isoriac 30 capsule 20mg isotretinoina pierre fabre italia spa

Indicazioni

 Che cosa è isoriac 30cps molli 20mg?

Isoriac capsule molli prodotto da pierre fabre italia spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di preparazioni anti-acne per uso sistemico.
Contiene i principi attivi: isotretinoina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: isotretinoina. Codice AIC: 037551076

E' utilizzato per isotretinoina

Contiene principi attivi: Isotretinoina.


Il prodotto isoriac 30cps molli 20mg è una formulazione in confezione del farmaco isoriac

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 27,59 €

 Isoriac 30cps molli 20mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Isoriac 30cps molli 20mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve isoriac 30cps molli 20mg?

Forme gravi di acne (quali acne nodulare e conglobata o acne a rischio di cicatrici permanenti) resistenti ad adeguati cicli di terapia standard con antibatterici sistemici e trattamento topico.

 Posologia e modo di somministrazione

Le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi devono essere assunte insieme al cibo una o due volte al giorno. Adulti inclusi adolescenti ed anziani: la terapia deve essere iniziata con un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi giornaliero di 0,5 mg/Kg. La risposta terapeutica all'isotretinoina ed alcuni degli eventi avversi sono correlati aldosaggio e differiscono tra pazienti. Quindi e' necessario un aggiustamento individuale della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi durante la terapia. Per la maggior partedei pazienti il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi giornaliero varia tra 0,5-1,0 mg/Kg. La remissione prolungata nel tempo e l’incidenza di ricadute sono piu' strettamente correlate alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale somministrata che alla durata del trattamento o alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera. E’ stato dimostrato che non ci si deve aspettare nessun sostanziale beneficio Addizionale Che viene aggiunto.... Leggi da un trattamento con un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi cumulativo superiore a 120-150 mg/Kg. La durata deltrattamento dipendera' dal dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi giornaliero individuale. Un ciclodi trattamento di 16-24 settimane e' generalmente sufficiente per ottenere una remissione. Nella maggioranza dei pazienti, la scomparsa completa dell’acne si ottiene con un singolo ciclo di trattamento. Nel caso di una ricaduta evidente puo' essere presa in considerazione l'opportunita' di un ulteriore ciclo di terapia con isotretinoina utilizzando la stessa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera e lo stesso dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi cumulativo. Poiche' un ulteriore miglioramento dell’acne puo' essere osservato fino ad 8 settimane dopo l'interruzione del trattamento, non si deve prendere in considerazione un ulteriore ciclo di terapia finche' non sia trascorsoalmeno tale periodo. Pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave: il trattamento dovra' essere iniziato ad un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi inferiore (per esempio 10 mg/die). La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dovra' poi essere aumentata fino a 1 mg/Kg/die o fino al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi massimo tollerato dal paziente. L'isotretinoina non e' indicata per il trattamento dell’acne prepuberale e non e' raccomandata per pazienti di eta' inferiore ai 12 anni. Nei pazienti che presentano grave intolleranza al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandato, il trattamento puo' essere continuato ad un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi inferiore, con la conseguenza di una maggiore durata della terapia e di un rischio di recidiva piu' alto. Al fine di ottenere la massima Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi possibile in questi pazienti, lasomministrazione deve essere di norma continuata con il massimo dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi tollerato.

 Effetti indesiderati

I seguenti sintomi sono gli effetti indesiderati legati all'uso di isotretinoina riportati piu' comunemente: secchezza delle mucose, per esempio delle labbra (cheilite), della mucosa nasale (epistassi), degli occhi (congiuntivite), secchezza della pelle. Alcuni degli effetti collaterali associati all'uso di isotretinoina sono correlati al dosaggio. Gli effetti collaterali sono generalmente reversibili alla riduzionedel dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi o all'interruzione del trattamento, tuttavia alcuni possono persistere anche dopo l'interruzione del trattamento. Molto comuni(>= 1/10 ), comuni (>= 1/100, =1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOLa gravidanza e' una Controindicazione Circostanza che sconsiglia l'uso di un medicamento o un trattamento, altrimenti innocuo.... Leggi assoluta al trattamento con isotretinoina. Se una gravidanza dovesse verificarsi, nonostante queste precauzioni, durante il trattamento con isotretinoina o nel mese successivo, esiste un forte rischio di malformazioni molto gravi e serie del feto. Le malformazioni fetali associate all'esposizione all'isotretinoina includono malformazioni del sistema nervoso centrale sistema di cui fa parte il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi e che è la sede della formazione dei pensieri, delle funzioni vitali (respiro, frequenza del cuore), dei moviment... Leggi (idrocefalo, malformazioni/anomalie del cervelletto, microcefalo), dismorfismo facciale, palatoschisi, anomalie dell'orecchio esterno (assenza dell'orecchio esterno, riduzione o assenza dei canali uditivi esterni), anomalie a carico degli occhi (microftalmia), anomalie cardiovascolari (malformazioni del cono-tronco quali tetralogia di Fallot, trasposizione dei grossi vasi, difetti del setto), anomalie del Timo Ghiandola ben evidente nell'infanzia, perde le sue funzioni con l'avanzare dell'eta.... Leggi e delle paratiroidi. Vi e' stato anche un aumento dei casi di aborto spontaneo. L'isotretinoina e' altamente lipofila quindi il Passaggio Canale.... Leggi di isotretinoina nel latte umano e' molto probabile. A causa della potenzialita' di eventi avversi nella madre e nel bambino esposto, l'uso di isotretinoina e'controindicato nelle madri che allattano.

 Forme Farmacologiche

Isoriac per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco isoriac è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Gravidanza e allattamento. Donne in eta' fertile a meno che non sianosoddisfatte tutte le condizioni previste dal Programma di Prevenzionedella Gravidanza. Pazienti con insufficienza epatica. Pazienti con valori eccessivamente elevati di lipidi nel sangue. Pazienti con ipervitaminosi A. Ipersensibilita' alla isotretinoina o ad uno degli eccipienti del prodotto. Pazienti con allergia È una reattività anomala dell'organismo a determinate sostanze esterne (dette allergeni). In sostanza, il sistema immunitario reagisce contro agenti... Leggi all'olio di arachidi o di semi di soia, poiche' contiene olio di semi di soia. Pazienti in trattamento concomitante con tetracicline.

 Avvertenze

Questo prodotto medicinale e' TERATOGENO. Informazioni complete relative al rischio teratogeno ed alle rigide misure di prevenzione della gravidanza, come previsto dal PROGRAMMA di PREVENZIONE della GRAVIDANZA, devono essere fornite dal medico a tutti i pazienti, sia maschi che femmine. Le prescrizioni di isotretinoina alle donne in eta' fertile devono essere limitate a 30 giorni di trattamento ed il proseguimento della terapia richiede una nuova prescrizione. Idealmente, l'esecuzionedel test di gravidanza, il rilascio della prescrizione e la distribuzione Per i farmaci: processo con cui i farmaci sono trasportati dal sangue.... Leggi dell'isotretinoina dovrebbero avvenire lo stesso giorno. La distribuzione Per i farmaci: processo con cui i farmaci sono trasportati dal sangue.... Leggi di isotretinoina deve avvenire al massimo entro 7 giorni dalla prescrizione. Sono stati segnalati casi di depressione, aggravamentodi depressione, ansia, tendenze aggressive, cambi d'umore, sintomi psicotici I sintomi di tutti i quadri di perdita del contatto con la realtà, nella percezione e nell'interazione. Si dividono in "positivi" (come delirio e all... Leggi e, molto raramente, ideazione di suicidio, tentativi di suicidio e suicidio; l'interruzione della isotretinoina puo' essere insufficiente per alleviare i sintomi e percio' puo' essere necessaria una ulteriore valutazione psichiatrica o psicologica. E' stata osservata, occasionalmente, una esacerbazione acuta dell'acne durante il periodo iniziale, ma questa regredisce con la prosecuzione del trattamento, generalmente entro 7-10 giorni, e solitamente non richiede aggiustamenti del dosaggio. L'esposizione a luce solare intensa o a raggi UV deve essere evitata. Se necessario, deve essere utilizzato un prodotto con un alto fattore di protezione, di almeno 15 SPF. La dermoabrasione chimicaaggressiva ed il trattamento Cutaneo Della pelle.... Leggi con il laser devono essere evitati nei pazienti trattati con isotretinoina per un periodo di 5-6 mesi dopo il termine della terapia a causa del rischio di cicatrici ipertrofiche in aree atipiche e piu' raramente di iper- o ipopigmentazione post infiammatoria nelle aree trattate. Deve essere evitata la depilazione con ceretta nei pazienti trattati con isotretinoina per un periodo di almeno 6 mesi dopo il trattamento a causa del rischio di stripping epidermico. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di isotretinoina e cheratolitici ad uso topico o agenti esfolianti anti-acne deve essere evitata perche' puo' aumentare l'irritazione locale. Si deve consigliare ai pazienti di utilizzare un unguento o una crema idratante per la pelle e un emolliente per le labbra dall'inizio del trattamento poiche' l'isotretinoina e' verosimilmente causa di secchezza della pelle e delle labbra. Secchezza degli occhi, opacita' corneale, diminuzione della visione notturna e cheratite infiammazione della cornea membrana trasparente che riveste anteriormente il globo oculare.... Leggi che si manifesta con forte lacrimazione, sensibilità alla luce e dolore.... Leggi si risolvono solitamente dopo l'interruzionedella terapia. Puo' verificarsi intolleranza alle lenti a contatto, per cui puo' essere necessario che il paziente indossi occhiali duranteil trattamento. Sono stati riportati anche casi di riduzione della visione notturna e l'insorgenza in alcuni pazienti e' stata improvvisa. Sono stati riportati casi di mialgia, artralgia ed incremento dei valori della creatinfosfochinasi sierica in pazienti trattati con isotretinoina, particolarmente in quelli che svolgono una intensa attivita' fisica. Alterazioni a carico delle ossa compresa la chiusura prematura delle epifisi, l'iperostosi e la calcificazione di tendini e di legamenti, si sono verificati dopo diversi anni di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di dosaggi molto elevati per il trattamento di disturbi della cheratinizzazione; in questi pazienti il dosaggio, la durata del trattamento e la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale cumulativa solitamente sono stati molto piu' elevati di quelli raccomandati per il trattamento dell'acne. Sono stati segnalati casi di ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi Endocranica All'interno della testa.... Leggi benigna, alcuni dei quali correlati all'usoconcomitante di tetracicline. Segni e sintomi di ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi Endocranica All'interno della testa.... Leggi benigna comprendono cefalea, nausea e vomito, disturbi della vista e papilledema. I pazienti che sviluppano ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi Endocranica All'interno della testa.... Leggi benigna devono immediatamente interrompere l'isotretinoina. Gli enzimi epatici devono essere controllati prima del trattamento, 1 mese dopo l'inizio del trattamento, e successivamente ad intervalli di 3 mesi, a meno che non sia clinicamente indicato un controllo piu' frequente. Sono stati riportati casi di aumenti transitori e reversibili delle transaminasi epatiche. In molti casi queste variazioni sono rimaste entro ivalori normali e sono poi ritornate ai livelli di base durante il trattamento. Comunque, nel caso di un aumento clinicamente rilevante e persistente dei livelli delle transaminasi, deve essere presa in considerazione una riduzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi o l'interruzione del trattamento. L'insufficienza renale e la compromissione renale non alterano la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi dell'isotretinoina. I lipidi sierici (valori a digiuno) devono essere controllati prima del trattamento, 1 mese dopo l'inizio deltrattamento, e successivamente ad intervalli di 3 mesi, a meno che non sia clinicamente indicato un controllo piu' frequente. Elevati valori di lipidi sierici generalmente tornano normali con la riduzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi o con l'interruzione del trattamento e possono anche rispondere a misure dietetiche. L'isotretinoina e' stata associata ad un aumento dei valori dei trigliceridi tipo di grassi che se presenti in quantità eccessiva sono dannosi per la salute.... Leggi nel plasma. L'isotretinoina deve essereinterrotta se l'ipertrigliceridemia non puo' essere mantenuta entro un valore accettabile o se si presentano sintomi di pancreatite. L'isotretinoina e' stata associata a stati infiammatori intestinali (inclusaileite regionale) in pazienti senza precedenti di disturbi intestinali. I pazienti che manifestino casi di diarrea grave (emorragica) devono interrompere immediatamente l'assunzione di isotretinoina. Reazioni anafilattiche sono state segnalate raramente, in alcuni casi dopo una precedente esposizione topica ai retinoidi. Nei pazienti affetti da diabete, obesita', alcolismo o disturbi del metabolismo lipidico che devono sottoporsi al trattamento con isotretinoina sono necessari controlli piu' frequenti dei livelli di lipidi nel Siero Parte liquida del sangue.... Leggi e/o del glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi nelsangue. Durante la terapia con isotretinoina sono stati riportati casi di aumento dei valori di glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi a digiuno e sono stati diagnosticati nuovi casi di diabete.

 Composizione ed Eccipienti

Olio di semi di soia, olio vegetale idrogenato, cera d'api gialla. ISORIAC 20 mg. Involucro: gelatina, glicerolo, acqua depurata, ferro ossido rosso (E172), ferro ossido giallo (E172), titanio diossido (E171).ISORIAC 10 mg. Involucro: gelatina, glicerolo, acqua depurata, ferro ossido rosso (E172).

 Gravidanza e Allattamento

La gravidanza e' una Controindicazione Circostanza che sconsiglia l'uso di un medicamento o un trattamento, altrimenti innocuo.... Leggi assoluta al trattamento con isotretinoina. Se una gravidanza dovesse verificarsi, nonostante queste precauzioni, durante il trattamento con isotretinoina o nel mese successivo, esiste un forte rischio di malformazioni molto gravi e serie del feto. Le malformazioni fetali associate all'esposizione all'isotretinoina includono malformazioni del sistema nervoso centrale sistema di cui fa parte il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi e che è la sede della formazione dei pensieri, delle funzioni vitali (respiro, frequenza del cuore), dei moviment... Leggi (idrocefalo, malformazioni/anomalie del cervelletto, microcefalo), dismorfismo facciale, palatoschisi, anomalie dell'orecchio esterno (assenza dell'orecchio esterno, riduzione o assenza dei canali uditivi esterni), anomalie a carico degli occhi (microftalmia), anomalie cardiovascolari (malformazioni del cono-tronco quali tetralogia di Fallot, trasposizione dei grossi vasi, difetti del setto), anomalie del Timo Ghiandola ben evidente nell'infanzia, perde le sue funzioni con l'avanzare dell'eta.... Leggi e delle paratiroidi. Vi e' stato anche un aumento dei casi di aborto spontaneo. L'isotretinoina e' altamente lipofila quindi il Passaggio Canale.... Leggi di isotretinoina nel latte umano e' molto probabile. A causa della potenzialita' di eventi avversi nella madre e nel bambino esposto, l'uso di isotretinoina e'controindicato nelle madri che allattano.

 Interazioni con altri prodotti

I pazienti non devono assumere vitamina A come terapia concomitante acausa del pericolo di sviluppare un'ipervitaminosi A. Sono stati riportati casi di ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi Endocranica All'interno della testa.... Leggi benigna (pseudotumor cerebri) con l'uso concomitante di isotretinoina e tetracicline; di conseguenza devono essere evitati trattamenti concomitanti.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

 Categoria terapeutica