oxaliplatino may*ev 1fl 100mg oxaliplatino icu medical italia srl

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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 407,23 €

 Oxaliplatino may ev 1fl 100mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Oxaliplatino may ev 1fl 100mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve oxaliplatino may ev 1fl 100mg?

 Posologia e modo di somministrazione

La preparazione delle soluzioni iniettabili di agenti citotossici deve essere condotta da personale specializzato adeguatamente formato conconoscenza del prodotto medicinale utilizzato, in condizioni che garantiscono l'integrita' del prodotto medicinale, la protezione dell’ambiente e in particolare la protezione del personale che manipola i prodotti medicinali, conformemente alla procedura ospedaliera. E' necessario svolgere l’operazione in un'area riservata a questo scopo. In questaarea e' proibito fumare, mangiare o bere. Posologia: USO RISERVATO AGLI ADULTI: La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata di O. come trattamento adiuvante e’ 85mg/m2 ripetuta ogni 2 settimane per 12 cicli (6 mesi), per via endovenosa. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata di O. nel trattamento del tumore colorettale metastatico e' 85 mg/m2 ripetuta ogni 2 settimane, per via endovenosa. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere modificata in funzione della tollerabilita'. Lasomministrazione di O. deve sempre precedere quella delle fluoropirimidine cioe' il fluorouracile (5-FU). L'O. e’ somministrato in infusione endovenosa della durata di 2-6 ore, in 250-500 ml di una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi glucosata al 5% (50 mg/ml) con risultante Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi compresa tra 0,2 mg/ml e 0,70 mg/ml; nella pratica clinica 0,70 mg/ml rappresenta laconcentrazione piu' alta per una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di O. di 85 mg/m2. L'O. e' stato utilizzato in prevalenza Maggioranza.... Leggi in associazione a regimi di infusione continua di 5-fluorouracile. Per il trattamento ogni due settimane, sono stati usati dosaggi di 5-fluorouracile che combinavano bolo e infusione continua. Popolazioni speciali: Compromissione della funzionalita' renale: L'O. non e' stato studiato in pazienti con compromissione di grado severo della funzionalita'. Nei pazienti con compromissione della funzionalita’ renale di grado moderato il trattamento puo' essere iniziato con la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi normale raccomandata. Non e' necessario modificare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nei pazienti con compromissione lieve della funzionalita' renale. Soggetti con compromissione della funzionalita' epatica: In uno studiodi Fase Parte di un processo.... Leggi I che comprendeva pazienti con diversi gradi di compromissione della funzionalita' epatica, la frequenza e la gravita' dei disordini epatobiliari sembravano correlati alla progressione della malattia eai test basali della funzionalita' epatica. Durante lo sviluppo Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi non sono stati eseguiti aggiustamenti dei dosaggi nei pazienti con test di funzionalita' epatica anormali. Soggetti anziani: Non si e' osservato nessun aumento di tossicita' grave quando O. e' stato usato, da solo o in associazione a 5-fluorouracile, nei pazienti con piu' di 65 anni. Ne consegue che non e’ richiesto nessun adattamento specifico della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per i pazienti anziani. Modo di somministrazione: L'O. e' somministrato per infusione endovenosa. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di O. non richiede iperidratazione. L'infusione di O., diluito in 250-500 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi glucosata al 5% (50mg/ml) in modo da ottenere una Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi non inferiore a 0,2 mg/ml, deve essere effettuata o per via venosaperiferica o per via venosa centrale per una durata di 2-6 ore. L'infusione di O. deve sempre precedere quella di 5-fluorouracile. In caso di stravaso, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve essere interrotta immediatamente. Istruzioni per l'uso: Prima dell'uso, l'O. deve essere ricostituito e poi diluito. Per ricostituire e successivamente diluire la polvere liofilizzata del medicinale deve essere usato come diluente solo glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi al 5% (50 mg/ml).

 Effetti indesiderati

Gli eventi avversi di O. somministrato in combinazione con 5-fluorouracile/acido folinico (5-FU/FA) che si sono verificati piu' frequentemente sono stati a livello gastrointestinale (diarrea, nausea, vomito e mucosite), a livello ematologico (neutropenia, trombocitopenia) e neurologico (neuropatia sensoriale periferica acuta e dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi cumulativa). Nell'insieme, questi eventi avversi sono stati piu' frequenti e di intensita' severa con l'associazione O. e 5-FU/FA piuttosto che per 5-FU/FAda soli. Le frequenze riportate nella tabella seguente derivano da studi clinici in cui l'O. e' stato utilizzato nel tumore colorettale metastatico e come adiuvante (che hanno incluso rispettivamente 416 e 1108 pazienti trattati con O.+5-FU/FA) e da segnalazioni successive all'immissione in commercio. Le frequenze in questa tabella sono definite usando la convenzione propagazione del calore che avviene per spostamento delle parti calde verso quelle fredde.... Leggi seguente: molto comune (>1/10), comune (>1/100, 1/1000, ? 1/100), rara (> 1/10000, ? 1/1000), molto rara (>= 1/10000), non note (che non possono essere calcolate dai dati disponibili). Molto comuni: Infezione, Anemia, Neutropenia, Trombocitopenia, Leucopenia, Linfopenia, Allergia/reazione allergica, Anoressia, Iperglicemia, Ipokaliemia, Iponatriemia, neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi sensoria periferica, Disturbi del sensorio, Disgeusia, Mal di testa, Dispnea, Tosse, Epistassi, Nausea, Diarrea, Vomito, Stomatite/Mucosite, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, Costipazione, Disturbi cutanei, Alopecia, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla schiena, Stanchezza, Febbre, Astenia, Dolore, Reazioni nel sito di iniezione, Aumento degli enzimi epatici, Aumento delle fosfatasi alcaline nel sangue, Aumento della bilirubinemia, Aumento della lattato deidrogenasi, Aumento del peso corporeo (in condizioni di adiuvante), Comuni: Rinite,Infezione delle prime vie aeree, Sepsi, eutropenica, Neutropenia febbrile, Disidratazione, Depressione, Insonnia, Capogiri, Neurite motoria, Meningismo, Congiuntivite, Visione anormale, Emorragia, Vampate di calore, Trombosi venosa profonda, Embolismo polmonare, Singhiozzi, Emorragia rettale, Dispepsia, Reflusso gastroesofageo, Esfoliazione cutanea (ad es. sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi Mano e Piede), Rash eritematoso, Rash, Iperidrosi, Alterazioni delle unghie, Artralgia, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alle ossa, Disuria, Alterazioni della minzione, Ematuria, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al torace, Aumento della creatininemia, Calo del peso corporeo (in condizioni di metastasi). Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi metabolica, Nervosismo, Ototossicità, Ileo paralitico, Ostruzione intestinale. Rari: Trombocitopenia autoimmune, anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica, Disartria, Calo transitorio della acutezza visiva, Disturbi del campo visivo, Neurite ottica, Sordità, Malattia polmonare insterstiziale, Fibrosi polmonare, Colite, compresa la diarrea da Clostridum difficile. Diarrea/vomito di grado severo possono causare disidratazione, ileo-paralitico,ostruzione intestinale, ipokaliemia, Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi metabolica e insufficienza renale, in particolar modo in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitantedi O. e 5-fluorouracile. Sistema nervoso: La tossicita' dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi limitante di O. e' di tipo neurologico. Essa comporta una neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi sensoriale periferica caratterizzata da disestesia e/o parestesia delle estremita' accompagnate o meno da crampi, spesso scatenate dal freddo. Questisintomi si verificano nel 95% dei pazienti trattati. La durata di questi sintomi, che usualmente regrediscono tra un ciclo e l'altro, aumenta con il numero dei cicli di trattamento. La comparsa di dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi e/o di un disturbo funzionale indicano, in funzione della durata dei sintomi, di aggiustare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e/o addirittura di interrompere il trattamento. Il disturbo funzionale comprende difficolta' nell'esecuzione dei movimenti fini ed e' una possibile conseguenza della compromissione sensoriale. Il rischio di comparsa di sintomi persistenti e' circa del 10%per una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi complessiva di 850 mg/m2 (10 cicli) e del 20% per una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi complessiva di 1020 mg/m2 (12 cicli). Nella maggioranza dei casi, isegni e i sintomi neurologici migliorano o spariscono completamente con l'interruzione del trattamento. Nel trattamento adiuvante dei tumori al colon, a 6 mesi dall'interruzione del trattamento, l'87% dei pazienti non ha avuto sintomi o presenta sintomi lievi. I controlli fino a3 anni evidenziano che il 3% circa dei pazienti riporta parestesie persistenti localizzate di moderata intensita' (2,3%) o parestesie che possono interferire con le attivita' funzionali (0,5%). Sono state riportate reazioni neurosensoriali acute. Queste reazioni sono riportate entro qualche ora dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e spesso sono scatenate dall'esposizione al freddo. Si possono manifestare come parestesie transitorie, disestesia e ipoestesia. Nel 1% - 2% si manifesta una sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi acuta di disestesia faringolaringea caratterizzata da sensazioni soggettive di disfagia o dispnea/sensazione di soffocamento, senza evidenze oggettive di turbe respiratorie (nessuna Cianosi Colorito bluastro della pelle causato da un disturbo circolatorio.... Leggi o ipossia) o di laringospasmo o broncospasmo (nessuno stridore o sibilo); sono stati osservati anche sensazione di lingua anormale, disartria e sensazione di Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi al torace. Sebbene in questi casi siano stati somministrati antistaminici Sono indicati soprattutto in caso di riniti allergiche nelle quali eliminano anche il prurito caratteristico di queste forme.... Leggi e broncodilatatori, anche senza trattamento i sintomi sono rapidamente reversibili. Il prolungamento dell'infusione aiuta a ridurrel'incidenza di questa sindrome. Occasionalmente sono stati osservati altri sintomi che comprendono spasmo contrazione muscolare anomala, esagerata e persistente, involontaria, a carico di uno o più muscoli.... Leggi della mandibola/spasmi muscolari/contrazione muscolare - spasmo contrazione muscolare anomala, esagerata e persistente, involontaria, a carico di uno o più muscoli.... Leggi muscolare/mioclonia dei muscoli involontari e volontari, anomalie del coordinamento. Inoltre, possono associarsi come eventi isolati disfunzioni dei nervi cranici. Durante la terapia con O. sono stati segnalati altri sintomi neurologici come disartria, perdita del riflesso tendineo profondo e segno di Lhermittes. Sonostati segnalati casi isolati di neurite ottica.

 Forme Farmacologiche

Oxaliplatino-may per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco oxaliplatino-may è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• oxaliplatino may ev 1fl 50mg
• oxaliplatino may ev 1fl 100mg

 Controindicazioni ed effetti secondari

L'O. e' controindicato nei pazienti: con un'anamnesi di ipersensibilita' all'oxaliplatino o all'eccipiente. Che stanno allattando al seno. Che presentano mielosoppressione antecedente all'inizio del primo ciclo, evidenziata in condizioni basali da neutrofili POSOLOGIALa preparazione delle soluzioni iniettabili di agenti citotossici deve essere condotta da personale specializzato adeguatamente formato conconoscenza del prodotto medicinale utilizzato, in condizioni che garantiscono l'integrita' del prodotto medicinale, la protezione dell'ambiente e in particolare la protezione del personale che manipola i prodotti medicinali, conformemente alla procedura ospedaliera. E' necessario svolgere l'operazione in un'area riservata a questo scopo. In questaarea e' proibito fumare, mangiare o bere. Posologia: USO RISERVATO AGLI ADULTI: La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata di O. come trattamento adiuvante e' 85mg/m2 ripetuta ogni 2 settimane per 12 cicli (6 mesi), per via endovenosa. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata di O. nel trattamento del tumore colorettale metastatico e' 85 mg/m2 ripetuta ogni 2 settimane, per via endovenosa. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere modificata in funzione della tollerabilita'. Lasomministrazione di O. deve sempre precedere quella delle fluoropirimidine cioe' il fluorouracile (5-FU). L'O. e' somministrato in infusione endovenosa della durata di 2-6 ore, in 250-500 ml di una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi glucosata al 5% (50 mg/ml) con risultante Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi compresa tra 0,2 mg/ml e 0,70 mg/ml; nella pratica clinica 0,70 mg/ml rappresenta laconcentrazione piu' alta per una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di O. di 85 mg/m2. L'O. e' stato utilizzato in prevalenza Maggioranza.... Leggi in associazione a regimi di infusione continua di 5-fluorouracile. Per il trattamento ogni due settimane, sono stati usati dosaggi di 5-fluorouracile che combinavano bolo e infusione continua. Popolazioni speciali: Compromissione della funzionalita' renale: L'O. non e' stato studiato in pazienti con compromissione di grado severo della funzionalita'. Nei pazienti con compromissione della funzionalita' renale di grado moderato il trattamento puo' essere iniziato con la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi normale raccomandata. Non e' necessario modificare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nei pazienti con compromissione lieve della funzionalita' renale. Soggetti con compromissione della funzionalita' epatica: In uno studiodi Fase Parte di un processo.... Leggi I che comprendeva pazienti con diversi gradi di compromissione della funzionalita' epatica, la frequenza e la gravita' dei disordini epatobiliari sembravano correlati alla progressione della malattia eai test basali della funzionalita' epatica. Durante lo sviluppo Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi non sono stati eseguiti aggiustamenti dei dosaggi nei pazienti con test di funzionalita' epatica anormali. Soggetti anziani: Non si e' osservato nessun aumento di tossicita' grave quando O. e' stato usato, da solo o in associazione a 5-fluorouracile, nei pazienti con piu' di 65 anni. Ne consegue che non e' richiesto nessun adattamento specifico della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per i pazienti anziani. Modo di somministrazione: L'O. e' somministrato per infusione endovenosa. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di O. non richiede iperidratazione. L'infusione di O., diluito in 250-500 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi glucosata al 5% (50mg/ml) in modo da ottenere una Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi non inferiore a 0,2 mg/ml, deve essere effettuata o per via venosaperiferica o per via venosa centrale per una durata di 2-6 ore. L'infusione di O. deve sempre precedere quella di 5-fluorouracile. In caso di stravaso, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve essere interrotta immediatamente. Istruzioni per l'uso: Prima dell'uso, l'O. deve essere ricostituito e poi diluito. Per ricostituire e successivamente diluire la polvere liofilizzata del medicinale deve essere usato come diluente solo glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi al 5% (50 mg/ml).AVVERTENZEL'uso di O. deve essere riservato ai reparti specializzati di oncologia medica e la sua Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve avvenire sotto il controllo di un medico oncologo medico specializzato in oncologia, cioè nella cura dei tumori.... Leggi qualificato. Poiche' i dati di tollerabilita' neipazienti con funzionalita' renale moderatamente compromessa sono limitati, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve essere subordinata ad una valutazione del rapporto rischio/beneficio per il paziente. In questi casi si deve monitorare molto attentamente la funzionalita' renale e la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere aggiustata in base alla tossicita'. I pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di manifestazioni allergiche ad altri prodotti contenenti platino devono essere osservati per l'eventuale comparsa di sintomi allergici. In casodi comparsa di manifestazioni di tipo anafilattico all'O., interrompere immediatamente l'infusione e iniziare un trattamento sintomatico appropriato. E' controindicata una nuova Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di O.. In casodi stravaso di O., l'infusione deve essere interrotta immediatamente e si deve iniziare un trattamento sintomatico locale. La neurotossicita' da O. deve essere monitorata attentamente, in particolare nel caso di associazione con farmaci che presentano una specifica tossicita' neurologica. Un esame neurologico deve essere effettuato prima di ogni Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e periodicamente in seguito. Nei pazienti che presentano disestesia faringolaringea acuta, durante o nelle ore che seguono l'infusione di 2 ore, la successiva Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di O. deve essere effettuata in 6 ore. In caso di comparsa di sintomi neurologici (parestesia, disestesia), la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di O. deve essere aggiustata in funzione della durata e della gravita' di questi sintomi, con le seguenti raccomandazioni: nel caso in cui i sintomi durino piu' di sette giorni e siano fastidiosi, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi seguente di O. deve essere ridotta da 85 a 65 mg/m2 (in condizioni di metastasi) o a 75 mg/m2 (come adiuvante); se laparestesia, senza disturbo funzionale, persiste fino all'inizio del ciclo seguente, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di O. deve essere ridotta da 85 a 65 mg/m2 (in condizioni di metastasi) o a 75 mg/m2 (come adiuvante); nel caso in cui la parestesia con disturbo funzionale persista fino all'inizio del ciclo successivo l'O. deve essere interrotto; nel caso in cui si constati un miglioramento dei sintomi dopo l'interruzione della terapia con O., se ne puo' considerare la ripresa. I pazienti devono essere informati del rischio di sintomi persistenti di neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi sensoriale periferica dopo la fine del trattamento. Parestesie moderate localizzate o parestesie che possono interferire con le attivita' funzionali possono persistere fino a 3 anni dopo la fine del trattamento nel caso di utilizzazione come adiuvante. Le manifestazioni di tossicita' gastrointestinale, quali nausea e vomito, giustificano un trattamento antiemetico profilattico e/o curativo. Diarrea/vomito di grado severo possono causare disidratazione, ileo-paralitico, ostruzione intestinale, ipokaliemia, Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi metabolica e compromissione della funzionalita' renale, inparticolare in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di O. e 5-fluorouracile. Al manifestarsi di tossicita' di tipo ematologico (neutrofili<1,5x109/l o piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi =1,5 x109/l. Quando l'O. e' somministrato in associazione a 5-fluorouracile (con o senza acido folinico), bisogna effettuare l'usuale aggiustamento di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in relazione alla tossicita' del 5-fluorouracile. In caso di comparsa di diarrea di grado 4, di neutropenia di grado 3 o 4 (neutrofili <1,0x109/l) o di trombocitopenia di grado 3 o 4 (piastrine INTERAZIONINon si e' osservata nessuna modifica del livello di esposizione a 5-fluorouracile nei pazienti che hanno ricevuto una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola di 85 mg/m2 di O. immediatamente prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 5-fluorouracile. In vitro non si e' osservato nessuno spiazzamento significativo del legame proteico di O. con i seguenti farmaci: eritromicina, salicilati, granisetron, paclitaxel, e sodio valproato.EFFETTI INDESIDERATIGli eventi avversi di O. somministrato in combinazione con 5-fluorouracile/acido folinico (5-FU/FA) che si sono verificati piu' frequentemente sono stati a livello gastrointestinale (diarrea, nausea, vomito e mucosite), a livello ematologico (neutropenia, trombocitopenia) e neurologico (neuropatia sensoriale periferica acuta e dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi cumulativa). Nell'insieme, questi eventi avversi sono stati piu' frequenti e di intensita' severa con l'associazione O. e 5-FU/FA piuttosto che per 5-FU/FAda soli. Le frequenze riportate nella tabella seguente derivano da studi clinici in cui l'O. e' stato utilizzato nel tumore colorettale metastatico e come adiuvante (che hanno incluso rispettivamente 416 e 1108 pazienti trattati con O.+5-FU/FA) e da segnalazioni successive all'immissione in commercio. Le frequenze in questa tabella sono definite usando la convenzione propagazione del calore che avviene per spostamento delle parti calde verso quelle fredde.... Leggi seguente: molto comune (>1/10), comune (>1/100, 1/1000, ? 1/100), rara (> 1/10000, ? 1/1000), molto rara (>= 1/10000), non note (che non possono essere calcolate dai dati disponibili). Molto comuni: Infezione, Anemia, Neutropenia, Trombocitopenia, Leucopenia, Linfopenia, Allergia/reazione allergica, Anoressia, Iperglicemia, Ipokaliemia, Iponatriemia, neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi sensoria periferica, Disturbi del sensorio, Disgeusia, Mal di testa, Dispnea, Tosse, Epistassi, Nausea, Diarrea, Vomito, Stomatite/Mucosite, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, Costipazione, Disturbi cutanei, Alopecia, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla schiena, Stanchezza, Febbre, Astenia, Dolore, Reazioni nel sito di iniezione, Aumento degli enzimi epatici, Aumento delle fosfatasi alcaline nel sangue, Aumento della bilirubinemia, Aumento della lattato deidrogenasi, Aumento del peso corporeo (in condizioni di adiuvante), Comuni: Rinite,Infezione delle prime vie aeree, Sepsi, eutropenica, Neutropenia febbrile, Disidratazione, Depressione, Insonnia, Capogiri, Neurite motoria, Meningismo, Congiuntivite, Visione anormale, Emorragia, Vampate di calore, Trombosi venosa profonda, Embolismo polmonare, Singhiozzi, Emorragia rettale, Dispepsia, Reflusso gastroesofageo, Esfoliazione cutanea (ad es. sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi Mano e Piede), Rash eritematoso, Rash, Iperidrosi, Alterazioni delle unghie, Artralgia, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alle ossa, Disuria, Alterazioni della minzione, Ematuria, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al torace, Aumento della creatininemia, Calo del peso corporeo (in condizioni di metastasi). Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi metabolica, Nervosismo, Ototossicità, Ileo paralitico, Ostruzione intestinale. Rari: Trombocitopenia autoimmune, anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica, Disartria, Calo transitorio della acutezza visiva, Disturbi del campo visivo, Neurite ottica, Sordità, Malattia polmonare insterstiziale, Fibrosi polmonare, Colite, compresa la diarrea da Clostridum difficile. Diarrea/vomito di grado severo possono causare disidratazione, ileo-paralitico,ostruzione intestinale, ipokaliemia, Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi metabolica e insufficienza renale, in particolar modo in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitantedi O. e 5-fluorouracile. Sistema nervoso: La tossicita' dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi limitante di O. e' di tipo neurologico. Essa comporta una neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi sensoriale periferica caratterizzata da disestesia e/o parestesia delle estremita' accompagnate o meno da crampi, spesso scatenate dal freddo. Questisintomi si verificano nel 95% dei pazienti trattati. La durata di questi sintomi, che usualmente regrediscono tra un ciclo e l'altro, aumenta con il numero dei cicli di trattamento. La comparsa di dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi e/o di un disturbo funzionale indicano, in funzione della durata dei sintomi, di aggiustare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e/o addirittura di interrompere il trattamento. Il disturbo funzionale comprende difficolta' nell'esecuzione dei movimenti fini ed e' una possibile conseguenza della compromissione sensoriale. Il rischio di comparsa di sintomi persistenti e' circa del 10%per una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi complessiva di 850 mg/m2 (10 cicli) e del 20% per una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi complessiva di 1020 mg/m2 (12 cicli). Nella maggioranza dei casi, isegni e i sintomi neurologici migliorano o spariscono completamente con l'interruzione del trattamento. Nel trattamento adiuvante dei tumori al colon, a 6 mesi dall'interruzione del trattamento, l'87% dei pazienti non ha avuto sintomi o presenta sintomi lievi. I controlli fino a3 anni evidenziano che il 3% circa dei pazienti riporta parestesie persistenti localizzate di moderata intensita' (2,3%) o parestesie che possono interferire con le attivita' funzionali (0,5%). Sono state riportate reazioni neurosensoriali acute. Queste reazioni sono riportate entro qualche ora dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e spesso sono scatenate dall'esposizione al freddo. Si possono manifestare come parestesie transitorie, disestesia e ipoestesia. Nel 1% - 2% si manifesta una sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi acuta di disestesia faringolaringea caratterizzata da sensazioni soggettive di disfagia o dispnea/sensazione di soffocamento, senza evidenze oggettive di turbe respiratorie (nessuna Cianosi Colorito bluastro della pelle causato da un disturbo circolatorio.... Leggi o ipossia) o di laringospasmo o broncospasmo (nessuno stridore o sibilo); sono stati osservati anche sensazione di lingua anormale, disartria e sensazione di Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi al torace. Sebbene in questi casi siano stati somministrati antistaminici Sono indicati soprattutto in caso di riniti allergiche nelle quali eliminano anche il prurito caratteristico di queste forme.... Leggi e broncodilatatori, anche senza trattamento i sintomi sono rapidamente reversibili. Il prolungamento dell'infusione aiuta a ridurrel'incidenza di questa sindrome. Occasionalmente sono stati osservati altri sintomi che comprendono spasmo contrazione muscolare anomala, esagerata e persistente, involontaria, a carico di uno o più muscoli.... Leggi della mandibola/spasmi muscolari/contrazione muscolare - spasmo contrazione muscolare anomala, esagerata e persistente, involontaria, a carico di uno o più muscoli.... Leggi muscolare/mioclonia dei muscoli involontari e volontari, anomalie del coordinamento. Inoltre, possono associarsi come eventi isolati disfunzioni dei nervi cranici. Durante la terapia con O. sono stati segnalati altri sintomi neurologici come disartria, perdita del riflesso tendineo profondo e segno di Lhermittes. Sonostati segnalati casi isolati di neurite ottica.GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon sono ad oggi disponibili informazioni sulla sicurezza di impiego di O. in gravidanza. Negli studi sugli animali e' stata osservata una tossicita' sul sistema riproduttivo, ne consegue che non si raccomandal'uso di O. durante la gravidanza e nelle donne in eta' fertile che non fanno uso di metodi contraccettivi. L'uso di O. deve essere preso in considerazione solo con il consenso della paziente e dopo averla informata in modo adeguato sul rischio per il feto. Devono essere adottati mezzi contraccettivi adeguati durante e al termine della terapia nei4 mesi successivi per le donne e nei 6 mesi successivi per gli uomini. Non e' stata studiata l'escrezione nel latte materno. L'O. e' controindicato durante l'allattamento al seno. L'O. puo' avere un effetto antifertilita'.

 Avvertenze

L'uso di O. deve essere riservato ai reparti specializzati di oncologia medica e la sua Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve avvenire sotto il controllo di un medico oncologo medico specializzato in oncologia, cioè nella cura dei tumori.... Leggi qualificato. Poiche' i dati di tollerabilita' neipazienti con funzionalita' renale moderatamente compromessa sono limitati, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve essere subordinata ad una valutazione del rapporto rischio/beneficio per il paziente. In questi casi si deve monitorare molto attentamente la funzionalita' renale e la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere aggiustata in base alla tossicita'. I pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di manifestazioni allergiche ad altri prodotti contenenti platino devono essere osservati per l'eventuale comparsa di sintomi allergici. In casodi comparsa di manifestazioni di tipo anafilattico all'O., interrompere immediatamente l'infusione e iniziare un trattamento sintomatico appropriato. E' controindicata una nuova Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di O.. In casodi stravaso di O., l'infusione deve essere interrotta immediatamente e si deve iniziare un trattamento sintomatico locale. La neurotossicita' da O. deve essere monitorata attentamente, in particolare nel caso di associazione con farmaci che presentano una specifica tossicita' neurologica. Un esame neurologico deve essere effettuato prima di ogni Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e periodicamente in seguito. Nei pazienti che presentano disestesia faringolaringea acuta, durante o nelle ore che seguono l'infusione di 2 ore, la successiva Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di O. deve essere effettuata in 6 ore. In caso di comparsa di sintomi neurologici (parestesia, disestesia), la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di O. deve essere aggiustata in funzione della durata e della gravita' di questi sintomi, con le seguenti raccomandazioni: nel caso in cui i sintomi durino piu' di sette giorni e siano fastidiosi, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi seguente di O. deve essere ridotta da 85 a 65 mg/m2 (in condizioni di metastasi) o a 75 mg/m2 (come adiuvante); se laparestesia, senza disturbo funzionale, persiste fino all'inizio del ciclo seguente, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di O. deve essere ridotta da 85 a 65 mg/m2 (in condizioni di metastasi) o a 75 mg/m2 (come adiuvante); nel caso in cui la parestesia con disturbo funzionale persista fino all'inizio del ciclo successivo l'O. deve essere interrotto; nel caso in cui si constati un miglioramento dei sintomi dopo l'interruzione della terapia con O., se ne puo' considerare la ripresa. I pazienti devono essere informati del rischio di sintomi persistenti di neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi sensoriale periferica dopo la fine del trattamento. Parestesie moderate localizzate o parestesie che possono interferire con le attivita' funzionali possono persistere fino a 3 anni dopo la fine del trattamento nel caso di utilizzazione come adiuvante. Le manifestazioni di tossicita' gastrointestinale, quali nausea e vomito, giustificano un trattamento antiemetico profilattico e/o curativo. Diarrea/vomito di grado severo possono causare disidratazione, ileo-paralitico, ostruzione intestinale, ipokaliemia, Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi metabolica e compromissione della funzionalita' renale, inparticolare in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di O. e 5-fluorouracile. Al manifestarsi di tossicita' di tipo ematologico (neutrofili<1,5x109/l o piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi =1,5 x109/l. Quando l'O. e' somministrato in associazione a 5-fluorouracile (con o senza acido folinico), bisogna effettuare l'usuale aggiustamento di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in relazione alla tossicita' del 5-fluorouracile. In caso di comparsa di diarrea di grado 4, di neutropenia di grado 3 o 4 (neutrofili <1,0x109/l) o di trombocitopenia di grado 3 o 4 (piastrine INTERAZIONINon si e' osservata nessuna modifica del livello di esposizione a 5-fluorouracile nei pazienti che hanno ricevuto una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola di 85 mg/m2 di O. immediatamente prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 5-fluorouracile. In vitro non si e' osservato nessuno spiazzamento significativo del legame proteico di O. con i seguenti farmaci: eritromicina, salicilati, granisetron, paclitaxel, e sodio valproato.EFFETTI INDESIDERATIGli eventi avversi di O. somministrato in combinazione con 5-fluorouracile/acido folinico (5-FU/FA) che si sono verificati piu' frequentemente sono stati a livello gastrointestinale (diarrea, nausea, vomito e mucosite), a livello ematologico (neutropenia, trombocitopenia) e neurologico (neuropatia sensoriale periferica acuta e dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi cumulativa). Nell'insieme, questi eventi avversi sono stati piu' frequenti e di intensita' severa con l'associazione O. e 5-FU/FA piuttosto che per 5-FU/FAda soli. Le frequenze riportate nella tabella seguente derivano da studi clinici in cui l'O. e' stato utilizzato nel tumore colorettale metastatico e come adiuvante (che hanno incluso rispettivamente 416 e 1108 pazienti trattati con O.+5-FU/FA) e da segnalazioni successive all'immissione in commercio. Le frequenze in questa tabella sono definite usando la convenzione propagazione del calore che avviene per spostamento delle parti calde verso quelle fredde.... Leggi seguente: molto comune (>1/10), comune (>1/100, 1/1000, ? 1/100), rara (> 1/10000, ? 1/1000), molto rara (>= 1/10000), non note (che non possono essere calcolate dai dati disponibili). Molto comuni: Infezione, Anemia, Neutropenia, Trombocitopenia, Leucopenia, Linfopenia, Allergia/reazione allergica, Anoressia, Iperglicemia, Ipokaliemia, Iponatriemia, neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi sensoria periferica, Disturbi del sensorio, Disgeusia, Mal di testa, Dispnea, Tosse, Epistassi, Nausea, Diarrea, Vomito, Stomatite/Mucosite, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, Costipazione, Disturbi cutanei, Alopecia, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla schiena, Stanchezza, Febbre, Astenia, Dolore, Reazioni nel sito di iniezione, Aumento degli enzimi epatici, Aumento delle fosfatasi alcaline nel sangue, Aumento della bilirubinemia, Aumento della lattato deidrogenasi, Aumento del peso corporeo (in condizioni di adiuvante), Comuni: Rinite,Infezione delle prime vie aeree, Sepsi, eutropenica, Neutropenia febbrile, Disidratazione, Depressione, Insonnia, Capogiri, Neurite motoria, Meningismo, Congiuntivite, Visione anormale, Emorragia, Vampate di calore, Trombosi venosa profonda, Embolismo polmonare, Singhiozzi, Emorragia rettale, Dispepsia, Reflusso gastroesofageo, Esfoliazione cutanea (ad es. sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi Mano e Piede), Rash eritematoso, Rash, Iperidrosi, Alterazioni delle unghie, Artralgia, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alle ossa, Disuria, Alterazioni della minzione, Ematuria, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al torace, Aumento della creatininemia, Calo del peso corporeo (in condizioni di metastasi). Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi metabolica, Nervosismo, Ototossicità, Ileo paralitico, Ostruzione intestinale. Rari: Trombocitopenia autoimmune, anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica, Disartria, Calo transitorio della acutezza visiva, Disturbi del campo visivo, Neurite ottica, Sordità, Malattia polmonare insterstiziale, Fibrosi polmonare, Colite, compresa la diarrea da Clostridum difficile. Diarrea/vomito di grado severo possono causare disidratazione, ileo-paralitico,ostruzione intestinale, ipokaliemia, Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi metabolica e insufficienza renale, in particolar modo in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitantedi O. e 5-fluorouracile. Sistema nervoso: La tossicita' dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi limitante di O. e' di tipo neurologico. Essa comporta una neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi sensoriale periferica caratterizzata da disestesia e/o parestesia delle estremita' accompagnate o meno da crampi, spesso scatenate dal freddo. Questisintomi si verificano nel 95% dei pazienti trattati. La durata di questi sintomi, che usualmente regrediscono tra un ciclo e l'altro, aumenta con il numero dei cicli di trattamento. La comparsa di dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi e/o di un disturbo funzionale indicano, in funzione della durata dei sintomi, di aggiustare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e/o addirittura di interrompere il trattamento. Il disturbo funzionale comprende difficolta' nell'esecuzione dei movimenti fini ed e' una possibile conseguenza della compromissione sensoriale. Il rischio di comparsa di sintomi persistenti e' circa del 10%per una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi complessiva di 850 mg/m2 (10 cicli) e del 20% per una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi complessiva di 1020 mg/m2 (12 cicli). Nella maggioranza dei casi, isegni e i sintomi neurologici migliorano o spariscono completamente con l'interruzione del trattamento. Nel trattamento adiuvante dei tumori al colon, a 6 mesi dall'interruzione del trattamento, l'87% dei pazienti non ha avuto sintomi o presenta sintomi lievi. I controlli fino a3 anni evidenziano che il 3% circa dei pazienti riporta parestesie persistenti localizzate di moderata intensita' (2,3%) o parestesie che possono interferire con le attivita' funzionali (0,5%). Sono state riportate reazioni neurosensoriali acute. Queste reazioni sono riportate entro qualche ora dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e spesso sono scatenate dall'esposizione al freddo. Si possono manifestare come parestesie transitorie, disestesia e ipoestesia. Nel 1% - 2% si manifesta una sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi acuta di disestesia faringolaringea caratterizzata da sensazioni soggettive di disfagia o dispnea/sensazione di soffocamento, senza evidenze oggettive di turbe respiratorie (nessuna Cianosi Colorito bluastro della pelle causato da un disturbo circolatorio.... Leggi o ipossia) o di laringospasmo o broncospasmo (nessuno stridore o sibilo); sono stati osservati anche sensazione di lingua anormale, disartria e sensazione di Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi al torace. Sebbene in questi casi siano stati somministrati antistaminici Sono indicati soprattutto in caso di riniti allergiche nelle quali eliminano anche il prurito caratteristico di queste forme.... Leggi e broncodilatatori, anche senza trattamento i sintomi sono rapidamente reversibili. Il prolungamento dell'infusione aiuta a ridurrel'incidenza di questa sindrome. Occasionalmente sono stati osservati altri sintomi che comprendono spasmo contrazione muscolare anomala, esagerata e persistente, involontaria, a carico di uno o più muscoli.... Leggi della mandibola/spasmi muscolari/contrazione muscolare - spasmo contrazione muscolare anomala, esagerata e persistente, involontaria, a carico di uno o più muscoli.... Leggi muscolare/mioclonia dei muscoli involontari e volontari, anomalie del coordinamento. Inoltre, possono associarsi come eventi isolati disfunzioni dei nervi cranici. Durante la terapia con O. sono stati segnalati altri sintomi neurologici come disartria, perdita del riflesso tendineo profondo e segno di Lhermittes. Sonostati segnalati casi isolati di neurite ottica.GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon sono ad oggi disponibili informazioni sulla sicurezza di impiego di O. in gravidanza. Negli studi sugli animali e' stata osservata una tossicita' sul sistema riproduttivo, ne consegue che non si raccomandal'uso di O. durante la gravidanza e nelle donne in eta' fertile che non fanno uso di metodi contraccettivi. L'uso di O. deve essere preso in considerazione solo con il consenso della paziente e dopo averla informata in modo adeguato sul rischio per il feto. Devono essere adottati mezzi contraccettivi adeguati durante e al termine della terapia nei4 mesi successivi per le donne e nei 6 mesi successivi per gli uomini. Non e' stata studiata l'escrezione nel latte materno. L'O. e' controindicato durante l'allattamento al seno. L'O. puo' avere un effetto antifertilita'.

 Gravidanza e Allattamento

Non sono ad oggi disponibili informazioni sulla sicurezza di impiego di O. in gravidanza. Negli studi sugli animali e' stata osservata una tossicita' sul sistema riproduttivo, ne consegue che non si raccomandal'uso di O. durante la gravidanza e nelle donne in eta' fertile che non fanno uso di metodi contraccettivi. L'uso di O. deve essere preso in considerazione solo con il consenso della paziente e dopo averla informata in modo adeguato sul rischio per il feto. Devono essere adottati mezzi contraccettivi adeguati durante e al termine della terapia nei4 mesi successivi per le donne e nei 6 mesi successivi per gli uomini. Non e' stata studiata l'escrezione nel latte materno. L'O. e' controindicato durante l'allattamento al seno. L'O. puo' avere un effetto antifertilita'.

 Interazioni con altri prodotti

Non si e' osservata nessuna modifica del livello di esposizione a 5-fluorouracile nei pazienti che hanno ricevuto una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola di 85 mg/m2 di O. immediatamente prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 5-fluorouracile. In vitro non si e' osservato nessuno spiazzamento significativo del legame proteico di O. con i seguenti farmaci: eritromicina, salicilati, granisetron, paclitaxel, e sodio valproato.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: oxaliplatino may ev 1fl 100mg
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, oxaliplatino may.
Ditta produttrice: icu medical italia srl
Categoria prodotto: farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
Tipo prodotto: farmaco generico
Prodotto di classe: H

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto