pamidronato rat*10fl 10ml 3mg/ acido ratiopharm italia srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è pamidronato rat 10fl 10ml 3mg/?

Pamidronato rat preparazione iniettabile prodotto da ratiopharm italia srl
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di farmaci che agiscono sulla struttura e la mineralizzazione delle ossa.
Contiene i principi attivi: acido pamidronico sale disodico
Composizione Qualitativa e Quantitativa: pamidronato disodico 3 mg equivalente a 2,527 mg di acido pamidronico. Codice AIC: 037538067

E' utilizzato per acido pamidronico

Contiene principi attivi: Pamidronato disodico 3 mg equivalente a 2,527 mg di acido pamidronico.


Il prodotto pamidronato rat 10fl 10ml 3mg/ è una formulazione in confezione del farmaco pamidronato rat

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 Pamidronato rat 10fl 10ml 3mg/ è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Pamidronato rat 10fl 10ml 3mg/ è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve pamidronato rat 10fl 10ml 3mg/?

Trattamento delle condizioni associate ad aumento dell'attivita' degli osteoclasti: Ipercalcemia Eccesso di calcio nel sangue.... Leggi indotta da tumore; lesioni osteolitiche inpazienti con metastasi ossee associate a cancro della mammella in aggiunta alla terapia specifica del tumore; lesioni osteolitiche nel mieloma multiplo allo stadio III.

 Posologia e modo di somministrazione

Utilizzare solo per infusione endovenosa. Non deve mai essere somministrato mediante Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi in bolo. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi deve essere diluita prima dell'uso e il rimanente deve essere somministrato mediante infusione lenta. La velocita' d’infusione non deve superare i 60 mg/ora (1 mg/min), e la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di pamidronato disodico nella soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi perinfusione non deve essere maggiore di 90 mg in 250 ml. Nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi accertata o presunta (per es. soggetti affettida Ipercalcemia Eccesso di calcio nel sangue.... Leggi indotta da tumore o da mieloma multiplo) si raccomanda di non superare una velocita' d’infusione di 20 mg/ora. Normalmente,una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 90 mg in 250 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi va somministrata mediante un'infusione della durata di almeno 2 ore. Per minimizzare le reazioni locali nel sito d'iniezione, la cannula deve essere inserita con cura in una vena relativamente grande. Somministrare sotto stretto controllomedico e in presenza di apparecchiature idonee per il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi degli effetti clinici e biochimici. Usare esclusivamente diluizioni limpide e preparate al momento. Non c’e' sufficiente esperienza clinica sull'uso di pamidronato nei bambini e negli adolescenti (CONSERVAZIONENessuna precauzione particolare per la conservazione.AVVERTENZENon deve mai essere somministrato in bolo, poiche' potrebbe provocaregravi reazioni locali e tromboflebiti. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi deve essere diluita prima dell'uso e la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi risultante deve essere somministrata mediante infusione lenta. Questo prodotto medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima (90 mg), per cui e’ essenzialmente "privo di sodio". Non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri bifosfonati. Se vengono utilizzati altri agenti ipocalcemizzanti congiuntamente al pamidronato disodico, si puo' verificare una significativa ipocalcemia. In alcuni pazienti con Ipercalcemia Eccesso di calcio nel sangue.... Leggi indottada tumore si sono verificate convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi dovute ai cambiamenti elettrolitici associati a questa condizione patologica e al suo trattamento.All'inizio della terapia effettuare un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei livelli sierici degli elettroliti, calcio e fosfato. I pazienti con anemia, leucopenia o trombocitopenia devono essere sottoposti a regolari valutazioni ematologiche. I pazienti che si sono sottoposti ad un intervento chirurgico alla tiroide possono essere particolarmente predisposti a sviluppare ipocalcemia conseguente ad ipoparatiroidismo. Sebbene il pamidronato venga eliminato immodificato per via renale, e' stato utilizzato senza evidenziare un aumento delle reazioni avverse nei pazienti con livelli di creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi plasmatica significativamente elevati (inclusi i pazienti sottoposti a terapia renale sostitutiva sia mediante emodialisi sia mediante dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi peritoneale). Tuttavia, l'esperienza con pamidronato disodico in pazienti con grave compromissione renale e' limitata. In questi casi, se il giudizio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi stabilisce che i potenziali benefici sono superiori ai rischi, il pamidronato disodico deve essere utilizzato con prudenza e tenendo sotto stretto controllo la funzionalita' renale. Anche il bilancio idrico (escrezione urinaria, peso giornaliero) deve essere seguito con attenzione. L'esperienza nei pazienti emodializzati e’ molto limitata. Non si possono dare raccomandazioni specifiche per i pazienti con grave compromissione epatica, perche' nonsono disponibili dati clinici. I pazienti devono sottoporsi a periodiche valutazioni dei parametri standard di laboratorio (creatininemia eazotemia) e dei parametri clinici della funzione renale, specialmentecoloro che ricevono frequenti infusioni di pamidronato disodico per periodi di tempo prolungati e soggetti con malattie renali preesistentio predisposizione alla compromissione renale (es. i pazienti con mieloma multiplo e/o Ipercalcemia Eccesso di calcio nel sangue.... Leggi indotta da tumore). Se durante la terapia con pamidronato si verifica un deterioramento della funzione renale,si deve interrompere l'infusione. E' stato segnalato un deterioramento della funzione renale (inclusa insufficienza renale) dopo un trattamento a lungo termine con pamidronato disodico in pazienti con mieloma multiplo. Tuttavia, erano presenti anche una progressione della malattia di base e/o complicanze concomitanti, pertanto la relazione causalecon il pamidronato disodico non e' certa. Nel trattamento iniziale dell'ipercalcemia indotta da tumore e' essenziale effettuare una reidratazione endovenosa per ripristinare l'escrezione urinaria. I pazienti devono essere adeguatamente idratati per tutta la durata del trattamento, ma deve essere evitata una eccessiva idratazione. Nei pazienti con malattie cardiache, soprattutto negli anziani, un sovraccarico di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi fisiologica puo' far precipitare l'insufficienza cardiaca (insufficienza ventricolare sinistra o insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia). Anche la febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi (sintomi simil-influenzali) puo' contribuire allo sviluppo dell'insufficienza cardiaca. La sicurezza e l'efficacia nei bambini e negli adolescenti (INTERAZIONIE’ stato somministrato in concomitanza a farmaci antitumorali comunemente usati nella pratica clinica senza che siano state evidenziate interazioni significative. Non deve essere usato contemporaneamente ad altri bisfosfonati. Nei pazienti con grave ipercalcemia, il pamidronato disodico e' stato associato con successo sia alla calcitonina che allamitramicina per accelerare e potenziare l'effetto ipocalcemizzante. L'uso concomitante di altri bifosfonati, di altri agenti antiipercalcemici e della calcitonina, puo' portare a ipocalcemia con sintomi clinici associati (parestesia, tetania, ipotensione). Poiche' il pamidronatosi lega al tessuto osseo, potrebbe teoricamente interferire con gli esami scintigrafici. Si raccomanda di usare cautela quando si utilizza il pamidronato disodico con altri farmaci potenzialmente nefrotossici.EFFETTI INDESIDERATILe reazioni avverse sono solitamente lievi e transitorie. Le reazioniavverse piu' comuni (>1/10, sintomatiche) sono sintomi simil-influenzali e leggera febbre. Quest'ultima (aumento della temperatura corporeadi 1-2 gradi C) si manifesta solitamente entro le prime 48 ore quale reazione conseguente alla prima dose, ed appare dose-correlata e auto-limitante, spesso senza ulteriori sintomi concomitanti, e di solito non dura piu' di 24 ore. Reazioni acute "simil-influenzali" si verificano solitamente soltanto con la prima infusione. Patologie del sistema emolindopoietico. Comune (>1/100, 1/1000, 1/10): ipocalcemia, ipofosfatemia. Comune: ipomagnesemia. Non comune: iperpotassiemia, ipopotassiemia, ipersodiemia.Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea. Non comune: ipocalcemia sintomatica (parestesia, tetania), agitazione, stato confusionale, vertigini, insonnia, sonnolenza, letargia. Molto raro: convulsioni, allucinazioni visive. Patologie dell'occhio. Raro (>1/10000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon vi sono dati adeguati riguardanti l'uso del pamidronato disodico in donne in gravidanza. Studi condotti sugli animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva. Non si conoscono i potenziali rischi per gli esseri umani. A causa della sua azione farmacologica sull'omeostasi del calcio, il pamidronato puo' mettere a rischio la salute del feto/neonato. Pertanto, non deve essere usato durante la gravidanza, tranne nei casi di Ipercalcemia Eccesso di calcio nel sangue.... Leggi con pericolo per la vita della paziente. Non e' noto se il pamidronato disodico venga escreto nel latte materno umano. Studi sugli animali hanno mostrato escrezione di pamidronato disodico nel latte materno e non si puo' escludere il rischio per il lattante. Pertanto, l'uso e' controindicato durante l'allattamento al seno.

 Effetti indesiderati

Le reazioni avverse sono solitamente lievi e transitorie. Le reazioniavverse piu' comuni (>1/10, sintomatiche) sono sintomi simil-influenzali e leggera febbre. Quest'ultima (aumento della temperatura corporeadi 1-2 gradi C) si manifesta solitamente entro le prime 48 ore quale reazione conseguente alla prima dose, ed appare dose-correlata e auto-limitante, spesso senza ulteriori sintomi concomitanti, e di solito non dura piu' di 24 ore. Reazioni acute "simil-influenzali" si verificano solitamente soltanto con la prima infusione. Patologie del sistema emolindopoietico. Comune (>1/100, 1/1000, 1/10): ipocalcemia, ipofosfatemia. Comune: ipomagnesemia. Non comune: iperpotassiemia, ipopotassiemia, ipersodiemia.Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea. Non comune: ipocalcemia sintomatica (parestesia, tetania), agitazione, stato confusionale, vertigini, insonnia, sonnolenza, letargia. Molto raro: convulsioni, allucinazioni visive. Patologie dell'occhio. Raro (>1/10000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon vi sono dati adeguati riguardanti l'uso del pamidronato disodico in donne in gravidanza. Studi condotti sugli animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva. Non si conoscono i potenziali rischi per gli esseri umani. A causa della sua azione farmacologica sull'omeostasi del calcio, il pamidronato puo' mettere a rischio la salute del feto/neonato. Pertanto, non deve essere usato durante la gravidanza, tranne nei casi di Ipercalcemia Eccesso di calcio nel sangue.... Leggi con pericolo per la vita della paziente. Non e' noto se il pamidronato disodico venga escreto nel latte materno umano. Studi sugli animali hanno mostrato escrezione di pamidronato disodico nel latte materno e non si puo' escludere il rischio per il lattante. Pertanto, l'uso e' controindicato durante l'allattamento al seno.

 Forme Farmacologiche

Pamidronato-rat per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco pamidronato-rat è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' accertata o sospetta al pamidronato disodico o ad altri bisfosfonati o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Allattamento. Siraccomanda di utilizzare il prodotto solo in pazienti adulti, fino a quando non saranno disponibili ulteriori dati circa il suo impiego nella popolazione pediatrica.

 Avvertenze

Non deve mai essere somministrato in bolo, poiche' potrebbe provocaregravi reazioni locali e tromboflebiti. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi deve essere diluita prima dell'uso e la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi risultante deve essere somministrata mediante infusione lenta. Questo prodotto medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima (90 mg), per cui e' essenzialmente "privo di sodio". Non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri bifosfonati. Se vengono utilizzati altri agenti ipocalcemizzanti congiuntamente al pamidronato disodico, si puo' verificare una significativa ipocalcemia. In alcuni pazienti con Ipercalcemia Eccesso di calcio nel sangue.... Leggi indottada tumore si sono verificate convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi dovute ai cambiamenti elettrolitici associati a questa condizione patologica e al suo trattamento.All'inizio della terapia effettuare un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei livelli sierici degli elettroliti, calcio e fosfato. I pazienti con anemia, leucopenia o trombocitopenia devono essere sottoposti a regolari valutazioni ematologiche. I pazienti che si sono sottoposti ad un intervento chirurgico alla tiroide possono essere particolarmente predisposti a sviluppare ipocalcemia conseguente ad ipoparatiroidismo. Sebbene il pamidronato venga eliminato immodificato per via renale, e' stato utilizzato senza evidenziare un aumento delle reazioni avverse nei pazienti con livelli di creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi plasmatica significativamente elevati (inclusi i pazienti sottoposti a terapia renale sostitutiva sia mediante emodialisi sia mediante dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi peritoneale). Tuttavia, l'esperienza con pamidronato disodico in pazienti con grave compromissione renale e' limitata. In questi casi, se il giudizio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi stabilisce che i potenziali benefici sono superiori ai rischi, il pamidronato disodico deve essere utilizzato con prudenza e tenendo sotto stretto controllo la funzionalita' renale. Anche il bilancio idrico (escrezione urinaria, peso giornaliero) deve essere seguito con attenzione. L'esperienza nei pazienti emodializzati e' molto limitata. Non si possono dare raccomandazioni specifiche per i pazienti con grave compromissione epatica, perche' nonsono disponibili dati clinici. I pazienti devono sottoporsi a periodiche valutazioni dei parametri standard di laboratorio (creatininemia eazotemia) e dei parametri clinici della funzione renale, specialmentecoloro che ricevono frequenti infusioni di pamidronato disodico per periodi di tempo prolungati e soggetti con malattie renali preesistentio predisposizione alla compromissione renale (es. i pazienti con mieloma multiplo e/o Ipercalcemia Eccesso di calcio nel sangue.... Leggi indotta da tumore). Se durante la terapia con pamidronato si verifica un deterioramento della funzione renale,si deve interrompere l'infusione. E' stato segnalato un deterioramento della funzione renale (inclusa insufficienza renale) dopo un trattamento a lungo termine con pamidronato disodico in pazienti con mieloma multiplo. Tuttavia, erano presenti anche una progressione della malattia di base e/o complicanze concomitanti, pertanto la relazione causalecon il pamidronato disodico non e' certa. Nel trattamento iniziale dell'ipercalcemia indotta da tumore e' essenziale effettuare una reidratazione endovenosa per ripristinare l'escrezione urinaria. I pazienti devono essere adeguatamente idratati per tutta la durata del trattamento, ma deve essere evitata una eccessiva idratazione. Nei pazienti con malattie cardiache, soprattutto negli anziani, un sovraccarico di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi fisiologica puo' far precipitare l'insufficienza cardiaca (insufficienza ventricolare sinistra o insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia). Anche la febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi (sintomi simil-influenzali) puo' contribuire allo sviluppo dell'insufficienza cardiaca. La sicurezza e l'efficacia nei bambini e negli adolescenti (INTERAZIONIE' stato somministrato in concomitanza a farmaci antitumorali comunemente usati nella pratica clinica senza che siano state evidenziate interazioni significative. Non deve essere usato contemporaneamente ad altri bisfosfonati. Nei pazienti con grave ipercalcemia, il pamidronato disodico e' stato associato con successo sia alla calcitonina che allamitramicina per accelerare e potenziare l'effetto ipocalcemizzante. L'uso concomitante di altri bifosfonati, di altri agenti antiipercalcemici e della calcitonina, puo' portare a ipocalcemia con sintomi clinici associati (parestesia, tetania, ipotensione). Poiche' il pamidronatosi lega al tessuto osseo, potrebbe teoricamente interferire con gli esami scintigrafici. Si raccomanda di usare cautela quando si utilizza il pamidronato disodico con altri farmaci potenzialmente nefrotossici.EFFETTI INDESIDERATILe reazioni avverse sono solitamente lievi e transitorie. Le reazioniavverse piu' comuni (>1/10, sintomatiche) sono sintomi simil-influenzali e leggera febbre. Quest'ultima (aumento della temperatura corporeadi 1-2 gradi C) si manifesta solitamente entro le prime 48 ore quale reazione conseguente alla prima dose, ed appare dose-correlata e auto-limitante, spesso senza ulteriori sintomi concomitanti, e di solito non dura piu' di 24 ore. Reazioni acute "simil-influenzali" si verificano solitamente soltanto con la prima infusione. Patologie del sistema emolindopoietico. Comune (>1/100, 1/1000, 1/10): ipocalcemia, ipofosfatemia. Comune: ipomagnesemia. Non comune: iperpotassiemia, ipopotassiemia, ipersodiemia.Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea. Non comune: ipocalcemia sintomatica (parestesia, tetania), agitazione, stato confusionale, vertigini, insonnia, sonnolenza, letargia. Molto raro: convulsioni, allucinazioni visive. Patologie dell'occhio. Raro (>1/10000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon vi sono dati adeguati riguardanti l'uso del pamidronato disodico in donne in gravidanza. Studi condotti sugli animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva. Non si conoscono i potenziali rischi per gli esseri umani. A causa della sua azione farmacologica sull'omeostasi del calcio, il pamidronato puo' mettere a rischio la salute del feto/neonato. Pertanto, non deve essere usato durante la gravidanza, tranne nei casi di Ipercalcemia Eccesso di calcio nel sangue.... Leggi con pericolo per la vita della paziente. Non e' noto se il pamidronato disodico venga escreto nel latte materno umano. Studi sugli animali hanno mostrato escrezione di pamidronato disodico nel latte materno e non si puo' escludere il rischio per il lattante. Pertanto, l'uso e' controindicato durante l'allattamento al seno.

 Composizione ed Eccipienti

Sodio idrossido, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso del pamidronato disodico in donne in gravidanza. Studi condotti sugli animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva. Non si conoscono i potenziali rischi per gli esseri umani. A causa della sua azione farmacologica sull'omeostasi del calcio, il pamidronato puo' mettere a rischio la salute del feto/neonato. Pertanto, non deve essere usato durante la gravidanza, tranne nei casi di Ipercalcemia Eccesso di calcio nel sangue.... Leggi con pericolo per la vita della paziente. Non e' noto se il pamidronato disodico venga escreto nel latte materno umano. Studi sugli animali hanno mostrato escrezione di pamidronato disodico nel latte materno e non si puo' escludere il rischio per il lattante. Pertanto, l'uso e' controindicato durante l'allattamento al seno.

 Interazioni con altri prodotti

E' stato somministrato in concomitanza a farmaci antitumorali comunemente usati nella pratica clinica senza che siano state evidenziate interazioni significative. Non deve essere usato contemporaneamente ad altri bisfosfonati. Nei pazienti con grave ipercalcemia, il pamidronato disodico e' stato associato con successo sia alla calcitonina che allamitramicina per accelerare e potenziare l'effetto ipocalcemizzante. L'uso concomitante di altri bifosfonati, di altri agenti antiipercalcemici e della calcitonina, puo' portare a ipocalcemia con sintomi clinici associati (parestesia, tetania, ipotensione). Poiche' il pamidronatosi lega al tessuto osseo, potrebbe teoricamente interferire con gli esami scintigrafici. Si raccomanda di usare cautela quando si utilizza il pamidronato disodico con altri farmaci potenzialmente nefrotossici.

 Come Conservare il prodotto

Nessuna precauzione particolare per la conservazione.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti acido pamidronico
  • Farmaci che agiscono sulla struttura e la mineralizzazione delle ossa.
  • Contiene principi attivi: Pamidronato disodico 3 mg equivalente a 2,527 mg di acido pamidronico.

 Categoria Merceologica ATC