osteum 8 compresse 70mg acido alendronico teva b.v.

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è alendronato teva 8cpr 70mg?

Osteum compresse prodotto da teva b.v.
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di farmaci che agiscono su struttura ossea e mineralizzazione.
Contiene i principi attivi: acido alendronico sale sodico triidrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: alendronato triidrato monosodico. Codice AIC: 038317032

E' utilizzato per acido alendronico

Contiene principi attivi: Alendronato triidrato monosodico.


Il prodotto alendronato teva 8cpr 70mg è una formulazione in confezione del farmaco osteum

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

 Alendronato teva 8cpr 70mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Alendronato teva 8cpr 70mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve alendronato teva 8cpr 70mg?

Trattamento dell'osteoporosi post-menopausa. L'alendronato sodico riduce il rischio di fratture sia delle vertebre elementi ossei di forma tondeggiante che costituiscono, sovrapposti, la colonna vertebrale, cioè la struttura portante del corpo che contiene il mido... Leggi che dell’anca.

 Posologia e modo di somministrazione

La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi da 70 mg una volta alla settimana. L'alendronato sodico deve essere assunto almeno 30 minuti prima della prima assunzione di cibo, bevanda o medicinale della giornata, soltanto con acqua del rubinetto. Le altre bevande (inclusa l’acqua minerale), il cibo e gli altri medicinali possono ridurre l'assorbimento dell’alendronato. Per facilitare il trasporto nello stomaco e ridurre ilrischio potenziale di irritazione Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi e dell'esofago/effetti avversi: l'alendronato sodico deve essere assunto al risveglio soltanto conun bicchiere pieno d’acqua di rubinetto (non meno di 200 ml); i pazienti devono deglutire la compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi solo intera. I pazienti non devono masticare o far sciogliere in bocca le compresse a causa di potenziali ulcerazioni oro-faringee; i pazienti non devono restare sdraiati fino a dopo il primo pasto della giornata, il che deve avvenire almeno mezz'ora dopo l'assunzione della compressa; i pazienti non devono stare sdraiati per almeno 30 minuti dopo aver assunto l'alendronato sodico; l'alendronato sodico non deve essere assunto prima di coricarsi o prima di alzarsi. I pazienti devono assumere supplementi di calcio e vitamina D se l’assunzione con la dieta risulta inadeguata. Uso negli anziani: negli studi clinici non sono emerse differenze dovute all'eta' nell'efficacia o nel profilo di sicurezza dell'alendronato. Pertanto, non e' richiesto un aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per gli anziani. Uso nei pazienti con la funzionalita' renale compromessa: l'aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi non e’ richiesto in pazienti con velocita' di filtrazione glomerulare (VFG) >35 ml/min. L'alendronato non e' raccomandato in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi quando la VFG sia inferiore ai 35 ml/min, a causadella mancanza di esperienza. Uso nei bambini: l'alendronato e' statostudiato in un piccolo numero di pazienti con osteogenesi imperfetta al di sotto dei 18 anni di eta'. I risultati non sono sufficienti per supportarne l'uso nei bambini. Il medicinale non e' stato studiato neltrattamento dell'osteoporosi indotta da glucocorticoidi. La durata ottimale del trattamento con bisfosfonati per l'osteoporosi non e' statastabilita. La necessita' di continuare il trattamento deve essere ri-valutata in modo periodico basandosi sui benefici e sui potenziali rischi di alendronato sodico su base individuale, in particolare dopo 5 opiu’ anni d'uso.

 Effetti indesiderati

Le seguenti reazioni avverse sono state riportate durante gli studi clinici e/o durante l'uso post-marketing con le seguenti frequenze: molto comune ( >= 1/10); comune ( >= 1/100, =1/1.000, =1/10.000, =1% in uno dei gruppi trattati nello studio a un anno, o in >=1% dei pazienti trattati con alendronato 10 mg/die e a un'incidenza maggiore rispetto ai pazienti trattati con placebo negli studi a tre anni. Patologie gastrointestinali: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, dispepsia, rigurgito acido, nausea, distensione addominale, stitichezza, diarrea, disfagia, flatulenza, gastrite, ulcera gastrica, ulcera esofagea. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscoloscheletrico (ossa, muscoli o articolazioni), crampi muscolari. Patologie del sistema nervoso: cefalea.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon ci sono dati adeguati sull'uso dell'alendronato triidrato monosodico in donne in gravidanza. Studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale o sullo sviluppo post-natale. L'alendronato somministrato a ratti durante la gravidanza ha causato distocia correlata a ipocalcemia. Consideratal'indicazione, l'alendronato non deve essere utilizzato durante la gravidanza. Non e' noto se l'alendronato viene escreto nel latte materno. In considerazione della sua indicazione, l'alendronato non deve essere usato nelle donne che allattano.

 Forme Farmacologiche

Osteum per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco osteum è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' all'alendronato sodico o ad uno qualsiasi degli eccipienti; anomalie dell'esofago o altri fattori che ne ritardano lo svuotamento, come ad esempio stenosi o acalasia; impossibilita' di stare in piedi o seduti in posizione eretta per almeno 30 minuti; ipocalcemia.

 Avvertenze

L'alendronato puo' causare irritazione Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi della mucosa della parte superiore del tratto gastrointestinale. Poiche' vi e' il rischio potenziale di un peggioramento della malattia concomitante, usare cautelaquando si somministra l'alendronato a pazienti con malattie attive del tratto gastrointestinale superiore, o con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi recente (entro l'anno precedente) di importanti malattie gastrointestinali. Nei pazienti con accertato esofago tratto del tubo digerente.... Leggi di Barrett occorre considerare i benefici e i potenziali rischi dell'alendronato nei singoli pazienti. Reazioni esofagee (a volte gravi e che richiedono l'ospedalizzazione), sono state riportate in pazienti trattati con alendronato. Di conseguenza prestareattenzione a ogni segno o sintomo indicativo di possibile effetto indesiderato esofageo e i pazienti devono essere istruiti a sospendere l'alendronato e consultare il medico se presentano sintomi di irritazione esofagea. Il rischio di gravi effetti avversi all'esofago sembra essere superiore nei pazienti che non assumono l'alendronato come prescritto e/o che continuano ad assumerlo dopo aver sviluppato sintomi di irritazione esofagea. E' estremamente importante che vengano fornite completamente le informazioni sul dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e che vengano capite dal paziente. I pazienti devono essere informati che se non seguono queste istruzioni aumenta il rischio di problemi all'esofago. Sebbene in ampi studi clinici non sia stato osservato un aumento del rischio, ci sono stati rari casi (post-marketing) di ulcera gastrica e duodenale, alcuni dei quali gravi e con complicazioni. Una correlazione causale non puo' essere esclusa. L'osteonecrosi della mandibola e/o mascella, generalmente associata ad estrazione dentaria e/o ad infezione Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi (inclusa osteomielite) e' stata riportata in pazienti con cancro in trattamentocon regimi comprendenti i bisfosfonati somministrati principalmente per via endovenosa. Molti di questi pazienti erano trattati anche con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi e corticosteroidi. L'osteonecrosi della mandibola e/o mascella e' stata anche riportata in pazienti con osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi in trattamento con i bisfosfonati orali. Prima di iniziare il trattamento con i bisfosfonati orali in pazienti con uno scarso stato odontoiatrico deve essere presa in considerazione la necessita' di un esame odontoiatricocon le appropriate procedure dentistiche preventive. Durante il trattamento, questi pazienti devono, se possibile, evitare procedure dentarie invasive. Nei pazienti che hanno sviluppato osteonecrosi della mandibola e/o mascella durante la terapia con bisfosfonati, la chirurgia dentaria puo' esacerbare la condizione. Per i pazienti che necessitano di procedure dentistiche, non ci sono dati disponibili per suggerire che l'interruzione del trattamento con i bisfosfonati riduca il rischiodi osteonecrosi della mandibola e/o mascella. Durante il trattamento con bisfosfonati, tutti i pazienti devono essere incoraggiati a mantenere una buona igiene orale, ricevere check -up dentali routinari, e comunicare qualsiasi sintomo orale cosi' come mobilita', dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi o gonfiore dentale. dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi osseo, articolare e/o muscolare e' stato riportato in pazienti trattati con bisfosfonati. Nell'esperienza di post-marketing, questi sintomi raramente sono stati gravi e/o invalidanti. Il tempo di insorgenza dei sintomi varia da un giorno a diversi mesi dopo l'inizio del trattamento. Nella maggior parte dei pazienti i sintomi regrediscono dopo la sospensione. Una porzione di questi pazienti ha ripresentato i sintomi alla ripresa dello stesso farmaco o con altri bifosfonati. Fratture atipiche subtrocanteriche e diafisarie femorali sono state riportate durante il trattamento con bisfosfonati, principalmentein pazienti sottoposti ad un trattamento a lungo termine per l'osteoporosi. Queste fratture trasversali o di poco oblique possono verificarsi lungo tutto il femore, appena al di sotto del trocantero minore o appena al di sopra la svasatura sopracondiloidea. Le fratture avvengonodopo un minimo trauma o nessun trauma e alcuni pazienti hanno provatodolore alla coscia o all'inguine, spesso associato con immagini caratteristiche di fratture da stress, settimane o mesi prima di presentareuna frattura femorale completa. Le fratture sono spesso bilaterali; quindi il femore controlaterale deve essere esaminato in quei pazienti trattati con bisfosfonati che hanno subito una frattura del corpo femorale. Inoltre, una modesta guarigione di queste fratture e' stata riportata. Un'interruzione della terapia con bisfosfonati in pazienti con fratture atipiche del femore e' consigliabile previa una valutazione del paziente, basata su un esame individuale del rapporto rischio/beneficio. Durante il trattamento con bisfosfonati i pazienti devono essereinformati di comunicare qualsiasi dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla coscia, all'anca o all'inguine ed ogni paziente che presenta tali sintomi deve essere valutato per una frattura incompleta al femore. Occorre fornire le istruzioneai pazienti in caso di dimenticanza di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di alendronato sodico70 mg; in tale caso i pazienti devono prendere una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi al mattino dopo che se ne sono ricordati. Essi non devono prendere due compresse nello stesso giorno, ma devono tornare a prendere una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi alla settimana, come originariamente programmato, nel giorno scelto. L'alendronato non e' raccomandato per i pazienti con funzionalita' renale compromessa dove la VFG e' inferiore a 35 ml/min. Devono essere considerate le cause di osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi diverse da quelle dovute al deficit di estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi e all'eta'. L'ipocalcemia deve essere corretta prima di iniziare la terapia con alendronato. Anche gli altri disturbi del metabolismo devono essere trattati efficacemente. In pazienti con tali disturbi, le concentrazioni plasmatiche del calcio e i sintomi di ipocalcemia devono essere monitorati durante il trattamento con alendronato sodico. Gli effetti biologici positivi dell'alendronato sulla mineralizzazione ossea, possono determinare la riduzione del calcio e del fosforo sierici. Queste sono solitamente piccole e asintomatiche. Tuttavia, vi sono state segnalazioni di ipocalcemia sintomatica, che occasionalmentesono state gravi e spesso sono comparse in pazienti con condizioni predisponenti. Di conseguenza e' particolarmente importante assicurare un sufficiente apporto di calcio e vitamina D ai pazienti che ricevono glucocorticoidi.

 Composizione ed Eccipienti

Cellulosa microcristallina, crospovidone, magnesio stearato.

 Gravidanza e Allattamento

Non ci sono dati adeguati sull'uso dell'alendronato triidrato monosodico in donne in gravidanza. Studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale o sullo sviluppo post-natale. L'alendronato somministrato a ratti durante la gravidanza ha causato distocia correlata a ipocalcemia. Consideratal'indicazione, l'alendronato non deve essere utilizzato durante la gravidanza. Non e' noto se l'alendronato viene escreto nel latte materno. In considerazione della sua indicazione, l'alendronato non deve essere usato nelle donne che allattano.

 Interazioni con altri prodotti

Se somministrati nello stesso momento, e' probabile che cibo e bevande (inclusa l'acqua minerale), supplementi di calcio, Antiacidi Sostanze capaci di diminuire l'acidita dello stomaco e il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi da essa causato.... Leggi e alcuni medicinali somministrati per via orale, possano interferire con l'assorbimento dell'alendronato. Pertanto, i pazienti devono attendere almeno mezz'ora dopo l'assunzione di alendronato prima di prendere altri farmaci per via orale. Non sono previste altre interazioni di significato Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi con altri medicinali. Numerosi pazienti inclusi negli studi clinici avevano ricevuto gli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi (per via intravaginale, transdermica o orale) mentre prendevano l'alendronato. Non sono state identificate reazioni avverse attribuibili al loro utilizzo concomitante. Benche' non siano stati condotti specifici studi di interazione, l'alendronato negli studi clinici e' stato somministrato in concomitanza ai vari medicinali di uso comune senza evidenza di interazione clinicamente significativa.

 Come Conservare il prodotto

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC