octreotide pfi 5 flaconi 0,05mg/1ml pfizer italia srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è octreotide pfi 5fl 0,05mg/1ml?

Octreotide hosp soluzione iniettabile prodotto da pfizer italia srl
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di inibitori dell'ormone della crescita.
Contiene i principi attivi: octreotide acetato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: octreotide come octreotide acetato. Codice AIC: 038113015

E' utilizzato per octreotide

Contiene principi attivi: Octreotide come octreotide acetato.


Il prodotto octreotide pfi 5fl 0,05mg/1ml è una formulazione in confezione del farmaco octreotide hosp

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 17,60 €

 Octreotide pfi 5fl 0,05mg/1ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Octreotide pfi 5fl 0,05mg/1ml è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve octreotide pfi 5fl 0,05mg/1ml?

>>Per migliorare i sintomi associati ai tumori gastroenteropancreatici come i carcinoidi e i tumori secernenti i VIP nel sistema cellulare endocrino dello stomaco, dell'intestino e del pancreas; tuttavia non costituisce un trattamento antitumorale e quindi non e' curativo in questo gruppo di pazienti. >>Acromegalia. Nel controllo sintomatico e perridurre i livelli plasmatici dell’ormone della crescita (GH) e del fattore 1 di crescita tipo Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi (IGF-1/Somatomedina-C) in pazienti con acromegalia non adeguatamente controllati chirurgicamente o con radioterapia. Indicato anche nei pazienti acromegalici che non sono adeguatamente controllati con il trattamento convenzionale (con chirurgia pituitaria, radioterapia, trattamento con agonisti della dopamina), oppure nel periodo intermedio fino a quando la radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi diventi efficace. Indicato nei pazienti acromegalici che non sono candidati all'intervento chirurgico (ad es. per le debilitate condizioni fisiche). >>Nella prevenzione delle complicanze secondarie all’intervento chirurgicosul pancreas. >>Per fermare l'emorragia e per offrire una protezione dal sanguinamento Ricorrente Fenomeno che si ripete frequentemente e con le stesse caratteristiche.... Leggi da varici dilatazioni permanenti con lesioni della parete di una vena.... Leggi gastro-esofagee e come protezione da emorragie ricorrenti in pazienti con cirrosi epatica. Il farmacodeve essere impiegato in combinazione con un trattamento specifico come la scleroterapia endoscopica.

 Posologia e modo di somministrazione

I flaconcini devono essere aperti solo immediatamente prima dell'impiego e ogni eventuale residuo di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi deve essere scartato. Al fine di evitare la contaminazione, si raccomanda di non perforare oltre le 10 volte il tappo dei flaconcini multidose. Per evitare fastidi al paziente, prima dell'iniezione lasciare che la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi raggiunga la temperatura ambiente. Evitare iniezioni multiple con intervalli brevi di tempo nello stesso sito di somministrazione. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi deve essere controllata visivamente prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e deve essere impiegata solo se trasparente e senza particelle visibili. >>Tumori endocrini gastroenteropancreatici (GEP): inizialmente si raccomanda di impiegare una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 50 mcg ogni 24 ore o 12 ore per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea. A seconda della risposta clinica, sull’effetto dei livelli ormonali prodotti dal tumore (e, nel caso di tumori carcinoidi, anche in funzione dell'escrezione urinaria di acido acetico 5-idrossindolico) e della tolleranza, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi puo’ essere gradualmente aumentato a 100-200 mcg ogni 8 ore. In circostanze eccezionali, possono essere richiesti dosaggi maggiori. I dosaggi di mantenimento sono variabili. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi giornaliero massimo raccomandato e' di 600 mcg. Non si raccomandadi continuare la terapia nei tumori carcinoide, quando non si registra una risposta benefica entro una settimana. >>Acromegalia: dosaggi iniziali compresi tra 50 e 100 mcg per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea ogni 8 o 12 ore. L'aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve basarsi sulla misurazione mensile della quantita’ di ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi della crescita in circolo (GH o di IGF-1), le variazioni del quadro Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi e dei possibili eventi avversi (tolleranza). Nella maggior parte dei pazienti, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi giornaliero ottimale e' normalmente compreso tra 200 e 300 mcg. Non deve essere superata la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera di 1500 mcg. Per i pazienti su dosaggi stabili di octreotide, il controllo del GH deve essere condotto ogni sei mesi. La terapia deve essere interrotta se entro tre mesi dall'inizio deltrattamento con octreotide non si registra ne' un calo significativo dei livelli dell'ormone della crescita (GH) ne’ un miglioramento dellasintomatologia clinica. >>Prevenzione delle complicanze da interventochirurgico sul pancreas: si raccomanda una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 100 mcg ogni 8 oreper Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea per sette giorni consecutivi, iniziando ilprimo giorno dell'intervento almeno un'ora prima della laparotomia. >>Emorragie delle varici dilatazioni permanenti con lesioni della parete di una vena.... Leggi gastro-esofagee: si raccomanda una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 25 mcg /ora per infusione endovenosa continua per 48 ore. Puo' essere diluito, per la somministrazione, in soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi fisiologica. Nei pazienti cirrotici con varici dilatazioni permanenti con lesioni della parete di una vena.... Leggi esofagee, octreotide e' stato ben tollerato quando somministrato per infusione e.v. continua per dosi fino a 50 mcg perora. >>Utilizzo nei pazienti con insufficienza epatica: nei pazienti con Cirrosi epatica Malattia del fegato con formazione di nodi duri.... Leggi l'emivita di octreotide potrebbe aumentare, ne consegue che potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento. Utilizzo negli anziani: nei pazienti anziani trattati con octreotide, non si e' evidenziata una ridotta tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi ne' e’ stato necessario modificare il dosaggio. >>Utilizzo nei bambini: l'esperienza d'uso di octreotide nei bambini e' limitata.

 Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati maggiori sono effetti locali nel sito di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e reazioni gastro-intestinali. La frequenza degli effetti indesiderati elencati di seguito e' definita secondo la seguente convezione: molto comuni (>= 1/10); comuni (>= 1/100, < 1/10); non comuni(>= 1/1000, < 1/100); rari (>= 1/10.000, < 1/1000); molto rari (< 1/10.000), non note (non stimabili dai dati disponibili). >>Patologie cardiache. Non comune: bradicardia, tachicardia. >>Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto rare: dispnea. >>Patologie gastrointestinali. Comune: diarrea, steatorrea, flatulenza, feci molli, nausea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale e gonfiore addominale; Non comune: anoressia, nausea, vomito, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi epigastrico; Rare: occlusione intestinale acuta, grave dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi epigastrico, tensione addominale e reazione di difesa addominale, pancreatite acuta, casi di pancreatite indotta da colelitiasi. >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: alopecia transitoria; Rare: reazioni cutanee da ipersensibilita', esantema. >>Patologie endocrine. Comune: iperglicemia, alterazioni della tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi post-prandiale al glucosio, e in alcuni casi uno stato persistente di iperglicemia, ipoglicemia. >>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi nel sito di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sensazione di dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi urente, pulsante o bruciore con rossore, gonfiore e irritazione. Alterazioni del sistema immunitario. Rare: ipersensibilita', arrossamento; Molto rare: reazioni anafilattiche. >>Patologie epatobiliari. Molto comune: calcoli; Non comune: alterazioni epatiche (ad es. colecistiti); Rare: calcoli biliari; Molto rare: epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi acuta reversibile, sviluppo lento di iperbilirubinemia in associazione a aumento della fosfatasi alcalina, gammaglutamil transferasi e di grado inferiore della transaminasi, colica biliare. >>Esperienza dopo la commercializzazione. Raramente e' stata segnalata disfunzione tiroidea sia in termini di ipotiroidismo è una malattia dovuta al cattivo funzionamento della ghiandola tiroide.... Leggi che di ipertiroidismo; casi di segni di dispepsia; sintomi ed episodi di aritmia. Durante la terapia sono state riportate altre modifiche ECG come prolungamento dell' intervallo QT, deviazione assiale, ripolarizzazione precoce, basso voltaggio, transizione R/S, progressione precoce dell'onda R e modifiche non specifiche dell'onda ST-T. Tuttavia, non e' ancora stata stabilita la relazione tra questi eventi e il trattamento con octreotide acetato in quanto i molti pazienti con acromegalia o con carcinoidi presentano malattie cardiache concomitanti.

 Forme Farmacologiche

Octreotide-hosp per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco octreotide-hosp è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' all'octreotide o a uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per millilitro di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi (e' cioe' essenzialmente "priva di sodio"). Siccome i tumori pituitari secernenti l'ormone della crescita a volte si estendono causando gravi complicanze (ad es. difetti del campo visivo), e' essenziale che tutti i pazienti siano attentamente monitorati. Nell'evenienza di comparsa di espansione del tumore, devono essere valutate procedure alternative. Solo raramente puo' manifestarsi un'occasionale sfuggita del controllo sintomatico da parte dell'octreotide dei tumori endocrini gastroenteropancreatici, con repentino peggioramento della sintomatologia. Nei pazienti con insulinoma, octreotide potrebbe aumentare l'entita' e prolungare la durata dell'ipoglicemia. Cio' e' dovuto al fatto che octreotide e' relativamente piu' potente nell'inibire l'ormone della crescita e della secrezione del glucagone rispetto all'inibizione dell'insulina ed anche perche' l'effetto inibente sull'insulina e'di minore durata. All'inizio del trattamento e ogni qualvolta il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e' modificato, e' necessario un accurato monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi quando il farmaco e' somministrato nel paziente affetto da insulinoma. Le notevoli fluttuazioni della glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi possono essere ridotte somministrando dosaggi piu' bassi, ma piu' frequenti. Il farmaco puo' ridurre il fabbisogno di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi nei pazienti in trattamento del diabete mellito di tipo I. Nei pazienti non diabetici e nei diabetici di tipo II con riserve parzialmente intatte di insulina, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di octreotide puo' causare aumenti di glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi ai pasti. Siccome gli episodi di sanguinamento delle varici dilatazioni permanenti con lesioni della parete di una vena.... Leggi esofagee comportano un maggiore rischio di sviluppo di diabete insulino-dipendente o variazioni dei dosaggi richiestidi Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi e' cruciale il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei livelli di glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi nei pazienti con diabete pre-esistente. La funzionalita' tiroidea deve essere monitorata nei pazienti in trattamento a lungo termine con octreotide. Nei pazienti con cirrosi potrebbe essere necessario l'aggiustamento del dosaggio. E' stato riportato lo sviluppo di calcoli biliari (stimato tra il il 15% e il 30%) in associazione al trattamento con octreotide. Si raccomanda l'esame ecografico per l'individuazione dei calcoli prima e dopo un intervallo compreso tra 6 e 12 mesi nel corso di trattamenti cronici con octreotide. La presenza di calcoli biliari in pazienti trattati con octreotide e' normalmente asintomatica; il trattamento dei calcoli sintomatici e' quello normalmente in uso. E' stata riportata bradicardia che deve essere tenuta nella giusta considerazione in pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di fattori di rischio per la bradicardia. La funzionalita' epatica deve essere monitorata nel corso del trattamento. In alcuni pazienti l'octreotide potrebbe alterare l'assorbimento lipidico dal cibo. Sono stati riportati livelli ridotti di vitamina B 12 e anomalie del test di Schilling in alcuni pazienti trattati con octreotide. Nei pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di Deficienza Mancanza.... Leggi di vitamina B 12 si raccomanda di monitorare i livelli di vitamina B 12 nel corso del trattamento con octreotide. Gli effetti locali nel sito d'iniezione sono normalmente modesti e di breve durata (dolore nel sito di iniezione, gonfiore ed arrossamento).

 Composizione ed Eccipienti

Acido acetico glaciale (per regolare il pH), sodio acetato triidrato (per regolare il pH), cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili, fenolo come conservante.

 Gravidanza e Allattamento

Il farmaco non deve essere impiegato durante la gravidanza e/o l'allattamento al seno. Il prodotto medicinale deve essere somministrato a queste pazienti solo se le circostanze lo rendono chiaramente necessario. I dati disponibili sull'utilizzo del farmaco durante la gravidanza non sono sufficienti. A causa del suo effetto inibente sull'ormone della crescita, e' lecito assumere che l'octreotide possa comportare un rischio per il feto. Gli studi negli animali hanno dimostrato un ritardo transitorio della crescita nella prole prima dello svezzamento, probabilmente conseguente ai profili endocrino specifici della specie studiata, ma non vi e' evidenza di effetti fetotossici, teratogeni o altrieffetti sulla riproduzione. Non e' noto se il prodotto passi nel latte materno. Le donne in trattamento con octreotide dovrebbero allattareal seno i loro figli solo se chiaramente necessario.

 Interazioni con altri prodotti

>>Ciclosporina: e' stato riportato che l'octreotide riduce l'assorbimento intestinale della ciclosporina. I livelli di ciclosporina devono essere monitorati e, se necessario, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere aumentata. >>Cimetidina: e' stato riportato che l'octreotide ritarda l'assorbimento della cimetidina con conseguente aumento della dose. Il trattamento concomitante di octreotide con bromocriptina aumenta la biodisponibilita' della bromocriptina. Dati limitati di letteratura indicano che gli analoghi della somatostatina potrebbero diminuire la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi metabolica dei composti noti essere metabolizzati dall'enzima citocromo P450, evento che potrebbe essere secondario alla soppressione dell'ormone della crescita. Non essendo possibile escludere che l'octreotide possa causare questo effetto, gli altri farmaci metabolizzati soprattutto dall'enzima CYP3A4 e con basso indice terapeutico vanno utilizzati, quindi, con cautela (ad es. chinina, terfenadina, carbamazepina, diossina, warfarin). E' stato dimostrato che l'octreotide riduce di circa il 30%il flusso sanguigno epatico. Di conseguenza deve essere preso in considerazione il rischio di interazioni con sostanze il cui metabolismo dipende dal flusso ematico del fegato.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero tra 2 gradi C e 8 gradi C. Non congelare. Conservare il flaconcino nella scatola per proteggerlo dalla luce. Per prevenire la contaminazione, si raccomanda che il tappo di gomma del flaconcino sia perforato un massimo di 10 volte.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC