preotact*6 cart 1,61mg 100mcg ormone nycomed italia srl
Che cosa è preotact 6 cart 1,61mg 100mcg?
Preotact preparazione iniettabile prodotto da
nycomed italia srl
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di calcio-omeostatici,
ormoni
sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... leggi
paratiroidei e analoghi.
Contiene i principi attivi:
ormone paratiroideo da dna ricombinante
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ormone paratiroideo.
Codice AIC: 037153020
E' utilizzato per ormone paratiroideo
Contiene principi attivi: Ormone paratiroideo.
Il prodotto preotact 6 cart 1,61mg 100mcg è una formulazione in confezione del farmaco preotact
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Preotact 6 cart 1,61mg 100mcg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Preotact 6 cart 1,61mg 100mcg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve preotact 6 cart 1,61mg 100mcg?
Trattamento dell'osteoporosi in donne in postmenopausa ad alto rischio di fratture. E' stata dimostrata una riduzione significativa nella incidenza di fratture vertebrali, ma non di fratture dell’anca.
Posologia e modo di somministrazione
La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' 100 mcg di ormone paratiroideo somministrati una volta al giorno. Le pazienti devono ricevere supplementi di calcioe vitamina D se l'assunzione con la dieta e’ inadeguata. I dati si riferiscono a un trattamento continuato fino a 24 mesi. A seguito di un trattamento con il farmaco le pazienti possono essere trattate con un bisfosfonato per aumentare ulteriormente la densita' minerale ossea. Non e’ necessario alcun aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi da lieve a moderata. Non vi sono dati disponibili in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave; quindi non deve essere usato inpazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave. Non e' necessario alcun aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata (punteggio totale da 7 a 9 sulla scala di Child- Pugh). Non vi sono dati disponibili in pazienti con insufficienza epatica grave; quindi non dovrebbe essere usato in pazienti con insufficienza epatica grave. La sicurezza e l'efficacia in pazienti al di sotto di 18 anni non sono state studiate. Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico in pazienti pediatrici per il trattamento dell’osteoporosi ad elevato rischio di fratture. Non e' richiesto un aggiustamento della dosebasato sull'eta'. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi viene somministrata per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea nell'addome. Le pazienti devono essere addestrate ad utilizzare leappropriate tecniche di iniezione.
Effetti indesiderati
Sono utilizzate le seguenti categorie per ordinare in sequenza le reazioni avverse per frequenza di comparsa: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, = 1/1.000, = 1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon vi sono dati disponibili provenienti dall'uso dell'ormone paratiroideo in donne in eta' fertile, durante la gravidanza e l'allattamento. Gli studi di tossicita' riproduttiva in animali sono incompleti. L'ormone paratiroideo non deve essere usato in donne in eta' fertile, durante la gravidanza o l'allattamento.
Forme Farmacologiche
Preotact per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco preotact è disponibile nelle seguenti formulazioni:
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Controindicazioni ed effetti secondari
E' controindicato in pazienti con: ipersensibilita' all'ormone paratiroideo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, che stanno ricevendo o hanno ricevuto in precedenza una terapia radiante allo scheletro, con neoplasie dello scheletro o metastasi ossee, con pre-esistente Ipercalcemia Eccesso di calcio nel sangue.... Leggi o altre alterazioni del metabolismo fosfo-calcico, con malattie metaboliche dell'osso diverse dall'osteoporosi primaria (inclusi l'iperparatiroidismo e la malattia ossea di Paget), con aumenti ingiustificatidella fosfatasi alcalina specifica per l'osso, con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave, con insufficienza epatica grave.
Avvertenze
Le pazienti che iniziano una terapia con il farmaco devono essere monitorate dopo 1, 3 e 6 mesi per possibili incrementi dei livelli sierici e/o urinari di calcio. Un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi oltre i 6 mesi non e' raccomandato per le pazienti il cui calcio Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi totale sia entro i limiti di norma a 6 mesi. Elevati livelli sierici di calcio sono stati osservati durante il trattamento. Le concentrazioni sieriche di calcio raggiungono un massimo fra 6 e 8 ore dopo la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e ritornano ai valori basali da 20 a 24 ore dopo ogni Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di ormone paratiroideo. Quindi se vengono prelevati campioni di sangue da un paziente per il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei livelli di calcio, questo deve essere effettuato almeno 20 ore dopo l'iniezione piu' recente. Pazienti con calcio Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi persistentemente elevato (al di sopra del limite superiore della norma) devono essere valutate per la possibile presenza di malattie di base (per es. iperparatiroidismo). Se non e' riscontrata alcuna condizione patologica concomitante, devono essere seguite le seguenti procedure ditrattamento: i supplementi di calcio e vitamina D devono essere interrotti; la frequenza di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale dovrebbe esserecambiata a 100 mcg a giorni alterni; se i livelli continuano ad essere elevati, la terapia dovrebbe essere interrotta e la paziente monitorata sino a quando i valori anormali siano ritornati normali. Il farmaco e' stato studiato in pazienti con preesistente ipercalciuria. In queste pazienti vi era una maggiore probabilita' che il trattamento con il farmaco esacerbasse la loro ipercalciuria di base. Non e' stato studiato in pazienti con urolitiasi attiva. Dovrebbe essere usato con cautela in pazienti con urolitiasi attiva o pregressa. Nei pazienti che ricevono glicosidi cardioattivi e' necessario usare cautela a causa del rischio di tossicita' da digitale in caso di sviluppo di ipercalcemia.Studi nei ratti indicano una aumentata incidenza di osteosarcoma con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi a lungo termine del farmaco. La comparsa di osteosarcoma si e' verificata soltanto a dosi che generavano una esposizionesistemica 27 volte maggiore di quella osservata nell'uomo con la dosedi 100 mcg. Fino a quando non saranno disponibili ulteriori dati clinici la durata di trattamento raccomandata di 24 mesi non dovrebbe essere superata.
Composizione ed Eccipienti
Polvere: mannitolo, acido citrico monoidrato, cloruro di sodio, acidocloridrico diluito (per aggiustare il pH), sodio idrossido (per aggiustare il pH). Solvente: metacresolo, acqua per preparazioni iniettabili.
Gravidanza e Allattamento
Non vi sono dati disponibili provenienti dall'uso dell'ormone paratiroideo in donne in eta' fertile, durante la gravidanza e l'allattamento. Gli studi di tossicita' riproduttiva in animali sono incompleti. L'ormone paratiroideo non deve essere usato in donne in eta' fertile, durante la gravidanza o l'allattamento.
Interazioni con altri prodotti
L'ormone paratiroideo e' un peptide naturale che non e' metabolizzatodagli enzimi microsomiali epatici che metabolizzano i farmaci (per es. gli isoenzimi del citocromo P450) ne' li inibisce. Inoltre, l'ormoneparatiroideo non si lega alle proteine ed ha un basso volume di distribuzione. Conseguentemente, non ci si aspetta alcuna interazione con altri medicinali ne' sono stati condotti studi specifici di interazionetra farmaci. Nel programma Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi non e' stato identificato alcun potenziale di interazione con farmaci. Sulla base della conoscenza del meccanismo d'azione, l'uso combinato del medicinale e di glicosidi cardioattivi puo' predisporre le pazienti alla tossicita' da digitale in caso di sviluppo di ipercalcemia.
Come Conservare il prodotto
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Non congelare. Tenere la cartuccia nell'imballaggio esterno per tenerla al riparo dalla luce. soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi ricostituita: conservare in frigorifero (2-8 gradi C). Non congelare. Quando la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi e' stata ricostituita nella cartuccia essa puo' essere conservata fuori dal frigorifero al di sotto dei 25 gradi C sino ad un massimo di 7 giorni durante il periodo di utilizzazione di 28 giorni.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: preotact 6 cart 1,61mg 100mcg
Farmaco:
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Ditta produttrice:
nycomed italia srl
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: N
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RR - RIPETIBILE 10 Volte IN 6 MESILa ricetta ripetibile è un tipo di prescrizione valida per l’acquisto ripetuto in farmacia di un certo farmaco. Può essere solo del tipo bianco, su carta intestata del medico, e non una ricetta “rossa” del Ssn. Ha una validità di sei mesi, e può essere riutilizzata per dieci vole, in questo arco temporale, ogni volta per acquistare una sola confezione.
Codice AIC: 037153020
Forma farmaceutica: preparazione iniettabile
Categoria terapeutica: calcio-omeostatici, ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... leggi paratiroidei e analoghi.
Principi attivi: ormone paratiroideo da dna ricombinante , vedi altri prodotti con ormone paratiroideo da dna ricombinante
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ormone paratiroideo.
Questo prodotto non ha note Aifa
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti ormone paratiroideo
- Calcio-omeostatici, ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi paratiroidei e analoghi.
- Contiene principi attivi: Ormone paratiroideo.