vinorelbina hos*1fl 5ml 10mg/m vinorelbina icu medical italia srl

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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 100,65 €

 Vinorelbina hos 1fl 5ml 10mg/m è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Vinorelbina hos 1fl 5ml 10mg/m è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve vinorelbina hos 1fl 5ml 10mg/m?

 Posologia e modo di somministrazione

Solo per infusione endovenosa. Somministrare sotto la supervisione diun medico con marcata esperienza d'uso dei citostatici. L'uso intratecale e’ controindicato. Puo' essere somministrata lentamente in bolo (5-10 minuti) dopo diluizione è il sistema con cui si prepara un rimedio omeopatico partendo da una sostanza base e un solvente.... Leggi in 20-50 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi fisiologica o diglucosata 50 mg/ml (5%) o per infusione breve (20-30 minuti) dopo diluizione è il sistema con cui si prepara un rimedio omeopatico partendo da una sostanza base e un solvente.... Leggi in 125 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi fisiologica o in soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi 50 mg/ml (5%). La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve sempre essere seguita dal lavaggio della vena con soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi fisiologica. >>Carcinoma del polmone nona piccole cellule: come agente singolo la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi normale e’ di 25-30 mg/m^2, somministrata una volta la settimana. Nella chemoterapia combinata i regimi di trattamento sono in funzione del protocollo. Puo' essere utilizzata la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi normale (25-30 mg/m^2), mentre la frequenza di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sara' ridotta, in funzione del regime, per esempio, ai giorni 1 e 5 ogni terza settimana o ai giorni 1 e 8 ogni terza settimana. >>Carcinoma della mammella avanzato o metastatico: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi normalee’ di 25-30 mg/m^2, somministrata una volta la settimana. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima tollerata per somministrazione: 35,4 mg/m^2 per superficie corporea.Non e' stata dimostrata la sicurezza d'uso e l'efficacia nei bambini.Nei pazienti con una grave riduzione della funzionalita' epatica si raccomanda un accurato monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei parametri ematologici perche’ potrebbe essere necessario ridurre la dose. Non e' necessario modificare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nei pazienti con ridotta funzionalita' renale.

 Effetti indesiderati

Molto comune (>1/10); comune (>1/100 1/1.000 1/10.000 >Grado (G) della tossicita' secondo la classificazione dell'OMS. Infezioni e infestazioni. Molto comunemente possono svilupparsi infezioni, principalmente dovute asoppressione del midollo osseo. Patologie del sistema emolinfopoietico: soppressione del midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi che causa soprattutto neutropenia, reversibile entro 5-7 giorni e non cumulativa nel tempo. Neutropenia febbrile e sepsi neutropenica in alcuni casi con esito infausto. Si puo'registrare anemia, trombocitopenia, ma solo raramente gravi. Disturbidel sistema immunitario: reazioni allergiche. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: grave iponatremia e insufficiente secrezione dell'ormone antidiuretico (SIADH). Patologie del sistema nervoso: reazioni avverse neurologiche compresa la perdita dei riflessi dei tendini profondi. Molto raramente la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Guillain-Barre'. Dopo trattamento prolungato e' stato riportato affaticamento degli arti inferiori. Parestesie con sintomi sensori e motori. Normalmente dopo interruzione del trattamento, questi sintomi sono reversibili. Effetti sul sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi autonomo con risultante paresi e Costipazione Stitichezza.... Leggi intestinale che raramente progredisce in ileo paralitico. Patologie cardiache: cardiopatia ischemica (angina pectoris e/o modifiche transitorie dell'elettrocardiogramma, infarto del miocardio). Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: possono manifestarsi dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi e broncospasmo duranteil trattamento con vinorelbina. Ci sono state rare segnalazioni di pneumopatia interstiziale, in particolare nei pazienti trattati in combinazione con vinorelbina e mitomicina. Patologie gastrointestinali: stomatite infiammazione che coinvolge la mucosa della bocca.... Leggi ed esofagite; nausea e vomito. Il sintomo principale e' la stipsi che solo raramente progredisce in ileo paralitico dopo vinorelbina come agente singolo e in combinazione con gli altri chemioterapici. Puo' manifestarsi diarrea, normalmente da lieve a moderata. Ileo paralitico, il trattamento puo' essere ripristinato al ristabilirsi delle normali funzioni gastrointestinali. E' stata riportata pancreatite. Anoressia. Patologie epatobiliari: transitori aumenti degli esami della funzionalita' epatica senza alcun sintomo clinico. Patologie della cute edel tessuto sottocutaneo: puo' insorgere alopecia, generalmente lieve. Sono state riportate reazioni cutanee generali con vinorelbina come Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea, prurito, orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi ed eritema delle mani e dei piedi. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: artralgia incluso dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla mascella e mialgia. Disordini dell'apparato renale ed urinario: aumento della creatininemia ematica. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: ha un moderato effetto vescicante. Nei pazienti in trattamento con vinorelbina sono stati riportati affaticamento, febbre, astenia, dolori diffusiincluso dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico e dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi nel sito del tumore. Le reazioni nelsito di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi includono: eritema, bruciore, discolorazionedella vena e flebiti locali. E' stata segnalata necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi localizzata che puo' essere limitata dal corretto posizionamento in vena della cannula o del catetere in aggiunta al lavaggio della vena al termine dell'infusione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon ci sono dati sufficienti sull'impiego di vinorelbina in gravidanza. Gli studi sulla riproduzione negli animali hanno dimostrato che la vinorelbina era embrio- e feto-letale e teratogena. Non puo' essere somministrata durante la gravidanza. Nel corso del trattamento le donne in eta' fertile devono adottare metodi contraccettivi efficaci e devono informare il medico se dovessero restare gravide. Se la gravidanza avviene durante il trattamento, la paziente deve essere informata dei rischi per il nascituro e deve essere attentamente controllata. Deve essere valutata la possibilita' di consulto genetico. Non e' noto se la vinorelbina passi nel latte materno. L'allattamento al seno deve essere interrotto prima di iniziare il trattamento. La vinorelbina puo' avere effetti genotossici. Pertanto, gli uomini trattati con vinorelbina devono essere informati di non generare un figlio durante il trattamento e fino a sei mesi (minimo 3 mesi) dopo la fine del trattamento. Le donne in eta' fertile devono utilizzare un efficace metodo contraccettivo durante il trattamento. Per la possibilita' di infertilita' Irreversibile Processo che puo effettuarsi in un solo verso o in un solo senso.... Leggi causata dalla vinorelbina prima del trattamento e' opportuna una consulenza sulla conservazione dello sperma.

 Forme Farmacologiche

Vinorelbina-hos per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco vinorelbina-hos è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• vinorelbina hos 1fl 1ml 10mg/m
• vinorelbina hos 10fl 1ml 10mg/
• vinorelbina hos 1fl 5ml 10mg/m
• vinorelbina hos 10fl5ml10mg/ml

Consulta la pagina dedicata a farmaco vinorelbina hos

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' nota alla vinorelbina o agli altri alcaloidi della Vinca. Conta dei granulociti sono particolari tipi di globuli bianchi.... Leggi neutrofili POSOLOGIASolo per infusione endovenosa. Somministrare sotto la supervisione diun medico con marcata esperienza d'uso dei citostatici. L'uso intratecale e' controindicato. Puo' essere somministrata lentamente in bolo (5-10 minuti) dopo diluizione è il sistema con cui si prepara un rimedio omeopatico partendo da una sostanza base e un solvente.... Leggi in 20-50 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi fisiologica o diglucosata 50 mg/ml (5%) o per infusione breve (20-30 minuti) dopo diluizione è il sistema con cui si prepara un rimedio omeopatico partendo da una sostanza base e un solvente.... Leggi in 125 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi fisiologica o in soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi 50 mg/ml (5%). La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve sempre essere seguita dal lavaggio della vena con soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi fisiologica. >>Carcinoma del polmone nona piccole cellule: come agente singolo la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi normale e' di 25-30 mg/m^2, somministrata una volta la settimana. Nella chemoterapia combinata i regimi di trattamento sono in funzione del protocollo. Puo' essere utilizzata la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi normale (25-30 mg/m^2), mentre la frequenza di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sara' ridotta, in funzione del regime, per esempio, ai giorni 1 e 5 ogni terza settimana o ai giorni 1 e 8 ogni terza settimana. >>Carcinoma della mammella avanzato o metastatico: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi normalee' di 25-30 mg/m^2, somministrata una volta la settimana. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima tollerata per somministrazione: 35,4 mg/m^2 per superficie corporea.Non e' stata dimostrata la sicurezza d'uso e l'efficacia nei bambini.Nei pazienti con una grave riduzione della funzionalita' epatica si raccomanda un accurato monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei parametri ematologici perche' potrebbe essere necessario ridurre la dose. Non e' necessario modificare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nei pazienti con ridotta funzionalita' renale.CONSERVAZIONEConfezionamento integro: conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Per proteggere il prodotto dalla luce, conservare il flacone nella sua confezione originale.AVVERTENZEEsclusivamente per uso endovenoso. L'inibizione del sistema ematopoietico costituisce il rischio maggiore durante il trattamento con vinorelbina, pertanto deve essere condotto un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi ematologico durante il trattamento (prima di ogni nuova infusione valutare il valore dell'emoglobina, e il numero dei leucociti, dei neutrofili e delle piastrine). La neutropenia, che costituisce la maggiore reazione avversa dose-limitante non e' cumulativa ed ha il suo nadir fra i giorni7 e 14 dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi ed e' rapidamente reversibile in 5-7 giorni. Se il numero dei neutrofili si abbassa al di sotto di 1500/mm^3 e/o la conta delle piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi risulta al di sotto di 75000/mm^3, il trattamento deve essere rimandato fino a ripristino dei valori nella norma. Se il paziente presenta segni o sintomi indicativi di un'infezione, deve essere eseguito prontamente un accertamento. Si raccomanda particolare attenzione nei pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di malattie ischemiche cardiache. L'importanza clinica della ridotta capacita' di eliminazionedel farmaco da parte del fegato non e' stata studiata. Ne consegue che non puo' essere consigliata la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi esatta. Tuttavia, negli studi difarmacocinetica, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi piu' alta somministrata ai pazienti con grave disfunzione epatica e' stata di 20 mg/m^2. Per i pazienti con grave riduzione della funzione epatica si raccomanda attenzione e di monitorare accuratamente i parametri ematologici. Non deve essere somministrata in concomitanza alla radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi nel caso in cui il fegato sia unodegli obbiettivi della radioterapia. Non deve venire a contatto con gli occhi per il grave rischio di irritazione e addirittura di ulcerazione corneale se il farmaco fuoriesce sotto pressione. In caso di contatto, sciacquare immediatamente l'occhio con soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi fisiologica e contattare l'oculista. I forti inibitori o gli induttori del CYP3A4 possono influenzare la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di vinorelbina e quindi va prestata attenzione. Generalmente, questo prodotto non e' raccomandato in combinazione con i vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi vivi attenuati. Per evitare il rischio di broncospasmo e' il caso di valutare l'opportunita' della terapia profilattica. I pazienti ambulatoriali devono essere informati che in caso di dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi il medico deve essere avvertito. Per il basso livello di escrezione renale, non vi sono basi farmacocinetiche tali da far ridurre il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi nei pazienti con insufficienza renale.INTERAZIONILa combinazione di vinorelbina con altri farmaci con nota tossicita' sul midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi puo' verosimilmente aumentare le reazioni avverse della mielosoppressione. CYP3A4 e' il principale enzima preposto al metabolismo della vinorelbina, e la combinazione con un farmaco che induce(come la fenitoina, il fenobarbitale, la rifampicina, la carbamazepina, l'Hypericum perforatum) o inibisce (come l'itraconazolo, il ketoconazolo, gli inibitori delle proteasi La proteasi è un enzima che svolge un ruolo essenziale nel ciclo vitale dei virus. È infatti grazie alla proteasi che si formano le proteine necessa... Leggi HIV, l'eritromicina, la claritromicina, la telitromicina, il nefazodone) questo isoenzima puo' influenzare la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di vinorelbina. Vinorelbina costituisce un substrato per la glicoproteina-P ed il trattamento simultaneo con altri farmaci che inibiscono (ad es. ritonavir, claritromicina, ciclosporina, verapamil, chinidina) o inducono la stessa proteina di trasporto puo' influenzare la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi della vinorelbina. La combinazione con cisplatino (una combinazione molto comune) non mostra alcuna interazione con i parametri farmacologici di vinorelbina. Tuttavia, una piu' alta incidenza di Granulocitopenia Scarsita di granulociti (v) nel sangue.... Leggi e' stata riportata nei pazienti trattaticon la terapia di combinazione vinorelbina e cisplatino, rispetto a quelli trattati con la sola vinorelbina. Il trattamento concomitante degli alcaloidi della vinca e la mitomicina C potrebbe aumentare il rischio di broncospasmo. Per il maggiore rischio di trombosi nelle malattie tumorali, e' frequente l'impiego della terapia anticoagulante. Qualora si sia deciso di trattare il paziente con gli anticoagulanti orali,e' necessario aumentare la frequenza del monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi INR (International Normalised Ratio) a causa della notevole variabilita' inter-individuale della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi nelle malattie, insieme alla eventualita' di interazione tra gli anticoagulanti orali e la chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi antitumorale. Il vaccino della febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi gialla e' controindicato per il potenzialerischio di malattia sistemica da vaccino ad esito infausto. L'impiegoconcomitante di vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi vivi attenuati (ad eccezione della febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi gialla) non sono raccomandati per il rischio di malattia sistemica con probabilita' di esito infausto. Il rischio aumenta nei pazienti che sonogia' immunosoppressi per la loro sottostante malattia. Utilizzare un vaccino inattivato se questo e' disponibile (poliomielite). Fenitoina:l'impiego concomitante non e' raccomandato. Esiste il rischio di esacerbare le convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi per il ridotto assorbimento gastrointestinale difenitoina e il rischio di maggiore tossicita' o di ridotta Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi di vinorelbina per l'aumentato metabolismo epatico da fenitoina. Itraconazolo: l'uso concomitante non e' raccomandato per la maggiore potenziale neurotossicita'. Ciclosporina, Tacrolimus: deve essere tenuto in considerazione il rischio di linfoproliferazione da eccessiva immunosoppressione.EFFETTI INDESIDERATIMolto comune (>1/10); comune (>1/100 1/1.000 1/10.000 >Grado (G) della tossicita' secondo la classificazione dell'OMS. Infezioni e infestazioni. Molto comunemente possono svilupparsi infezioni, principalmente dovute asoppressione del midollo osseo. Patologie del sistema emolinfopoietico: soppressione del midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi che causa soprattutto neutropenia, reversibile entro 5-7 giorni e non cumulativa nel tempo. Neutropenia febbrile e sepsi neutropenica in alcuni casi con esito infausto. Si puo'registrare anemia, trombocitopenia, ma solo raramente gravi. Disturbidel sistema immunitario: reazioni allergiche. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: grave iponatremia e insufficiente secrezione dell'ormone antidiuretico (SIADH). Patologie del sistema nervoso: reazioni avverse neurologiche compresa la perdita dei riflessi dei tendini profondi. Molto raramente la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Guillain-Barre'. Dopo trattamento prolungato e' stato riportato affaticamento degli arti inferiori. Parestesie con sintomi sensori e motori. Normalmente dopo interruzione del trattamento, questi sintomi sono reversibili. Effetti sul sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi autonomo con risultante paresi e Costipazione Stitichezza.... Leggi intestinale che raramente progredisce in ileo paralitico. Patologie cardiache: cardiopatia ischemica (angina pectoris e/o modifiche transitorie dell'elettrocardiogramma, infarto del miocardio). Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: possono manifestarsi dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi e broncospasmo duranteil trattamento con vinorelbina. Ci sono state rare segnalazioni di pneumopatia interstiziale, in particolare nei pazienti trattati in combinazione con vinorelbina e mitomicina. Patologie gastrointestinali: stomatite infiammazione che coinvolge la mucosa della bocca.... Leggi ed esofagite; nausea e vomito. Il sintomo principale e' la stipsi che solo raramente progredisce in ileo paralitico dopo vinorelbina come agente singolo e in combinazione con gli altri chemioterapici. Puo' manifestarsi diarrea, normalmente da lieve a moderata. Ileo paralitico, il trattamento puo' essere ripristinato al ristabilirsi delle normali funzioni gastrointestinali. E' stata riportata pancreatite. Anoressia. Patologie epatobiliari: transitori aumenti degli esami della funzionalita' epatica senza alcun sintomo clinico. Patologie della cute edel tessuto sottocutaneo: puo' insorgere alopecia, generalmente lieve. Sono state riportate reazioni cutanee generali con vinorelbina come Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea, prurito, orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi ed eritema delle mani e dei piedi. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: artralgia incluso dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla mascella e mialgia. Disordini dell'apparato renale ed urinario: aumento della creatininemia ematica. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: ha un moderato effetto vescicante. Nei pazienti in trattamento con vinorelbina sono stati riportati affaticamento, febbre, astenia, dolori diffusiincluso dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico e dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi nel sito del tumore. Le reazioni nelsito di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi includono: eritema, bruciore, discolorazionedella vena e flebiti locali. E' stata segnalata necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi localizzata che puo' essere limitata dal corretto posizionamento in vena della cannula o del catetere in aggiunta al lavaggio della vena al termine dell'infusione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon ci sono dati sufficienti sull'impiego di vinorelbina in gravidanza. Gli studi sulla riproduzione negli animali hanno dimostrato che la vinorelbina era embrio- e feto-letale e teratogena. Non puo' essere somministrata durante la gravidanza. Nel corso del trattamento le donne in eta' fertile devono adottare metodi contraccettivi efficaci e devono informare il medico se dovessero restare gravide. Se la gravidanza avviene durante il trattamento, la paziente deve essere informata dei rischi per il nascituro e deve essere attentamente controllata. Deve essere valutata la possibilita' di consulto genetico. Non e' noto se la vinorelbina passi nel latte materno. L'allattamento al seno deve essere interrotto prima di iniziare il trattamento. La vinorelbina puo' avere effetti genotossici. Pertanto, gli uomini trattati con vinorelbina devono essere informati di non generare un figlio durante il trattamento e fino a sei mesi (minimo 3 mesi) dopo la fine del trattamento. Le donne in eta' fertile devono utilizzare un efficace metodo contraccettivo durante il trattamento. Per la possibilita' di infertilita' Irreversibile Processo che puo effettuarsi in un solo verso o in un solo senso.... Leggi causata dalla vinorelbina prima del trattamento e' opportuna una consulenza sulla conservazione dello sperma.

 Avvertenze

Esclusivamente per uso endovenoso. L'inibizione del sistema ematopoietico costituisce il rischio maggiore durante il trattamento con vinorelbina, pertanto deve essere condotto un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi ematologico durante il trattamento (prima di ogni nuova infusione valutare il valore dell'emoglobina, e il numero dei leucociti, dei neutrofili e delle piastrine). La neutropenia, che costituisce la maggiore reazione avversa dose-limitante non e' cumulativa ed ha il suo nadir fra i giorni7 e 14 dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi ed e' rapidamente reversibile in 5-7 giorni. Se il numero dei neutrofili si abbassa al di sotto di 1500/mm^3 e/o la conta delle piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi risulta al di sotto di 75000/mm^3, il trattamento deve essere rimandato fino a ripristino dei valori nella norma. Se il paziente presenta segni o sintomi indicativi di un'infezione, deve essere eseguito prontamente un accertamento. Si raccomanda particolare attenzione nei pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di malattie ischemiche cardiache. L'importanza clinica della ridotta capacita' di eliminazionedel farmaco da parte del fegato non e' stata studiata. Ne consegue che non puo' essere consigliata la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi esatta. Tuttavia, negli studi difarmacocinetica, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi piu' alta somministrata ai pazienti con grave disfunzione epatica e' stata di 20 mg/m^2. Per i pazienti con grave riduzione della funzione epatica si raccomanda attenzione e di monitorare accuratamente i parametri ematologici. Non deve essere somministrata in concomitanza alla radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi nel caso in cui il fegato sia unodegli obbiettivi della radioterapia. Non deve venire a contatto con gli occhi per il grave rischio di irritazione e addirittura di ulcerazione corneale se il farmaco fuoriesce sotto pressione. In caso di contatto, sciacquare immediatamente l'occhio con soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi fisiologica e contattare l'oculista. I forti inibitori o gli induttori del CYP3A4 possono influenzare la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di vinorelbina e quindi va prestata attenzione. Generalmente, questo prodotto non e' raccomandato in combinazione con i vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi vivi attenuati. Per evitare il rischio di broncospasmo e' il caso di valutare l'opportunita' della terapia profilattica. I pazienti ambulatoriali devono essere informati che in caso di dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi il medico deve essere avvertito. Per il basso livello di escrezione renale, non vi sono basi farmacocinetiche tali da far ridurre il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi nei pazienti con insufficienza renale.

 Composizione ed Eccipienti

Acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Non ci sono dati sufficienti sull'impiego di vinorelbina in gravidanza. Gli studi sulla riproduzione negli animali hanno dimostrato che la vinorelbina era embrio- e feto-letale e teratogena. Non puo' essere somministrata durante la gravidanza. Nel corso del trattamento le donne in eta' fertile devono adottare metodi contraccettivi efficaci e devono informare il medico se dovessero restare gravide. Se la gravidanza avviene durante il trattamento, la paziente deve essere informata dei rischi per il nascituro e deve essere attentamente controllata. Deve essere valutata la possibilita' di consulto genetico. Non e' noto se la vinorelbina passi nel latte materno. L'allattamento al seno deve essere interrotto prima di iniziare il trattamento. La vinorelbina puo' avere effetti genotossici. Pertanto, gli uomini trattati con vinorelbina devono essere informati di non generare un figlio durante il trattamento e fino a sei mesi (minimo 3 mesi) dopo la fine del trattamento. Le donne in eta' fertile devono utilizzare un efficace metodo contraccettivo durante il trattamento. Per la possibilita' di infertilita' Irreversibile Processo che puo effettuarsi in un solo verso o in un solo senso.... Leggi causata dalla vinorelbina prima del trattamento e' opportuna una consulenza sulla conservazione dello sperma.

 Interazioni con altri prodotti

La combinazione di vinorelbina con altri farmaci con nota tossicita' sul midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi puo' verosimilmente aumentare le reazioni avverse della mielosoppressione. CYP3A4 e' il principale enzima preposto al metabolismo della vinorelbina, e la combinazione con un farmaco che induce(come la fenitoina, il fenobarbitale, la rifampicina, la carbamazepina, l'Hypericum perforatum) o inibisce (come l'itraconazolo, il ketoconazolo, gli inibitori delle proteasi La proteasi è un enzima che svolge un ruolo essenziale nel ciclo vitale dei virus. È infatti grazie alla proteasi che si formano le proteine necessa... Leggi HIV, l'eritromicina, la claritromicina, la telitromicina, il nefazodone) questo isoenzima puo' influenzare la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di vinorelbina. Vinorelbina costituisce un substrato per la glicoproteina-P ed il trattamento simultaneo con altri farmaci che inibiscono (ad es. ritonavir, claritromicina, ciclosporina, verapamil, chinidina) o inducono la stessa proteina di trasporto puo' influenzare la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi della vinorelbina. La combinazione con cisplatino (una combinazione molto comune) non mostra alcuna interazione con i parametri farmacologici di vinorelbina. Tuttavia, una piu' alta incidenza di Granulocitopenia Scarsita di granulociti (v) nel sangue.... Leggi e' stata riportata nei pazienti trattaticon la terapia di combinazione vinorelbina e cisplatino, rispetto a quelli trattati con la sola vinorelbina. Il trattamento concomitante degli alcaloidi della vinca e la mitomicina C potrebbe aumentare il rischio di broncospasmo. Per il maggiore rischio di trombosi nelle malattie tumorali, e' frequente l'impiego della terapia anticoagulante. Qualora si sia deciso di trattare il paziente con gli anticoagulanti orali,e' necessario aumentare la frequenza del monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi INR (International Normalised Ratio) a causa della notevole variabilita' inter-individuale della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi nelle malattie, insieme alla eventualita' di interazione tra gli anticoagulanti orali e la chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi antitumorale. Il vaccino della febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi gialla e' controindicato per il potenzialerischio di malattia sistemica da vaccino ad esito infausto. L'impiegoconcomitante di vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi vivi attenuati (ad eccezione della febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi gialla) non sono raccomandati per il rischio di malattia sistemica con probabilita' di esito infausto. Il rischio aumenta nei pazienti che sonogia' immunosoppressi per la loro sottostante malattia. Utilizzare un vaccino inattivato se questo e' disponibile (poliomielite). Fenitoina:l'impiego concomitante non e' raccomandato. Esiste il rischio di esacerbare le convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi per il ridotto assorbimento gastrointestinale difenitoina e il rischio di maggiore tossicita' o di ridotta Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi di vinorelbina per l'aumentato metabolismo epatico da fenitoina. Itraconazolo: l'uso concomitante non e' raccomandato per la maggiore potenziale neurotossicita'. Ciclosporina, Tacrolimus: deve essere tenuto in considerazione il rischio di linfoproliferazione da eccessiva immunosoppressione.

 Come Conservare il prodotto

Confezionamento integro: conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Per proteggere il prodotto dalla luce, conservare il flacone nella sua confezione originale.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: vinorelbina hos 10fl5ml10mg/ml
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, vinorelbina hos.
Ditta produttrice: icu medical italia srl
Categoria prodotto: farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
Tipo prodotto: farmaco generico
Prodotto di classe: H

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

OSP - USO OSPEDALIERO
Codice AIC: 037703042
Forma farmaceutica: soluzione per infusione conc
Categoria terapeutica: agenti antineoplastici (alcaloidi della vinca).
Principi attivi: vinorelbina bitartrato , vedi altri prodotti con vinorelbina bitartrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: vinorelbina (come tartrato).