cystadane*os 1fl 180g+3cucch betaina recordati rare diseases it.srl

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 667,29 €

 Cystadane os 1fl 180g+3cucch è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Cystadane os 1fl 180g+3cucch è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve cystadane os 1fl 180g+3cucch?

 Posologia e modo di somministrazione

Il trattamento deve essere controllato da un medico esperto nel trattamento di pazienti con omocistinuria. Adulto: 6 g per via orale in dosi suddivise di 3 g due volte al giorno. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera nei pazienti di eta' superiore a 10 anni e' la stessa dell’adulto. Tuttavia, neipazienti pediatrici potrebbe essere preferibile una titolazione delladose. Nei pazienti pediatrici di eta' inferiore a 10 anni: 100 mg/kg/die somministrati in 2 dosi giornaliere; l’aumento della frequenza oltre due volte al giorno e/o della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi oltre 150 mg/kg/die non miglioral'effetto di abbassamento dei livelli di omocisteina. L'esperienza con la terapia con betaina anidra in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi osteatosi epatica non alcolica non ha dimostrato la necessita’ di adattare il regime posologico del farmaco. Il flacone deve essere agitato leggermente prima dell'apertura. Vengono forniti tre cucchiai dosatoriche erogano 100 mg, 150 mg o 1 g di betaina anidra. Si raccomanda di prelevare dal contenitore un cucchiaio dosatore colmo e di livellare passandovi sopra qualcosa di piatto. Si otterranno cosi' le dosi seguenti: misura piccola 100 mg, misura media 150 mg e misura grande 1 g di betaina anidra. La polvere deve essere miscelata con acqua, succo, latte, alimenti formulati per neonati o cibo, fino a quando non sia completamente disciolta e deve essere ingerita subito dopo la miscelazione.Lo scopo del trattamento e' mantenere i livelli plasmatici di omocisteina totale al di sotto di 15 mcM o al valore piu' basso possibile. Larisposta di steady-state si ha solitamente entro un mese.

 Effetti indesiderati

Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non comune: anoressia. Disturbi psichiatrici. Non comune: agitazione, depressione, irritabilita', disturbi della personalita', disturbi del sonno. Patologie del sistema nervoso. Non comune: edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi cerebrale. Patologie gastrointestinali. Non comune: disturbi dentali, diarrea, glossite, nausea, disturbi gastrici, vomito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: alopecia, orticaria, odore Cutaneo Della pelle.... Leggi anomalo. Patologie renali e urinarie. Non comune: incontinenza urinaria. Esami diagnostici. Molto comune: aumento della metionina ematica. Casi non comuni di edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi cerebrale e ipermetioninemia gravi sono stati segnalati in un intervallo da 2 settimane a 6 mesi dall'inizio della terapia con betaina anidra, con recupero completo dopo la sospensione del trattamento. I sintomi diedema cerebrale comprendono cefalee mattutine con vomito e/o disturbidella vista. Aumenti elevati dei livelli plasmatici di metionina sonostati notati in questi pazienti. Poiche' edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi cerebrale e' stato segnalato anche in pazienti con ipermetioninemia, e' stata postulata comepossibile meccanismo d'azione l'ipermetioninemia secondaria dovuta alla terapia con betaina anidra.

 Forme Farmacologiche

Cystadane per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco cystadane è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• cystadane os 1fl 180g+3cucch

Consulta la pagina dedicata a farmaco cystadane

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo.

 Avvertenze

Casi non comuni di edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi cerebrale e ipermetioninemia grave sono stati segnalati in un intervallo da 2 settimane a 6 mesi dall'inizio dellaterapia. E' stato osservato un recupero completo dopo la sospensione del trattamento: i livelli plasmatici di metionina devono essere tenuti sotto osservazione all'inizio del trattamento e periodicamente nellafase successiva. Le concentrazioni plasmatiche di metionina devono essere mantenute al di sotto di 1000 mcM. Se compaiono sintomi di edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi cerebrale, quali cefalee mattutine con vomito e/o alterazioni visive, devono essere controllati i livelli plasmatici di metionina e la compliance Con questo termine si intende l'adesione alla terapia e alle prescrizioni mediche da parte del paziente. Rispettare le prescrizioni nella posologia, n... Leggi alla dieta e il trattamento deve essere interrotto. Se i sintomidi edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi cerebrale ricompaiono dopo il ripristino del trattamento, laterapia con betaina anidra deve essere sospesa indefinitamente. Per ridurre il rischio di potenziali interazioni tra farmaci, si consiglia di lasciar passare 30 minuti tra l'assunzione di betaina anidra e miscele di aminoacidi e/o medicinali contenenti vigabatrin e analoghi del GABA.

 Composizione ed Eccipienti

Nessuno.

 Gravidanza e Allattamento

I dati su un numero limitato di gravidanze esposte indicano assenza di eventi avversi della betaina anidra sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Durante la gravidanza, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di betaina anidra in aggiunta a piridossina, folato, anticoagulanti e dieta, tenendo sotto attenta osservazione l'omocisteina plasmatica, sarebbe compatibile con buoni esiti per la madre e per il feto. Tuttavia, il farmaco non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita'. Non e' noto se la betaina anidra sia escreta nel latte materno. A causa dell'assenza di dati, occorre prestare cautela nelprescrivere il medicinale alle donne in allattamento. Non ci sono dati disponibili riguardo alla fertilita' nell'uomo.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono stati effettuati studi di interazione. Sulla base dei dati in vitro, la betaina anidra potrebbe interagire con miscele di aminoacidi e medicinali contenenti vigabatrin e analoghi del GABA.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Tenere il flacone ben chiuso per tenerlo al riparo dall'umidita'.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: cystadane os 1fl 180g+3cucch
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, cystadane.
Ditta produttrice: recordati rare diseases it.srl
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: A

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RNRL - LIMITATIVA NON RIPETIB.

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 037797014
Forma farmaceutica: polvere orale
Categoria terapeutica: prodotti per tratto alimentare e metabolismo.
Principi attivi: betaina , vedi altri prodotti con betaina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 1 g di polvere contiene 1 g di betaina anidra.
Questo prodotto non ha note Aifa