albumina baxalta*1fl 500ml 50g albumina takeda italia spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è albumina baxalta 1fl 500ml 50g?

Albumina baxter soluzione per infusione prodotto da takeda italia spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di succedanei del sangue e frazioni proteiche plasmatiche.
Contiene i principi attivi: albumina umana
Composizione Qualitativa e Quantitativa: albumina umana. Codice AIC: 037566039

E' utilizzato per albumina

Contiene principi attivi: Albumina umana.


Il prodotto albumina baxalta 1fl 500ml 50g è una formulazione in confezione del farmaco albumina baxter

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

 Albumina baxalta 1fl 500ml 50g è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Albumina baxalta 1fl 500ml 50g è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve albumina baxalta 1fl 500ml 50g?

Ripristino e mantenimento del volume del sangue in circolo laddove sia stato dimostrato un deficit di volume e sia indicato l'uso di un colloide. La scelta dell'albumina piuttosto che di un colloide artificiale dipende dalla situazione clinica del singolo paziente, sulla base diraccomandazioni ufficiali.

 Posologia e modo di somministrazione

La Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi del preparato a base di albumina, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e la velocita' di infusione devono essere regolati in base alle esigenze diogni singolo paziente. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi richiesta dipende dal peso del paziente, dalla gravita' del trauma o della malattia e da continue perdite diliquidi e di proteine. Al fine di determinare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi necessaria occorre attuare misure di adeguatezza del volume in circolo piuttosto che i livelli di albumina nel plasma. Nel caso in cui sia necessario somministrare albumina umana, occorre effettuare un regolare monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della performance emodinamica; cio’ puo' includere: Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosae battito cardiaco; Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi venosa centrale; Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi di incuneamento nell’arteria polmonare; produzione di urina; Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi elettrolitica; ematocrito/emoglobina; segni clinici di insufficienza cardiaca/respiratoria (es. dispnea); segni clinici di aumento della pressioneintracranica (es. cefalea). Puo' essere somministrato direttamente per via endovenosa. La velocita' di infusione deve essere regolata in base alle singole circostanze e alla indicazione. Nella plasmaferesi la velocita’ di infusione deve essere regolata sulla velocita' di prelievo.

 Effetti indesiderati

Disturbi del sistema immunitario. Molto raro (=1/10.000, >Sorveglianza post-marketing. Disturbi del sistema immunitario: reazioni anafilattiche, ipersensibilita'/reazioni allergiche Patologie del sistema nervoso: cefalea. Patologie cardiache: tachicardia. Patologie vascolari: ipotensione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea. Patologie gastrointestinali: vomito, disgeusia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: orticaria, prurito. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: brividi. Non sono disponibili dati su reazioni avverse provenienti da studi clinici controllati condotti con albumina (umana).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOLa sicurezza del prodotto per l'uso in gravidanza non e' stata stabilita in studi clinici controllati. Tuttavia, l'esperienza clinica con albumina suggerisce la improbabilita' di effetti dannosi sia in gravidanza che sul feto o sul neonato. Non sono stati effettuati studi riproduttivi. Studi animali sperimentali sono insufficienti per valutare la sicurezza per quanto riguarda lo sviluppo riproduttivo dell'embrione odel feto, il decorso della gestazione e lo sviluppo peri- e post-natale. Tuttavia l'albumina umana e' un normale costituente del sangue umano.

 Forme Farmacologiche

Albumina-baxter per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco albumina-baxter è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' verso i preparati a base di albumina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

In caso di sospetta reazione di tipo allergico o anafilattico e' necessario interrompere immediatamente l'iniezione. In caso di shock e' necessario far ricorso al trattamento medico standard per lo shock. Usare con cautela in condizioni nelle quali la Ipervolemia Aumento della parte liquida del sangue.... Leggi e le sue conseguenze o la emodiluizione possono rappresentare un particolare rischio per il paziente. Esempi di tali condizioni sono: insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi scompensata; ipertensione; varici dilatazioni permanenti con lesioni della parete di una vena.... Leggi esofagee; edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi polmonare; diatesiemorragica; anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi grave; anuria renale e post-renale. Quando viene somministrata l'albumina, e' necessario monitorare lo stato elettrolitico del paziente e intraprendere misure adeguate per ripristinare o mantenere l'equilibrio elettrolitico. Nel caso in cui sia necessario sostituire quantita' relativamente elevate, occorre effettuare il controllo della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi e dell'ematocrito. E' necessario prestare attenzione al fine di assicurare un'adeguata sostituzione di altri componentidel sangue (fattori della coagulazione, elettroliti, piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi ed eritrociti). Se il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e la velocita' di infusione non sono adattatialla situazione circolatoria del paziente puo' insorgere ipervolemia.Ai primi segni clinici di sovraccarico cardiovascolare (cefalea, dispnea, congestione accumulo eccessivo di sangue in una parte del corpo.... Leggi della vena giugulare), o aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi del sangue, rialzo della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi venosa centrale e edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi polmonare, l'infusione deve essere interrotta immediatamente. Le misure standard per prevenire infezioni dovute all'uso di prodotti medicinali a base di sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi di origine umana includono la selezione dei donatori, loscreening di singole donazioni e dei pool di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi per la ricerca dispecifici marker infettivi e l'inclusione di efficaci fasi produttiveper l'inattivazione/rimozione virale. Ciononostante, con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di prodotti medicinali preparati da sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi di origineumana, non e' possibile escludere totalmente la possibilita' di trasmissione degli agenti infettivi. Cio' vale anche per i virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi sconosciuti o emergenti e altri patogeni. Non esistono segnalazioni convalidate di trasmissioni virali con albumina preparata secondo le specifiche della Farmacopea Europea in base a processi stabiliti. Ogni volta che ilfarmaco viene somministrato ad un paziente, si raccomanda fortemente di annotare il nome ed il numero di lotto del prodotto al fine di mantenere un collegamento fra il paziente e il lotto del prodotto.

 Composizione ed Eccipienti

Sodio caprilato 0,7 g/l; sodio N-acetiltriptofanato 1,1 g/l; sodio cloruro 7,5 g/l; acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1 l.

 Gravidanza e Allattamento

La sicurezza del prodotto per l'uso in gravidanza non e' stata stabilita in studi clinici controllati. Tuttavia, l'esperienza clinica con albumina suggerisce la improbabilita' di effetti dannosi sia in gravidanza che sul feto o sul neonato. Non sono stati effettuati studi riproduttivi. Studi animali sperimentali sono insufficienti per valutare la sicurezza per quanto riguarda lo sviluppo riproduttivo dell'embrione odel feto, il decorso della gestazione e lo sviluppo peri- e post-natale. Tuttavia l'albumina umana e' un normale costituente del sangue umano.

 Interazioni con altri prodotti

Non si conoscono specifiche interazioni con altri prodotti medicinali.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Non congelare. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC