ganfort coll 3ml 300mcg+5mg/ml timololo, abbvie srl

ganfort coll 3ml 300mcg+5mg/ml bugiardino cod: 037140011

 Indice delle informazioni

 Che cosa è ganfort coll 3ml 300mcg+5mg/ml?

Ganfort collirio soluzione prodotto da abbvie srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di preparati antiglaucoma e miotici.
Contiene i principi attivi: timololo maleato/bimatoprost
Composizione Qualitativa e Quantitativa: bimatoprost e timololo. Codice AIC: 037140011

E' utilizzato per timololo, associazioni

Contiene principi attivi: Bimatoprost e timololo.


Il prodotto ganfort coll 3ml 300mcg+5mg/ml è una formulazione in confezione del farmaco ganfort

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 15,26 €

 Ganfort coll 3ml 300mcg+5mg/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Ganfort coll 3ml 300mcg+5mg/ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve ganfort coll 3ml 300mcg+5mg/ml?

Riduzione della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi intraoculare (IOP) in pazienti adulti con glaucoma ad angolo aperto o con ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi oculare, che non rispondono adeguatamente ai beta-bloccanti o agli analoghi delle prostaglandineper uso topico.

 Posologia e modo di somministrazione

Dosaggio raccomandato negli adulti (compresi gli anziani): una goccianell'occhio o negli occhi affetti, una volta al giorno, somministrataal mattino o alla sera. Deve essere somministrato ogni giorno alla stessa ora. I dati di letteratura disponibili sul farmaco suggeriscono che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi serale possa essere piu' efficace rispetto allasomministrazione mattutina nella riduzione della IOP. Tuttavia, e’ necessario prendere in considerazione la compliance Con questo termine si intende l'adesione alla terapia e alle prescrizioni mediche da parte del paziente. Rispettare le prescrizioni nella posologia, n... Leggi del paziente nel decidere per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi mattutina o serale. Se viene dimenticatauna dose, il trattamento deve essere continuato con la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi successiva, secondo lo schema. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi non deve superare quello di una goccia al giorno nell'occhio o negli occhi affetti. insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi ed epatica: il farmaco non e’ stato studiato in pazienti con insufficienza epatica o renale, per cui e' necessario procedere con cautela nel trattamento di pazienti affetti da tali patologie. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia del medicinale nei bambini di eta’ compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. Modo di somministrazione: qualora fosse necessario l'impiego di piu' di un medicinale Oftalmico Che riguarda l'occhio.... Leggi per uso topico, instillare ciascun medicinale con un intervallo di almeno 5 minuti l'uno dall'altro. Quando si utilizza un’occlusione nasolacrimale o se si chiudono le palpebreper 2 minuti, l'assorbimento sistemico Il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi e' ridotto. Cio' potrebbe comportare una riduzione degli effetti indesiderati sistemici e un aumentodell'attivita' locale.

 Effetti indesiderati

Le reazioni avverse segnalate negli studi clinici che utilizzavano ilfarmaco sono state limitate a quelle riportate in precedenza per le singole sostanze attive bimatoprost e timololo. Nessuna nuova reazione avversa specifica per il farmaco e' stata osservata durante gli studi clinici. La maggior parte delle reazioni avverse riportate negli studiclinici che utilizzavano il medicinale ha riguardato gli occhi, e' stata lieve e nessuna grave. In base ai dati clinici a 12 mesi, la reazione avversa piu' comunemente riportata e' stata l'iperemia congiuntivale (prevalentemente da in traccia a lieve e ritenuta di natura non infiammatoria) nel 26% circa dei pazienti e ha portato alla sospensione del trattamento nell'1,5% dei pazienti. Le seguenti reazioni avverse sono state segnalate negli studi clinici con il medicinale. La frequenzadelle possibili reazioni avverse elencate qui di seguito e' definita mediante la seguente convenzione: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1.000, < 1/100); raro (>= 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota. Patologie del sistema nervoso. Non comune: cefalea. Patologie dell'occhio. Molto comune: iperemia congiuntivale, allungamento delle ciglia; comune: cheratite infiammazione della cornea membrana trasparente che riveste anteriormente il globo oculare.... Leggi che si manifesta con forte lacrimazione, sensibilità alla luce e dolore.... Leggi puntatasuperficiale, erosione corneale, sensazione di bruciore, prurito oculare, sensazione di puntura nell'occhio, sensazione di corpo estraneo, secchezza oculare, eritema palpebrale, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi all'occhio, fotofobia, secrezione oculare, disturbi visivi, prurito palpebrale; non comune: irite, irritazione dell'occhio, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi congiuntivale, blefarite, epifora,edema palpebrale, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi palpebrale, peggioramento dell'acutezza visiva, astenopia, trichiasi, iperpigmentazione iridea, approfondimento del solco palpebrale; non nota: edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi maculare cistoide. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: rinite. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: Pigmentazione Colorazione.... Leggi delle palpebre, iperpigmentazione della cute perioculare; non comune: irsutismo. >>Bimatoprost. Patologie del sistema nervoso: capogiro. Patologie dell'occhio: congiuntivite allergica, scurimento delle ciglia, incremento della Pigmentazione Colorazione.... Leggi iridea, blefarospasmo, retrazione palpebrale, emorragia retinica, uveite. Patologie vascolari: ipertensione. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: astenia. Esami diagnostici: anomalie negli esami di funzionalita' epatica. >>Timololo. Come altri medicinali oftalmici per uso topico, bimatoprost/timololo viene assorbito nella circolazione sistemica. L'assorbimento del timololo puo' causare effetti indesiderati simili a quelli osservaticon i beta-bloccanti sistemici. L'incidenza di reazioni avverse sistemiche dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di medicinali oftalmici per uso topico e' inferiore rispetto a quella di reazioni conseguenti alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sistemica. Di seguito sono elencate altre reazioni avverse osservate con i beta-bloccanti oftalmici e che possono eventualmente manifestarsi anche con il medicinale. Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche sistemiche inclusi angioedema, orticaria, rash localizzato e generalizzato, prurito, anafilassi. Disturbi del metabolismo edella nutrizione: ipoglicemia. Disturbi psichiatrici: insonnia, depressione, incubi, perdita di memoria. Patologie del sistema nervoso: sincope, accidente cerebrovascolare, capogiro, peggioramento dei segni e dei sintomi della Miastenia Eccessiva debolezza e affaticabilita dei muscoli.... Leggi grave, parestesia, ischemia cerebrale. Patologie dell'occhio: ridotta sensibilita' corneale, diplopia, ptosi, distacco della coroide in seguito a chirurgia filtrante, cheratite, offuscamento della vista. Patologie cardiache: blocco atrioventricolare, arresto cardiaco, aritmia, bradicardia, insufficienza cardiaca, insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, palpitazioni, edema. Patologie vascolari: ipotensione, fenomeno di Raynaud, sensazione di freddo alle estremita'. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche:broncospasmo (prevalentemente in pazienti con broncospasmo preesistente), dispnea, tosse. Patologie gastrointestinali: disgeusia, nausea, diarrea, dispepsia, secchezza delle fauci, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, vomito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: alopecia, Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi psoriasiforme o esacerbazione della psoriasi, rash cutaneo. Patologie delsistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: mialgia. Patologie dell'apparato riproduttivo e della Mammella: disfunzione sessuale, riduzione della libido. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: astenia/affaticamento.

 Forme Farmacologiche

Ganfort per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco ganfort è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; patologie delle vie aeree di tipo reattivo, comprese l'asma bronchiale in atto o pregressa e la broncopneumopatia cronica ostruttiva grave; bradicardia sinusale, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi del nodo del seno, blocco seno-atriale, blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado, non controllato da pace-maker; scompenso cardiaco manifesto, shock cardiogeno.

 Avvertenze

Come altri medicinali oftalmici per uso topico, le sostanze attive timololo/bimatoprost possono essere assorbite a livello sistemico. Non e' stato osservato alcun incremento dell'assorbimento sistemico Il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi dei singoli principi attivi. A causa della componente beta- adrenergica, il timololo, potrebbe verificarsi lo stesso tipo di reazioni avverse cardiovascolari, polmonari e altre reazioni avverse di quelle che si verificano con i beta- bloccanti sistemici. L'incidenza di reazioni avverse sistemiche dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di medicinali oftalmici per uso topico e' inferiore rispetto a quella di reazioni conseguenti alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sistemica. Disordini cardiaci: i pazienti con patologie cardiovascolari (per es. coronaropatie, angina di Prinzmetal e insufficienza cardiaca) e in terapia ipotensiva con beta-bloccanti devono essere valutati criticamente e deve essere considerata la terapia con altriprincipi attivi. I pazienti con malattie cardiovascolari devono essere monitorati per segni di peggioramento delle patologie ed eventi avversi. A causa del suo effetto negativo sul tempo di conduzione, i beta-bloccanti devono essere somministrati con cautela a pazienti con blocco cardiaco di primo grado. Disordini vascolari: i pazienti con disturbi/disordini circolatori periferici gravi (cioe' forme avanzate del fenomeno di Raynaud o della sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Raynaud) vanno trattati con cautela. Patologie respiratorie: in seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di alcunibeta-bloccanti oftalmici sono state segnalate reazioni respiratorie, incluso il decesso per broncospasmo in pazienti asmatici. Il medicinale deve essere usato con cautela, in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva lieve/moderata (BPCO) e solo se il potenziale beneficio supera il potenziale rischio. Ipoglicemia/diabete: i medicinali che inducono un blocco beta-adrenergico devono essere somministrati con cautela nei pazienti soggetti a ipoglicemia spontanea o nei pazienti condiabete instabile, dal momento che i betabloccanti possono mascherarei segni e i sintomi dell'ipoglicemia acuta. I beta-bloccanti possono inoltre mascherare i segni di ipertiroidismo. Patologie corneali: i beta-bloccanti oftalmici potrebbero indurre secchezza degli occhi. I pazienti con patologie corneali devono essere trattati con cautela. Altriagenti beta-bloccanti L'effetto sulla Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi intraoculare o gli effetti sistemici noti dei beta-bloccanti possono essere potenziati quando il timololo viene somministrato a pazienti gia' in trattamento con un beta-bloccante sistemico. La risposta di questi pazienti deve essere attentamente monitorata. L'uso di due agenti topici beta-bloccanti adrenergici non e' raccomandato. Reazioni anafilattiche: durante il trattamento con i beta-bloccanti, i pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva di atopia o di gravi reazioni anafilattiche causate da allergeni di varia natura, possono essere piu' responsivi allo Stimolo Cio che provoca una reazione.... Leggi ripetuto con tali allergeni e non rispondere alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di adrenalina ormone secreto dalle ghiandole surrenali ghiandole situate sopra ogni rene e che hanno importanti funzioni di regolazione ormonale.... Leggi (situate sopra i reni) sotto lo Stimolo Cio che provoca una reazione.... Leggi di sforzi o emozioni.... Leggi impiegata abitualmente per il trattamento delle reazioni anafilattiche. Distacco della coroide: il distacco della coroide e' stato riportato con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di terapie inibenti la produzione dell'acqueo (es. timololo, acetazolamide) dopo procedure di filtrazione. Anestesia chirurgica: le preparazioni oftalmiche a base di beta-bloccanti possono bloccare gli effetti sistemici dei beta-agonisti, per esempio dell'adrenalina. L'anestesista deve essere informato se il paziente assume timololo. Epatiche: nei pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva di Epatopatia Malattia del fegato.... Leggi lieve o con livelli iniziali anomali di alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST) e/o bilirubina, il bimatoprost non ha causato reazioni avverse relative alla funzione epatica per oltre 24 mesi. Non si conoscono reazioni avverse causate dal timololo per via oftalmica sulla funzione epatica. Oculari: prima di iniziare il trattamento, i pazienti devono essere informati della possibilita' di allungamento delle ciglia,imbrunimento della pelle delle palpebre e aumento della pigmentazioneiridea poiche' tali reazioni sono state rilevate durante il trattamento con bimatoprost e con il medicinale. Taluni di questi cambiamenti potrebbero essere permanenti e potrebbero causare differenze di aspettotra i due occhi quando e' solo un occhio ad essere sottoposto a trattamento. Dopo la sospensione del farmaco la Pigmentazione Colorazione.... Leggi dell'iride puo' essere permanente. Dopo 12 mesi di trattamento con il medicinale, l'incidenza della Pigmentazione Colorazione.... Leggi dell'iride e' risultata pari allo 0,2%.Dopo 12 mesi di trattamento con un collirio contenente il solo bimatoprost, l'incidenza e' stata dell'1,5% e non e' aumentata dopo 3 anni di trattamento. Casi di edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi maculare cistoide sono stati riportati con il prodotto. Quindi il medicinale deve essere impiegato con cautela nei pazienti con fattori di rischio noti per l'edema maculare (es. pazienti afachici, pazienti pseudofachici con rottura della capsula posteriore del cristallino). Il conservante presente nel farmaco, il benzalconio cloruro, puo' irritare gli occhi. Le lenti a contatto devono essere rimosse prima dell'applicazione e si devono attendere almeno 15 minuti prima della successiva applicazione. E' noto che il benzalconio cloruro opacizza le lenti a contatto morbide, per cui il contatto con le lenti deve essere evitato. E' stato riportato che il benzalconio cloruro causa cheratopatia puntata e/o cheratopatia ulcerativa tossica. E' quindi necessario un controllo Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi nei pazienti affetti da secchezza oculare o con cornea membrana trasparente che riveste anteriormente il globo oculare.... Leggi compromessa che facciano uso frequente o prolungato del farmaco. Il medicinale non e' stato studiato in pazienti affetti da malattie infiammatorie oculari, glaucoma neovascolare, infiammatorio, ad angolo chiuso, glaucoma congenito o ad angolo stretto.

 Composizione ed Eccipienti

Benzalconio cloruro, sodio cloruro, fosfato di sodio bibasico eptaidrato, acido citrico monoidrato, acido cloridrico o idrossido di sodio (per correggere il pH), acqua depurata.

 Gravidanza e Allattamento

Non esistono dati adeguati sull'uso dell'associazione fissa di bimatoprost/timololo in donne in gravidanza. Il farmaco non deve essere usato durante la gravidanza se non strettamente necessario. Bimatoprost: non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte al medicinale. Gli studi sugli animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva a dosi elevate tossiche per la madre. Timololo: gli studi epidemiologici non hanno rivelato effetti di malformazione, ma hanno mostrato un rischio di rallentamento della crescita intrauterina durante lasomministrazione di beta-bloccanti per via orale. Inoltre, nel neonato, sono stati osservati segni e sintomi di beta-blocco (es. bradicardia, ipotensione, distress respiratorio e ipoglicemia) quando i beta-bloccanti venivano somministrati alla madre fino al parto. Se si somministra il farmaco fino al parto, il neonato deve essere monitorato accuratamente durante i primi giorni di vita. Gli studi condotti sugli animali trattati con timololo hanno mostrato tossicita' riproduttiva a dosisignificativamente piu' elevate rispetto a quelle impiegate nella pratica clinica. >>Allattamento. Timololo: i beta-bloccanti vengono escreti nel latte umano. Tuttavia, a dosi terapeutiche di timololo in collirio, e' improbabile che nel latte materno siano presenti quantita' sufficienti a produrre sintomi clinici dell'azione beta-bloccante nel neonato. Bimatoprost: non e' noto se il bimatoprost sia escreto nel latteumano, ma viene escreto nel latte dei ratti. Il farmaco non deve quindi essere utilizzato nelle donne che allattano. Non esistono dati relativi agli effetti del medicinale sulla fertilita' nell'uomo.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono stati effettuati studi di interazione specifici con l'associazione fissa di bimatoprost/timololo. Esiste la possibilita' di ottenere effetti additivi, quali ipotensione e/o bradicardia marcata quando la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di beta-bloccanti oftalmici e' somministrata in modo concomitante a preparati orali di calcioantagonisti, guanetidina, agenti bloccanti beta-adrenergici, parasimpaticomimetici, antiaritmici (incluso amiodarone) e glicosidi digitalici. E' stato osservato un potenziamento del beta-blocco sistemico Il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi (ad esempio, riduzione della frequenza cardiaca, depressione) durante il trattamento combinato con inibitori di CYP2D6 (es. chinidina, fluoxetina, paroxetina) e timololo. Occasionalmente e' stata riportata midriasi risultante dall'uso concomitante dibeta-bloccanti oftalmici e adrenalina ormone secreto dalle ghiandole surrenali ghiandole situate sopra ogni rene e che hanno importanti funzioni di regolazione ormonale.... Leggi (situate sopra i reni) sotto lo Stimolo Cio che provoca una reazione.... Leggi di sforzi o emozioni.... Leggi (epinefrina).

 Come Conservare il prodotto

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC