ondansetrone hik*ev 5f 8mg 4ml ondansetrone hikma farmaceutica s.a.

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è ondansetrone hik ev 5f 8mg 4ml?

Ondansetrone hik soluzione iniettabile prodotto da hikma farmaceutica s.a.
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di antiemetici ed antinausea.
Contiene i principi attivi: ondansetrone cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ondansetrone cloridrato diidrato. Codice AIC: 038344026

E' utilizzato per ondansetrone

Contiene principi attivi: Ondansetrone cloridrato diidrato.


Il prodotto ondansetrone hik ev 5f 8mg 4ml è una formulazione in confezione del farmaco ondansetrone hik

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 47,44 €

 Ondansetrone hik ev 5f 8mg 4ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Ondansetrone hik ev 5f 8mg 4ml è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve ondansetrone hik ev 5f 8mg 4ml?

L'ondansetrone e' indicato per il trattamento della nausea e del vomito indotti da chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi e radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi citotossiche, e per la prevenzione e il trattamento della nausea e del vomito post-operatori (PONV).

 Posologia e modo di somministrazione

>>Chemioterapia e radioterapia. Adulti: il potenziale emetogeno delleterapie antineoplastiche varia in base alle dosi somministrate e al tipo di associazione tra i regimi di chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi e radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi utilizzati. Scegliere, come indicato di seguito, la via di somministrazionee la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di ondansetrone piu' appropriate; la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere compresa tra 8 e 32 mg/die. chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi e radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi emetogena: nei pazienti sottoposti a chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi o radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi emetogena, l'ondansetrone puo’ essere somministrato per via orale o endovenosa. Nella maggior parte dei pazienti sottoposti a chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi o radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi emetogena, si somministrano 8 mg di ondansetrone tramite Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosalenta o breve infusione endovenosa nell'arco di 15 minuti immediatamente prima del trattamento, seguiti da 8 mg per via orale ogni dodici ore. Per prevenire l’emesi ritardata o protratta oltre le prime 24 ore,continuare il trattamento orale con ondansetrone fino a 5 giorni dopoil ciclo di trattamento. Per questo scopo devono essere usate altre forme farmaceutiche di ondansetrone. chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi altamente emetogena:nei pazienti che ricevono una chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi altamente emetogena, ad es. cisplatino ad alte dosi, l'ondansetrone puo' essere somministrato per via endovenosa. L’ondansetrone ha dimostrato di avere la stessa Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi nei seguenti schemi terapeutici per le prime 24 ore della chemioterapia: dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola di 8 mg tramite Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa lenta immediatamente prima della chemioterapia; dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 8 mg tramite Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa lenta o breve infusione endovenosa nell'arco di 15 minuti immediatamente prima della chemioterapia, seguita da due ulteriori somministrazioni endovenose di 8 mg a distanza di due - quattro ore, oppureda infusione costante di 1 mg/ora fino a 24 ore; dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola di 32 mg, diluita in 50-100 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi fisiologica o altra soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile compatibile e infusa in un arco di tempo non inferiore a 15 minuti, immediatamente prima della chemioterapia. La scelta del regime terapeutico deve essere effettuata in base alla gravita' dello stimoloemetogeno. L'efficacia dell'ondansetrone nella chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi altamente emetogena puo’ essere incrementata tramite l'aggiunta di una singoladose endovenosa di 20 mg di desametasone sodio fosfato, somministrataprima della chemioterapia. Per prevenire l'emesi ritardata o protratta oltre le prime 24 ore, continuare il trattamento orale con ondansetrone fino a 5 giorni dopo il ciclo di trattamento. Per questo scopo devono essere usate altre forme farmaceutiche di ondansetrone. Bambini (>=2 anni) e adolescenti (>Nausea e vomito post-operatori (PONV). Prevenzione della PONV. Adulti: l'ondansetrone puo' essere somministrato per via orale o tramite Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa. L'ondansetrone puo' essere somministrato come dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola di 4 mg tramite Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa lenta al momento dell'induzione dell’anestesia. Trattamento della PONV manifesta: si raccomanda una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola di 4 mg tramite Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa lenta. Bambini (>=2 anni) e adolescenti (CONSERVAZIONEQuesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.AVVERTENZEDal momento che l'ondansetrone prolunga il tempo di transito intestinale, dopo la sua Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi i pazienti con segni di ostruzione intestinale subacuta devono essere monitorati. Nei pazienti sottoposti a chirurgia adenotonsillare, la prevenzione della nausea e del vomito con l'ondansetrone puo' mascherare un'emorragia occulta. Pertanto, tali pazienti devono essere seguiti con attenzione dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dell'ondansetrone. Dal momento che l'esperienza sull'uso dell'ondansetrone nei pazienti con patologie cardiache e' limitata, occorre usare cautela in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea dell'ondansetrone con anestetici nei pazienti con aritmie o disturbi della conduzione cardiaca, e nei pazienti trattati con antiaritmici o beta-bloccanti. L'ondansetrone e' controindicato per la prevenzione e il trattamento della nausea e del vomito post-operatori nei bambini sottoposti a interventi di chirurgia intra-addominale. L’esperienza sull'uso di ondansetrone nei bambini al di sotto di due anni di eta' e' limitata, pertanto ilmedicinale non deve essere usato in questi pazienti. Il medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per fiala; pertanto, e' essenzialmente privo di sodio.INTERAZIONINon ci sono evidenze che l'ondansetrone induca o inibisca il metabolismo di altri farmaci comunemente somministrati in associazione. Studi specifici hanno mostrato che l'ondansetrone non interagisce con alcool, temazepam, furosemide e propofol. Tramadolo: alcuni studi dimostranoche l'ondansetrone puo' ridurre l'effetto analgesico stanza che agisce sul dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi riducendo la sensibilità a esso.... Leggi del tramadolo. L'ondansetrone viene metabolizzato da numerosi enzimi epatici del sistema citocromo P450: CYP3A4, CYP2D6 e CYP1A2. A causa della molteplicita' di enzimi metabolici in grado di metabolizzare l'ondansetrone, l'inibizione o l'attivita' ridotta di un enzima (ad es. deficit genetico diCYP2D6) viene normalmente compensata da altri enzimi e dovrebbe comportare un'alterazione minima o irrilevante della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi totale di ondansetrone o della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi necessaria. Nei pazienti trattati con potenti induttori del CYP3A4 (ad es. fenitoina, carbamazepina e rifampicina), la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi orale dell'ondansetrone risulta aumentata e la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi nel sangue ridotta.EFFETTI INDESIDERATISono stati osservati i seguenti effetti indesiderati: molto comuni (>1/10); comuni (1>1/100, 1/1000, 1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOPer l'ondansetrone non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze umane esposte. Gli studi su animali non indicano alcun effetto teratogeno. E' necessario essere prudenti nel prescrivere il medicinalea donne in stato di gravidanza, in particolare nel primo trimestre. Si raccomanda un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio. L’uso dell'ondansetrone durante la gravidanza non e' raccomandato. Studisu animali dimostrano che l'ondansetrone passa nel latte materno. Pertanto, durante il trattamento con l'ondansetrone, l'allattamento non e' raccomandato.

 Effetti indesiderati

Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati: molto comuni (>1/10); comuni (1>1/100, 1/1000, 1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOPer l'ondansetrone non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze umane esposte. Gli studi su animali non indicano alcun effetto teratogeno. E' necessario essere prudenti nel prescrivere il medicinalea donne in stato di gravidanza, in particolare nel primo trimestre. Si raccomanda un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio. L'uso dell'ondansetrone durante la gravidanza non e' raccomandato. Studisu animali dimostrano che l'ondansetrone passa nel latte materno. Pertanto, durante il trattamento con l'ondansetrone, l'allattamento non e' raccomandato.

 Forme Farmacologiche

Ondansetrone-hik per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco ondansetrone-hik è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' all'ondansetrone o a un altro antagonista selettivo del recettore struttura atta a ricevere segnali o stimoli In tutti i tessuti del nostro corpo, compresi muscoli e ossa, sono presenti dei piccolissimi sensori dal diametro di un milionesimo di millimetro. ... Leggi e a produrre una risposta biologica a essi.... Leggi 5-HT 3 (granisetron, dolasetron) o a uno qualsiasi deglieccipienti.

 Avvertenze

Dal momento che l'ondansetrone prolunga il tempo di transito intestinale, dopo la sua Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi i pazienti con segni di ostruzione intestinale subacuta devono essere monitorati. Nei pazienti sottoposti a chirurgia adenotonsillare, la prevenzione della nausea e del vomito con l'ondansetrone puo' mascherare un'emorragia occulta. Pertanto, tali pazienti devono essere seguiti con attenzione dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dell'ondansetrone. Dal momento che l'esperienza sull'uso dell'ondansetrone nei pazienti con patologie cardiache e' limitata, occorre usare cautela in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea dell'ondansetrone con anestetici nei pazienti con aritmie o disturbi della conduzione cardiaca, e nei pazienti trattati con antiaritmici o beta-bloccanti. L'ondansetrone e' controindicato per la prevenzione e il trattamento della nausea e del vomito post-operatori nei bambini sottoposti a interventi di chirurgia intra-addominale. L'esperienza sull'uso di ondansetrone nei bambini al di sotto di due anni di eta' e' limitata, pertanto ilmedicinale non deve essere usato in questi pazienti. Il medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per fiala; pertanto, e' essenzialmente privo di sodio.

 Composizione ed Eccipienti

Sodio cloruro, acido citrico monoidrato, trisodio citrato diidrato e acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Per l'ondansetrone non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze umane esposte. Gli studi su animali non indicano alcun effetto teratogeno. E' necessario essere prudenti nel prescrivere il medicinalea donne in stato di gravidanza, in particolare nel primo trimestre. Si raccomanda un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio. L'uso dell'ondansetrone durante la gravidanza non e' raccomandato. Studisu animali dimostrano che l'ondansetrone passa nel latte materno. Pertanto, durante il trattamento con l'ondansetrone, l'allattamento non e' raccomandato.

 Interazioni con altri prodotti

Non ci sono evidenze che l'ondansetrone induca o inibisca il metabolismo di altri farmaci comunemente somministrati in associazione. Studi specifici hanno mostrato che l'ondansetrone non interagisce con alcool, temazepam, furosemide e propofol. Tramadolo: alcuni studi dimostranoche l'ondansetrone puo' ridurre l'effetto analgesico stanza che agisce sul dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi riducendo la sensibilità a esso.... Leggi del tramadolo. L'ondansetrone viene metabolizzato da numerosi enzimi epatici del sistema citocromo P450: CYP3A4, CYP2D6 e CYP1A2. A causa della molteplicita' di enzimi metabolici in grado di metabolizzare l'ondansetrone, l'inibizione o l'attivita' ridotta di un enzima (ad es. deficit genetico diCYP2D6) viene normalmente compensata da altri enzimi e dovrebbe comportare un'alterazione minima o irrilevante della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi totale di ondansetrone o della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi necessaria. Nei pazienti trattati con potenti induttori del CYP3A4 (ad es. fenitoina, carbamazepina e rifampicina), la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi orale dell'ondansetrone risulta aumentata e la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi nel sangue ridotta.

 Come Conservare il prodotto

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC