paclitaxel teva*ev 25ml 6mg/ml paclitaxel teva italia srl

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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 627,26 €

 Paclitaxel teva ev 25ml 6mg/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Paclitaxel teva ev 25ml 6mg/ml è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve paclitaxel teva ev 25ml 6mg/ml?

 Posologia e modo di somministrazione

Tutti i pazienti devono essere pretrattati con corticosteroidi, antistaminici Sono indicati soprattutto in caso di riniti allergiche nelle quali eliminano anche il prurito caratteristico di queste forme.... Leggi e H2 antagonisti prima di Paclitaxel, per es: dexametasone =20 mg per via orale (8-20 mg per i pazienti affetti da SK) o EV, circa 12 ore per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi orale e 6 ore o per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi EV: da 30 a 60 min; difenidramina (o un equivalente antistaminico per es. clorfeniramina) = 50 mg EV, da 30 a 60 min; cimetidina = 300 mgEV o ranitidina = 50 mg EV, da 30 a 60 min. Deve essere somministratoattraverso un filtro in linea con una membrana microporosa <=0,22 mcm. chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi di prima linea del carcinoma ovarico: si raccomanda unregime di combinazione con paclitaxel e cisplatino. In base alla durata dell'infusione, due dosi di paclitaxel sono raccomandate: paclitaxel 175 mg/m^2 somministrato per via endovenosa nell'arco di 3 ore, seguito da cisplatino a una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 75 mg/m^2 ogni tre settimane o paclitaxel 135 mg/m^2, per infusione di 24 ore, seguito da cisplatino 75 mg/m^2, con un intervallo di 3 settimane tra i cicli. chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi di seconda linea del carcinoma ovarico: 175 mg/m^2 somministrata nell’arco di 3 ore, con un intervallo di 3 settimane tra i cicli. chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi adiuvante nel carcinoma mammario: 175 mg/m^2 somministrata nell'arco di3 ore ogni 3 settimane per quattro cicli, dopo terapia con AC. chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi di prima linea del carcinoma mammario: in combinazione con doxorubicina (50 mg/m^2), deve essere somministrato 24 ore dopo doxorubicina. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata di Paclitaxel e’ 220 mg/m^2 somministrata per via endovenosa nell'arco di 3 ore, con un intervallo di 3 settimane tra i cicli. In combinazione con trastuzumab, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' 175 mg/m^2 somministrata per via endovenosa nell’arco di 3 ore, con unintervallo di 3 settimane tra i cicli. L'infusione puo' essere iniziata il giorno seguente la prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di trastuzumab o immediatamente dopo le dosi successive di trastuzumab se la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi precedente di trastuzumab e' stata ben tollerata. chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi di seconda linea del carcinoma mammario: 175 mg/m^2 somministrata nell'arco di 3 ore, con un intervallo di 3 settimane tra i cicli. Trattamento di CPNPC in stadio avanzato: 175 mg/m^2 somministrata nell’arco di 3 ore, seguita dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di cisplatino 80 mg/m^2, con un intervallo di 3 settimane tra i cicli. Trattamento di SK correlato ad AIDS: 100 mg/m^2 somministrata per infusione endovenosa di 3 ore ogni due settimane. Le dosi successive, devono essere somministrate in base alla tollerabilita' del singolo paziente. Non deve essere nuovamente somministrato finche' la conta dei neutrofili non sia >=1.500/mm^3 (>=1.000/mm^3 per pazienti affetti da SK) e la conta piastrinica non sia >=100.000/mm^3 (>=75.000/mm^3 per i pazienti affetti da SK). I pazienti che manifestano neutropenia grave (conta dei neutrofili =7 giorni) o grave neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica devono ricevere una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ridotta del 20% per i cicli successivi (25% per i pazienti affetti da SK). I dati disponibili sonoinadeguati per raccomandare modifiche della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata. I pazienti con grave compromissione epatica non devono essere trattati.

 Effetti indesiderati

L'effetto indesiderato significativo piu' frequente era la mielosoppressione. E' stata segnalata trombocitopenia nell'11% dei pazienti. neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica si puo' verificare dopo il primo ciclo e puo' peggiorare con l'aumento dell'esposizione al prodotto. Una reazione di ipersensibilita' significativa con possibile esito fatale (definito come ipotensione che necessiti di terapia, angioedema, stress respiratorio che necessiti di trattamento con broncodilatatori o orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi generalizzata) si e' manifestata in due (<1%) pazienti. Artralgia o mialgia dolore localizzato a uno o più gruppi muscolari. I muscoli colpiti si presentano contratti e dolenti e i movimenti provocano dolore.... Leggi si sono manifestate nel 60% dei pazienti e sono state gravi nel 13% dei pazienti. Reazioni al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa possono condurre a edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi localizzato, dolore, eritema e indurimento; occasionalmente lo stravaso puo' causare cellulite. E' stata segnalata abrasione e/o desquamazione cutanea a volte correlata a stravaso. Puo' anche verificarsi una Depigmentazione Perdita di sostanze coloranti dette pigmenti.... Leggi della cute. Molto comune (>=1/10), comune (>=1/100 =1/1.000 =1/10.000 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon vi sono dati disponibili sull'uso durante la gravidanza. Puo' provocare danno fetale ed e' pertanto controindicato. Non e' noto se Paclitaxel venga escreto nel latte materno; l'allattamento al seno deve essere sospeso per tutta la durata del trattamento.

 Forme Farmacologiche

Paclitaxel-teva per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco paclitaxel-teva è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• paclitaxel teva ev 5ml 6mg/ml
• paclitaxel teva ev16,7ml6mg/ml
• paclitaxel teva ev 50ml 6mg/ml
• paclitaxel teva ev 25ml 6mg/ml

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al farmaco o a uno qualsiasi degli eccipienti in particolare macrogolglicerolo ricinoleato. Gravidanza e allattamento. Pazienti con neutrofili basali <1.500/mm^3 (<1.000/mm^3 per i pazienti affetti da SK). Pazienti con infezioni concomitanti gravi e incontrollate.

 Avvertenze

Deve essere somministrato sotto la supervisione di un medico specialista con esperienza nell'uso di farmaci chemioterapici antitumorali. Poiche' si possono verificare reazioni di ipersensibilita' significative, deve essere disponibile un'appropriata attrezzatura di supporto. I pazienti devono essere pretrattati con corticosteroidi, antistaminici Sono indicati soprattutto in caso di riniti allergiche nelle quali eliminano anche il prurito caratteristico di queste forme.... Leggi eH2 antagonisti. Deve essere somministrato prima di cisplatino quando sono usati in combinazione. Reazioni di ipersensibilita' significativecaratterizzate da dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi e ipotensione che richiedono trattamento, angioedema e orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi generalizzata si sono verificate in <1% dei pazienti che hanno ricevuto Paclitaxel dopo adeguato pretrattamento; queste reazioni sono probabilmente istamina-mediate. In caso di gravi reazioni di ipersensibilita', l'infusione deve essere interrotta immediatamente, deve essere istituita la terapia sintomatica e il paziente non deve essere nuovamente sottoposto a trattamento con il farmaco. Soppressione di midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi (principalmente neutropenia) e' l'effetto tossico dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi limitante. Deve essere istituito un frequente monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della conta ematica. I pazienti non devono essere nuovamente sottoposti atrattamento fino a ricostituzione del livello dei neutrofili >=1.500/mm^3 (>=1.000/mm^3 per pazienti affetti da SK) e ricostituzione del livello delle piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi a >=100.000/mm^3 (>=75.000/mm^3 per i pazienti affetti da SK). Gravi anomalie nella conduzione cardiaca sono state segnalate raramente con il prodotto somministrato in monoterapia. Se i pazienti sviluppano anomalie significative, deve essere istituita una terapia appropriata e deve essere effettuato un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi cardiaco continuo durante la successiva terapia con Paclitaxel. Sono state osservate ipotensione, ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi e bradicardia durante la somministrazione; i pazienti sono solitamente asintomatici e generalmente non richiedono trattamento, si raccomanda il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi frequente dei parametrivitali, in particolare durante la prima ora. Gravi eventi cardiovascolari sono stati osservati piu' frequentemente in pazienti con CPNPC che in pazienti con carcinoma mammario o ovarico. In combinazione con doxorubicina o trastuzumab per il trattamento iniziale del carcinoma mammario metastatico, si deve prestare attenzione al monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della funzionalita' cardiaca. Quando i pazienti sono candidati al trattamentocon Paclitaxel in queste combinazioni devono sottoporsi ad accertamenti cardiaci di base, inclusa anamnesi, esame obiettivo, ECG, ecocardiogramma, e/o angio cardioscintigrafia (scansione MUGA). La funzionalita' cardiaca deve essere ulteriormente monitorata durante il trattamento(per es. ogni tre mesi). Il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi puo' aiutare a identificare i pazienti che sviluppano disfunzioni cardiache e il medico curante deve valutare attentamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi cumulativa (mg/m^2) di antraciclina somministrata nell'ambito delle decisioni relative alla frequenza degliaccertamenti sulla funzionalita' ventricolare. Quando i test indicanoun deterioramento della funzionalita' cardiaca, anche asintomatico, e' necessario valutare con attenzione i benefici clinici di un ulteriore trattamento rispetto alla potenziale insorgenza di danni a carico del cuore, compreso potenziale danno irreversibile. Sebbene l'insorgenzadi neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica sia frequente, lo sviluppo di sintomi gravi e' raro. Nei casi gravi, si raccomanda una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del 20% (25% per i pazienti affetti da SK) per tutti i cicli successivi di Paclitaxel. Nei pazienti con CPNPC e nelle pazienti con carcinoma Ovarico Relativo alle ovaie.... Leggi trattati con terapia di prima linea, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi mediante infusione di tre ore in combinazione con cisplatino, ha dato luogo a maggiore incidenza di neurotossicita' grave rispetto sia a Paclitaxel inmonoterapia sia a ciclofosfamide seguita da cisplatino. I pazienti con compromissione epatica possono essere maggiormente esposti a rischiodi effetti tossici, in particolare mielosoppressione di III-IV grado.Non vi sono prove che la tossicita' di Paclitaxel aumenti quando viene somministrato per infusione di 3 ore a pazienti con funzionalita' epatica lievemente alterata. Quando viene somministrato per infusione piu' prolungata, si puo' osservare un aumento della mielosoppressione inpazienti con compromissione epatica da moderata a grave. Si raccomandandano modifiche della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in pazienti affetti con compromissione epatica da lieve a moderata. Non sono disponibili dati riguardo a pazienti con colestasi basale grave. I pazienti con grave compromissione epatica non devono essere trattati con Paclitaxel. Poiche' il medicinale contiene etanolo (396 mg/ml), e' importante tenere in considerazione possibili effetti sul sistema nervoso centrale sistema di cui fa parte il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi e che è la sede della formazione dei pensieri, delle funzioni vitali (respiro, frequenza del cuore), dei moviment... Leggi e altri effetti. Contiene, inoltre, macrogolglicerolo ricinoleato che puo' provocare gravi reazioni allergiche. E' necessario prestare particolare attenzione per evitare l'applicazione intra-arteriosa del prodotto, poiche' negli studi sugli animali per la tollerabilita' Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi sono state osservate gravi reazioni tissutali in seguito ad applicazione intra-arteriosa. Colite pseudomembranosa e' stata segnalata in rari casi inclusi casi di pazienti non trattati in concomitanza con antibiotici. Usato in combinazione con terapia radiante del polmone e indipendentemente dall'ordine cronologico, il farmaco puo' contribuire allo sviluppo di polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi interstiziale. Nei pazienti affetti da SK, la mucosite grave e' rara. Se siverificano reazioni gravi, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di deve essere ridotta del 25%.

 Gravidanza e Allattamento

Non vi sono dati disponibili sull'uso durante la gravidanza. Puo' provocare danno fetale ed e' pertanto controindicato. Non e' noto se Paclitaxel venga escreto nel latte materno; l'allattamento al seno deve essere sospeso per tutta la durata del trattamento.

 Interazioni con altri prodotti

Non e' influenzata dal pretrattamento con cimetidina. Quando e' somministrato prima di cisplatino, il suo profilo di sicurezza corrisponde a quello riportato per l'impiego in monoterapia. Quando e' stato somministrato dopo cisplatino, le pazienti hanno manifestato una mielosoppressione piu' profonda e una diminuzione di circa il 20% della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi di Paclitaxel; tali pazienti possono essere maggiormente esposte al rischio di insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi rispetto a quelle trattate con il solocisplatino nei tumori ginecologici. Poiche' l'eliminazione di doxorubicina e dei suoi metaboliti attivi puo' essere ridotta quando Paclitaxel e doxorubicina sono somministrati a distanza ravvicinata nel tempo,il prodotto per il trattamento iniziale del carcinoma mammario metastatico deve essere somministrato 24 ore dopo doxorubicina. Il metabolismo di Paclitaxel e' catalizzato, in parte, dagli isoenzimi CYP2C8 e CYP3A4 del citocromo P450. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di ketoconazolo, un noto potente inibitore di CYP3A4, non inibisce l'eliminazione di Paclitaxel nei pazienti; pertanto, entrambi i medicinali possono essere somministrati contemporaneamente senza necessita' di aggiustare la dose. Si deve usare cautela nella Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi in concomitanza con medicinali che notoriamente inibiscono (per es. eritromicina, fluoxetina, gemfibrozil) o inducono (per es. rifampicina, carbamazepina, fenitoina, fenobarbitale, favirenz, nevirapina) sia CYP2C8 che CYP3A4. Studi condotti su pazienti affetti da SK, che stavano assumendo in concomitanza altri farmaci, suggeriscono che la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi sistemica di Paclitaxel era significativamente inferiore in presenza di nelfinavir e ritonavir, ma non di indinavir. Deve essere somministrato con cautela in pazienti che ricevono inibitori di proteasi La proteasi è un enzima che svolge un ruolo essenziale nel ciclo vitale dei virus. È infatti grazie alla proteasi che si formano le proteine necessa... Leggi come terapia concomitante.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: paclitaxel teva ev 25ml 6mg/ml
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, paclitaxel teva.
Ditta produttrice: teva italia srl
Categoria prodotto: farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
Tipo prodotto: farmaco generico
Prodotto di classe: H

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto