durante il trattamento con irinotecan si raccomanda il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi settimanale dell'emocromo completo. I pazienti devono essere consapevoli del rischio di neutropenia e del significato della febbre. La neutropenia febbrile [temperatura > 38 .C e conta neutrofili <= 1,0 x 10^9 /l (<= 1000 cellule/mm^3)] deve essere trattata urgentemente in ospedale con antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi ad ampio spettro per via endovenosa. In pazienti che hanno avuto gravi eventi ematologici, si raccomanda una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi successiva. Esiste un rischio maggiore di infezioni e tossicita' ematologica nei pazienti con diarrea grave. In pazienti con diarrea grave si deve eseguire l'emocromo completo. Insufficienza epatica. Si devono eseguire esami della funzionalita' epatica al basale e primadi ogni ciclo. Si deve eseguire il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi settimanale dell'emocromo completo nei pazienti con bilirubina compresa tra 1,5 e 3 volte iLNS, per la ridotta clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi dell'irinotecan che aumenta il rischio di ematotossicita' in questa popolazione. Per pazienti con bilirubina >3 volte i LNS. Nausea e vomito. Si raccomanda un trattamento profilattico con antiemetici prima di ogni trattamento con irinotecan. Nausea e vomito sono stati riportati frequentemente. I pazienti con vomito associato a diarrea ritardata devono essere ospedalizzati appena possibile per il trattamento. sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi colinergica acuta Nel caso compaia la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi colinergica acuta, si deve somministrare atropina solfato, a meno che non sia controindicato da un punto di vista clinico. Particolare cautela deve essere adottata nei pazienti asmatici. Nei pazienti che hanno avuto una sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi colinergica acuta e grave, con le somministrazioni successive di irinotecan si raccomanda l'uso profilattico di atropina solfato. Disturbi respiratori La malattia polmonare interstiziale che si presenti sotto forma di infiltrati polmonari non e' comunedurante la terapia con irinotecan. La malattia polmonare interstiziale puo' essere fatale. Fattori di rischio possibilmente associati allo sviluppo della malattia polmonare interstiziale includono l'uso di farmaci pneumotossici, la radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi e i fattori stimolanti le colonie.I pazienti con fattori di rischio devono essere monitorati attentamente per i sintomi respiratori prima e durante la terapia con irinotecan. Anziani. A causa della maggiore frequenza di riduzione delle funzioni biologiche, in particolare della funzionalita' epatica, nei pazientianziani, la scelta della posologia di irinotecan deve essere effettuata con cautela in questa popolazione. Pazienti con occlusione intestinale. I pazienti non devono essere trattati con irinotecan fino alla risoluzione dell'occlusione intestinale. Pazienti con compromissione della funzionalita' renale. Non sono stati condotti studi su questa popolazione. Poiche' questo medicinale contiene sorbitolo, non e' adatto incaso di intolleranza ereditaria al fruttosio. Sono stati osservati casi non frequenti di insufficienza renale, ipotensione o insufficienza circolatoria in pazienti che hanno avuto episodi di disidratazione associata a diarrea e/o vomito, o sepsi. Si devono adottare misure contraccettive idonee durante la terapia e per almeno tre mesi dopo la fine della stessa. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di irinotecan con un forte inibitore o un induttore del CYP3A4 puo' alterare il metabolismo dell'irinotecan e deve essere evitata.

 Composizione ed Eccipienti

Sorbitolo, acido lattico, acqua per preparazioni iniettabili, idrossido di sodio (per regolazione del pH).

 Gravidanza e Allattamento

Non esistono informazioni sull'uso di irinotecan nelle donne in gravidanza. E' necessario adottare misure contraccettive durante e almeno per tre mesi dopo il termine della terapia. L'irinotecan si e' dimostrato embriotossico, fetotossico e teratogeno nei conigli e nei ratti. Quindi, l'irinotecan non deve essere usato durante la gravidanza. Donne in eta' fertile: si devono avvertire le donne in eta' fertile che assumono irinotecan di evitare di restare incinte e di informare immediatamente il medico curante se cio' si dovesse verificare. Allattamento: nel latte delle femmine di ratto che allattano e' stato rilevato ^14 C-irinotecan. Non e' noto se l'irinotecan venga escreto nel latte umano.Di conseguenza, a causa delle possibili reazioni avverse nei lattanti, l'allattamento al seno deve essere interrotto per tutta la durata della terapia con irinotecan.

 Interazioni con altri prodotti

L'interazione tra irinotecan e i farmaci bloccanti neuromuscolari nonpuo' essere esclusa. Poiche' l'irinotecan presenta attivita' anticolinesterasica, i farmaci con tale attivita' possono prolungare gli effetti di blocco neuromuscolare del suxametonio e antagonizzare il blocco neuromuscolare di farmaci non depolarizzanti. Diversi studi hanno mostrato che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di farmaci anticonvulsivantiinduttori del CYP3A (ad es. carbamazepina, fenobarbital o fenitoina) causa una riduzione della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di irinotecan, SN-38 e SN-38 glucuronide e ridotti effetti farmacodinamici. Gli effetti di tali farmaci anticonvulsivanti hanno determinato una diminuzione nell'AUC dell'SN-38 e dell'N-38G pari al 50% o piu'. Oltre all'induzione degli enzimi del citocromo P450 3A, l'accentuata glucuronidazione e l'accentuataescrezione biliare possono giocare un ruolo nel ridurre la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi dell'irinotecan e dei suoi metaboliti. Uno studio ha dimostrato che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di ketoconazolo provoca una diminuzione dell'AUC di APC dell'87% e un aumento dell'AUC dell'SN-38 del 109% rispetto all'irinotecan somministrato da solo. Si deve adottare particolare cautela nei pazienti in trattamento concomitante con farmacinoti per inibire (ad es. ketoconazolo) o indurre (ad es. rifampicina,carbamazepina, fenobarbital o fenitoina) il metabolismo del farmaco attraverso il citocromo P450 3A4. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di irinotecan con un inibitore/induttore di questa via metabolica puo' alterare il metabolismo dell'irinotecan e deve essere evitata. In un piccolo studio di Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi (n=5), nel quale sono stati somministrati contemporaneamente 350 mg/m^2 di irinotecan e 900 mg di iperico (hypericum perforatum), e' stata osservata una riduzione del 42% delle concentrazioni plasmatiche del Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo di irinotecan, SN-38. L'iperico riduce i livelli plasmatici di SN-38. Di conseguenza l'ipericonon deve essere somministrato conl'irinotecan. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di 5-fluorouracile/acido folinico in regimi di associazionenon modifica la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi dell'irinotecan.

 Come Conservare il prodotto

Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Conservare il flacone nella confezione esterna per proteggerlo dalla luce. Non congelare.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: irinotecan kabi 1fl 500mg 25ml
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, irinotecan kabi.
Ditta produttrice: fresenius kabi italia srl
Categoria prodotto: farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
Tipo prodotto: farmaco generico
Prodotto di classe: H

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

OSP - USO OSPEDALIERO
Codice AIC: 038398044
Forma farmaceutica: soluzione per infusione conc
Categoria terapeutica: citostatici.
Principi attivi: irinotecan cloridrato triidrato , vedi altri prodotti con irinotecan cloridrato triidrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi contiene 20 mg/ml di irinotecan cloridrato triidrato (equivalente a 17,33 mg/ml di irinotecan).
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