alendronato teva*12cpr 70mg acido alendronico teva italia srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è alendronato teva 12cpr 70mg?

Alendronato teva compresse prodotto da teva italia srl
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di farmaci che agiscono su struttura ossea e mineralizzazione.
Contiene i principi attivi: acido alendronico sale sodico monoidrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: acido alendronico 70 mg (pari a 81,2 mg di sodio alendronato monoidrato). Codice AIC: 037089048

E' utilizzato per acido alendronico

Contiene principi attivi: Acido alendronico 70 mg (pari a 81,2 mg di sodio alendronato monoidrato).


Il prodotto alendronato teva 12cpr 70mg è una formulazione in confezione del farmaco alendronato teva

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

 Alendronato teva 12cpr 70mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Alendronato teva 12cpr 70mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve alendronato teva 12cpr 70mg?

Trattamento dell'osteoporosi post-menopausale. L'alendronato riduce il rischio di fratture vertebrali e dell’anca.

 Posologia e modo di somministrazione

La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi consigliata e' di una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi da 70 mg una volta alla settimana. Per ottenere un assorbimento adeguato l'alendronato deve essere assunto, solo con acqua semplice, almeno 30 minuti prima di qualsiasi alimento, bevanda o medicinale della giornata. E’ probabile che altre bevande (inclusa l'acqua minerale), alimenti e alcuni medicinali riducano l’assorbimento dell'alendronato. Per facilitare il trasporto nellostomaco e ridurre cosi' il potenziale di irritazione/eventi avversi alivello Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi ed esofageo: il farmaco deve essere assunto, al mattino appena svegli, con un bicchiere pieno d’acqua (non meno di 200 ml); i pazienti non devono masticare la compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi o lasciarla sciogliere inbocca, poiche' potrebbero verificarsi ulcerazioni orofaringee; i pazienti non devono sdraiarsi prima di aver assunto il primo pasto della giornata, che deve essere fatto almeno 30 minuti dopo aver ingerito la compressa; i pazienti, nei 30 minuti successivi all'assunzione di alendronato, non devono sdraiarsi; il farmaco non deve essere assunto prima di coricarsi o prima di alzarsi dal letto all'inizio della giornata.I pazienti devono ricevere supplementi di calcio e vitamina D se l'assunzione con la dieta e’ inadeguata. In studi clinici non e' emersa alcuna differenza, legata all'eta', riguardo ai profili di Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi o di sicurezza dell'alendronato. Pertanto non e' necessario un aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per i pazienti anziani. Non e' necessario un aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in pazienti con GFR superiore a 35 ml/min. Per mancanzadi esperienze in merito, non e' raccomandato l’uso del farmaco in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi e in cui la GFR sia inferiore a 35 ml/min. L'alendronato e' stato studiato in un numero limitato di pazienti di eta' inferiore a 18 anni con osteogenesi imperfetta. I risultati non sono sufficienti per supportare il suo impiego in bambini e adolescenti.

 Effetti indesiderati

Patologie gastrointestinali: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, dispepsia, rigurgito acido, nausea, distensione addominale, costipazione, diarrea, disfagia, flatulenza, gastrite, ulcera gastrica, ulcera esofagea. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: muscoloscheletrico (dolori delle ossa, dei muscoli o delle articolazioni), crampi muscolari. Patologie del sistema nervoso: cefalea. >>Periodo post-marketing. Disturbi del sistema immunitario. Rari: reazioni da ipersensibilita' compresa orticaria, e angioedema. Disturbi del metabolismo e dellanutrizione. Rari: ipocalcemia sintomatica, spesso associata a condizioni predisponenti. Patologie del sistema nervoso. Comuni: cefalea. Patologie dell'occhio. Rari: uveite, sclerite, episclerite. Patologie gastrointestinali. Comuni: dolori addominali, dispepsia, stipsi, diarrea,flatulenza, ulcera esofagea, disfagia, distensione addominale, rigurgito acido; non comuni: nausea, vomito, gastrite, esofagite, erosioni esofagee, melena; rari: restringimento del lume diametro del vaso sanguigno attraverso cui scorre il sangue.... Leggi esofageo, ulcera orofaringea del tratto gastrointestinale superiore (perforazione, ulcere, sanguinamento). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni: Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea, prurito, eritema; rari: Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea con fotosensibilita'; molto rari: casi isolati di reazioni cutanee gravi incluse sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Stevens-Johnson e Necrolisi Separazione o esfoliazione di strati di pelle o di mucose.... Leggi epidermica tossica. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comuni: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscoloscheletrico e del tessuto connettivo; rari: osteonecrosidella mandibola e/o mascella e' stata segnalata in pazienti trattati con bifosfonati. La maggioranza delle segnalazioni riguarda pazienti con cancro, ma alcuni casi sono stati segnalati anche in pazienti trattati per osteoporosi. L'osteonecrosi della mandibola e/o mascella e' generalmente associata a estrazione dentaria e/o infezione Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi (osteomielite inclusa). Diagnosi di cancro, chemioterapie, radioterapia, corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi e scarsa igiene orale sono anche ritenuti come fattori dirischio; dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscoloscheletrico (osseo, muscolare o articolare) grave; non noti: fratture da stress della dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi femorale prossimale. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Rari: sintomi transitori come risposte di Fase Parte di un processo.... Leggi acuta (mialgia, malessere e raramente, febbre), tipicamente associati all'inizio del trattamento. Esami diagnostici. Nel corso di studi clinici sono state osservate nel Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi diminuzioni asintomatiche, lievi e transitorie, dei livelli di calcio e fosfato, rispettivamente, di circa il 18% e il 10%. Tuttavia l' incidenza della diminuzione nel Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi del calcio < 8,0 mg/dl (2,0 mmol/l) e del fosfato >= 2,0 mg/dl (0,65 mmol/l) erano similiin entrambi i gruppi di trattamento.

 Forme Farmacologiche

Alendronato-teva per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco alendronato-teva è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Anomalie dell'esofago e altri fattori che ritardano lo svuotamento esofageo come stenosi e acalasia; incapacita' di stare in piedi o seduti, con il busto eretto, per almeno 30 minuti; ipersensibilita' all'alendronato o a uno qualsiasi degli eccipienti; ipocalcemia.

 Avvertenze

Il farmaco puo' causare irritazione Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi a livello della mucosa deltratto gastrointestinale superiore. Poiche' vi e' il rischio di un potenziale peggioramento della malattia di base, occorre prestare cautela nel caso in cui il farmaco sia somministrato a pazienti con disturbiattivi del tratto gastrointestinale superiore, quali disfagia, malattia esofagea, gastrite, oppure in caso di recente (nel corso dell'ultimo anno) grave patologia gastrointestinale come ad esempio ulcera peptica o emorragia gastrointestinale attiva o intervento chirurgico del tratto gastrointestinale superiore diversi dalla piloroplastica. Sono state segnalate reazioni esofagee in pazienti sottoposti a trattamento con alendronato. Occorre quindi prestare attenzione ad eventuali segni o sintomi che indichino una possibile reazione esofagea ed e' necessario raccomandare ai pazienti di interrompere il trattamento in caso di insorgenza di sintomi di irritazione esofagea. Il rischio di gravi eventi avversi esofagei sembra maggiore in pazienti che non assumono l'alendronato in modo corretto e/o che continuano ad assumerlo in seguito allo sviluppo di sintomi d'irritazione esofagea. E' molto importante fornire al paziente tutte le istruzioni di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e che queste siano comprese correttamente dal paziente stesso. I pazienti devono essere informati che la mancata osservanza di queste istruzioni puo' aumentareil rischio di problemi esofagei. Nei pazienti affetti da esofago tratto del tubo digerente.... Leggi di Barrett devono essere considerati i benefici e i potenziali rischi dell'alendronato su base individuale. Mentre in ampi studi clinici effettuati non e' stato osservato un aumento del rischio, in rari casi sono state riportate (dopo la commercializzazione) ulcere gastriche e duodenali, alcune gravi e con complicanze. Non e' possibile escludere una relazione causale. E' necessario informare i pazienti che, in caso di mancata assunzione di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di medicinale, devono assumere una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi il mattino successivo al giorno in cui se ne sono accorti. Non devono assumere due compresse nello stesso giorno, ma devono riprendere l'assunzione di una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi una volta alla settimana, nel giorno prescelto come inizialmente stabilito. Il medicinale non e' raccomandato per i pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi se il GFR e' inferiore a 35 ml/min. Devono essere prese in considerazione cause di osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi diverse da carenza di estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi e invecchiamento. L'ipocalcemia deve essere corretta prima di iniziare una terapia con alendronato. Anche gli altri disturbi del metabolismo minerale (come ad esempio carenza di vitamina D e ipoparatiroidismo) devono essere trattati in modo efficace. Neipazienti con questi disturbi, durante il trattamento devono essere tenuti sotto controllo il livello Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi del calcio e i sintomi di ipocalcemia. A causa degli effetti positivi dell'alendronato sull'incremento della mineralizzazione ossea, puo' verificarsi una riduzione dei livelli sierici del calcio e dei fosfati. Di solito si tratta di un fenomeno lieve e asintomatico. Comunque sono stati segnalati raramente casi di ipocalcemia sintomatica, che occasionalmente si sono dimostrati gravi e spesso si sono verificati in pazienti in condizioni predisponenti (per es. ipoparatiroidismo, carenza di vitamina D e malassorbimentodi calcio). E' quindi particolarmente importante assicurare un adeguato apporto di calcio e vitamina D nei pazienti che assumono glucocorticoidi. Fratture da stress della dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi prossimale del femore sono state segnalate in pazienti trattati a lungo termine con acido alendronico (nella maggior parte dei casi compreso tra 18 mesi e 10 anni). Le fratture si sono verificate dopo un trauma minimo o in assenza di traumae alcuni pazienti hanno accusato dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi a livello della coscia, spesso associato con reperti di diagnostica questo termine indica quella parte della medicina che si occupa di scoprire la presenza delle malattie.... Leggi per immagini di fratture da stress, insorto da settimane a mesi prima del manifestarsi di una frattura completa del femore. Spesso le fratture sono bilaterali; per questa ragione nei pazienti trattati con bifosfonati che hanno avuto una frattura della diafisi femorale deve essere controllato il femore controlaterale. E' stata inoltre riportata una limitata guarigione di queste fratture. In pazienti con frattura da stress e' consigliabile l'interruzione della terapia con bifosfonati in base alla valutazione del paziente, effettuata sul profilo individuale rischio/beneficio. L'osteonecrosi della mandibola e/o mascella, generalmente associata ad estrazionedentale e/o ad infezione Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi (osteomielite inclusa), e' stata segnalata in pazienti con cancro in trattamento con regimi comprendenti i bifosfonati somministrati principalmente per via endovenosa. Molti di questi pazienti erano trattati anche con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi e corticosteroidi. L'osteonecrosi della mandibola e/o mascella e' stata anche riportata in pazienti con osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi in trattamento con i bifosfonati orali.Prima di iniziare il trattamento con i bifosfonati in pazienti con concomitanti fattori di rischio (come cancro, chemioterapia, radioterapia, corticosteroidi, scarsa igiene orale) deve essere presa in considerazione la necessita' di un esame odontoiatrico con le appropriate procedure dentistiche preventive. Durante il trattamento, questi pazienti devono, se possibile, evitare procedure dentarie invasive. Nei pazienti che hanno sviluppato osteonecrosi della mandibola e/o mascella durante la terapia con i bifosfonati, la chirurgia dentaria puo' esacerbarela condizione. Per i pazienti che necessitano di chirurgia dentale, non ci sono dati disponibili per suggerire che l'interruzione del trattamento con i bifosfonati riduca il rischio di osteonecrosi della mandibola e/o mascella.

 Composizione ed Eccipienti

Cellulosa microcristallina (E460), croscarmellosa sodica, magnesio stearato.

 Gravidanza e Allattamento

Non sono disponibili dati adeguati relativi all'uso di alendronato nelle donne in gravidanza. Studi condotti su animali non hanno indicato effetti diretti pericolosi relativamente alla gravidanza, allo sviluppo embrionale/fetale o a quello postnatale. L'alendronato somministratoai ratti in gravidanza ha causato distocia correlata a ipocalcemia. In base alle indicazioni, l'alendronato non deve essere usato in gravidanza. Non e' noto se l'alendronato venga escreto nel latte umano. In base alle indicazioni, l'alendronato non deve essere usato dalle donne durante l'allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

E' probabile che cibi e bevande (inclusa acqua minerale), integratoridi calcio, Antiacidi Sostanze capaci di diminuire l'acidita dello stomaco e il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi da essa causato.... Leggi e alcuni medicinali per uso orale, se assunti contemporaneamente all'alendronato, interferiscano con l'assorbimento dell'alendronato stesso. Pertanto i pazienti, prima di assumere qualsiasi altro medicinale per uso orale, devono attendere almeno 30 minuti dall'assunzione di alendronato. Non sono previste altre interazioni clinicamente significative con altri medicinali. In studi clinici, ad alcune pazienti sono stati somministrati estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi (per via intravaginale,transdermica o orale) in associazione con alendronato. Non sono statiidentificati eventi avversi attribuibili a questo tipo di associazione. Sebbene non siano stati effettuati studi specifici, mirati a valutare le interazioni, durante gli studi clinici l'alendronato e' stato somministrato in associazione con un'ampia gamma di altri medicinali comunemente prescritti e non e' stata rilevata nessuna evidenza di interazioni cliniche avverse.

 Come Conservare il prodotto

Questo medicinale non richiede speciali precauzioni per la conservazione.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti acido alendronico
  • Farmaci che agiscono su struttura ossea e mineralizzazione.
  • Contiene principi attivi: Acido alendronico 70 mg (pari a 81,2 mg di sodio alendronato monoidrato).

 Categoria Merceologica ATC