simvastatina krka*56cpr riv 20 simvastatina krka farmaceutici milano srl
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Che cosa è simvastatina krka 56cpr riv 20?
Simvastatina krka compresse rivestite prodotto da
krka farmaceutici milano srl
è un farmaco generico della categoria
farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
E' utilizzato per la cura di inibitori della hmg coa reduttasi.
Contiene i principi attivi:
simvastatina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: simvastatina.
Codice AIC: 037708183
E' utilizzato per simvastatina
Contiene principi attivi: Simvastatina.
Il prodotto simvastatina krka 56cpr riv 20 è una formulazione in confezione del farmaco simvastatina krka
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Simvastatina krka 56cpr riv 20 è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Simvastatina krka 56cpr riv 20 è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve simvastatina krka 56cpr riv 20?
Trattamento dell'ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta, quando la risposta alla dieta e ad altre terapie non-farmacologiche (per es. esercizio fisico, riduzione del peso) risulta inadeguata. Trattamento dell'ipercolesterolemia familiare omozigote in aggiunta alla dieta e ad altre terapie ipolipemizzanti (per es. LDL-aferesi) o qualora tali terapie non risultassero adeguate. Riduzione della mortalita’ e della morbilita' cardiovascolare in pazienti affetti da patologia cardiovascolare aterosclerotica manifesta o diabete mellito, con livelli di colesterolo normali o aumentati, come adiuvante per la correzione di altri fattori di rischio e di altre terapie cardioprotettive.
Posologia e modo di somministrazione
Uso orale. L'intervallo di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e' di 5-80 mg/die somministrati per via orale in un’unica dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi alla sera. Gli aggiustamenti del dosaggio, se necessari, devono essere effettuati ad intervalli non inferiori a 4 settimane, fino ad un massimo di 80 mg/die somministrati in un'unica dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi alla sera. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di 80 mg e’ raccomandato solo nei pazienti affetti da ipercolesterolemia grave ad alto rischio di complicazioni cardiovascolari. >>Ipercolesterolemia: il paziente deve essere posto in regime di dieta standard per diminuire i livelli di colesterolo, e deve continuare tale dieta per tutta la durata del trattamento con simvastatina. La normale dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di partenza e' di 10-20 mg/die somministrati in un'unica dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi alla sera. I pazienti che necessitano di una forte riduzione del colesterolo LDL (oltre il 45%) possono iniziare con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di partenza di 20-40 mg/die somministrati come dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola la sera. Gli aggiustamenti del dosaggio, se necessari, dovrebbero essere effettuati come specificato sopra. >>Ipercolesterolemia familiare omozigote: 40 mg/die alla sera o 80 mg/die in 3 dosi suddivise da 20 mg, 20 mg, ed una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi serale da 40 mg. In questi pazienti la simvastatina deve essere utilizzata in aggiunta ad altre terapie ipolipemizzanti (es. LDL-aferesi) o se tali terapie non sono disponibili. >>Prevenzione cardiovascolare: da 20 a 40 mg/die somministrati come dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola la sera nei pazienti ad alto rischio di coronaropatia termine che designa in generale le malattie che colpiscono le coronarie.... Leggi (CHD, con o senza iperlipidemia). La terapia farmacologica puo’ essere iniziata simultaneamente a dieta ed esercizio fisico. >>Terapia concomitante: la simvastatina e' efficace sia in monoterapia che in associazione a sequestranti degli acidi biliari (colestiramina, colestipol). La somministrazionedeve avvenire oltre 2 ore prima o piu' di 4 ore dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di un sequestrante degli acidi biliari. Nei pazienti in terapia con ciclosporina, danazolo, gemfibrozil, altri fibrati (eccetto il fenofibrato) o con dosi ipolipemizzanti (>= 1 g/die) di niacina in associazione alla simvastatina, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di quest'ultima non dovrebbe superare i 10 mg/die. Nei pazienti in terapia con amiodarone o verapamil in associazione a simvastatina, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di simvastatina non deve superare i 20 mg/die. Nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi di grado moderato none' necessaria alcuna modifica del dosaggio. Nei pazienti affetti da grave insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 30 ml/min), dosaggi superiori ai 10 mg/die devono essere valutati con attenzione e, qualora necessario, aumentati con cautela. Anziano: non e’ necessario alcun aggiustamento del dosaggio. Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi e sicurezza d'uso non sonostate testate nel bambino; non e' raccomandata per uso pediatrico.
Effetti indesiderati
Le frequenze dei seguenti eventi avversi, che sono stati riferiti nelcorso degli studi clinici ed/o nel corso della esperienza post-marketing, sono state classificate sulla base della valutazione dei loro tassi di incidenza nel corso di sperimentazioni cliniche di grandi dimensioni, a lungo termine, controllate con placebo, compresi gli studi HPSe 4S, rispettivamente con 20.536 e 4.444 pazienti. Per lo studio HPS sono stati riferiti solo eventi avversi seri, oltre a mialgia, aumentidelle transaminasi sieriche e CK. Per lo studio 4S sono stati registrati tutti gli eventi avversi elencati sotto. Se in queste sperimentazioni i tassi di incidenza riguardanti la simvastatina risultavano inferiori o simili a quelli ottenuti con il placebo, e vi erano segnalazioni di eventi spontanei simili ragionevolmente classificabili come correlati con rapporto di causalita', tali eventi avversi sono stati classificati come "rari". Nella sperimentazione HPS che ha coinvolto 20.536 pazienti in terapia con 40 mg/die di simvastatina (n = 10.269) o placebo (n = 10.267), i profili di sicurezza erano confrontabili tra i pazienti trattati con simvastatina 40 mg e quelli trattati con placebo nelcorso dei 5 anni di durata media dello studio. Le percentuali di interruzione dovute all'insorgenza di effetti collaterali erano confrontabili (4,8% nei pazienti trattati con simvastatina 40 mg rispetto a 5,1%nei pazienti trattati con placebo). L'incidenza di miopatia era < 0,1% nei pazienti trattati con simvastatina 40 mg. Sono stati registrati livelli elevati delle transaminasi (> 3 x ULN confermati con ripetizione dell'esame) nello 0,21% (n = 21) dei pazienti in terapia con simvastatina 40 mg rispetto allo 0,09% (n = 9) dei pazienti trattati con placebo. Molto comune (> 1/10), comune (>= 1/100 < 1/10), non comune (>= 1/1000 < 1/100), raro (>= 1/10,000 < 1/1000) e molto raro (< 1/10,000), incluse le segnalazioni isolate. Sperimentazioni. Rari: aumenti nelle transaminasi sieriche (alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi, g-glutamil transpeptidasi), elevate fosfatasi alcaline; aumento dei livelli di CK sieriche. Patologie del sistema emolinfopoietico.Rari: anemia. Patologie del sistema nervoso. Rari: cefalea, parestesia, capogiro, neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica. Patologie gastrointestinali. Rari:stipsi, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, flatulenza, dispepsia, diarrea, nausea, vomito, pancreatite. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Rari: Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea, prurito, alopecia. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Rari: miopatia, rabdomiolisi, mialgia, crampi muscolari. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Rari: astenia. Patologie epatobiliari. Rari: epatite/ittero. E' stata segnalata raramente una apparente sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da ipersensibilita' che ha incluso alcune delle seguenti caratteristiche: angioedema, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi lupus-simile, polimialgia reumatica, dermatomiosite, vasculite, trombocitopenia, eosinofilia, aumento della VES, artrite ed artralgia, orticaria, fotosensibilita', febbre, arrossamento, dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi e malessere.
Forme Farmacologiche
Simvastatina-krka per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco simvastatina-krka è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- simvastatina krka 10cpr riv 20
- simvastatina krka 20cpr riv 20
- simvastatina krka 28cpr riv 20
- simvastatina krka 30cpr riv 20
- simvastatina krka 40cpr riv 20
- simvastatina krka 50cpr riv 20
- simvastatina krka 56cpr riv 20
- simvastatina krka 60cpr riv 20
- simvastatina krka 84cpr riv 20
- simvastatina krka 98cpr riv 20
- simvastatina krka 100cpr riv20
- simvastatina krka 10cpr riv 40
- simvastatina krka 20cpr riv 40
- simvastatina krka 28cpr riv 40
- simvastatina krka 30cpr riv 40
- simvastatina krka 40cpr riv 40
- simvastatina krka 50cpr riv 40
- simvastatina krka 56cpr riv 40
- simvastatina krka 60cpr riv 40
- simvastatina krka 84cpr riv 40
- simvastatina krka 98cpr riv 40
- simvastatina krka 100cpr riv40
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Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' alla simvastatina o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Patologia epatica in Fase Parte di un processo.... Leggi attiva od innalzamento persistente senza causa evidente delle transaminasi sieriche. Gravidanza e allattamento.Somministrazione concomitante di potenti inibitori del CYP3A4 (per es. itraconazolo, ketoconazolo, inibitori delle proteasi La proteasi è un enzima che svolge un ruolo essenziale nel ciclo vitale dei virus. È infatti grazie alla proteasi che si formano le proteine necessa... Leggi di HIV, eritromicina, claritromicina, telitromicina e nefazodone).
Avvertenze
Causa occasionalmente miopatia che si manifesta con dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscolare,dolorabilita' o debolezza, con valori di creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi chinasi (CK) che superano di oltre 10 volte il normale limite superiore (LSN). A volte la miopatia assume la forma di Rabdomiolisi Distruzione del muscolo scheletrico.... Leggi con o senza insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta secondaria a mioglobinuria, e i casi di mortalita' sono stati molto rari. Il rischio aumenta con l'innalzamento dei livelli dell'attivita' inibitoria della HMG-CoA reduttasi nel plasma; e' inoltre correlato alla dose. Misurazione della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi chinasi: non deve essere misurata dopo un esercizio fisico intenso o in presenza di qualsiasi altra probabile causa alternativa responsabile dell'aumento della CK, poiche' cio' rende difficile l'interpretazione dei valori. Qualorai livelli basali di CK fossero significativamente elevati (> 5 x ULN), devono essere misurati nuovamente entro un periodo che va da 5 a 7 giorni piu' tardi, in modo da confermarli. Tutti i pazienti che iniziano una terapia con simvastatina, o che aumentano il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi della stessa, devono essere avvisati del rischio di miopatia e istruiti di riferire con prontezza qualsiasi dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscolare, dolorabilita' o debolezza non spiegabili. In presenza di pazienti con fattori predisponenti alla Rabdomiolisi Distruzione del muscolo scheletrico.... Leggi e' necessario agire con cautela. Al fine di stabilire un valore basale di riferimento, e' necessario misurare il valore di CK prima di iniziare la terapia nei seguenti casi: anziani (eta' > 70 anni); compromissione della funzionalita' renale; ipotiroidismo è una malattia dovuta al cattivo funzionamento della ghiandola tiroide.... Leggi non controllato; storia personale o familiare di disturbi muscolari ereditari; precedente storia di tossicita' muscolare con una statina od un fibrato; - abuso di alcool. E' necessario prendere in considerazione il rischio associato al trattamento rispetto ai possibili benefici, e si raccomanda il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi clinico. Se un paziente ha sofferto in precedenza di disturbi muscolari durante il trattamento con una statina o unfibrato, la terapia con un membro diverso della stessa classe dovrebbe essere iniziata con cautela. Se i livelli basali di CK sono significativamente elevati (> 5 x ULN), la terapia non deve essere intrapresa.Se compaiono dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscolare, debolezza o crampi mentre un paziente e' in trattamento con una statina, e' necessario misurare i suoi livelli di CK. Se risulta che tali livelli sono significativamente elevati (> 5 x ULN) in assenza di intenso esercizio fisico, la terapia deve essere interrotta. Se i sintomi muscolari sono gravi e causano malesseregiornaliero, anche se i livelli di CK sono inferiori a 5 x ULN, e' possibile prendere in considerazione l'interruzione del trattamento. Se vi e' sospetto di miopatia per qualsiasi altro motivo, il trattamento deve essere interrotto. Se i sintomi si risolvono ed i livelli di CK tornano alla normalita', e' possibile prendere in considerazione la reintroduzione della statina o l'introduzione di una statina alternativa al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi piu' basso e sotto stretto monitoraggio. La terapia deve essere temporaneamente interrotta qualche giorno prima di una chirurgiamaggiore di elezione e in caso di comparsa di qualsiasi importante condizione medica o chirurgica. Il rischio di miopatia e Rabdomiolisi Distruzione del muscolo scheletrico.... Leggi aumenta in maniera significativa con l'utilizzo di simvastatina in associazione a potenti inibitori del CYP3A4 (quali itraconazolo, ketoconazolo, eritromicina, claritromicina, telitromicina,inibitori delle proteasi La proteasi è un enzima che svolge un ruolo essenziale nel ciclo vitale dei virus. È infatti grazie alla proteasi che si formano le proteine necessa... Leggi di HIV, nefazodone), oltre che con gemfibrozil e ciclosporina. Il rischio aumenta anche con l'uso concomitante di altri fibrati, niacina a dosaggi ipolipemizzanti (>= 1 g/die) o con l'uso concomitante di amiodarone o verapamil e i dosaggi piu' elevati di simvastatina. Vi e' inoltre un leggero aumento del rischio quando il diltiazem viene utilizzato in associazione alla simvastatina 80 mg. L'uso in associazione a itraconazolo, ketoconazolo, inibitori delle proteasi La proteasi è un enzima che svolge un ruolo essenziale nel ciclo vitale dei virus. È infatti grazie alla proteasi che si formano le proteine necessa... Leggi di HIV, eritromicina, claritromicina, telitromicina e nefazodone, e' controindicato. Usare cautela quando si associa la simvastatina con altri inibitori del CYP3A4 meno potenti quali ciclosporina, verapamil e diltiazem. E' necessario evitare l'assunzione concomitante di succo di pompelmo e simvastatina. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di simvastatina non deve superare i 10 mg/die nei pazienti in terapia concomitante con farmaci contenenti ciclosporina, danazolo, gemfibrozil, o niacina a dosaggi ipolipemizzanti (>= 1 g/die). L'uso in associazione a gemfibrozil deve essere evitato a meno che i benefici non siano verosimilmente superiori all'aumento dei rischi che tale associazione comporta. I benefici derivanti dall'uso di simvastatina 10 mg/die in associazione ad altri fibrati (eccetto il fenofibrato),niacina o ciclosporina, devono essere attentamente valutati rispetto ai rischi potenziali di queste associazioni. Procedere con cautela quando il fenofibrato viene prescritto in associazione alla simvastatina,poiche' entrambi i farmaci possono causare miopatia quando somministrati singolarmente. L'uso concomitante di simvastatina a dosaggi superiori a 20 mg/die con amiodarone o verapamil deve essere evitato a meno che i benefici clinici non siano verosimilmente superiori all'aumento del rischio di miopatia. In studi clinici sono comparsi aumenti persistenti (fino a > 3 x ULN) delle transaminasi sieriche. Quando in tali pazienti la terapia e' stata interrotta o sospesa, i livelli delle transaminasi sono solitamente ritornati lentamente ai livelli precedenti la terapia. Effettuare gli esami della funzionalita' epatica prima di iniziare il trattamento e in seguito quando indicato dal punto di vistaclinico. I pazienti per i quali e' stato stabilito un aumento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi fino a 80 mg devono essere sottoposti ad un ulteriore test primadella somministrazione, 3 mesi dopo l'inizio della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di 80 mg, e in seguito con cadenza periodica (es. ogni 6 mesi) per il primo anno di trattamento. E' necessario prestare particolare attenzione ai pazienti che sviluppano elevati livelli di transaminasi sieriche, e in tali pazienti le misurazioni devono essere ripetutepuntualmente, e quindi effettuate con maggiore frequenza. Utilizzare con cautela nei pazienti che consumano rilevanti quantita' di alcool. Sono stati riferiti moderati (< 3 x ULN) innalzamenti delle transaminasi sieriche. Tali cambiamenti sono comparsi subito dopo l'inizio dellaterapia con simvastatina, erano spesso transitori, non sono stati accompagnati da alcun sintomo e non e' stata necessaria l'interruzione della terapia. Il medicinale contiene lattosio.
Composizione ed Eccipienti
>>Nucleo: Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato; amido pregelatinizzato; butil-idrossi-anisolo (E320); acido citrico anidro; acido ascorbico (E300); amido dimais; cellulosa microcristallina (E460); magnesio stearato (E572). >>Rivestimento: ipromellosa (E464); talco (E553b); propilenglicole; titanio diossido (E171).
Gravidanza e Allattamento
E' controindicato in gravidanza. La sicurezza d'uso nelle donne in gravidanza non e' stata dimostrata. Non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. Gli inibitori della HMG-CoA reduttasi si ritiene possano causare gravi anomalie congenite se somministrati durante la gravidanza. Tuttavia, in un'analisi prospettica condotta su circa 200 gravidanze esposte durante il primo trimestre alla simvastatinao ad un altro inibitore della HMG-CoA reduttasi ad essa strettamente correlato, l'incidenza di anomalie congenite era confrontabile a quella rilevata nella popolazione generale. Il numero di tali gravidanze era statisticamente sufficiente per escludere un aumento di 2,5 volte o piu' delle anomalie congenite rispetto all'incidenza nella popolazionegenerale. Sebbene non vi sia alcuna evidenza che l'incidenza di anomalie congenite nei figli delle pazienti trattate con simvastatina, od altri inibitori della HMG-CoA reduttasi strettamente correlati, differisca da quella osservata nella popolazione generale, il trattamento delle madri con simvastatina potrebbe ridurre i livelli fetali di mevalonato, un Precursore Che precede.... Leggi della biosintesi del colesterolo. L'aterosclerosi e' un processo cronico, e solitamente l'interruzione del trattamento con farmaci ipolipemizzanti durante la gravidanza dovrebbe avere un impatto lieve sul rischio a lungo termine associato all'ipercolesterolemiaprimaria. Per queste ragioni, la simvastatina non dovrebbe essere utilizzata nelle donne in gravidanza, che desiderano iniziare una gravidanza o che sospettano di essere incinte. La terapia deve essere sospesaper la durata della gravidanza o fino a che non sia stato accertato che la donna non e' gravida. Non e' noto se la simvastatina o i suoi metaboliti vengano escreti o meno nel latte umano. Poiche' molti prodotti medicinali vengono escreti nel latte umano e considerando che potrebbero verificarsi reazioni avverse gravi, le donne in terapia con simvastatina non devono allattare i propri neonati.
Interazioni con altri prodotti
Il rischio di miopatia aumenta durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di simvastatina con fibrati e niacina (acido nicotinico) (>= 1 g/die). Inoltre, esiste un'interazione Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi con il gemfibrozil,risultante in un aumento dei livelli plasmatici di simvastatina. Quando la simvastatina e il fenofibrato vengono somministrati in associazione, non vi e' evidenza che il rischio di miopatia sia superiore alla somma dei rischi individuali connessi a ciascuno dei farmaci. Per gli altri fibrati non sono disponibili dati adeguati di farmacovigilanza edi farmacocinetica. La simvastatina e' un substrato del citocromo P450 3A4. Potenti inibitori del citocromo P450 3A4 aumentano il rischio di miopatia e Rabdomiolisi Distruzione del muscolo scheletrico.... Leggi poiche' aumentano la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi dell'attivita' inibitoria della HMG-CoA reduttasi nel Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi durante la terapia con simvastatina. L'associazione con itraconazolo, ketoconazolo, inibitori delle proteasi La proteasi è un enzima che svolge un ruolo essenziale nel ciclo vitale dei virus. È infatti grazie alla proteasi che si formano le proteine necessa... Leggi di HIV, eritromicina, claritromicina, telitromicina e nefazodone e' controindicata. Se la terapia con uno di questi non puo' essere evitata, il trattamento con simvastatina deve essere sospeso per tutta la durata della terapia. Usare cautela quando si associa la simvastatina ad altri inibitori del CYP3A4 meno potenti quali ciclosporina, verapamil, diltiazem. Il rischio di miopatia/rabdomiolisi aumenta con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di ciclosporina, particolarmente quando si utilizzano i dosaggi piu' alti di simvastatina. Pertanto, nei pazienti in terapia. concomitante con ciclosporina la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi disimvastatina non deve superare i 10 mg/die. Sebbene il meccanismo nonsia stato pienamente compreso, la ciclosporina fa aumentare l'AUC della simvastatina acida presumibilmente a causa, in parte, dell'inibizione del CYP3A4. Il rischio di miopatia/rabdomiolisi aumenta con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di danazolo e le piu' alte dosi di simvastatina. Il gemfibrozil aumenta l'AUC della simvastatina acida di 1,9 volte, probabilmente a causa dell'inibizione della via della glucuronidazione. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di simvastatina non dovrebbe superare i 20 mg/die nei pazienti in politerapia con amiodarone o verapamil a meno che il beneficio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi non sia verosimilmente superiore all'aumento del rischio di miopatia e rabdomiolisi. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di simvastatina non dovrebbe superarei 40 mg/die nei pazienti che ricevono una terapia concomitante con diltiazem, a meno che i probabili benefici clinici superino l'aumento del rischio di miopatia e rabdomiolisi. Durante la terapia con simvastatina e' da evitare l'assunzione di succo di pompelmo. La simvastatina non ha effetti inibitori sul citocromo P450 3A4; non dovrebbe influenzare le concentrazioni plasmatiche di sostanze metabolizzate dal citocromo P450 3A4. Nei pazienti che assumono anticoagulanti cumarinici, il tempo di protrombina deve essere determinato prima di iniziare la terapia con simvastatina, e con una certa frequenza durante l'inizio della terapia per evitare che avvengano alterazioni significative. La terapia con simvastatina non e' stata associata a sanguinamento o a cambiamenti nei tempi di protrombina nei pazienti che non assumono anticoagulanti.
Come Conservare il prodotto
Non conservare al di sopra di 30 gradi C.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: simvastatina krka 100cpr riv40
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, simvastatina krka.
Ditta produttrice:
krka farmaceutici milano srl
Categoria prodotto:
farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
Tipo prodotto: farmaco generico
Prodotto di classe: N
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RR - RIPETIBILE 10 Volte IN 6 MESILa ricetta ripetibile è un tipo di prescrizione valida per l’acquisto ripetuto in farmacia di un certo farmaco. Può essere solo del tipo bianco, su carta intestata del medico, e non una ricetta “rossa” del Ssn. Ha una validità di sei mesi, e può essere riutilizzata per dieci vole, in questo arco temporale, ogni volta per acquistare una sola confezione.
Codice AIC: 037708334
Forma farmaceutica: compresse rivestite
Categoria terapeutica: inibitori della hmg coa reduttasi.
Principi attivi: simvastatina , vedi altri prodotti con simvastatina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: simvastatina.
Nota AIFA numero 13
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti simvastatina
- Inibitori della HMG CoA reduttasi.
- Contiene principi attivi: Simvastatina.