tandemact*30cpr 45mg+4mg glimepiride e cheplapharm arzneimittel gmbh

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è tandemact 30cpr 45mg+4mg?

Tandemact compresse prodotto da cheplapharm arzneimittel gmbh
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di associazioni di farmaci ipoglicemizzanti orali.
Contiene i principi attivi: pioglitazone cloridrato/glimepiride
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... leggi contiene 45 mg di pioglitazone come cloridrato e 4 mg di glimepiride. Codice AIC: 038345094

E' utilizzato per glimepiride e pioglitazone

Contiene principi attivi: Ogni compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi contiene 45 mg di pioglitazone come cloridrato e 4 mg di glimepiride.


Il prodotto tandemact 30cpr 45mg+4mg è una formulazione in confezione del farmaco tandemact

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 Quanto Costa ?

 Tandemact 30cpr 45mg+4mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Tandemact 30cpr 45mg+4mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve tandemact 30cpr 45mg+4mg?

Il farmaco e' indicato nel trattamento di pazienti con diabete mellito di tipo 2, che mostrano intolleranza a metformina o per i quali metformina e' controindicata e che sono gia’ trattati con una combinazionedi pioglitazione e glimepiride.

 Posologia e modo di somministrazione

Se i pazienti manifestano ipoglicemia, si deve ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del farmaco o considerare la terapia di combinazione libera. Se i pazienti stanno assumendo pioglitazone in combinazione con una sulfonilurea diversa da glimeperide, i pazienti devono essere stabilizzati con pioglitazone e glimepiride in combinazione libera prima di passare al farmaco.Nessun aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e' necessario nei pazienti anziani.Il farmaco non deve essere usato in pazienti con gravi alterazioni della funzione renale (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 30 ml/min). Il farmaco non deve essere usato in pazienti con insufficienza epatica. L'uso del farmaco non e’ raccomandato in pazienti al di sotto dei 18 anni dieta' a causa di dati insufficienti sulla sicurezza ed efficacia. Le compresse sono assunte oralmente una volta al giorno poco prima o durante il pasto principale. Le compresse devono essere ingerite intere conpoco liquido.

 Effetti indesiderati

Non sono stati condotti studi clinici a scopo terapeutico col farmaco. Tuttavia è stata dimostrata la bioequivalenza Indica la completa sovrapponibilità delle caratteristiche farmacologiche e cliniche di due o più farmaci. Due farmaci bioequivalenti risultano, cio... Leggi del farmaco con la co-somministrazione di pioglitazone e glimepiride. Le reazioni avverse riportate in misura maggiore rispetto al placebo e in più di un caso isolato in pazienti che ricevevano pioglitazone in combinazione con una sulfonilurea, inclusa glimepiride, in studi in doppio-cieco sono sotto elencate secondo la terminologia MedDRA per classe sistemica organica e frequenza assoluta. Le frequenze sono definite come: comune (>1/100,1/1.000, 1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon ci sono dati adeguati sull'uso di pioglitazone e glimepiride in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali con pioglitazone hanno evidenziato tossicita' riproduttiva. Non e' noto il rischio potenziale per gli esseri umani. Non ci sono dati adeguati sull'uso di glimepiride in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato tossicita' riproduttiva verosimilmente correlata all'azione farmacologica (ipoglicemia) della glimepiride. Il farmaco non deve essere usato durante la gravidanza. I derivati della sulfonilurea, come glimepiride, passano nel latte materno. E' stato dimostrato che pioglitazone passa nel latte dei ratti in allattamento. Non e' noto se pioglitazone e' secreto nel latte umano. Quindi, il farmaco non deve essere somministrato in donne in allattamento.

 Forme Farmacologiche

Tandemact per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco tandemact è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Il farmaco e' controindicato in pazienti con: ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti, o ad altre sulfoniluree o sulfonamidi, insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi o storia di insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi (classi NYHA da I a IV), insufficienza epatica, diabete mellitodi tipo 1, coma diabetico, chetoacidosi diabetica, gravi alterazioni della funzione renale, gravidanza, allattamento.

 Avvertenze

Non esistono studi di altri agenti ipoglicemizzanti orali aggiunti altrattamento col farmaco o co-somministrati a glimepiride e pioglitazone. Quando i pasti sono assunti ad orari irregolari o saltati, il trattamento col farmaco può causare ipoglicemia a causa della sulfonilurea. I sintomi possono essere controllati con l'assunzione immediata di carboidrati. I dolcificanti artificiali non hanno effetto. È noto dall'uso di altre sulfonilureee che, nonostante il successo iniziale delle contromisure adottate, l'ipoglicemia può manifestarsi nuovamente. L'ipoglicemia grave o prolungata è controllata solo temporaneamente dalle normali quantità di zucchero. Monitorare regolarmente il controllo glicemico. Pioglitazone può causare ritenzione idrica che può esacerbare o precipitare una insufficienza cardiaca. Con pazienti che presentano almeno un fattore di rischio per lo sviluppo di insufficienza cardiacacongestizia iniziare il trattamento con la più bassa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi disponibilee aumentare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi gradualmente. Osservare i pazienti relativamente a segni e sintomi di insufficienza cardiaca, aumento di peso o edema, soprattutto quelli con una ridotta riserva cardiaca. Sono stati riportati casi di insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi quando pioglitazone è stato usato in combinazione con Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi o in pazienti con storia di insufficienza cardiaca. Poiché Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi e pioglitazone sono associati a ritenzione idrica, la co-somministrazione può aumentare il rischio di edema. Sospendere il farmaco se si manifesta qualsiasi deterioramento dello stato cardiaco. Uno studio di outcome cardiovascolare di pioglitazone è stato effettuato in pazienti di età inferiore a 75 anni con diabete mellito di tipo 2 e preesistente malattia macrovascolare maggiore. Pioglitazone o placebo sono stati aggiunti alla terapia antidiabetica e cardiovascolare in corso fino a 3,5 anni. Tale studio ha mostrato aumento nelle segnalazioni di insufficienza cardiaca, tuttavia ciò non ha comportato un aumento nella mortalità in questo studio. Usare cautela in pazienti con età superiore ai 75 anni per la limitata esperienza in questogruppo di pazienti. Nell'esperienza post-marketing, raramente è statariportata disfunzione epatocellulare con pioglitazone e glimepiride. Monitorare periodicamente gli enzimi epatici. Non iniziare la terapia col farmaco in pazienti con aumentati livelli basali degli enzimi epatici o con qualsiasi evidenza di malattia epatica. Se i livelli di ALT sono aumentati di 3 volte il limite superiore della norma durante la terapia col farmaco, rivalutare i livelli degli enzimi epatici. Se i livelli ALT rimangono > 3 volte il limite superiore della norma, interrompere la terapia. Se il paziente manifesta sintomi che suggeriscono disfunzione epatica controllare gli enzimi epatici. Considerare l'opportunità di interrompere il trattamento. Se si manifesta ittero interrompere la terapia farmacologica. Negli studi clinici con pioglitazone e sulfonilurea in monoterapia o in combinazione si è evidenziato aumento di peso dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi correlato, che può essere dovuto ad accumulo di Adipe Grasso del corpo.... Leggi e in qualche caso associato a ritenzione idrica. In alcuni casi l'aumentodi peso può essere un sintomo di insufficienza cardiaca. quindi monitorare attentamente il peso. Una parte del trattamento del diabete è ilcontrollo della dieta. Consigliare ai pazienti di attenersi strettamente ad una dieta controllata dal punto di vista calorico. Sono stati osservati rari cambiamenti nell'ematologia con il trattamento con glimepiride. Quindi il trattamento richiede un regolare monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi ematologico (specialmente leucociti e piastrine). È stata osservata una lieve riduzione dell'emoglobina media e dell'ematocrito durante la terapiacon pioglitazone, consistente in emodiluizione. Modifiche simili sonostate osservate in pazienti trattati con metformina e in misura minore con sulfonilurea e Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi in studi comparativi controllati con pioglitazone. Il trattamento di pazienti con deficit da G6PD con sulfoniluree può causare anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica. Poiché la glimepiride appartiene alla classe chimica delle sulfoniluree, usare cautela nei pazienti con deficit da G6PD e considerare un'alternativa alla sulfonilurea. Sono stati riportati con i tiazolidinedioni, incluso pioglitazone, casi post-marketing di nuova insorgenza o peggioramento di edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi maculare diabetico, con diminuzione della acuità visiva. Molti di questi pazienti hanno manifestato edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico concomitante. Fare attenzione alla possibilità di edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi maculare se i pazienti riferiscono disturbi della acuità visiva; considerare l'opportunità di una appropriata visita oftalmologica. In un'analisi cumulativa degli eventi avversi di fratture ossee riportati da studi clinici randomizzati, controllati, in doppio cieco in oltre 8.100 pazienti trattati con pioglitazone e 7.400 trattaticon farmaco di confronto per un periodo superiore ai 3,5 anni, è stata osservata un'aumentata incidenza di fratture ossee nelle donne. Sonostate osservate fratture nel 2,6% delle donne trattate con pioglitazone rispetto all'1,7% di donne trattate con farmaco di confronto. Non èstato osservato alcun aumento dell'incidenza di fratture negli uominitrattati con pioglitazone rispetto al gruppo di confronto. L'incidenza calcolata delle fratture è stata pari a 1,9 fratture per 100 pazienti-anno nelle donne trattate con pioglitazone e ad 1,1 fratture per 100pazienti-anno nelle donne trattate con un farmaco di confronto. Quindi l'aumento del rischio di fratture per le donne in questo set di datirelativamente a pioglitazone risulta essere di 0,8 fratture per 100 pazienti-anno. In studi 44/870 pazienti di sesso femminile trattate conpioglitazone sono andate incontro a fratture rispetto a 23/905 pazienti di sesso femminile trattate con farmaco di confronto. Non è stato osservato aumento dell'incidenza di fratture negli uomini trattati con pioglitazone rispetto a quelli trattati con farmaco di confronto. Il rischio di fratture deve essere preso in considerazione nella terapia alungo termine nelle donne trattate con pioglitazone. Come conseguenzadell'aumentata azione dell'insulina, il trattamento con pioglitazone in pazienti con sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi dell'ovaio policistico può causare la ripresadell'ovulazione. Informare le pazienti del rischio di gravidanza e seuna paziente desidera intraprendere una gravidanza o se interviene una gravidanza, interrompere il trattamento. Usare pioglitazone con cautela durante la co-somministrazione di inibitori o induttori del citocromo P450 2C8. Considerare l'aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di pioglitazone omodifiche nel trattamento del diabete. Le compresse contengono Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato e quindi non somministrate a pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza di lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.

 Composizione ed Eccipienti

Cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, idrossipropilcellulosa, Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato, magnesio stearato, polisorbato 80.

 Gravidanza e Allattamento

Non ci sono dati adeguati sull'uso di pioglitazone e glimepiride in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali con pioglitazone hanno evidenziato tossicita' riproduttiva. Non e' noto il rischio potenziale per gli esseri umani. Non ci sono dati adeguati sull'uso di glimepiride in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato tossicita' riproduttiva verosimilmente correlata all'azione farmacologica (ipoglicemia) della glimepiride. Il farmaco non deve essere usato durante la gravidanza. I derivati della sulfonilurea, come glimepiride, passano nel latte materno. E' stato dimostrato che pioglitazone passa nel latte dei ratti in allattamento. Non e' noto se pioglitazone e' secreto nel latte umano. Quindi, il farmaco non deve essere somministrato in donne in allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono stati condotti studi formali di interazione col farmaco, comunque nella pratica clinica l'uso concomitante dei principi attivi neipazienti non ha comportato nessuna interazione non attesa. I dati seguenti riflettono le informazioni disponibili sui singoli principi attivi (pioglitazone e glimepiride). Studi di interazione hanno dimostratoche pioglitazone non ha alcun effetto rilevante ne' sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi ne' sulla farmacodinamica di digossina, warfarin, fenprocumone e metformina. La co-somministrazione di pioglitazone con sulfoniluree non sembra influenzare la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi della sulfonilurea. Studi condotti nell'uomo suggeriscono che non vi sia induzione del principale citocromo inducibile P450, 1A, 2C8/9 e 3A4. Studi in vitro non hanno evidenziato alcuna inibizione di alcun sottotipo del citocromo P450. Non sono attese interazioni con farmaci metabolizzati da tali enzimi, ad es. contraccettivi orali, ciclosporina, Calcio antagonisti Classe di farmaci che agiscono sul cuore e la circolazione.... Leggi e inibitori della HMGCoA reduttasi. La co-somministrazione di pioglitazone con gemfibrozil (un inibitore del citocromo P450 2C8) ha comportato un aumento di 3 volte dell'AUC di pioglitazone. Può essere necessario diminuirela dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di pioglitazone quando gemfibrozil e' co-somministrato. Considerare un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi del controllo glicemico. La co-somministrazione di pioglitazone con rifampicina (un induttore del citocromo P450 2C8) ha comportato una diminuzione del 54% dell'AUC di pioglitazone. Può essere necessario aumentare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di pioglitazone quando la rifampicina e' co-somministrata. Considerare un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi del controllo glicemico. Se glimepiride e' assunta simultaneamente con certi altri prodotti medicinali, si possono verificare aumenti e decrementi indesiderati nell'azione ipoglicemica di glimepiride. Per questo motivo, assumere altri prodotti medicinali col farmaco solo se il medico ne e' a conoscenza o li ha prescritti. Sulla base dell'esperienza con glimepiride e con altra sulfonilurea, vanno menzionate le seguenti interazioni. Ad esempio, con l'assunzione di uno dei seguenti farmaci può verificarsi un potenziamento dell'effetto di riduzione dei livellidi glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi nel sangue e, pertanto, in alcuni casi si può manifestareipoglicemia: fenilbutazone, azapropazone, ossifenbutazone Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi edantidiabetici orali metformina salicilati e acido p-aminosalicilico steroidi anabolizzanti ed ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali maschili cloramfenicolo anticoagulanti cumarinici fenfluramina fibrati ACE Inibitore farmaco usato per diminuire la pressione sanguigna.... Leggi inibitori fluoxetina allopurinolo simpaticolitici ciclo-, tro- e ifosfamidi sulfinpirazone alcune sulfonamidi a lunga durata di azione tetracicline inibitori delle MAO antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi chinolonici probenecid miconazol pentossifillina (altedosi parenterali) tritoqualina fluconazolo Ad esempio, con l'assunzione di uno dei seguenti farmaci può verificarsi un attenuazione dell'effetto di riduzione dei livelli di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi nel sangue e, pertanto, un incremento dei livelli di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi nel sangue: estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi e progestinici saluretici, diuretici farmaci che, favorendo la perdita di liquidi attraverso le urine, controllano la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi tiazidici agenti stimolanti della tiroide, glucocorticoidi derivati fenotiazinici, clorpromazina adrenalina ormone secreto dalle ghiandole surrenali ghiandole situate sopra ogni rene e che hanno importanti funzioni di regolazione ormonale.... Leggi (situate sopra i reni) sotto lo Stimolo Cio che provoca una reazione.... Leggi di sforzi o emozioni.... Leggi e simpaticomimetici acido nicotinico (alti dosaggi) e derivati dell'acido nicotinico lassativi (uso a lungo termine) fenitoina, diazossido glucagone, barbiturici e rifampicina acetazolamide H2 antagonisti, beta-bloccanti, clonidina e reserpina possono sia potenziare che attenuare l'effetto di riduzione del glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi nel sangue. I segni di controregolazione adrenergica fino al'ipoglicemia possono ridursi o scomparire sotto l'effetto di farmaci simpaticolitici quali beta-bloccanti, clonidina, guanetidina e reserpina. L'assunzione di alcool può potenziare o attenuare l'azione ipoglicemica di glimepiride in modo imprevedibile. La glimepiride può sia potenziare che attenuare l'effetto dei derivati cumarinici.

 Come Conservare il prodotto

Questo medicinale non richiede alcuna speciale precauzione per la conservazione.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti glimepiride e pioglitazone
  • Associazioni di farmaci ipoglicemizzanti orali.
  • Contiene principi attivi: Ogni compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi contiene 45 mg di pioglitazone come cloridrato e 4 mg di glimepiride.

 Categoria Merceologica ATC