polioinfanrix 1sir 0,5ml+ago glaxosmithkline spa
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Che cosa è polioinfanrix 1sir 0,5ml+ago?
Polioinfanrix sospensione iniettabile prodotto da
glaxosmithkline spa
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di vaccini batterici e virali combinati.
Contiene i principi attivi:
vaccino difterite/pertosse/poliomielite/tetano
Composizione Qualitativa e Quantitativa: una
dose
quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... leggi
(0,5 ml) contiene: non meno di 30 ui di tossoide difterico, non meno di 40 ui di tossoide tetanico. come antigeni della bordetellapertussis contiene 25 mcg di tossoide pertossico¹, 25 mcg di emoagglutinina filamentosa, 8 mcg di pertactina. c
Codice AIC: 037157017
E' utilizzato per difterite-pertosse-poliomielite-tetano
Contiene principi attivi: Una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi (0,5 ml) contiene: non meno di 30 UI di tossoide difterico, non meno di 40 UI di tossoide tetanico. Come antigeni della Bordetellapertussis contiene 25 mcg di tossoide pertossico¹, 25 mcg di emoagglutinina filamentosa, 8 mcg di pertactina. C
Il prodotto polioinfanrix 1sir 0,5ml+ago è una formulazione in confezione del farmaco polioinfanrix
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Categorie del prodotto:
Quanto Costa ?
Il prezzo di listino al pubblico è di circa 41,50 €
Polioinfanrix 1sir 0,5ml+ago è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Polioinfanrix 1sir 0,5ml+ago è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve polioinfanrix 1sir 0,5ml+ago?
Questo vaccino e' indicato per la vaccinazione di richiamo (booster) contro la difterite, il tetano, la pertosse e la poliomielite malattia causata da un virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi che colpisce i centri nervosi del midollo spinale.... Leggi nei soggetti dai 16 mesi ai 13 anni di eta' inclusi coloro che hanno precedentemente ricevuto un ciclo primario di immunizzazione contro queste malattie. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi si deve basare sulle raccomandazioni ufficiali.
Posologia e modo di somministrazione
>>Posologia. Si raccomanda la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da0,5 ml. Puo' essere somministrato ai soggetti che hanno ricevuto precedentemente vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi contenenti pertosse acellulare o a cellule intere,e vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi per la poliomielite malattia causata da un virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi che colpisce i centri nervosi del midollo spinale.... Leggi vivi attenuati somministrati per via orale o inattivati per via iniettiva. >>Modo di somministrazione. Il vaccino viene somministrato per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intramuscolare, di solito nellaregione deltoidea. Tuttavia se preferito puo' essere somministrato nella regione anterolaterale della coscia nei soggetti molto giovani. Non somministrare per via intravascolare.
Effetti indesiderati
>>Studi clinici. Il profilo di sicurezza presentato di seguito e' basato su dati provenienti da piu' di 2200 soggetti. Come e' stato osservato per i DTPa e per i vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi contenenti DTPa combinati, e' stato osservato un aumento della reattogenicita' Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi e della febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi dopo la vaccinazione di richiamo con il medicinale rispetto al ciclo primario di vaccinazione. Le frequenze per dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi sono state definite come di seguito: molto comune (>=1/10), comune: (>=1/100 < 1/10), non comune (>=1/1.000 < 1/100), raro: (>=1/10.000 < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000). All'interno di ciascuna classe di frequenza gli effetti indesideratisono riportati in ordine decrescente di gravita'. Patologie del sistema emolinfopoietico. Raro: linfoadenopatia. Patologie del sistema nervoso. Molto comune: sonnolenza, cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi (range di eta' 6-13 anni). Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Raro: bronchiti (riportato con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi GSK contenenti DTPa), tosse È l'improvvisa e rumorosa espulsione di aria dai polmoni, che viene indotta per espellere dalle vie aeree materiali estranei e secrezioni. È uno dei... Leggi (riportato con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi GSKcontenenti DTPa). Patologie gastrointestinali. Comune: diarrea, vomito, nausea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: dermatite allergica, rash (riportato con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi GSK contenenti DTPa). Raro: prurito, orticaria. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto comune: perdita dell'appetito. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi >= 38,0.C, dolore, rossore e gonfiore al sito di iniezione. Comune: febbre>39,5.C, malessere, reazione al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi compreso l'indurimento, astenia. Disturbi psichiatrici. Molto comune: pianto insolito, irritabilita', irrequietezza. Dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi in due studi clinicisono state attivamente richieste informazioni sul gonfiore esteso dell'arto oggetto di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi (definito come gonfiore con un diametro > 50 mm, evidente gonfiore diffuso o evidente aumento della circonferenza dell'arto). Quando il medicinale e' stato somministrato o come quarta dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi o come quinta dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di DTPa ai bambini di eta' dai 4 ai 6 anni, e' stato riportato un esteso gonfiore al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi con incidenza del 13% e del 25% rispettivamente. Le reazioni piu' frequenti eranocaratterizzate da esteso gonfiore localizzato (diametro > 50 mm) sviluppato attorno al sito di iniezione. Una percentuale minore di bambini(3% e 6% rispettivamente) ha riportato gonfiore diffuso nell'arto di iniezione, che coinvolge qualche volta anche l'articolazione adiacente. In genere, queste reazioni iniziano entro 48 ore dalla vaccinazione e si risolvono spontaneamente senza conseguenze con una media di quattro giorni. >>Sorveglianza post-marketing. Patologie del sistema emolinfopoietico: trombocitopenia (riportato con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi D e T). Patologie del sistema nervoso: collasso o stato simile a shock (episodi di ipotonia-iporesponsivita') convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi (con o senza febbre) entro 2 o 3 giorni dalla vaccinazione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: apnea (riportato con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi GSK contenenti DTPa). Patologie dellacute e del tessuto sottocutaneo: edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi angioneurotico Relativo all'innervazione dei vasi sanguigni.... Leggi (riportato con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi GSK contenenti DTPa). Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: vesciche al sito di iniezione. Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche, incluse reazioni anafilattiche (riportato con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi GSK contenenti DTPa) e anafilattoidi.
Forme Farmacologiche
Polioinfanrix per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco polioinfanrix è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- polioinfanrix 1sir 0,5ml+ago
- polioinfanrix 20sir 0,5ml+20ag
- polioinfanrix 10sir 0,5ml+10ag
- polioinfanrix 1sir 0,5ml s/a
- polioinfanrix 20sir 0,5ml s/a
- polioinfanrix 10sir 0,5ml s/a
- polioinfanrix 1sir 0,5ml+2aghi
- polioinfanrix 20sir 0,5ml+40ag
- polioinfanrix 10sir 0,5ml+20ag
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Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' ai principi attivi, ad uno qualsiasi degli eccipienti o a neomicina, polimixina o formaldeide. Ipersensibilita' dopo una precedente Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi contro difterite, tetano, pertosse o poliomielite. Il prodotto e' controindicato se il bambino ha manifestato una Encefalopatia Malattia del cervello.... Leggi di eziologia sconosciuta, verificatasi entro7 giorni da una precedente vaccinazione con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi contenenti la componente antipertosse. In queste circostanze la vaccinazione contro la pertosse deve essere sospesa e deve esserecontinuata la vaccinazione per la difterite- tetano e poliomielite. Come con gli altri vaccini, lasomministrazione del medicinale deve essere rimandata in soggetti conmalattie febbrili acute gravi. La presenza di infezioni minori non costituisce controindicazione.
Avvertenze
Come per tutti i vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi iniettabili, un appropriato trattamento e controllo medico devono essere sempre prontamente disponibili in caso dirare reazioni anafilattiche conseguenti alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del vaccino. La vaccinazione deve essere preceduta da una accurata anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi (con particolare attenzione alle vaccinazioni precedenti ed alla possibile insorgenza di eventi indesiderati). Una storia familiare di convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi o una storia familiare della sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi della morte improvvisa dellattante (SIDS) non costituiscono controindicazione. La decisione di somministrare ulteriori dosi di vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi contro la pertosse va attentamente valutata nel caso in cui, sia noto che uno dei seguenti eventi sisia verificato, in relazione temporale con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi contro la pertosse: temperatura >=40,0.C entro 48 ore dalla vaccinazione non dovuta ad altre cause identificabili, collasso o stato simile a shock (episodi di Ipotonia Diminuzione della tensione muscolare.... Leggi - iporesponsivita') entro 48 ore dalla vaccinazione, pianto persistente e inconsolabile di durata >= 3 ore che si verifichi entro 48 ore dalla vaccinazione, convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi con o senza febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi che si verifichino entro 3 giorni dalla vaccinazione. Possono esserci circostanze, come un'alta incidenza di pertosse, in cui i potenziali benefici superano i possibili rischi. Come per qualsiasi vaccinazione, il rapporto rischio-beneficio di effettuare l'immunizzazione con il prodotto o di posticiparla deve essere attentamente valutato in un neonato o un bambino che soffre di un disturbo neurologico gravedi nuova insorgenza o in progressione. Il medicinale deve essere somministrato con cautela in soggetti con trombocitopenia o con disturbi della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi in quanto, in questi soggetti, a seguito di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intramuscolare, possono verificarsi fenomeni emorragici. L'infezione da HIV non e' da considerarsi una controindicazione. La risposta immunologica attesa a seguito di vaccinazione puo' non verificarsi in pazienti immunosoppressi. Per i bambini in trattamento immunosoppressivo (terapia con corticosteroidi, chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi antimitotica, ecc.),si raccomanda di posticipare la vaccinazione fino al termine del trattamento. Non deve essere somministrato per via intravascolare in nessuna circostanza.
Composizione ed Eccipienti
Sodio cloruro, medium 199 (contenente principalmente aminoacidi, saliminerali, vitamine), acqua per preparazioni iniettabili.
Gravidanza e Allattamento
Si ritiene che il prodotto verra' solo raramente somministrato a soggetti in eta' fertile. Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso in donne in gravidanza e allattamento e non sono stati condotti studi su animali sulla tossicita' riproduttiva. Di conseguenza l'utilizzo di questo vaccino combinato non e' raccomandato durante la gravidanza. E' preferibile evitare l'impiego di questo vaccino durante l'allattamento (al seno).
Interazioni con altri prodotti
Negli studi clinici il medicinale e' stato somministrato contemporaneamente a vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi per parotite, morbillo Il morbillo è una malattia infettiva acuta con altissimo indice di contagiosità (97-98%) , tanto che è molto difficile raggiungere l'età adulta se... Leggi e rosolia o vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi per Haemophilus influenzae di tipo b. I dati disponibili non suggeriscono interferenze clinicamente rilevanti nelle risposte anticorpali ad ognuno deisingoli antigeni. Non sono stati condotti studi di interazione con altri vaccini, prodotti biologici o farmaci. Tuttavia, in accordo con lelinee guida sull'immunizzazione comunemente accettate, poiche' il medicinale e' un prodotto inattivato, non ci sono ragioni teoriche per lequali il vaccino non debba essere somministrato in concomitanza ad altri vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi o a immunoglobuline in siti di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi separati. Come con altri vaccini, in pazienti sottoposti a terapia immunosoppressiva o in pazienti con immunodeficienza, puo' non essere ottenuta una risposta immunitaria protettiva a uno o piu' antigeni presenti nel vaccino.
Come Conservare il prodotto
Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: polioinfanrix 10sir 0,5ml+20ag
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, polioinfanrix.
Ditta produttrice:
glaxosmithkline spa
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RR - RIPETIBILE 10 Volte IN 6 MESILa ricetta ripetibile è un tipo di prescrizione valida per l’acquisto ripetuto in farmacia di un certo farmaco. Può essere solo del tipo bianco, su carta intestata del medico, e non una ricetta “rossa” del Ssn. Ha una validità di sei mesi, e può essere riutilizzata per dieci vole, in questo arco temporale, ogni volta per acquistare una sola confezione.
Codice AIC: 037157094
Forma farmaceutica: sospensione iniettabile
Categoria terapeutica: vaccini batterici e virali combinati.
Principi attivi: vaccino difterite/pertosse/poliomielite/tetano , vedi altri prodotti con vaccino difterite/pertosse/poliomielite/tetano
Composizione Qualitativa e Quantitativa: una dose quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... leggi (0,5 ml) contiene: non meno di 30 ui di tossoide difterico, non meno di 40 ui di tossoide tetanico. come antigeni della bordetellapertussis contiene 25 mcg di tossoide pertossico¹, 25 mcg di emoagglutinina filamentosa, 8 mcg di pertactina. c
Questo prodotto non ha note Aifa
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti difterite-pertosse-poliomielite-tetano
- Vaccini batterici e virali combinati.
- Contiene principi attivi: Una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi (0,5 ml) contiene: non meno di 30 UI di tossoide difterico, non meno di 40 UI di tossoide tetanico. Come antigeni della Bordetellapertussis contiene 25 mcg di tossoide pertossico¹, 25 mcg di emoagglutinina filamentosa, 8 mcg di pertactina. C