azafor*100cpr riv 50mg azatioprina alfasigma spa
Che cosa è azafor 100cpr riv 50mg?
Azafor compresse rivestite prodotto da
alfasigma spa
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di altri agenti immunosoppressori.
Contiene i principi attivi:
azatioprina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni
compressa
È una
forma farmaceutica
È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... leggi
preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... leggi
contiene 50 mg di azatioprina.
Codice AIC: 037534029
E' utilizzato per azatioprina
Contiene principi attivi: Ogni compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi contiene 50 mg di azatioprina.
Il prodotto azafor 100cpr riv 50mg è una formulazione in confezione del farmaco azafor
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Azafor 100cpr riv 50mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Azafor 100cpr riv 50mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve azafor 100cpr riv 50mg?
Il medicinale e' indicato nei regimi immunosoppressivi in aggiunta adagenti immunosoppressivi che costituiscono il trattamento di base (immunosoppressione di base). Il prodotto e' indicato in combinazione ad altri agenti immunosoppressivi per la profilassi del rigetto di trapianti in pazienti riceventi trapianti allogenici di rene, fegato, cuore,polmone o pancreas. Il farmaco e’ indicato, sia da solo, sia in combinazione con corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi e/o altri farmaci e procedure, nelle formegravi delle seguenti malattie, in pazienti intolleranti agli steroidio steroido-dipendenti e nei quali la risposta terapeutica risulti inadeguata nonostante un uso di steroidi ad alte dosi: artrite reumatoideattiva grave non controllabile da agenti meno tossici (disease modifying anti-rheumatic drugs, DMARDs); forme gravi o moderatamente gravi di malattie infiammatorie intestinali (malattia di Crohn o colite ulcerosa); lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematoso sistemico; dermatomiosite; epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica attiva autoimmune; poliarterite nodosa; anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica autoimmune refrattaria; porpora trombocitopenica idiopatica cronica refrattaria.
Posologia e modo di somministrazione
Per uso orale. Le compresse vanno ingerite con almeno un bicchiere diliquido (200 ml). Le compresse vanno assunte durante i pasti. Trapianto A seconda del regime immunosoppressivo prescelto, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi giornaliero fino a 5 mg/kg di peso corporeo puo' essere somministrato dal primo giorno di terapia. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento puo' essere di 1-4 mg/kg/die e va modificata in base alle condizioni cliniche ed alla tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi ematologica. Altre condizioni: in generale, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale e’ di 1-3 mg/kg/die e va modificata in base alla risposta clinica (che puo' non essere evidente per settimane o mesi) ed alla tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi ematologica. Per il trattamento dell’epatite cronica attiva il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e' solitamente compreso tra 1 e 1,5 mg/kg/die. Nel momento in cui si evidenzia la risposta terapeutica va presa in considerazione la possibilita'di ridurre il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di mantenimento alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minima efficace. Qualora non si evidenziassero miglioramenti della condizione del pazienteentro 3-6 mesi, occorre prendere in considerazione la sospensione delfarmaco. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento richiesta puo’ andare da meno di 1 a3 mg/kg/die in funzione delle condizioni cliniche del paziente e della risposta individuale compresa la tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi ematologica. Uso in pazienti con compromissione della funzione renale e/o epatica: utilizzare i dosaggi piu' bassi. L'Azatioprina e' controindicata nell'insufficienza epatica grave. Uso nei bambini e negli adolescenti: i dati sono insufficienti per raccomandare l’uso dell'Azatioprina per il trattamento dell'artrite cronica giovanile, del lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematoso sistemico, delladermatomiosite e della poliarterite nodosa. Per le altre indicazioni,la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi consigliata per i bambini e gli adolescenti e' la stessa di quella degli adulti. Uso nell'anziano: non sono disponibili informazioni specifiche sulla tollerabilita' dell'azatioprina nel paziente anziano. Si raccomanda di utilizzare i dosaggi minimi del normale intervallodelle dosi. Qualora sia somministrato allopurinolo, ossipurinolo o tiopurinolo in concomitanza all'azatioprina, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dell’azatioprina deve essere ridotta a un quarto del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi originale. Possono essere necessarie settimane o mesi per osservare l'effetto terapeutico. Il farmaco puo' essere assunto per periodi prolungati salvo che il paziente non sia in grado di tollerarlo. In condizioni quali artrite reumatoidee talune malattie ematologiche il trattamento puo' essere interrotto dopo un certo periodo senza problemi. La sospensione dell'Azatioprina deve sempre essere graduale ed effettuata sotto stretto monitoraggio. La frattura della compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi rivestita con film dovrebbe essere evitataa meno che non sia necessaria per la sospensione graduale del farmaco. Per un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi appropriato a lungo termine, se necessario, si dovrebbe ricorrere a prodotti contenenti 25 mg di azatioprina.
Effetti indesiderati
Il tipo, la frequenza e la gravita' delle razioni avverse puo' dipendere dalla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di azatioprina e dalla durata della terapia, cosi' comeda patologie o terapie concomitanti. Il principale effetto indesiderato dell'azatioprina e' una depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi della funzionalita' del midolloosseo, dose-correlata e generalmente reversibile, che si manifesta come leucopenia, trombocitopenia e anemia. La leucopenia puo' insorgere in oltre il 50% di tutti i pazienti trattati con dosi convenzionali diazatioprina. Le altre manifestazioni della depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi midollare, quali la trombocitopenia, l'anemia, la macrocitosi o mutamenti del midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi in senso megaloblastico insorgono meno frequentemente. I tipi e le frequenze degli effetti indesiderati dell'azatioprina sono riassunti nella seguente tabella. I casi riportati sono classificati come molto comuni (>1/10); comuni (>1/100, 1/1.000, 1/10.000, 50% dei pazienti con omotrapianto renale (significativa nel 16%), nel 28% dei pazienti con artrite reumatoide, nel 15% dei pazienti con Malattia di Crohn; comuni: trombocitopenia, anemia, leucopenia significativa nel5,3% dei pazienti con artrite reumatoide; rari: granulocitopenia, pancitopenia ed anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi aplastica, anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi megaloblastica, ipoplasiaeritroide. Disturbi del sistema immunitario. Poco comuni: reazioni di ipersensibilita' compresi malessere generale, ipotensione, vertigini, leucocitosi, esantema, nausea e vomito di grado severo, diarrea, febbre, rigidita', brividi, rash, mialgia, artralgia, vasculite, difunzione renale, aumento di enzimi epatici; molto rari: reazioni di ipersensibilita' con esito letale. Disturbi respiratori, toracici e mediastininci. Rari: polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi interstiziale (reversibilie). Disturbi gastrointestinali. Molto comuni: nausea e anoressia con vomito occasionale (12% nei pazienti con artrite reumatoide); comuni: pancreatite (0,2-8% molto comunemente nei trapianti d'organo e nei pazienti con Malattia di Crohn); poco comuni: steatorrea, diarrea; rari: ulcera gastroduodenale, emorragiaintestinale, necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi o perforazione. Colite, diverticolite. Si trattadi complicanze che si riscontrano solo dopo il trapianto. la loro eziologia non e' chiara. Comunque puo' giocare un ruolo il trattamento concomitante con steroidi. Disturbi epatobiliari. Comuni: disfunzione epatica. Diverse patologie comprendenti colestasi, colangite distruttia,dilatazione sinusoidale, peliosi epatica, fibrosi dello spazio di Disse, iperplasia rigenerativa nodulare nel 3-10% dei casi di omotrapianto renale; poco comuni: epatotossicita' insorgente in < 1% dei pazienticon omotrapianto renale; rari: malattia epatica veno-occlusiva che mette in pericolo di vita. Disturbi della pelle e dei tessuti sottocutanei. Poco ocmuni: alopecia. Neoplasie benigne e maligne: sia nell'uso dopo il trapianto, sia in relazione alle altre indicazioni, sussiste unaumento del rischio di sviluppare tumori. Comunque, le dosi sono solitamente molto alte per l'indicazione correlata ai trapianti. Quindi, il rischio di sviluppo di neoplasie e' piu' elevato quando il farmaco viene utilizzato nei pazienti trapiantati rispetto al suo utilizzo nelle altre indicazioni, sebbene il tipo di tumore non differisca in base alle indicazioni di utilizzo del farmaco. I tumori insorgono tipicamente in condizioni di immunosoppressione (indotta da oncovirus o dall'irradiazione naturale). Disturbi del sangue e del sistema linfatico: la Deficienza Mancanza.... Leggi di TMPT, l'insufficienza epatica e renale costituiscono fattori predisponenti alla tossicita' midollare dell'azatioprina. Sebbenegli effetti indesiderati a livello ematopoietico insorgano piu' frequentemente all'inizio del trattamento con azatioprina, sono state riportate anche effetti ad esordio tardivo. Si raccomanda percio' un accurato monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi ematologico anche nei pazienti stabilmente in terapia a lungo termine. Disturbi del sistema immunitario: nel caso di una reazione di ipersensibilita', l'azatioprina va sospesa immediatamente e va istituita una terapia di supporto circolatorio che, se condotta in modo appropriato, consente il recupero completo nella maggioranza dei casi. Dopo una reazione di ipersensibilita' al prodotto, l'azatioprina non deve essere nuovamente somministrata. Disturbi gastrointestinali: i disturbi gastrointestinali possono essere ridotti mediante l'assunzione dell'azatioprina in dosi divise e/o durante i pasti. Va ricordato che una esacerbazione della diarrea in pazienti con malattia infiammatoria intestinale (IBD) puo' essere correlata all'uso di azatioprina. Disturbi epatobiliari: e' stata descritta una malattia epatica veno-occlusiva, rara ma che puo' mettere in pericolo di vita, durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi cronica dell'azatioprina, soprattutto nei pazienti trapiantati. In casi occasionali la sospensione dell'azatioprina consente un recupero temporaneo o permanente del fegato sia a livello istologico sia a livello sintomatologico. La colestasi e il peggioramento della funzionalita' epatica sono solitamente reversibili con la sospensione della terapia con azatioprina. Disturbi della pelle e dei tessuti sottocutanei: talvolta, e' stata descritta perdita di capelli in pazienti intrattamento con azatioprina da sola o in combinazione con altri farmaci immunosoppressori. Nella maggioranza dei casi questo sintomo scompare spontaneamente nonostante la prosecuzione della terapia.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOL'azatioprina non deve essere utilizzata durante la gravidanza senza un'accurata valutazione del rapporto rischio/beneficio. Negli studi sull'animale l'azatioprina si e' rivelata teratogena ed embriotossica. Dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi alla madre, l'azatioprina ed i suoi metaboliti sono stati riscontrati in basse concentrazioni nel sangue fetale e nel liquido amniotico. In un certo numero di neonati, le cui madri avevano ricevuto azatioprina durante la gravidanza, e' stata segnalata leucopenia e/o trombocitopenia. Durante la gravidanza e' consigliabile una particolare attenzione al monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi ematologico della madre ed una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in caso di leucopenia. Devono essere intraprese misure contraccettive sia nel maschio che nella femmina in eta' fertile durante la terapia con azatioprina e per almeno tre mesi dopo la sospensione. Cio' e' valido anche in pazienti con ridotta fertilita' dovuta ad uremia cronica, dal momento che si ha un ritorno alla normale fertilita' dopo il trapianto. E' stato riportato che l'azatioprina interferisce con l'efficacia dei dispositivi intrauterini. Si raccomanda quindi di utilizzare altre o aggiuntive misure contraccettive. Dopo esposizione in utero all'azatioprina in combinazione con il prednisone, e' stata osservata una temporanea riduzione della funzione immunitaria. Sono stati segnalati casi di ritardato accrescimento intrauterino e partoprematuro nelle pazienti in trattamento con azatioprina insieme al prednisolone. Le conseguenze a lungo termine di queste proprieta' dell'azatioprina non sono note, anche se molti bambini esposti all'azatioprina durante la vita endouterina hanno raggiunto oggi l'eta' di 10 anni senza riportare alcun tipo di problema. La 6-mercaptopurina, il Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo dell'azatioprina, e' stata riscontrata nel colostro si tratta del liquido secreto, cioè prodotto, dalle ghiandole mammarie durante la gravidanza e subito dopo il parto. E una sostanza ricca di anticorp... Leggi e nel latte materno di donne in trattamento con azatioprina. L'allattamento al seno e il concomitante uso di azatioprina sono controindicati.Forme Farmacologiche
Azafor per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco azafor è disponibile nelle seguenti formulazioni:
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Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' all'azatioprina, alla 6-mercaptopurina (metabolita dell'azatioprina) o ad ognuno degli eccipienti; infezioni gravi; grave compromissione della funzione epatica o del midollo osseo; pancreatite; utilizzo di un qualsiasi vaccino vivo, in particolare BCG, vaiolo, febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi gialla; gravidanza, a meno che i benefici non superino i rischi;allattamento.
Avvertenze
L'uso delle compresse rivestite con film di azatioprina puo' comportare potenziali danni; le compresse quindi non vanno prescritte qualora non sia possibile monitorare adeguatamente il paziente per gli effettitossici durante la durata del trattamento. Durante le prime 8 settimane di trattamento deve esser effettuato un esame ematologico completo,comprensivo della conta piastrinica, almeno una volta alla settimana.Tali controlli devono essere piu' frequenti in caso di: utilizzo di alti dosaggi; nei pazienti anziani; in caso di compromissione della funzione renale; in caso di compromissione della funzione epatica lieve-moderata; in caso di compromissione lieve-moderata della funzionalita' del midollo osseo; splenomegalia. La frequenza dei controlli ematologici puo' essere ridotta dopo otto settimane. E' consigliabile un conteggio ematologico completo ogni mese o almeno ad intervalli non superiori ai tre mesi. I pazienti devono essere avvertiti di informare immediatamente il loro medico qualora osservino ulcerazioni della gola, febbre, infezioni, ematomi, sanguinamento o altri segni di soppressione midollare. In particolare, nei pazienti con disfunzione epatica, la funzionalita' del fegato deve essere controllata regolarmente. Si richiede uno stretto monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi ematologico qualora l'azatioprina sia somministrata insieme a: allopurinolo, ossipurinolo o tiopurinolo; derivati dell'acido aminosalicilico, quali mesalazina, olsalazina o sulfasalazina; ACE Inibitore farmaco usato per diminuire la pressione sanguigna.... Leggi inibitori, trimetoprim/sulfametossazolo, cimetidina o indometacina; farmaci con proprieta' citostatiche/mielosoppressive. Circa il 10% dei pazienti e' affetto da una Deficienza Mancanza.... Leggi di tiopurina-metiltransferasi (TMPT) a causa di un polimorfismo genetico. Essi quindi possono non essere in grado di metabolizzare completamente l'azatioprina. Di conseguenza, questi soggetti possono essere esposti ad un aumentato effetto mielotossico. Quindi occorre particolare cautela durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di derivati aminosalicilati, compresa la sulfasalazina, che sono inibitori dell'enzima TMPT. Puo' essere utile la caratterizzazione fenotipica o genotipica del paziente prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco al fine di accertare una possibile Deficienza Mancanza.... Leggi di tiopurina-transferasi. Pochi dati indicano che l'azatioprina non e'efficace nei pazienti con Deficienza Mancanza.... Leggi ereditaria di ipoxantina-guanina-fosforibosil transferasi (Sindrome di Lesch-Nyhan). Percio', l'azatioprina non va utilizzata in questi pazienti. Se l'allopurinolo, l'oxipurinolo e/o il tiopurinolo vengono somministrati insieme all'azatioprina, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi dell'azatioprina deve essere ridotto ad un quarto delladose originale. E' necessaria particolare cautela quando l'azatioprina viene somministrata contemporaneamente ad agenti che agiscono sul sistema neuromuscolare quali tubocurarina o succinilcolina. L'azatioprina puo' potenziare anche il blocco neuromuscolare prodotto dagli agentidepolarizzanti quali la succinilcolina. I pazienti devono essere avvisati di informare il loro anestesista in relazione al loro trattamentocon azatioprina prima di un intervento chirurgico. I parametri della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi devono essere strettamente monitorati qualora anticoagulanti di tipo cumarinico siano somministrati unitamente all'azatioprina.La sospensione dell'azatioprina puo' comportare un grave peggioramento della condizione, ad esempio nel lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematoso sistemico Il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi con nefrite, nella malattia di Crohn, nella colite ulcerosa o nell'epatite autoimmune. La sospensione dell'azatioprina deve sempre avvenire in modograduale ed effettuata sotto stretto monitoraggio. Qualora vengano somministrati vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi inattivati o tossoidi insieme all'azatioprina, la risposta immune deve sempre essere controllata mediante la determinazione del titolo. In pazienti sotto trattamento con azatioprina e' statoregistrato un incremento di tumori cutanei. Questi ultimi si sono sviluppati principalmente nelle aree di cute esposta al sole. I pazienti devono essere quindi avvertiti al fine di evitare l'esposizione al sole o ai raggi ultravioletti e la loro cute deve essere esaminata ad intervalli regolari. Particolare cautela deve essere esercitata in pazienti con infezioni acute non trattate. I pazienti in trattamento concomitante con farmaci citotossici possono assumere l'azatioprina solo sotto supervisione. Effetti sulla fertilita'. E' stato riscontrato un incremento della fertilita' sia nei maschi che nelle femmine trattati con l'azatioprina dopo trapianto renale per l'eliminazione dell'insufficienza renale cronica. Nota per maneggiare il medicinale: l'azatioprina e' mutagena e potenzialmente cancerogena. Quando si maneggia questa sostanza occorre prendere precauzioni appropriate. Cio' e' particolarmente importante per le operatrici sanitarie gravide. Qualora il film di rivestimento della compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi debba essere rotto, occorre evitare che lapolvere della compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi o l'area di frattura venga a contatto con la pelle.
Composizione ed Eccipienti
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, mannitolo, amido di mais, povidone K25, sodio crosscaramelloso, fumarato sodio stearilico. Rivestimento della compressa: ipromelloso, macrogol 400.
Gravidanza e Allattamento
L'azatioprina non deve essere utilizzata durante la gravidanza senza un'accurata valutazione del rapporto rischio/beneficio. Negli studi sull'animale l'azatioprina si e' rivelata teratogena ed embriotossica. Dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi alla madre, l'azatioprina ed i suoi metaboliti sono stati riscontrati in basse concentrazioni nel sangue fetale e nel liquido amniotico. In un certo numero di neonati, le cui madri avevano ricevuto azatioprina durante la gravidanza, e' stata segnalata leucopenia e/o trombocitopenia. Durante la gravidanza e' consigliabile una particolare attenzione al monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi ematologico della madre ed una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in caso di leucopenia. Devono essere intraprese misure contraccettive sia nel maschio che nella femmina in eta' fertile durante la terapia con azatioprina e per almeno tre mesi dopo la sospensione. Cio' e' valido anche in pazienti con ridotta fertilita' dovuta ad uremia cronica, dal momento che si ha un ritorno alla normale fertilita' dopo il trapianto. E' stato riportato che l'azatioprina interferisce con l'efficacia dei dispositivi intrauterini. Si raccomanda quindi di utilizzare altre o aggiuntive misure contraccettive. Dopo esposizione in utero all'azatioprina in combinazione con il prednisone, e' stata osservata una temporanea riduzione della funzione immunitaria. Sono stati segnalati casi di ritardato accrescimento intrauterino e partoprematuro nelle pazienti in trattamento con azatioprina insieme al prednisolone. Le conseguenze a lungo termine di queste proprieta' dell'azatioprina non sono note, anche se molti bambini esposti all'azatioprina durante la vita endouterina hanno raggiunto oggi l'eta' di 10 anni senza riportare alcun tipo di problema. La 6-mercaptopurina, il Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo dell'azatioprina, e' stata riscontrata nel colostro si tratta del liquido secreto, cioè prodotto, dalle ghiandole mammarie durante la gravidanza e subito dopo il parto. E una sostanza ricca di anticorp... Leggi e nel latte materno di donne in trattamento con azatioprina. L'allattamento al seno e il concomitante uso di azatioprina sono controindicati.
Interazioni con altri prodotti
L'allopurinolo, l'ossipurinolo e il tiopurinolo hanno un effetto inibitorio sul metabolismo dell'azatioprina attraverso il blocco dell'enzima xantinaossidasi. Di conseguenza se vengono somministrati allopurinolo, ossipurinolo e/o tiopurinolo in concomitanza all'azatioprina, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di quest'ultima deve essere ridotta ad un quarto di quella originale. Esistono prove cliniche che l'azatioprina antagonizza gli effetti dei miorilassanti farmaci in grado di ridurre il tono della muscolatura.... Leggi non depolarizzanti quale il curaro, la d-tubocurarina e il pancuronio. Dati sperimentali confermano che l'azatioprina inverte il blocco neuromuscolare prodotto dalla d-tubocurarina e dimostrano che l'azatioprina potenzia il blocco neuromuscolare prodotto dalla succinilcolina. Qualora l'azatioprina venga assunta in concomitanza ad altri immunosoppressori quali la ciclosporina o il tacrolimus occorre prendere in considerazione il rischio di un'eccessiva immunosoppressione. Sono state osservate interazioni tra l'azatioprina e l'infliximab nel trattamento della Malattia di Crohn. Nei pazienti che hanno proseguito il trattamento con azatioprina e' emerso un incremento transitorio dei livelli di 6-TGN (6-tioguanina nucleotide, un Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo dell'azatioprina) ed una riduzione della conta leucocitaria media nelle prime settimane dopo l'infusione dell'infliximab, con ritorno ai livelli precedenti dopo tre mesi. C'e' un rischio di un aumentato effettomielosoppressivo dell'azatioprina, quale risultato dell'inibizione del suo metabolismo epatico, sia somministrata contemporaneamente a derivati aminosalicilati quali la olsalazina, la mesalazina e la sulfasalazina. E' stato segnalato che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dell'azatioprina in concomitanza con warfarin e fenprocumone ne inibisce l'effetto anticoagulante. La terapia concomitante con azatioprina e ACE-inibitori, trimetoprim/sulfametossazolo, cimetidina o indometacina, incrementa il rischio di soppressione midollare. La terapia concomitante con azatioprinae agenti con proprieta' mielosoppressive /citotossiche puo' incrementare gli effetti mielotossici. Cio' si puo' verificare anche per terapie mielosoppressive terminate poco prima di iniziare il trattamento conazatioprina. E' stato dimostrato che la furosemide riduce il metabolismo dell'azatioprina nei tessuti epatici umani in vitro. La rilevanza clinica di questo fenomeno non e' nota. L'attivita' immunosoppressiva dell'azatioprina puo' condurre ad una risposta atipica e potenzialmente pericolosa ai vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi vivi e quindi, teoricamente, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi vivi a pazienti in trattamento con azatioprina e' controindicata. E' probabile una risposta ridotta ai vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi uccisi, cosi' come e' stata osservata in pazienti sottoposti a vaccinazione anti-epatite B, trattati con una combinazione di azatioprina e corticosteroidi.Uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi di piccole dimensioni ha indicato che le dosi terapeutiche standard di azatioprina non interferiscono con la risposta alvaccino polivalente anti-pneumococco, come verificato sulla base della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi media di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi specifici anticapsulari.
Come Conservare il prodotto
Conservare nella confezione originale per proteggere dalla luce.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: azafor 100cpr riv 50mg
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, azafor.
Ditta produttrice:
alfasigma spa
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RNR - NON RIPETIBILE (EX S/F)
La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:
il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.
Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).
Codice AIC: 037534029
Forma farmaceutica: compresse rivestite
Categoria terapeutica: altri agenti immunosoppressori.
Principi attivi: azatioprina , vedi altri prodotti con azatioprina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... leggi contiene 50 mg di azatioprina.
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti azatioprina
- Altri agenti immunosoppressori.
- Contiene principi attivi: Ogni compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi contiene 50 mg di azatioprina.
Categoria Merceologica ATC
- farmaci antineoplastici ed immunomodulatori
- immunosoppressori
- immunosoppressori
- altri immunosoppressori