osmohale*polvxinal kit mannitolo pharmaxis europe limited

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è osmohale polvxinal kit?

Osmohale polvere per inalazione prodotto da pharmaxis europe limited
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di agenti diagnostici.
Contiene i principi attivi: mannitolo
Composizione Qualitativa e Quantitativa: mannitolo. Codice AIC: 038029017

E' utilizzato per mannitolo

Contiene principi attivi: Mannitolo.


Il prodotto osmohale polvxinal kit è una formulazione in confezione del farmaco osmohale

Consulta la pagina dedicata al farmaco osmohale

Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 122,23 €

 Osmohale polvxinal kit è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Osmohale polvxinal kit è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve osmohale polvxinal kit?

Indicato per l'identificazione della iperresponsivita' bronchiale in soggetti con un FEV 1 al basale >= 70% rispetto al valore previsto.

 Posologia e modo di somministrazione

ADULTI. Le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi vengono fornite in kit che contengono un numero dicapsule sufficienti a portare a termine un test fino alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima, e un inalatore. La risposta delle vie aeree al medicinale si misuraattraverso il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV 1). Primadel test deve essere eseguita la spirometria e accertata la riproducibilita' del FEV 1 al basale. Il paziente deve essere seduto comodamente e va esortato a mantenere una postura insieme delle posizioni assunte da una persona sia quando è ferma sia quando è in movimento.... Leggi corretta per favorire l'effettiva distribuzione Per i farmaci: processo con cui i farmaci sono trasportati dal sangue.... Leggi di prodotto nei polmoni. Effettuare il test come segue. >>1: applicare una clip nasale. Dare istruzioni al paziente perche’ respiri con la bocca. >>2: inserire la capsula da 0 mg nel dispositivo per inalazione. Forare la capsula premendo con cautela i tasti ai lati del dispositivo, una sola volta (una seconda foratura potrebbe frantumare le capsule). >>3: il paziente deve effettuare un'espirazione completa e quindi inspirare dal dispositivo con un’inspirazione profonda e controllata. >>4: al termine dell'inspirazione profonda avviare untimer per 60 secondi. Il paziente deve trattenere il fiato per 5 secondi e poi espirare dalla bocca; a quel punto si puo' togliere la clip nasale. >>5: alla fine dei 60 secondi, misurare il FEV 1 almeno due volte per ottenere due misurazioni riproducibili. Il valore piu’ elevatodiventa il FEV 1 basale. Il FEV 1 di riferimento si calcola moltiplicando il FEV 1 per 0,85. >>6: inserire nel dispositivo per inalazione la capsula da 5 mg e procedere come sopra. >>7: ripetere i passaggi dall'1 al 5 con i livelli di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi indicati nella tabella qui sotto fino aquando non si ottiene una risposta positiva o fino alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 635 mg. Si ottiene una risposta positiva quando si verifica unadelle seguenti condizioni: riduzione del 15% del FEV 1 rispetto al valore basale (dose da 0 mg) oppure riduzione incrementale del 10% del FEV 1 tra una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e l'altra. >>Esempi di test positivi. Riduzione del FEV 1 dopo il livello di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi n. 2: 3%. Riduzione del FEV 1 dopo il livello di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi n. 3: 8%. Riduzione del FEV 1 dopo il livello di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi n. 4: 16%. Per una riduzione totale del 16% (>=15%) il test e' positivo. Riduzione del FEV 1 dopo il livello di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi n. 2: 3%. Riduzione del FEV 1 dopo il livello di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi n. 3: 14%. La riduzione totale e' del <15%, ma quella incrementale e’ dell'11% (>=10%), per cui il test e' positivo. >>Da ricordare. L'intervallo tra la misurazione del FEV 1 e la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi successiva deve essere minimo, in modo da ottenere un effetto osmotico cumulativo nelle vie aeree. Dopo ogni Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi devono essere effettuate almeno due misurazioni soddisfacenti del FEV 1. In alcuni casi, come in presenza di valori variabili o di manovreimproprie durante le misurazioni (come un colpo di tosse), possono essere necessarie piu' di due misurazioni. Le dosi da 80 e 160 mg vengono somministrate con piu' capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi da 40 mg (rispettivamente 2 x 40 mg e4 x 40 mg). Per queste dosi, durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi delle diverse capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi non sono previste pause. Ogni capsula deve essere seguita immediatamente dalla successiva fino all'inalazione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi complessiva. Dopo l'inalazione di ciascuna dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi si deve controllare che la capsula sia vuota. Se la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di una capsula non si e’ dispersa completamente puo' essere necessario ricorrere a una seconda inalazione. La maggior parte dei pazienti si riprende spontaneamente dopo il test di provocazione, tuttavia dopo una reazione positiva o in caso di aggravamento dell'asma, si deve somministrare una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi standard di un beta2 Agonista Sostanza che compete con un Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi dell'organismo imitandone l'effetto.... Leggi per accelerare la ripresa. Anche dopo una reazione negativa si puo' somministrare una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi standard di un beta2 Agonista Sostanza che compete con un Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi dell'organismo imitandone l'effetto.... Leggi per accelerare la ripresa. Di solito dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del beta 2 Agonista Sostanza che compete con un Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi dell'organismo imitandone l'effetto.... Leggi il FEV 1 torna ai livelli basali nel giro di 10-20 minuti. Tenere sotto controllo i pazienti fino a quando il FEV 1 non torna almeno entro il 5% dei livelli basali. BAMBINI e ADOLESCENTI (al di sotto di 18 anni). Non deve essere utilizzato in pazienti al di sotto di 6 anni a causa della loro incapacita' di fornire misurazioni spirometriche riproducibili. Non e' raccomandato nei pazienti di eta' compresa tra 6 e 18 anni a causa della insufficienza di dati.

 Effetti indesiderati

Un risultato positivo puo' generare i sintomi del broncospasmo come Costrizione Restringimento.... Leggi toracica, tosse È l'improvvisa e rumorosa espulsione di aria dai polmoni, che viene indotta per espellere dalle vie aeree materiali estranei e secrezioni. È uno dei... Leggi o sibili. Considerando la breve emivita Tempo medio necessario per osservare la riduzione del 50% delle concentrazioni di un farmaco nel sangue. Rappresenta quindi un indice della permanenza... Leggi delmannitolo, si ritiene che la correlazione causale con l'impiego del prodotto diminuisca nell'arco di tale periodo di tempo. La maggior parte degli eventi avversi riportati e' stata di grado lieve e transitorio. Patologie del sistema nervoso. Molto comune (>=1/10): cefalea. Comune (>=1/100 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon vi sono dati riguardanti l'impiego del D-mannitolo nel trattamento delle donne in gravidanza. Gli studi su animali non indicano effettidannosi sullo sviluppo embrionale/fetale. Non sono noti gli effetti di una possibile reazione di iperresponsivita' sulla madre e/o sul feto, per cui non deve essere somministrato alle donne in gravidanza. Si ritiene che l'esposizione sistemica complessiva con il D-mannitolo per inalazione sia molto bassa, per cui non si prevede alcun effetto sui neonati allattati al seno. E' possibile utilizzare il prodotto durante l'allattamento.

 Forme Farmacologiche

Osmohale per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco osmohale è disponibile nelle seguenti formulazioni:


Consulta la pagina dedicata a farmaco osmohale

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non somministrare a pazienti con grave limitazione del flusso d'aria (FEV 1 <50% del valore previsto o <1,0 litri) o le cui condizioni potrebbero venire compromesse in caso di broncospasmo indotto o di manovre espiratorie ripetute. Queste condizioni includono: aneurisma dell'aorta o cerebrale, ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi non controllata, infarto del miocardio o accidente Cerebrovascolare Che interessa il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi ed il sistema vascolare.... Leggi nei sei mesi precedenti.

 Avvertenze

Somministrare solo per inalazione. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di mannitolo per inalazione provoca broncocostrizione. Il test di inalazione deve essere necessariamente condotto presso laboratori/centri idonei sotto lasupervisione di un medico esperto e da parte di un medico o di un altro operatore sanitario adeguatamente addestrato per l'esecuzione di test di provocazione bronchiale e per la gestione del broncospasmo acuto. Una volta iniziata la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi non lasciare i pazienti senzasorveglianza durante la procedura. Nel luogo dedicato al test devono essere disponibili i farmaci per il trattamento del broncospasmo grave. Essi comprendono adrenalina ormone secreto dalle ghiandole surrenali ghiandole situate sopra ogni rene e che hanno importanti funzioni di regolazione ormonale.... Leggi (situate sopra i reni) sotto lo Stimolo Cio che provoca una reazione.... Leggi di sforzi o emozioni.... Leggi per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea e salbutamoloo altri beta agonisti in inalatori a dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi controllato. Deve essere disponibile ossigeno e deve essere inoltre prontamente disponibile un nebulizzatore a volume ridotto per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di broncodilatatori. Nell'eseguire la spirometria e il test di provocazione bronchiale si devono osservare delle precauzioni generali, tra cui una particolare cautela in presenza di pazienti con: compromissione della ventilazione (FEV 1 al basale inferiore al 70% dei valori normali previsti ocon un valore assoluto di 1,5 litri o meno negli adulti), broncocostrizione indotta dalla spirometria, emottisi di origine sconosciuta, pneumotorace, recente intervento chirurgico addominale o toracico, recente intervento chirurgico intraoculare, angina instabile, impossibilita'di eseguire una spirometria di qualita' accettabile o infezione dellevie respiratorie alte o basse nelle 2 settimane precedenti. Qualora si manifesti asma disturbo caratterizzato da una diminuzione del calibro dei bronchi che, restringendosi, provocano serie difficoltà a respirare.... Leggi indotta dalla spirometria o il FEV 1 si riduca di piu' del 10% continuando la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dopo la capsula da 0 mg, deve essere somministrata una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi standard di broncodilatatore e deve essere sospeso il test. Evitare qualunque tipo di attivita' fisica intensa il giorno del test perche' potrebbe influenzare i risultati. Il fumo potrebbe influenzare i risultati del test, per cui si raccomanda ai pazienti di non fumare per almeno 6 ore prima del test. Non deve essere utilizzato in pazienti al di sotto di 6 anni a causa della loro incapacita' di fornire misurazioni spirometriche riproducibili. Non e' raccomandato in pazienti di eta' compresa tra 6 e 18 anni a causa della insufficienza di dati. Non sono stati effettuati studi sugli effetti dell'impiego ripetuto entro un breve periodo di tempo.

 Composizione ed Eccipienti

Non vi sono eccipienti nella polvere.

 Gravidanza e Allattamento

Non vi sono dati riguardanti l'impiego del D-mannitolo nel trattamento delle donne in gravidanza. Gli studi su animali non indicano effettidannosi sullo sviluppo embrionale/fetale. Non sono noti gli effetti di una possibile reazione di iperresponsivita' sulla madre e/o sul feto, per cui non deve essere somministrato alle donne in gravidanza. Si ritiene che l'esposizione sistemica complessiva con il D-mannitolo per inalazione sia molto bassa, per cui non si prevede alcun effetto sui neonati allattati al seno. E' possibile utilizzare il prodotto durante l'allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

L'uso regolare di corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi per inalazione riduce la sensibilita' delle vie aeree al farmaco e in molti soggetti si osserva la completa inibizione della risposta delle vie aeree. I seguenti medicinali potrebbero influenzare i risultati del test e quindi devono essere preventivamente sospesi. Qui di seguito sono elencati i tempi consigliati per la sospensione dei medicinali prima del test. Farmaci antinfiammatori Sono farmaci in grado di inibire o risolvere l'infiammazione. Molto spesso hanno anche un'attività antipiretica e analgesica. Esistono, fondamentalme... Leggi non steroidei per inalazione (es. sodio cromoglicato, nedocromil sodico): 6-8 ore. Beta2 agonisti a breve durata d'azione (es. salbutamolo, terbutalina): 8 ore. corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi per inalazione (es. beclometasone dipropionato, budenoside, fluticasone propionato): 12 ore. Ipratropio bromuro: 12 ore. Beta2 agonisti a lunga durata d'azione (es. salmeterolo, formoterolo): 24 ore. corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi per inalazione + beta2 agonisti a lunga durata d'azione (es. fluticasone e salmeterolo, budenoside e formoterolo): 24 ore. Teofillina: 24 ore. Tiotropio bromuro: 72ore. antistaminici Sono indicati soprattutto in caso di riniti allergiche nelle quali eliminano anche il prurito caratteristico di queste forme.... Leggi (es. cetirizina, fexofenadina e loratadina): 72 ore. Antagonisti sei recettori dei leucotrieni I leucotrieni sono molecole derivate dall'acido arachidonico (come le prostaglandine) che sono rilasciate dai globuli bianchi e da altre cellule duran... Leggi (es. montelukast sodico):4 giorni. Il giorno del test evitare nel modo piu' assoluto l'ingestione di caffe', te', bibite a base di cola, cioccolata o altri cibi contenenti caffeina, per il rischio in notevoli quantita' di ridurre la responsivita' bronchiale.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC