flumazenil b.br*5f 10ml0,1mg/m flumazenil b.braun milano spa
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Che cosa è flumazenil b.br 5f 10ml0,1mg/m?
Flumazenil b.br soluzione iniettabile prodotto da
b.braun milano spa
è un farmaco generico della categoria
farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
E' utilizzato per la cura di antidoti.
Contiene i principi attivi:
flumazenil
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni ml contiene 0,1 mg di flumazenil. 1
fiala
piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... leggi
da 5 ml contiene 0,5 mg di flumazenil. 1
fiala
piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... leggi
da 10 ml contiene 1 mg di flumazenil.
Codice AIC: 037756032
E' utilizzato per flumazenil
Contiene principi attivi: Ogni ml contiene 0,1 mg di flumazenil. 1 Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi da 5 ml contiene 0,5 mg di flumazenil. 1 Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi da 10 ml contiene 1 mg di flumazenil.
Il prodotto flumazenil b.br 5f 10ml0,1mg/m è una formulazione in confezione del farmaco flumazenil b.br
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Categorie del prodotto:
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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 101,80 €
Flumazenil b.br 5f 10ml0,1mg/m è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Flumazenil b.br 5f 10ml0,1mg/m è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve flumazenil b.br 5f 10ml0,1mg/m?
Il flumazenil e' indicato negli adulti per l'inversione completa o parziale dell’effetto sedativo centrale delle benzodiazepine. Puo' essere pertanto impiegato in anestesia e in terapia intensiva nelle situazioni seguenti: in anestesia; cessazione degli effetti ipnosedativi dell’anestesia generale indotta e/o mantenuta con benzodiazepine nei pazienti ospedalizzati. Inversione della sedazione da benzodiazepine nelle procedure terapeutiche e diagnostiche a breve termine nei pazienti ambulatoriali e ospedalizzati. In situazioni di terapia intensiva. Per l'inversione specifica degli effetti centrali delle benzodiazepine, al fine di ripristinare la respirazione spontanea. Per la diagnosi e il trattamento di intossicazioni o di Overdose Dosaggio eccessivo di un farmaco o di una droga.... Leggi esclusivamente o principalmente da benzodiazepine. Popolazione pediatrica: flumazenil e' indicato per l’inversione della sedazione cosciente indotta da benzodiazepine nei bambini di eta' superiore a 1 anno.
Posologia e modo di somministrazione
Adulti. Anestesia: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale raccomandata e' di 0,2 mg somministrati per via endovenosa in 15 secondi. Se non si ottiene il livello di coscienza richiesto entro 60 secondi, si puo' iniettare una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ulteriore di 0,1 mg, ripetendola a intervalli di 60 secondi fino a una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima di 1,0 mg. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi usuale necessaria e’ compresa tra 0,3 e0,6 mg, ma puo' variare a seconda delle caratteristiche del paziente e delle benzodiazepine usate. Terapia intensiva: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale raccomandata e’ di 0,3 mg somministrati per via endovenosa. Se non si ottiene il livello di coscienza richiesto entro 60 secondi, si puo' iniettare una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ulteriore di 0,1 mg, ripetendola a intervalli di 60 secondi fino a una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale di 2 mg o fino al risveglio del paziente. Sela sonnolenza si ripete, puo' essere somministrata una seconda Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi in bolo di flumazenil. Puo’ essere utile un'infusione endovenosa di 0,1-0,4 mg/h. La velocita' d'infusione deve essere regolata individualmente per conseguire il livello di coscienza desiderato. Se non si ottengono chiari effetti sulla consapevolezza e la respirazione dopo dosaggi ripetuti, si deve considerare l'ipotesi che l’intossicazione nonsia causata da benzodiazepine. Si deve interrompere l'infusione ogni 6 ore per verificare che non intervenga nuovamente la sedazione. Per evitare sintomi da astinenza nei pazienti trattati per lunghi periodi con dosi elevate di benzodiazepine nell'unita' di terapia intensiva, ildosaggio del flumazenil deve essere calibrato individualmente e l'iniezione deve essere somministrata lentamente. Anziani: in assenza di dati sull'uso del flumazenil nei pazienti anziani, si deve notare che questa popolazione e' in generale piu' sensibile agli effetti dei prodotti medicinali e quindi deve essere trattata con le debite cautele. Popolazione pediatrica. Lattanti e divezzi, bambini e adolescenti (da 1 a17 anni): per invertire la sedazione cosciente indotta dalle benzodiazepine nei bambini di eta’ superiore a 1 anno, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale raccomandata e' di 0,01 mg/kg (fino a 0,2 mg), somministrata per via endovenosa in un periodo di 15 secondi. Se non si ottiene il livello di coscienza richiesto dopo un tempo d'attesa di 45 secondi, si puo' somministrare una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ulteriore di 0,01 mg/kg (fino a 0,2 mg), ripetendola se necessario a intervalli di 60 secondi (per un massimo di 4 volte) finoa una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima di 0,05 mg/kg o 1 mg, a seconda di quale sia la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi piu' bassa. Si deve regolare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi a seconda della risposta del paziente. Non esistono dati sulla sicurezza e l'efficacia della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi ripetuta di flumazenil nei bambini in caso di risedazione. Neonati, lattanti e divezzi di eta' inferiore a 1 anno: non sono disponibili dati sufficienti sull'uso del flumazenil nei bambini al di sottodi 1 anno. Pertanto il flumazenil dovrebbe essere somministrato ai bambini al di sotto di 1 anno solo se i potenziali benefici sono valutati superiori al possibile rischio. Pazienti con funzione renale o epatica compromessa: nei pazienti con compromissione della funzione epatical'eliminazione del flumazenil puo' essere ritardata e si raccomanda pertanto un'attenta titolazione del dosaggio. Non sono richiesti aggiustamenti del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi per i pazienti con compromissione della funzione renale. Modo di somministrazione: flumazenil deve essere somministratoper via endovenosa da parte di un anestesista o di un medico esperto.Flumazenil puo' essere somministrato tramite Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi o infusione. Flumazenil puo' essere utilizzato congiuntamente ad altre misure di rianimazione. Questo medicinale e’ esclusivamente monouso. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi deve essere ispezionata a vista prima dell'uso e utilizzata solo se si presenta limpida e di fatto priva di particelle.
Effetti indesiderati
Molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, = 1/1.000, = 1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOI dati relativi all'uso di flumazenil in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studi sugli animali non indicano una tossicita' riproduttiva. Pertanto il flumazenil deve essere usato in gravidanza solo se il possibile vantaggio per la paziente supera i rischi potenziali per il feto. Non e' controindicato l'uso d'emergenza del flumazenil durante la gravidanza. Non e' noto se flumazenil sia escreto nel latte materno. Per questo motivo l'allattamento al seno deveessere interrotto per 24 ore durante il trattamento con flumazenil. Non e' controindicato l'uso d'emergenza del flumazenil durante l'allattamento.
Forme Farmacologiche
Flumazenil-b.br per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco flumazenil-b.br è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- flumazenil b.br 5f 5ml 0,1mg/m
- flumazenil b.br 10f 5ml0,1mg/m
- flumazenil b.br 5f 10ml0,1mg/m
- flumazenil b.br 10f 10ml0,1mg/
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Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al flumazenil o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati. Pazienti ai quali vengono somministrate benzodiazepine per il controllo di una condizione che potenzialmente pone in pericolo di rischio della vita (per es. controllo della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi intracranica o stato epilettico).
Avvertenze
Il paziente deve essere monitorato per un periodo di tempo adeguato (ECG, pulsazioni, ossimetria, prontezza di riflessi e altri segni vitali quali frequenza cardiaca, frequenza respiratoria e Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna). Il flumazenil inverte specificamente l'effetto delle benzodiazepine. Pertanto, in caso di mancato risveglio del paziente si deve considerare un'eziologia diversa. Se usato in anestesiologia alla fine di unintervento, il flumazenil non deve essere somministrato fino a che non si siano completamente invertiti gli effetti dei miorilassanti farmaci in grado di ridurre il tono della muscolatura.... Leggi periferici. Poiche' l'azione del flumazenil e' di solito piu' breve di quella delle benzodiazepine e la sedazione potrebbe ricomparire, il paziente deve rimanere sotto stretto controllo, di preferenza nell'unita' diterapia intensiva, fino a che l'effetto del flumazenil non sia presumibilmente svanito. Nei pazienti a maggior rischio i vantaggi della sedazione mediante benzodiazepine devono essere soppesati rispetto agli svantaggi di un rapido risveglio. Ad es. nei pazienti con problemi cardiaci il mantenimento di un certo livello di sedazione potrebbe essere preferibile allo stato di veglia completa. Si deve evitare l'iniezionerapida di flumazenil. Nei pazienti trattati con benzodiazepine a dosielevate e/o per periodi prolungati, nei quali l'esposizione a questi medicinali e' terminata durante la settimana precedente la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di flumazenil, l'iniezione rapida di dosi pari o superiori a 1 mg ha indotto sintomi di astinenza comprendenti palpitazioni, agitazione, ansieta' e labilita' emotiva, oltre che lieve confusione e distorsioni sensoriali. Nei pazienti sofferenti di Ansia Sensazione di angoscia che si accompagna a malessere e agitazione.... Leggi preoperatoria o che hanno precedenti di Ansia Sensazione di angoscia che si accompagna a malessere e agitazione.... Leggi cronica o episodica, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del flumazenil deve essere attentamente studiato. Si deve tenere conto del dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi postoperatorio. Nei pazienti trattati per lunghi periodi con dosi elevate di benzodiazepine, i vantaggi dell'uso del flumazenil devono essere soppesati contro il rischio di sintomi da astinenza. Se i sintomi daastinenza compaiono nonostante l'attento dosaggio, si deve somministrare una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi titolata individualmente di 5 mg di diazepam o di 5 mg dimidazolam mediante Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa lenta. L'uso dell'antagonistanon e' raccomandato nei pazienti epilettici che siano stati trattati con benzodiazepine per un lungo periodo di tempo. Sebbene il flumazenil possieda alcuni effetti antiepilettici intrinseci, il brusco effettoantagonista potrebbe causare episodi convulsivi nei pazienti epilettici. Nei pazienti con danni cerebrali gravi (e/o Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi intracranicainstabile) a cui viene somministrato flumazenil (per invertire gli effetti delle benzodiazepine) potrebbe manifestarsi un aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi intracranica. L'eliminazione puo' essere ritardata nei pazienticon disfunzione epatica. Particolare cautela e' necessaria se si utilizza flumazenil in caso di sovradosaggio con piu' farmaci. In particolare, in caso di intossicazione con benzodiazepine e antidepressivi ciclici, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di flumazenil induce un'esacerbazione di determinati effetti tossici come convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi e aritmie cardiache, che sono indotti da tali antidepressivi, ma emergono meno tempestivamente in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di benzodiazepine. I pazienti che hanno ricevuto flumazenil per l'inversione degli effetti delle benzodiazepine devono essere monitorati in merito a risedazione, depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria e altri effetti residui delle benzodiazepine per un periodo idoneo basato sulla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e sulla durata dell'effetto della benzodiazepina utilizzata. Il flumazenil non e' raccomandato per il trattamento della dipendenza da benzodiazepine o per il trattamento delle sindromi da astinenza da benzodiazepine a lungo termine. Sono stati riferiti attacchi di panico dopo l'uso del flumazenil nei pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva di disturbi da panico. A causa dell'aumentata frequenza della tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi e della dipendenza da benzodiazepine nei pazienti con dipendenza dall'alcol e da altri farmaci, in questa popolazione il flumazenil deve essere usato con cautela. Questo medicinale contiene circa 3,7 mg di sodio per ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile di flumazenil. Popolazione pediatrica: a causa della potenziale risedazione e depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria, i bambini precedentemente sedati con midazolam devono essere monitorati per almeno 2 ore dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di flumazenil. Nel caso di altre benzodiazepine ad azione sedativa, la durata del monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi deve essere adattata alla durata prevista degli effetti. Fino a che non siano disponibili dati sufficienti, il flumazenil non deve essere utilizzato nei bambini di eta' pari o inferiore a 1 anno, ameno che i rischi per il paziente (in particolare in caso di sovradosaggio accidentale) non siano stati soppesati in rapporto ai vantaggi della terapia. L'uso nei bambini per indicazioni diverse dall'inversione della sedazione cosciente non e' raccomandato, perche' non sono disponibili studi controllati. Lo stesso dicasi per i bambini di eta' inferiore a 1 anno.
Composizione ed Eccipienti
Disodio edetato, acido acetico glaciale, sodio cloruro, sodio idrossido soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi al 4% per la regolazione del pH, acqua per preparazioni iniettabili.
Gravidanza e Allattamento
I dati relativi all'uso di flumazenil in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studi sugli animali non indicano una tossicita' riproduttiva. Pertanto il flumazenil deve essere usato in gravidanza solo se il possibile vantaggio per la paziente supera i rischi potenziali per il feto. Non e' controindicato l'uso d'emergenza del flumazenil durante la gravidanza. Non e' noto se flumazenil sia escreto nel latte materno. Per questo motivo l'allattamento al seno deveessere interrotto per 24 ore durante il trattamento con flumazenil. Non e' controindicato l'uso d'emergenza del flumazenil durante l'allattamento.
Interazioni con altri prodotti
Il flumazenil inverte gli effetti centrali delle benzodiazepine per mezzo di interazione competitiva a livello dei recettori: gli effetti degli agonisti non benzodiazepinici che agiscono tramite il recettore struttura atta a ricevere segnali o stimoli In tutti i tessuti del nostro corpo, compresi muscoli e ossa, sono presenti dei piccolissimi sensori dal diametro di un milionesimo di millimetro. ... Leggi e a produrre una risposta biologica a essi.... Leggi delle benzodiazepine, quali zopiclone, triazolopiridazina e altri, sonoanch'essi antagonizzati dal flumazenil. Il flumazenil non blocca invece l'effetto dei prodotti medicinali che non agiscono secondo tramite questa via. Non sono state osservate interazioni con altri depressivi del sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale. Particolare cautela si rende necessaria durante l'utilizzo di flumazenil in caso di sovradosaggio accidentale,poiche' con la diminuzione dell'effetto delle benzodiazepine puo' aumentare l'effetto tossico dovuto ad altri farmaci psicotropi (in particolare antidepressivi triciclici) assunti in concomitanza. Non sono state osservate variazioni nella Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi del flumazenil in combinazione con le benzodiazepine midazolam, flunitrazepam e lormetazepam. Il flumazenil non influisce sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di queste benzodiazepine. Non vi e' alcuna interazione Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi tra etanolo e flumazenil.
Come Conservare il prodotto
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: flumazenil b.br 10f 10ml0,1mg/
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, flumazenil b.br.
Ditta produttrice:
b.braun milano spa
Categoria prodotto:
farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
Tipo prodotto: farmaco generico
Prodotto di classe: H
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
OSP - USO OSPEDALIEROCodice AIC: 037756044
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Categoria terapeutica: antidoti.
Principi attivi: flumazenil , vedi altri prodotti con flumazenil
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni ml contiene 0,1 mg di flumazenil. 1 fiala piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... leggi da 5 ml contiene 0,5 mg di flumazenil. 1 fiala piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... leggi da 10 ml contiene 1 mg di flumazenil.
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti flumazenil
- Antidoti.
- Contiene principi attivi: Ogni ml contiene 0,1 mg di flumazenil. 1 Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi da 5 ml contiene 0,5 mg di flumazenil. 1 Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi da 10 ml contiene 1 mg di flumazenil.
Categoria Merceologica ATC