alendronato eg*50cpr 10mg acido alendronico eg spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è alendronato eg 50cpr 10mg?

Alendronato eg compresse prodotto da eg spa
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di farmaci che agiscono su struttura ossea e mineralizzazione.
Contiene i principi attivi: acido alendronico sale sodico triidrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: acido alendronico (come sodio alendronato triidrato). Codice AIC: 037194065

E' utilizzato per acido alendronico

Contiene principi attivi: Acido alendronico (come sodio alendronato triidrato).


Il prodotto alendronato eg 50cpr 10mg è una formulazione in confezione del farmaco alendronato eg

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 Alendronato eg 50cpr 10mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Alendronato eg 50cpr 10mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve alendronato eg 50cpr 10mg?

Trattamento dell'osteoporosi in eta' postmenopausale. L’alendronato riduce il rischio di fratture vertebrali e all'anca. Trattamento dell’osteoporosi nell'uomo con aumento del rischio di frattura. E' stata dimostrata una riduzione dell’incidenza di fratture vertebrali, ma non difratture non-vertebrali. Profilassi dell'osteoporosi indotta da glucocorticoidi.

 Posologia e modo di somministrazione

Solo per uso orale. osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi in eta' postmenopausale: 10 mg una volta al giorno. osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi nell'uomo con aumento del rischio di frattura: 10 mg una volta al giorno. osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi indotta da glucocorticoidi:per donne in eta’ Postmenopausale Che avviene dopo la menopausa (v).... Leggi che non hanno ricevuto un trattamento con estrogeni, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' di una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi da 10 mg algiorno; per ottenere un assorbimento soddisfacente dell’alendronato, il farmaco deve essere assunto a stomaco vuoto immediatamente dopo essersi alzati al mattino, solo con acqua di rubinetto e almeno 30 minutiprima dell'assunzione di cibo, bevande o altri farmaci del giorno. Altre bevande (compresa l'acqua minerale), cibo e alcuni farmaci potrebbero ridurre l’assorbimento dell'alendronato. Per favorire il rilascio a livello gastrico e ridurre cosi' il rischio di irritazione/eventi collaterali a livello Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi e all'esofago. Le compresse devono essere deglutite intere al mattino, solo dopo essersi alzati dal letto, con unintero bicchiere d'acqua (non meno di 200 ml). I pazienti non devono rompere, masticare o sciogliere la compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi in bocca a causa del rischio di ulcerazioni orofaringee. I pazienti non devono distendersi prima di avere mangiato qualcosa, il che deve avvenire almeno 30 minuti dopo l’assunzione della compressa. Le compresse non devono essere assunte prima di coricarsi o prima di alzarsi dal letto al mattino. I pazienti devono assumere supplementi di calcio e vitamina D se il loro apporto con la dieta e' inadeguato. Uso nei pazienti anziani: negli studi clinici non si sono rilevate differenze correlate all'eta' circa il profilo di Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi o sicurezza dell'alendronato. Pertanto non si rendono necessari aggiustamenti posologici nei pazienti anziani. Uso in casodi ridotta funzione renale: non e' necessario alcun aggiustamento posologico nei pazienti con velocita' di filtrazione glomerulare (VFG) maggiore di 35 ml/min; l'alendronato non e’ raccomandato in questa popolazione di pazienti, se la VFG e' inferiore a 35 ml/min, in quanto non ci sono informazioni in proposito. Uso in caso di ridotta funzionalita' epatica: non e' necessaria alcuna modifica del dosaggio. Uso pediatrico: l'alendronato e' stato studiato in un ridotto numero di pazienti sotto i 18 anni di eta' con osteogenesi imperfetta. I risultati non sono sufficienti per l'impiego nei bambini.

 Effetti indesiderati

Apparato gastrointestinale: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, dispepsia, reflusso acido, nausea, rigonfiamento addominale, costipazione, diarrea, disfagia, flatulenza, gastrite, ulcera gastrica, ulcera all'esofago. Apparato muscoloscheletrico: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscoloscheletrico (ossa, muscoli, articolazioni), crampi muscolari. Neurologico: cefalea. >>Fase post-marketing.Disturbi del sistema immunitario. Raro: reazioni di ipersensibilita' incluse orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi e angioedema. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Raro: ipocalcemia sintomatica, generalmente correlata a condizioni predisponenti. Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea; noncomune: capogiri, disgeusia. Patologie dell'occhio. Raro: uveite, sclerite, episclerite. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non nota:vertigini. Patologie gastrointestinali. Comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, dispepsia, costipazione, diarrea, flatulenza, ulcere esofagee, disfagia,rigonfiamento addominale, reflusso acido; non comune: nausea, vomito,gastrite, esofagite, erosioni all'esofago, melena; raro: stenosi esofagea, ulcerazione orofaringea, perforazione/ulcera/sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore (PUB), per i quali una correlazione causale non puo' essere esclusa. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea, prurito, eritema; raro: Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea con fotosensibilita'; molto raro: sono stati segnalati casi isolati di gravi reazioni cutanee comprese la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Stevens-Johnson e la Necrolisi Separazione o esfoliazione di strati di pelle o di mucose.... Leggi epidermica tossica; non nota: alopecia. Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo. Comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscoloscheletrico (ossa, muscoli o articolazioni); raro: osteonecrosi. Osteonecrosi della mascella e' stata riportata in pazienti trattati con bifosfonati. La maggioranza delle segnalazioni riguarda pazienti con cancro, ma alcuni casi sono stati riportati anche in pazienti trattati per osteoporosi. L'osteonecrosi della mascella e' generalmente associata ad estrazione dentale e/o infezione Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi (osteomielite inclusa). Anche la diagnosi di cancro, chemioterapia, radioterapia, corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi e scarsa igiene orale sono ritenuti fattori di rischio; grave dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi all'apparato muscolo scheletrico (ossa, muscoli o articolazioni); non nota: gonfiore, fratture da stress della diafisi prossimale del femore. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Sintomi transitori come in una reazione di Fase Parte di un processo.... Leggi acuta (mialgia, malessere e in rari casi febbre) normalmente correlati all'inizio del trattamento; non nota: astenia, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico. Valori di laboratorio: negli studi clinici sono state osservate diminuzioni lievi, passeggere e asintomatiche di calcio e fosfato Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi in pazienti che assumevano alendronato e/o placebo. Tuttavia l'incidenza di riduzione del calcio Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi a <2,0 mmol/l e di fosfato Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi a <=0,65 mmol/l era comparabile nei due gruppi.

 Controindicazioni ed effetti secondari

Anormalita' dell'esofago e altri fattori che ritardano lo svuotamentodell'esofago, come stenosi o acalasia; incapacita' di stare in piedi o stare seduti dritti per almeno 30 minuti; ipersensibilita' all'alendronato, ad altri bifosfonati o a uno qualsiasi degli eccipienti; ipocalcemia.

 Avvertenze

L'alendronato puo' provocare irritazione Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi a livello della mucosa gastrointestinale superiore. Siccome sussiste il rischio di peggioramento della patologia preesistente, si deve agire con cautela se l'alendronato viene somministrato a pazienti con problemi del tratto gastrointestinale superiore in Fase Parte di un processo.... Leggi attiva, come disfagia, malattia dell'esofago, gastrite, duodenite o ulcera, oppure nel caso di recente grave malattia gastrointestinale come ulcera gastrica, sanguinamento gastrointestinale in corso o intervento chirurgico al tratto gastrointestinalesuperiore diverso dalla piloroplastica. In pazienti con accertato esofago tratto del tubo digerente.... Leggi di Barrett i medici devono valutare i benefici e i rischi potenziali di alendronato nei singoli pazienti. In pazienti trattati con alendronato sono stati riportati effetti collaterali all'esofago (in alcuni casi gravi e tali da richiedere l'ospedalizzazione) come esofagite, ulcere all'esofago oppure erosioni all'esofago, in rari casi seguite da stenosi esofagea. Il medico dovra' quindi stare attento a qualsiasi segno o sintomo di possibile reazione esofagea. I pazienti devono essere avvertiti di interrompere l'assunzione di alendronato e consultare il medico nel caso sviluppino sintomi di irritazione all'esofago tipo disfagia, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla deglutizione, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi retrosternale oppure nuovo/peggiorato bruciore gastrico. Si ritiene che il rischio di gravi effetti collaterali all'esofago sia maggiore nei pazienti che non assumono l'alendronato correttamente e/o continuano ad assumerlo dopo avere sviluppato sintomi indicativi di irritazione esofagea. E' molto importante che il paziente riceva e comprenda chiare istruzioni per la somministrazione. I pazienti devono essere informati che il rischio di problemi all'esofago puo' aumentare se non seguono queste istruzioni. Nonostante non si sia osservato un aumento del rischio in studi clinici di ampie dimensioni, dopo la commercializzazione della preparazione originale ci sono state segnalazioni di rari casi di ulcera gastrica e duodenale, alcune delle quali gravi e con complicanze. Non puo' essere esclusa una relazione causale. L'alendronato non e' raccomandato nei pazienti con ridotta funzionalita' renale, se la VFG e' inferiore a 35 ml/min. Si devono prendere in considerazione cause di osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi diverse dalla carenza di estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi e dall'invecchiamento. L'ipocalcemia deve essere corretta prima di iniziare il trattamento con alendronato Altri disturbi del metabolismo minerale (come carenza di vitamina D e ipoparatiroidismo) devono essere trattati efficacemente prima di iniziare il trattamento con alendronato. Nei pazienti con queste condizioni, si devono monitorare il calcio Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi e i sintomi dell'ipocalcemia duranteil trattamento con alendronato. Considerati gli effetti positivi dell'alendronato sull'aumento della mineralizzazione ossea,puo' subentrareuna riduzione del calcio e del fosfato sierico. Essi sono normalmentelievi e asintomatici. Tuttavia, in rari casi e' stata segnalata ipocalcemia sintomatica che occasionalmente e' diventata grave e spesso si e' manifestata in pazienti con condizioni predisponenti (per es. ipoparatiroidismo, carenza di vitamina D e in caso di malassorbimento del calcio). Pertanto e' particolarmente importante assicurarsi che i pazienti che assumono glucocorticoidi ricevano un adeguato apporto di calcio e vitamina D. L'osteonecrosi della mascella, generalmente associata ad estrazione dentale e/o ad infezione Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi (compresa l'osteomielite), e' stata riportata in pazienti affetti da cancro in trattamento conregimi comprendenti i bifosfonati somministrati per via endovenosa. Molti di questi pazienti erano trattati anche con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi e corticosteroidi. L'osteonecrosi della mascella e' stata anche riportata in pazienti con osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi in trattamento con bifosfonati orali; prima di iniziare tale trattamento in pazienti con concomitanti fattori di rischio (come cancro, chemioterapia, radioterapia, corticosteroidi, scarsa igiene orale, malattia parodontale, fumo) deve essere presa in considerazione la necessita' di un esame odontoiatrico con le appropriate procedure dentistiche preventive. Durante il trattamento, questi pazienti devono, se possibile, evitare procedure dentarie invasive. Nei pazienti che sviluppano osteonecrosi della mascella durante la terapia con bifosfonati, la chirurgia dentaria puo' esacerbare la condizione. Per i pazienti che necessitano di procedure dentali, non ci sono dati disponibili che suggeriscono se l'interruzione del trattamento con bifosfonati riduca il rischio di osteonecrosi della mascella. Occorre valutare individualmente il rapporto rischio/beneficio. Sono stati riportati dolori alle ossa, alle giunture e/o ai muscoli in pazienti che assumono bifosfonati. In esperienza post-marketing, questi sintomi sono risultati raramente gravi e/o invalidanti. Il tempo di esordio dei sintomi variava da un giorno a diversi mesi dopo l'inizio del trattamento. Nella maggior parte dei pazienti i sintomi sono migliorati dopo l'interruzione del trattamento. Un sottogruppo ha avuto una recidiva dei sintomi quando e' stato somministrato nuovamente lo stesso farmaco o un altro bifosfonato. Fratture da stress (anche conosciute come fratture dainsufficienza) della diafisi prossimale del femore si sono verificatein pazienti in trattamento a lungo termine con acido alendronico. Le fratture si verificano dopo un leggero trauma o in assenza di trauma eper alcuni pazienti si e' riscontrato dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla coscia, spesso associato a reperti di diagnostica questo termine indica quella parte della medicina che si occupa di scoprire la presenza delle malattie.... Leggi per immagini di fratture da stress, settimane e mesi prima che si verifichi una completa frattura del femore.Le fratture sono spesso bilaterali; quindi il femore contro-laterale deve essere esaminato in pazienti in trattamento con bifosfonati che hanno subito una frattura del corpo del femore. E' stata riportata anche una scarsa guarigione per queste fratture. L'interruzione della terapia con bifosfonati in pazienti con fratture da stress si raccomanda durante la valutazione del paziente, basandosi sulla valutazione del rischio e del beneficio del singolo. Il medicinale contiene lattosio.

 Composizione ed Eccipienti

Cellulosa microcristallina, Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato, croscarmellosa sodica, magnesio stearato.

 Gravidanza e Allattamento

Il farmaco non deve essere usato durante la gravidanza. Non ci sono dati sufficienti, inerenti l'uso di alendronato in donne in gravidanza.Studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale o lo sviluppo postnatale. Alendronato somministrato durante la gravidanza nei ratti ha causato distocia relativa alla ipocalcemia. Non e' noto se l'alendronato viene escreto nel latte materno umano. L'alendronato non deve essere utilizzato dalle donne che allattano al seno.

 Interazioni con altri prodotti

Se assunti contemporaneamente, e' probabile che il cibo e le bevande (compresa l'acqua minerale), gli integratori di calcio, gli antacidi ealcuni medicinali per via orale influenzino l'assorbimento dell'alendronato. I pazienti devono pertanto attendere almeno 30 minuti dall'assunzione di alendronato prima di assumere qualsiasi altro farmaco per via orale. Poiche' l'uso di fans La sigla significa: Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei. Indica un gruppo di farmaci che esplicano azione antinfiammatoria, analgesica e antipiretic... Leggi e' associato a irritazione gastrointestinale, deve essere usata cautela durante l'uso concomitante con alendronato. Non si prevedono altre interazioni farmacologiche clinicamentesignificative. Negli studi clinici, un certo numero di pazienti ha ricevuto estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi contemporaneamente all'alendronato. Non si sono rilevati effetti indesiderati correlati al trattamento combinato. Non sono stati condotti studi specifici sulle interazioni, ma l'alendronato e' stato usato in studi clinici insieme a numerosi altri farmaci comunemente prescritti senza evidenze di interazioni clinicamente sfavorevoli.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperature superiori ai 25 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggere dall'umidita'.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC