tostrex*gel 3multid 60g 2%+dos testosterone kyowa kirin srl

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 Tostrex gel 3multid 60g 2%+dos è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Tostrex gel 3multid 60g 2%+dos è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve tostrex gel 3multid 60g 2%+dos?

 Posologia e modo di somministrazione

Per uso cutaneo. Uomini adulti e anziani: 3 g di gel (60 mg di testosterone) applicati una volta al giorno, all'incirca alla stessa ora ogni mattina. L'aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve basarsi sui livelli siericidi testosterone e sulla presenza di segni e sintomi clinici correlatiall’insufficienza androgenica. E' necessario tenere conto del fatto che i livelli fisiologici di testosterone si riducono con l’eta'. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera non deve superare i 4 g di gel (80 mg di testosterone).La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' essere applicata sull’addome (l'intera dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi su una superficie di almeno 10x30 cm) o sul lato interno di entrambe le cosce (meta' della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi su una superficie di almeno 10x15 cm sul lato interno diogni coscia). Si raccomanda di eseguire la rotazione giornaliera tra l'addome e i lati interni delle cosce per ridurre al minimo le reazioni nella sede di applicazione. Applicare il gel sulla cute pulita, asciutta e integra. Frizionare delicatamente il gel con un dito fino a quando non e' asciutto e poi coprire la sede di applicazione, preferibilmente con un indumento largo. Quindi lavarsi le mani con acqua e sapone. Ogni volta che si abbassa completamente lo stantuffo del contenitoreviene rilasciato mezzo grammo di gel (10 mg di testosterone). Per ottenere una prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi completa e’ necessario caricare la pompa del contenitore. Per farlo, con il contenitore in posizione verticale, abbassare otto volte l'azionatore lentamente e fino in fondo al fine di garantire il completo caricamento della pompa. Puo' darsi che quando si preme per le prime volte non venga rilasciato alcun gel. Gettare via il gel erogato durante il caricamento (ovvero le prime otto pressioni). E'necessario procedere a caricare la pompa solo prima della prima dose.Il contenitore deve essere conservato in posizione eretta quando non utilizzato. I pazienti che si lavano al mattino devono applicare il farmaco dopo il bagno o la doccia. Non applicare sui genitali. >>Monitoraggio del trattamento. All'incirca 14 giorni dopo l'inizio del trattamento misurare la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi sierica del testosterone per assicurarsi che il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi sia corretto. Il campione di sangue su cui calcolare il livello Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi del testosterone va prelevato 2 ore dopo l'applicazione. Se la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi sierica del testosterone e' compresa tra 5,0 e 15,0 mcg/l la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 3 g/die non va modificata. Se la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi sierica del testosterone e’ inferiore a 5,0 mcg/l aumentare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi a 4 g/die (80 mg di testosterone). Se la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi sierica del testosterone e' superiore a 15,0 mcg/l ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi a 2 g/die (40mg di testosterone). Se necessario effettuare piccole correzioni del dosaggio, dell'ordine di 0,5 g di gel (10 mg di testosterone). A causadella variabilita' dei valori analitici tra i diversi laboratori, tutte le misurazioni del testosterone devono essere eseguite nello stessolaboratorio. L'esperienza relativa al trattamento negli uomini di eta' superiore a 65 anni e' limitata. Non sono stati effettuati studi formali con il prodotto in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi o epatica. Non e' indicato nei bambini e non e' stata effettuata una valutazione clinica nei soggetti di sesso maschile al di sotto dei 18 anni di eta'.

 Effetti indesiderati

In uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi controllato (con dosi fino a 4 g) gli effetti indesiderati riferiti con maggiore frequenza sono state le reazioni nella sede di applicazione (RSA; 26%), tra le quali parestesia, xerosi, prurito ed Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi o eritema. La maggior parte di questi effetti e' stata di intensita' da lieve a moderata e si e' ridotta o e' scomparsa nonostante la prosecuzione dell'applicazione. Patologie del sistema emolinfopoietico. Comune (>=1/100, =1/10): reazioni nella sede di somministrazione. Comune: edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico. Esami diagnostici. Comune: aumentodel PSA. In due pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva per diabete mellito e'stata riportata l'iperglicemia come evento avverso. La ginecomastia sviluppo delle mammelle nel maschio.... Leggi (occasionalmente persistente) si sviluppa nell'1,5% dei pazienti in trattamento con il testosterone per ipogonadismo. Sono stati riportati altri effetti indesiderati. Disturbi del metabolismo e della nutrizione:aumento di peso, alterazioni degli elettroliti (ritenzione di sodio, cloruro, potassio, calcio, fosfato inorganico e acqua) con un dosaggioelevato e/o un trattamento prolungato. Patologie del sistema nervoso:nervosismo, ostilita', depressione. Patologie respiratorie, toracichee mediastiniche: apnea del sonno. Patologie gastrointestinali: nausea. Patologie epatobiliari: in casi molto rari, ittero e alterazioni degli esami di funzionalita' epatica. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: possono verificarsi diverse reazioni cutanee, tra le quali acne, seborrea e perdita dei capelli (alopecia). Patologie del sistema muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo: crampi muscolari, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscolare. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella:modificazioni della libido, aumento della frequenza delle erezioni; la terapia con preparazioni a base di testosterone ad alte dosi interrompe o riduce la spermatogenesi, di solito in modo reversibile, riducendo quindi le dimensioni dei testicoli; la terapia sostitutiva con il testosterone per l'ipogonadismo puo', in rari casi, provocare erezioni persistenti e dolorose (priapismo), alterazioni prostatiche, tumore della prostata*, ostruzione urinaria. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: occasionalmente la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del testosterone a dosi elevate o per periodi prolungati aumental'insorgenza della ritenzione idrica e di edemi; possono verificarsi reazioni di ipersensibilita'. I dati sul rischio di tumore della prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi associato alla terapia con il testosterone non sono conclusivi. Tra gli altri rari effetti indesiderati noti associati a dosaggi eccessivi dei trattamenti a base di testosterone figurano le neoplasie epatiche. A causa degli eccipienti (butilidrossitoluene e glicole propilenico) contenuti nel prodotto, le applicazioni cutanee possono provocare irritazione e secchezza della cute, che di solito si riducono nel tempo.

 Forme Farmacologiche

Tostrex per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco tostrex è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• tostrex gel multid 60g 2%+dosa
• tostrex gel 3multid 60g 2%+dos
• tostrex gel 2multid 60g 2%+dos

Consulta la pagina dedicata a farmaco tostrex

 Controindicazioni ed effetti secondari

Carcinoma accertato o sospetto della mammella o della prostata. Ipersensibilita' al testosterone o a uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

Deve essere utilizzato per il trattamento di sintomi non specifici indicativi di Ipogonadismo Diminuita funzione delle gonadi (v).... Leggi qualora il deficit di testosterone non sia stato dimostrato e non siano state escluse altre eziologie responsabili dei sintomi. Prima di iniziare qualunque terapia sostitutiva con il testosterone il deficit di testosterone deve essere chiaramente dimostrato dalle caratteristiche cliniche e confermato da due distinte determinazioni del testosterone nel sangue. Fino a oggi non e' stato raggiunto un accordo circa i valori di riferimento per il testosterone specifici per l'eta', tuttavia va tenuto conto del fatto che i livelli sierici di testosterone si riducono fisiologicamente con l'eta'. Per assicurare un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi corretto si devono determinare le concentrazioni sieriche di testosterone. Non e' indicato nel trattamento della sterilita' maschile o dell'impotenza. Prima di iniziare la terapia sostitutiva con il testosterone tutti i pazienti devono essere sottoposti a un'indagine minuziosa, mirata a escludere il rischio di un preesistente tumoredella prostata. Nei pazienti in trattamento con il testosterone si deve effettuare un attento e periodico monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della ghiandola prostatica e della mammella secondo le metodiche raccomandate (esplorazione rettale e determinazione dell'antigene prostatico specifico (PSA) nel siero) almeno una volta all'anno e due volte all'anno nei pazienti anziani e a rischio (che presentano fattori clinici o familiari). Gli androgeni ormoni sessuali maschili, che vengono prodotti da testicoli, ovale (in piccole quantità fino alla menopausa) e ghiandole surrenali.... Leggi possono accelerare la progressione del tumore della prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi subclinico e dell'ipertrofia prostatica benigna. L'edema con o senza scompenso cardiaco congestizio puo' essere una complicanza grave nei pazienti con cardiopatia, Nefropatia Malattia renale.... Leggi o Epatopatia Malattia del fegato.... Leggi preesistente. Qualora dovessero verificarsi tali complicanze interrompere immediatamente il trattamento. Puo' essere necessario aggiungere il trattamento con un diuretico. Non sono stati condotti studi per dimostrare l'efficacia e la sicurezza di questo medicinale in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi o epatica. Di conseguenza e' necessario procedere con cautela nell'impiego della terapia sostitutiva con il testosterone in questi pazienti.Negli uomini ipogonadici il trattamento con testosterone puo' in alcuni casi potenziare l'apnea del sonno, soprattutto in presenza di fattori di rischio come l'obesita' o una pneumopatia cronica. E' necessarioeffettuare periodicamente i seguenti controlli: emocromo con formula (compresi emoglobina ed ematocrito per individuare la policitemia) profilo lipidico e test di funzionalita' epatica. Nei pazienti con metastasi ossee bisogna fare attenzione a causa del rischio di Ipercalcemia Eccesso di calcio nel sangue.... Leggi e ipercalciuria che possono derivare dalla terapia androgenica. In questi pazienti si consiglia un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi regolare dei livelli siericidel calcio. Il testosterone puo' provocare un aumento della pressionearteriosa e il prodotto va usato con cautela negli uomini ipertesi. Usare con cautela nei pazienti con cardiopatia ischemica, epilessia ed emicrania dal momento che puo' aggravare queste condizioni. Nei pazienti trattati con androgeni, che in seguito alla terapia sostitutiva raggiungono concentrazioni plasmatiche normali di testosterone, puo' verificarsi un miglioramento della sensibilita' all'insulina. Generale: alcuni segni clinici possono indicare un'eccessiva esposizione androgenica e richiedere una correzione del dosaggio. Il medicinale contiene unprincipio attivo (testosterone) che puo' dare risultati positivi ai test per il doping. Gli androgeni ormoni sessuali maschili, che vengono prodotti da testicoli, ovale (in piccole quantità fino alla menopausa) e ghiandole surrenali.... Leggi non sono idonei ad accrescere lo sviluppo muscolare per migliorare le capacita' fisiche nei soggetti sani. A causa dei possibili effetti virilizzanti non deve essere usato nelledonne. Se non si prendono precauzioni e' possibile che il gel di testosterone sia trasferito ad altre persone attraverso uno stretto contatto cutaneo, determinando un aumento dei livelli sierici del testosterone ed eventuali effetti avversi (es. crescita di peli sul viso e/o sulcorpo, abbassamento del tono della voce, irregolarita' del ciclo mestruale) in caso di contatto ripetuto (androgenizzazione involontaria). Non si deve prescrivere il farmaco nei pazienti ad elevato rischio di non osservanza delle istruzioni di sicurezza (es. alcolismo grave, abuso di sostanze psicoattive, gravi disturbi psichiatrici). Per evitare il trasferimento, indossare indumenti che coprano la superficie di applicazione oppure fare il bagno o la doccia prima del contatto. In casodi contatto con una superficie di applicazione che non sia stata lavata ne' coperta con indumenti lavare al piu' presto possibile con acquae sapone la superficie cutanea sulla quale puo' essere stato trasferito del testosterone. Per garantire la sicurezza della partner si deve avvisare il paziente di osservare un intervallo di almeno 4 ore tra l'applicazione e il rapporto sessuale, di indossare indumenti che coprano la sede di applicazione durante la Fase Parte di un processo.... Leggi del contatto o di fare il bagno o la doccia prima del rapporto sessuale. Inoltre, si raccomanda diindossare un indumento che copra la sede di applicazione durante le fasi di contatto con i bambini, per evitare il rischio di contaminarne la cute. Le donne in gravidanza devono evitare il contatto con le sedidi applicazione. In caso di gravidanza di una partner il paziente deve fare ancora piu' attenzione alle precauzioni per l'uso descritte quisopra. Gli studi sull'assorbimento del testosterone condotti nei pazienti trattati indicano che si devono attendere almeno 2 ore tra l'applicazione del gel e il bagno o la doccia. Contiene butilidrossitoluene (E321) che puo' causare irritazione cutanea a livello Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi (es. dermatite da contatto) o irritazione degli occhi e delle mucose. Contiene glicole propilenico che puo' causare irritazione cutanea.

 Composizione ed Eccipienti

Glicole propilenico, etanolo anidro, alcool isopropilico, acido oleico, carbomer 1382, trolamina, butilidrossitoluene (E321), acqua purificata, acido cloridrico (per aggiustare il pH).

 Gravidanza e Allattamento

L'uso e' previsto solo nei soggetti di sesso maschile. Non e' indicato nelle donne in gravidanza o durante l'allattamento. Non e' stato effettuato alcuno studio sulle donne. Le donne in gravidanza devono evitare qualunque contatto con la cute trattata. Il prodotto puo' fare insorgere effetti avversi, virilizzanti nel feto. In caso di contatto con la cute trattata, appena possibile lavare la zona con acqua e sapone.

 Interazioni con altri prodotti

La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di androgeni ormoni sessuali maschili, che vengono prodotti da testicoli, ovale (in piccole quantità fino alla menopausa) e ghiandole surrenali.... Leggi in contemporanea con gli anticoagulanti puo' aumentare l'effetto degli anticoagulanti. E' necessario un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei pazienti che assumono anticoagulanti orali soprattutto all'inizio del trattamento androgenico, quando lo si interrompe o quando si modifica il dosaggio. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di testosterone e ACTH o corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi puo' incrementare il rischio di edemi, percio' questi farmaci devono essere somministrati con cautela, soprattutto nei pazienti cardiopatici, nefropatici o epatopatici. Interazioni con gli esami diagnostici: gli androgeni ormoni sessuali maschili, che vengono prodotti da testicoli, ovale (in piccole quantità fino alla menopausa) e ghiandole surrenali.... Leggi possono ridurre leconcentrazioni della globulina legante la tiroxina (TBG, thyroxin binding globulin) determinando una riduzione delle concentrazioni sieriche di T4 totale e un aumento della captazione della resina di T3 e T4. Tuttavia le concentrazioni degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi tiroidei liberi rimangono stabili e non ci sono segni clinici di disfunzione tiroidea.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Non refrigerarene' congelare. Conservare il contenitore in posizione verticale.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: tostrex gel 2multid 60g 2%+dos
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, tostrex.
Ditta produttrice: kyowa kirin srl
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RNRL - LIMITATIVA NON RIPETIB.

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 037314034
Forma farmaceutica: gel
Categoria terapeutica: androgeni.
Principi attivi: testosterone , vedi altri prodotti con testosterone
Composizione Qualitativa e Quantitativa: testosterone.
Nota AIFA numero 36   Nota AIFA numero 36   Nota AIFA numero 36