pergoveris sc 10 flaconi 150ui+75ui merck serono spa

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 934,23 €

 Pergoveris sc 10fl 150ui+75ui è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Pergoveris sc 10fl 150ui+75ui è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve pergoveris sc 10fl 150ui+75ui?

 Posologia e modo di somministrazione

Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dell'infertilita'. In donne con insufficienza di LH ed FSH (ipogonadismo ipogonadotropo), l’obiettivo della terapia con il farmaco e' lo sviluppo di un singolo follicolo di Graaf maturo dal quale verra’ liberato l'ovocita dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di gonadotropina corionica umana (hCG). Il medicinale deve essere somministrato con iniezioni giornaliere. Poiche' queste pazienti sono amenorreiche e hanno una ridotta secrezione endogena di estrogeni, il trattamentopuo’ iniziare in qualsiasi momento. Il trattamento deve essere adattato in base alla risposta individuale della paziente che va valutata attraverso il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi ecografico delle dimensioni del follicolo e mediante il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi degli estrogeni. Lo schema posologico raccomandatocomincia con un flaconcino al giorno. Se si utilizza meno di un flaconcino al giorno, la risposta follicolare potrebbe non essere soddisfacente a causa di un quantitativo di lutropina alfa insufficiente. Se siritiene opportuno un aumento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di FSH, l'adattamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi dovra' essere effettuato utilizzando una preparazione autorizzata di follitropina alfa preferibilmente con incrementi di 37,5 UI-75 UIad intervalli di 7-14 giorni. La durata della stimolazione di un ciclo puo' essere estesa fino a 5 settimane. Una volta ottenuta la risposta ottimale, 24-48 ore dopo l'ultima iniezione, e’ necessario somministrare 250 mcg di r-hCG oppure da 5.000 a 10.000 UI di hCG in dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi unica. Si raccomanda alla paziente di avere rapporti sessuali a scopi procreativi il giorno della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dell'hCG e il giorno successivo. In alternativa, puo' essere eseguita una inseminazione intrauterina(IUI). Al fine di evitare una insufficienza precoce del corpo luteo dopo l'ovulazione, dovuta alla carenza di sostanze ad attivita' luteotropa (LH/hCG), deve essere valutata l'opportunita' di un supporto dellafase luteale. In caso di risposta eccessiva, il trattamento deve essere interrotto e l'hCG non deve essere somministrato. Nel ciclo successivo il trattamento deve essere ripreso con dosaggi di FSH piu’ bassi rispetto al ciclo precedente. Anziani: non esistono indicazioni rilevanti per l'uso specifico del farmaco. La sicurezza e l'efficacia del medicinale non sono state stabilite. Compromissione renale ed epatica: lasicurezza, l'efficacia e la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi del farmaco non sono state stabilite. Bambini: non esiste alcuna indicazione per l'uso del farmaco nella popolazione pediatrica. Modo di somministrazione: il prodotto va somministrato per via sottocutanea. La prima Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi deve essere effettuata sotto diretta supervisione medica. La polvere deve esserericostituita immediatamente prima dell'uso con il solvente fornito. L'autosomministrazione del medicinale deve essere effettuata unicamenteda pazienti ben motivati, opportunamente addestrati e che abbiano la possibilita' di consultare un esperto.

 Effetti indesiderati

Le reazioni avverse segnalate piu' comunemente sono cefalea, cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi ovariche e reazioni locali della sede di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi (ad es. dolore, eritema, ematoma, gonfiore e/o irritazione della sede di iniezione). La sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da iperstimolazione ovarica (OHSS) lieve o moderata e' stata osservata comunemente e deve essere considerata un rischio intrinseco della procedura di stimolazione. Una OHSS grave non e' comune. Molto raramente puo' verificarsi tromboembolia, in genere associata a una OHSS grave. Le reazioni avverse sono elencate di seguito in base alla classificazione MedDRA per sistemi e organi e per frequenza. Le categorie difrequenza utilizzate sono: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, < 1/10), non comune (>= 1/1.000, < 1/100), raro (>= 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000). Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni di ipersensibilita' da lievi a gravi, comprendenti reazioni anafilattiche e shock. Patologie del sistema nervoso. Molto comune: cefalea. Patologie vascolari. Molto raro: tromboembolia, generalmente associata a OHSS grave. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto raro: esacerbazione o peggioramento dell'asma. Patologie gastrointestinali. Comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, distensione addominale, fastidio addominale, nausea, vomito, diarrea. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Molto comune: cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi ovariche; comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla mammella, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi pelvico, OHSS lieve o moderata (con la sintomatologia associata); non comune: OHSS grave (con la sintomatologia associata); raro: complicanze della OHSS grave. Patologie sistemiche econdizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: reazioni alla sede di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi da lievi a gravi (ad es. dolore, eritema, ematoma, lividi, gonfiore e/o irritazione della sede di iniezione).

 Forme Farmacologiche

Pergoveris per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco pergoveris è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• pergoveris sc 1fl 150ui+75ui
• pergoveris sc 3fl 150ui+75ui
• pergoveris sc 10fl 150ui+75ui
• pergoveris sc 1pen 300ui+150ui
• pergoveris sc 1pen 450ui+225ui
• pergoveris sc 1pen 900ui+450ui

Consulta la pagina dedicata a farmaco pergoveris

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; tumori dell'ipotalamo e della ghiandola ipofisaria; ingrossamento Ovarico Relativo alle ovaie.... Leggi o cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi ovariche non dovute alla sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi dell'ovaio policistico e di origine sconosciuta; emorragie ginecologiche di origine sconosciuta; carcinoma dell'ovaio, dell'utero o della mammella. Il medicinale non deve essere usato anche quando non possa essere ottenuta una risposta efficace a causa di: insufficienza ovarica primitiva; malformazioni degli organi sessuali incompatibili con la gravidanza; fibromi dell'utero incompatibili con la gravidanza.

 Avvertenze

Il medicinale contiene sostanze dotate di una potente azione gonadotropa in grado di causare reazioni avverse da lievi a severe. La terapiacon gonadotropine richiede un particolare impegno in termini di tempoda parte del medico, il supporto di personale sanitario e la disponibilita' di adeguate attrezzature per il monitoraggio. Nelle donne, l'uso del medicinale richiede il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della risposta ovarica tramite ecografia, associata preferibilmente al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi dei livelli sierici di estradiolo, eseguiti regolarmente. Puo' verificarsi un certo grado di variabilita' individuale nella risposta all'FSH/LH, e in alcune pazienti la risposta puo' essere scarsa. Utilizzare nella donna la doseminima efficace in relazione agli obiettivi del trattamento. Porfiria: controllare le pazienti durante il trattamento; il medicinale potrebbe aumentare il rischio di un attacco acuto. L'aggravamento o l'insorgenza di questa condizione puo' richiedere l'interruzione della terapia. Trattamento nelle donne: deve essere adeguatamente studiata l'infertilita' di coppia e devono essere valutate le eventuali controindicazioni per la gravidanza. In particolare, le pazienti devono essere esaminate per verificare l'eventuale presenza di ipotiroidismo, insufficienza corticosurrenalica, iperprolattinemia ed effettuare la terapia del caso. Le pazienti sottoposte alla stimolazione dello sviluppo follicolare presentano un rischio maggiore di iperstimolazione in considerazione di una possibile risposta estrogenica eccessiva e dello sviluppo follicolare multiplo. sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da Iperstimolazione Ovarica: un certo grado di ingrossamento Ovarico Relativo alle ovaie.... Leggi e' un effetto atteso della stimolazione ovarica controllata. E' piu' comune nelle donne con sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi dell'ovaio policistico e regredisce, in genere, senza alcun trattamento. A differenza dell'ingrossamento Ovarico Relativo alle ovaie.... Leggi privo di complicazioni, OHSS e' una condizione che puo' manifestarsi con diversi gradi di gravita'. Essa comprende un ingrossamento Ovarico Relativo alle ovaie.... Leggi marcato, alti livelli sierici di ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi steroidei e un incremento della permeabilita' vascolare che puo' evolversi in un accumulo di liquidi nel peritoneo, nella pleura e, raramente, nelle cavita' pericardiache. I fattori di rischio indipendenti per lo sviluppo di OHSS comprendono l'eta' giovanile, la massa corporea magra, la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi dell'ovaio policistico, dosi piu' elevate di gonadotropine esogene, livelli sierici di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi elevati in assoluto o in rapido aumento (> 900 pg/ml oppure > 3.300 pmol/l in caso di anovulazione), episodi precedenti di OHSS e un gran numero di follicoli ovarici in Fase Parte di un processo.... Leggi di sviluppo (3 follicoli di diametro >= 14 mm in caso di anovulazione). L'aderenza alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e al regime terapeutico raccomandatidel farmaco ed FSH, puo' ridurre al minimo il rischio di iperstimolazione ovarica. Si raccomandano il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi ecografico dei cicli di stimolazione e la determinazione dei livelli di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi per identificare tempestivamente i fattori di rischio. Le evidenze suggeriscono che l'hCG svolga un ruolo chiave nell'induzione dell'OHSS e che la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi possa essere piu' grave e protratta in caso di gravidanza. Pertanto, in presenza di segni di OHSS, come livelli sierici di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi >5.500 pg/ml o > 20.200 pmol/l e/o >= 40 follicoli in totale, si raccomanda di astenersi dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di hCG e di istruire la paziente ad astenersi dai rapporti sessuali o a usare metodi barriera di contraccezione per almeno 4 giorni. L'OHSS puo' evolversi rapidamente (entro le 24 ore) o nell'arco di diversi giorni e diventare un evento Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi serio. Essa compare piu' frequentemente dopo sospensione del trattamento ormonale e raggiunge il suo massimo a circa 7- 10 giorni daltrattamento. Generalmente si risolve spontaneamente con l'inizio delle mestruazioni. Pertanto le pazienti devono essere tenute sotto controllo per almeno due settimane dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di hCG. Se si verifica una OHSS grave, il trattamento con gonadotropine, se ancora in corso, deve essere sospeso. La paziente deve essere ospedalizzata, e iniziata la terapia specifica per la OHSS. Questa sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi si verifica con una piu' alta incidenza nelle pazienti affette da ovaio policistico. Quando si presume un rischio di OHSS, deve essere valutato se interrompere il trattamento. Torsione ovarica: e' stata riportata dopo il trattamento con altre gonadrotopine. Danni all'ovaia causati da un limitato afflusso di sangue possono essere ridotti mediante diagnosi precoce ed immediata detorsione. Gravidanza multipla: l'incidenza di gravidanze e nascite multiple e' aumentata rispetto ai concepimenti naturali. La maggioranza dei concepimenti multipli sono gemellari. La gravidanza multipla, in particolare se di ordine elevato, comporta un aumento del rischio di esiti avversi materni e perinatali. Per minimizzare il rischio di gravidanze multiple, si raccomanda un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della risposta ovarica. Prima di iniziare il trattamento, le pazienti devono essere informate del rischio potenziale di nascite multiple. Laddove si presuma un rischio di gravidanza multipla, deve essere valutato se interrompere il trattamento. L'incidenza di interruzione della gravidanza per aborto spontaneo prima o dopo il primo trimestre e' maggiore nelle pazienti che si sottopongono a stimolazione dello sviluppo follicolare per indurre l'ovulazione rispetto alla popolazione normale. Gravidanza ectopica: le donne con storia di precedenti disturbi alletube sono a rischio di gravidanze ectopiche, sia se la gravidanza e' ottenuta con Concepimento Fecondazione.... Leggi spontaneo che con trattamenti per l'infertilita'. Dopo le ART e' stata riportata una prevalenza Maggioranza.... Leggi di gravidanze ectopiche maggiore rispetto alla popolazione generale. Sono stati segnalati casi di neoplasie, sia benigne che maligne, dell'ovaio o altre neoplasie dell'apparato riproduttivo in donne sottoposte a ripetuti regimi per il trattamento dell'infertilita'. Non e' stato ancora stabilito seil trattamento con gonadotropine incrementi o meno il rischio di sviluppo di questi tumori nelle donne infertili. La prevalenza Maggioranza.... Leggi di malformazioni congenite a seguito di tecniche di riproduzione assistita puo' essere leggermente superiore rispetto ai concepimenti naturali. Cio' sipensa sia dovuto a differenti caratteristiche parentali ed alle gravidanze multiple. Nelle donne con malattia tromboembolica recente o in corso o nelle donne che presentano fattori di rischio per eventi tromboembolici generalmente riconosciuti, sia personali che familiari, trombofilia o obesita' grave, il trattamento con gonadotropine puo' ulteriormente aumentare il rischio. In tali pazienti deve essere valutato il beneficio della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di gonadotropine in rapporto al rischio. Tuttavia va notato che la gravidanza stessa e la OHSS inducono un incremento del rischio di eventi tromboembolici. Il medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio.

 Composizione ed Eccipienti

Polvere: saccarosio, polisorbato 20, metionina, sodio fosfato dibasico diidrato, sodio fosfato monobasico monoidrato, acido fosforico concentrato (come correttore di pH), sodio idrossido (come correttore di pH), solvente, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Non vi e' indicazione all'uso del medicinale durante la gravidanza. Idati su un numero limitato di gravidanze esposte non indicano alcuna reazione avversa della follitropina alfa e lutropina alfa sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale o fetale, sul parto o sullo sviluppo Postnatale Che avviene dopo la nascita.... Leggi a seguito di stimolazione ovarica controllata. Negli studi sugli animali non e' stato osservato alcun effetto teratogeno di tali gonadotropine. In caso di esposizione durante la gravidanza, i dati clinici non sono sufficienti per escludere un effetto teratogeno del farmaco. Il farmaco non e' indicato in Fase Parte di un processo.... Leggi di allattamento. Il medicinalee' indicato per l'uso nell'infertilita'.

 Interazioni con altri prodotti

Il farmaco non deve essere somministrato in miscela con altri medicinali con la stessa iniezione, ad eccezione della follitropina alfa, perla quale sono stati effettuati degli studi che dimostrano che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi congiunta dei due farmaci non altera significativamente l'attivita', la stabilita', le proprieta' farmacocinetiche e farmacodinamiche dei principi attivi.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: pergoveris sc 1pen 900ui+450ui
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, pergoveris.
Ditta produttrice: merck serono spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: A

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RRL - LIMITATIVA RIPETIBILE

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 038085066
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Categoria terapeutica: gonadotropine ed altri stimolanti dell'ovulazione.
Principi attivi: follitropina alfa/lutropina alfa , vedi altri prodotti con follitropina alfa/lutropina alfa
Composizione Qualitativa e Quantitativa: un flaconcino contiene 150 ui (equivalenti a 11 mcg) di follitropina alfa (r-hfsh) e 75 ui (equivalenti a 3 mcg) di lutropina alfa (r-hlh).
Nota AIFA numero 74