wilfactin*1000ui+fl 10ml fattore di von lab.francais du fract.biotech.

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 1798,50 €

 Wilfactin 1000ui+fl 10ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Wilfactin 1000ui+fl 10ml è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve wilfactin 1000ui+fl 10ml?

 Posologia e modo di somministrazione

Per il trattamento della malattia di von Willebrand e' necessaria la supervisione di un medico esperto nel trattamento dei disordini dell'emostasi. Generalmente, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di una UI/kg di fattore vonWillebrand aumenta di 0,02 UI/ml (2%) il livello di VWF:RCo circolante. Si devono raggiungere livelli di VWF:RCo > 0,6 UI/ml (60%) e livelli di FVIII:C > 0,4 U.I./ml (40%). L’emostasi non puo' essere garantitafintanto che l’attivita' coagulante del fattore VIII (FVIII:C) non abbia raggiunto 0,4 UI/ml (40%). Occorrono almeno 6-12 ore affinche' FVIII:C raggiunga il valore massimo dopo l’iniezione del solo fattore vonWillebrand. Il livello di FVIII :C non puo' essere corretto immediatamente. Pertanto, se il livello plasmatico basale di FVIII:C del paziente e' al di sotto di questa soglia critica, in tutte le situazioni nelle quali si dovesse rendere necessaria una rapida correzione dell'emostasi, come nel trattamento di emorragie, traumi gravi o nella chirurgia d'emergenza, bisogna associare un concentrato di fattore VIII alla prima Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi di fattore von Willebrand affinche’ si raggiungano livelli plasmatici di FVIII:C tali da assicurare l'emostasi. Tuttavia, ovenon sia necessario un immediato aumento di FVIII:C, qualora per esempio il livello basale dello stesso sia tale da garantire l'emostasi o nel caso di un intervento chirurgico programmato, il medico puo' decidere di omettere la co-somministrazione del fattore VIII con la prima Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi di VWF. La prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi va da 40 a 80 UI/kg, per il trattamento di emorragia o trauma in associazione con, la quantita' necessaria di concentrato di fattore VIII calcolata in base al livello plasmatico basale di FVIII:C del paziente, in modo da raggiungere un appropriato livello plasmatico di FVIII:C, subito prima dell'intervento o appena possibile dopo l'esordio dell'episodio di sanguinamento o dopo trauma grave. In caso di intervento chirurgico, somministrare il farmaco 1 ora prima della procedura. Puo’ essere necessaria la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di 80 UI/kg, in particolare nei pazienti affetti da VWD di tipo 3 nei quali il mantenimento di livelli adeguati puo' richiedere dosi superiori rispetto agli altri tipi di VWD. Per la chirurgia elettiva, il trattamento deve iniziare fra le 12 e le 24 ore antecedenti l'intervento ed essere ripetuto 1 ora prima della procedura. In tal caso non e' necessaria la co-somministrazione di un concentrato di fattore VIII, dal momento che normalmente FVIII:C endogeno raggiunge la soglia critica di 0,4 UI/ml (40%) prima dell'intervento. E' comunque necessario accertarsene caso per caso. Iniezioni successive Se necessario, il trattamento va protratto per uno o piu' giorni somministrando una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera adeguata del farmaco, da 40 a 80 UI/kg al giorno, in una o due iniezioni. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e la durata del trattamento dipendono dalle condizioni cliniche del paziente, dalla natura e dalla gravita' del sanguinamento e dai livelli di VWF:RCo e di FVIII:C. Dietro consiglio del medico, in particolare nei casi di sanguinamento lieve o moderato, e' possibile istituire il trattamento in regime domiciliare. Puo' essere impiegato per la profilassi a lungo termine, a dosaggi adattaticaso per caso. Dosi comprese fra le 40 e le 60 UI/kg, somministrate 2o 3 volte a settimana, riducono il numero di episodi di sanguinamento. I dati degli studi clinici non definiscono una risposta relativamente all'impiego del prodotto nei bambini di eta' inferiore a 6 anni e nei pazienti che non sono mai stati trattati. Il medicinale si presenta sotto forma di polvere da ricostituire al momento dell'uso con acqua per preparazioni iniettabili,. Somministrare esclusivamente per via endovenosa, in dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola, immediatamente dopo la ricostituzione, ad una velocita’ massima di 4 ml/minuto.

 Effetti indesiderati

Sono state occasionalmente osservate reazioni allergiche o da ipersensibilita' in seguito all'uso di prodotti a base di fattore von Willebrand umano: angioedema, bruciore o Dolore acuto Male improvviso e forte, ma di breve durata.... Leggi nella sede di infusione, brividi, vampate, orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi generalizzata, cefalea, orticaria, ipotensione, letargia, nausea, irrequietezza, tachicardia, senso di Costrizione Restringimento.... Leggi toracica, formicolio, vomito, affanno, le quali possono in talunicasi evolvere fino all'anafilassi grave (shock compreso). In rari casi si osserva la comparsa di febbre. In rarissimi casi, i pazienti con VWD, in particolare quelli affetti da VWD di tipo 3, possono sviluppare anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi neutralizzanti (inibitori) nei confronti del VWF. La presenza di inibitori si manifesta come un'inadeguata risposta clinica al trattamento. Questi anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi si possono verificare strettamente associati a reazioni anafilattiche. Nei pazienti con reazione anafilattica va pertanto ricercata la presenza di inibitori. In tutti questi casi siraccomanda di contattare un centro specializzato nel trattamento dell'emofilia. Negli studi clinici condotti su 62 pazienti, 23 dei quali affetti da VWD di tipo 3, non e' stata rilevata la presenza di inibitori dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto. Vi e' il rischio dell'insorgenza di eventi trombotici in modo particolare per i pazienti con fattori di rischio clinici o analitici noti.

 Forme Farmacologiche

Wilfactin per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco wilfactin è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• wilfactin 1000ui+fl 10ml
• wilfactin fl 5ml 100ui/ml
• wilfactin fl 20ml 100ui/ml

Consulta la pagina dedicata a farmaco wilfactin

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' verso uno qualsiasi dei costituenti.

 Avvertenze

Nei soggetti con sanguinamento in atto, si raccomanda di somministrare in associazione un concentrato di fattore VIII con un concentrato difattore von Willebrand a basso contenuto di FVIII come trattamento diprima linea. Come con tutti i prodotti a base di proteine somministrati per via endovenosa, sono possibili reazioni di ipersensibilita' di tipo allergico. I pazienti devono essere tenuti sotto stretto controllo ed osservati attentamente per l'intera durata dell'infusione in mododa evidenziare eventuali sintomi. E' necessario informare i pazienti riguardo ai segni precoci di reazioni di ipersensibilita' quali orticaria, orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi generalizzata, senso di Costrizione Restringimento.... Leggi toracica, affanno, ipotensione e anafilassi. Se si presentano tali sintomi, bisogna immediatamente interrompere la somministrazione. In caso di shock, bisogna praticare il trattamento medico standard che si effettua per lo shock.Le comuni misure messe in atto per prevenire le infezioni dovute all'uso di specialita' medicinali ottenute da sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano comprendono la selezione dei donatori, l'analisi delle singole donazioni e dei pool di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi per la ricerca di specifici marcatori di infezione, e l'introduzione di metodi efficaci di rimozione/inattivazione virale nel processo produttivo. Malgrado cio', quando si somministrano specialita' medicinali ottenute da sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano, non e' possibile escludere completamente la possibilita' di trasmissione di agenti infettivi. Questa affermazione e' valida anche per virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi emergenti o di natura ignota e per altri agenti patogeni. Le contromisure adottate sono considerate efficaci per i virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi con involucro quali HIV, HBV e HCV, mentre potrebbero avere valore limitato contro i virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi privi di involucro quali l'HAV e il parvovirus B19. L'infezione da parvovirus B19 puo'avere conseguenze gravi per le donne in stato di gravidanza (infezione fetale) e per i soggetti con immunodeficienza o aumentata eritropoiesi (es. anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica). Per i pazienti che ricevano con regolarita'fattore von Willebrand ottenuto dal Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano, va considerata la possibilita' di vaccinare opportunamente il paziente (contro l'epatite A e l'epatite B). Si raccomanda di prendere nota della denominazione edel numero di lotto del prodotto ogni qualvolta si somministra il farmaco ad un paziente, in modo da poter risalire al lotto di produzione somministrato a ciascun paziente. Vi e' il rischio dell'insorgenza di eventi trombotici in particolare nei pazienti che presentano noti fattori di rischio clinici o di laboratorio. I pazienti a rischio devono pertanto essere tenuti sotto controllo per evidenziare eventuali segni precoci di trombosi. Istituire la profilassi contro la tromboembolia venosa seguendo le attuali linee guida. I pazienti con VWD, in particolare quelli con VWD di tipo 3, possono sviluppare anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi neutralizzanti (inibitori) nei confronti del VWF. Se non vengono raggiunti i livelli plasmatici attesi di attivita' del VWF:RCo, o se non si riesce a controllare il sanguinamento con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi adeguata, si raccomanda di eseguire un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi appropriato per valutare la presenza di inibitore di VWF. Nei pazienti che presentano livelli elevati di inibitore, il trattamento con VWF puo' risultare inefficace e si dovrebbero dunque considerare strategie terapeutiche alternative. Tali soggetti devono essere seguiti da medici esperti nel trattamento dei pazienti affetti da disordini dell'emostasi. Questo medicinale contiene sodio. Un flaconcino (1000 UI) contiene 0,3 mmol (6,9 mg) di sodio. Questo deve essere tenuto in considerazione nel caso vengano iniettate piu' di 3300 UI (piu' di 1 mmol di sodio) nei pazienti con un regime dietetico iposodico.

 Composizione ed Eccipienti

Polvere: albumina umana, arginina cloridrato, glicina, sodio citrato e calcio cloruro. Solvente: acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

La sicurezza del medicinale durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata valutata in studi clinici controllati. Gli studi condotti sull'animale non sono sufficienti a dimostrare la sicurezza sulla riproduzione, la gravidanza, lo sviluppo dell'embrione o del feto, o lo sviluppo peri- e post-natale. somministrare a donne carenti del fattore von Willebrand in gravidanza o che allattano solo se chiaramente indicato.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono note interazioni fra i concentrati di VWF ed altre specialita' medicinali.

 Come Conservare il prodotto

Conservare nella confezione originale. Non conservare al di sopra dei25 gradi C. Tenere al riparo dalla luce. Non congelare.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: wilfactin fl 20ml 100ui/ml
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, wilfactin.
Ditta produttrice: lab.francais du fract.biotech.
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RRL - LIMITATIVA RIPETIBILE

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 037392038
Forma farmaceutica: preparazione iniettabile
Categoria terapeutica: antiemorragici.
Principi attivi: fattore di von willebrand , vedi altri prodotti con fattore di von willebrand
Composizione Qualitativa e Quantitativa: fattore von willebrand umano.
Questo prodotto non ha note Aifa