remodulin*ev sc 20ml 10mg/ml treprostinil ferrer internacional sa
Che cosa è remodulin ev sc 20ml 10mg/ml?
Remodulin soluzione per infusione prodotto da
ferrer internacional sa
è un farmaco osped. esitabile della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di antiaggreganti piastrinici, eclusa l'eparina.
Contiene i principi attivi:
treprostinil sodico
Composizione Qualitativa e Quantitativa: contiene treprostinil sodio (formato in situ durante la produzione del prodotto finito) corrispondente a 10 mg di treprostinil per ml di soluzione. 20 ml di
soluzione
È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi
contengono 200 mg di treprostinil come treprostinil sodio.
Codice AIC: 037057041
E' utilizzato per treprostinil
Contiene principi attivi: Contiene treprostinil sodio (formato in situ durante la produzione del prodotto finito) corrispondente a 10 mg di treprostinil per ml di soluzione. 20 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi contengono 200 mg di treprostinil come treprostinil sodio.
Il prodotto remodulin ev sc 20ml 10mg/ml è una formulazione in confezione del farmaco remodulin
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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 46174,40 €
Remodulin ev sc 20ml 10mg/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Remodulin ev sc 20ml 10mg/ml è un farmaco osped. esitabile e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve remodulin ev sc 20ml 10mg/ml?
Trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (IAP) primaria per migliorare la tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi all'esercizio fisico e i sintomi della malattia in pazienti classificati come Classe III NYHA (New York Heart Association).
Posologia e modo di somministrazione
Solo per uso sottocutaneo. Il prodotto e' somministrato per infusionesottocutanea continua. Il trattamento deve essere iniziato e monitorato solo dai medici esperti nel trattamento dell'ipertensione polmonare. >>Adulti. Il trattamento per pazienti senza precedente terapia con prostacicline deve essere iniziato sotto stretta supervisione medica inuna struttura medica in grado di fornire cure intensive. La velocita’di infusione iniziale raccomandata e' di 1,25 ng/kg/min. Se questa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale e’ scarsamente tollerata, la velocita' di infusione deve essere ridotta a 0,625 ng/kg/min. La velocita' di infusione deve essereaumentata sotto supervisione medica con incrementi di 1,25 ng/kg/min alla settimana per le prime quattro settimane di trattamento e quindi di 2,5 ng/kg/min alla settimana. Adeguare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi su base individuale e sotto supervisione medica per ottenere una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento in grado di ridurre la sintomatologia ed allo stesso tempo ben tollerata dal paziente. Durante le 12 settimane degli studi principali, l’efficacia e' stata garantita solo grazie ad un aumento medio della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 3-4 volte al mese. L'obiettivo degli aggiustamenti del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi cronico si dice di una malattia che dura a lungo, ha un decorso lento e lievi variazioni.... Leggi e' stabilire una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi alla quale i sintomi dell'ipertensione arteriosapolmonare migliorano, riducendo nel contempo al minimo gli effetti farmacologici eccessivi del medicinale. Gli effetti indesiderati, quali rossore, cefalea, ipotensione, nausea, vomito e diarrea, dipendono in genere dalla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di treprostinil somministrata. Possono scomparire con la prosecuzione del trattamento, ma nel caso persistano o diventino intollerabili per il paziente, e’ possibile ridurre la velocita' di infusione per ridurne l'intensita'. Durante le fasi di follow-up degli studi clinici le dosi medie raggiunte dopo 12 mesi sono state di 26 ng/kg/min, di 36 ng/kg/min dopo 24 mesi e di 42 ng/kg/min dopo 48 mesi. Per i pazienti affetti da obesita' (con un peso del >=30% rispetto al proprio peso ideale), la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale e gli incrementi della successiva dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi devono essere basati sul loro peso ideale. >>Anziani. Gli studiclinici non comprendevano un numero sufficiente di pazienti con eta' pari o superiore ai 65 anni tali da stabilire una possibile reazione diversa rispetto ai pazienti piu' giovani. In un'analisi Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi (FC) di popolazione, la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi plasmatica di treprostinil era ridotta del 20%. In generale, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per un paziente anziano deve essereselezionata con cautela, prendendo in considerazione la maggiore frequenza di ridotta funzionalita’ epatica, renale o cardiaca e la presenza di malattie concomitanti o altre terapie farmacologiche. >>Bambini enegli adolescenti. Sono disponibili solo pochi dati su pazienti con eta' inferiore ai 18 anni. Gli studi clinici disponibili non specificano se l'efficacia e la sicurezza dello schema posologico raccomandato per gli adulti possano essere estrapolate a bambini e adolescenti. >>Insufficienza epatica. La presenza di treprostinil nel Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (AUC) aumenta del 260%-510% in caso di insufficienza epatica da lieve a moderata, rispettivamente di classe A e B di Child-Pugh. La clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi plasmatica di treprostinil e' risultata ridotta fino all'80% nei soggetti che presentavano insufficienza epatica da lieve a moderata. Si consiglia pertanto di prestare attenzione nel trattamento di pazienti con insufficienza epatica a causa del rischio di aumento di esposizione sistemicache potrebbe ridurre la tollerabilita' e portare ad un incremento negli effetti indesiderati dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi correlati. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale deve essere ridotta a 0,625 ng/kg/min e gli incrementi devono essere effettuati concautela. >>Insufficienza renale. Poiche' non e' stato eseguito alcunostudio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi sui pazienti con insufficienza renale, non sono state stabilite raccomandazioni di adeguamento posologico per pazienti con compromissione renale. Poiche' il treprostinil e i suoi metaboliti sonoescreti principalmente attraverso le vie urinarie, si raccomanda di prestare attenzione quando si trattano pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi al fine di prevenire conseguenze deleterie relative al possibile aumento di esposizione sistemica. >>Metodo di Passaggio Canale.... Leggi al trattamento con epoprostenolo per via endovenosa. Quando e' necessario il Passaggio Canale.... Leggi all'epoprostenolo per via endovenosa, la Fase Parte di un processo.... Leggi di transizione deve essere svolta sotto stretta supervisione medica. A fini indicativi puo' essere utile considerare il seguente schema di transizione suggerito peril trattamento. Le infusioni di treprostinil devono essere prima ridotte lentamente di 2,5 ng/kg/min. Dopo almeno un'ora alla nuova dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ditreprostinil, il trattamento con epoprostenolo puo’ essere iniziato ad una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima di 2 ng/kg/min. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di treprostinil deve esserequindi ridotta ad intervalli successivi di almeno 2 ore, e allo stesso tempo la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di epoprostenolo e' gradualmente aumentata dopo aver mantenuto la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale per almeno un'ora. >>Modalita' di somministrazione. Il prodotto e' somministrato per infusione sottocutanea continua attraverso un catetere sottocutaneo utilizzando una pompa per infusione portatile. Al fine di evitare potenziali interruzioni nell'erogazione del farmaco, il paziente deve avere accesso ad una pompa di infusione di riserva e a piu' set per infusione sottocutanea nel caso l'apparecchiatura di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dovesse essere soggetta ad un malfunzionamento accidentale. La pompa di infusione portatile dovra' essere piccola e leggera, in grado di regolare le velocita' di infusione con incrementi di circa 0,002 ml/h, dotata di allarmi di occlusione, batteria in esaurimento, errore di programmazione e malfunzionamento del motore, accurata entro +/- 6% della velocita' di erogazione programmata eguidata da Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi positiva (continua o pulsata). Il serbatoio deveessere fatto in polivinile cloruro, polipropilene o vetro. I pazientidevono essere istruiti in modo appropriato sull'utilizzo e la programmazione della pompa, il collegamento e la cura del set per infusione. Il lavaggio del tubo di infusione mentre questo e' collegato al paziente puo' provocare un sovradosaggio accidentale. Le velocita' di infusione V (ml/h) sono calcolate utilizzando la seguente formula: V (ml/h) = D (ng/kg/min) x P (kg) x [0,00006/concentrazione del farmaco (mg/ml)]. D e' la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi prescritta, P e' il peso corporeo del paziente espresso. La Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di questa formulazione e' di 10 mg/ml. Il fattoredi conversione 0,00006 sta per 60 min/ora x 0.000001 mg/ng. Per l'infusione sottocutanea somministrare senza ulteriore diluizione, alla velocita' indicata nella formula. Durante l'uso, si puo’ somministrare unsingolo serbatoio (siringa) non diluito sull'arco di 72 ore alla temperatura di 37 gradi. La velocita' viene calcolata secondo la formula precedente.
Effetti indesiderati
Oltre agli effetti a livello Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi provocati dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto per infusione sottocutanea, come dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi nella sede di infusione o reazioni nella sede di infusione, le reazioni indesiderate provocate dal medicinale sono legate alle proprieta' farmacologiche delle prostacicline. La frequenza degli eventi indesiderati riportati di seguito (molto comune >=10%, comune >=1 - <10%) si basano su dati derivanti da studi clinici con Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sottocutanea. Patologie delsistema nervoso. Molto comune: cefalea. Comune: vertigini. Patologie cardiache. Molto comune: vasodilatazione. Comune: ipotensione. Patologie gastrointestinali. Molto comune: diarrea, nausea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comune: Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea. Comune: prurito. Patologie del sistema muscoloscheletrico, del tessuto connettivo e osseo. Molto comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi mascellare. Patologie sistemiche econdizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi nella sede di infusione, reazioni nella sede di infusione, sanguinamento o ematoma. Comune: edema. Casi di sanguinamento si sono rivelatimolto comuni, come era prevedibile per questa popolazione di pazienticon un' alta percentuale di pazienti in cura con anticoagulanti. A causa degli effetti sull'aggregazione piastrinica, il medicinale puo' aumentare il rischio di sanguinamento, come dimostrato da un aumento dell'incidenza di epistassi perdita di sangue dal naso.... Leggi e sanguinamento gastrointestinale (GI) (comprese emorragia GI, emorragia rettale, emorragia gengivale e melena) in studi clinici controllati. Sono stati riportati anche casi di emottisi, ematemesi e ematuria, ma questi si sono verificati con frequenza pari o inferiore rispetto al gruppo placebo. Oltre alle reazioni indesiderate riscontrate durante gli studi clinici, sono stati individuati i seguenti eventi durante l'uso post-commercializzazione del medicinale. Dato che tali eventi sono stati segnalati spontaneamente da una popolazione di dimensioni non note, non e' possibile pronunciarsi sulla lorofrequenza: tromboflebite associata ad infusione endovenosa periferica, infezione associata a catetere venoso centrale, sepsi, batteriemia, infezione sul sito di infusione, formazione di ascesso sul sito dell'infusione sottocutanea, trombocitopenia, sanguinamento associato al sito di infusione e dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi osseo. Inoltre, sono stati segnalati rari casidi esantema generalizzato, talvolta di carattere maculare o papulare,nonche' cellulite.
Forme Farmacologiche
Remodulin per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco remodulin è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- remodulin ev sc 20ml 1mg/ml
- remodulin ev sc 20ml 2,5mg/ml
- remodulin ev sc 20ml 5mg/ml
- remodulin ev sc 20ml 10mg/ml
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Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' nota al treprostinil o ad uno qualsiasi degli eccipienti o residui del processo di produzione. ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi arteriosa polmonare correlata a sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi venocclusiva. Disfunzione cardiaca congestizia dovuta a grave disfunzione del ventricolo sinistro. Insufficienza epatica grave (Classe C di Child-Pugh). Ulcera gastrointestinale attiva, emorragia intracranica, ferite o altre condizioni di sanguinamento.Difetti valvolari congeniti o acquisiti con disturbi della funzione miocardica clinicamente rilevanti non legati all'ipertensione polmonare. coronaropatia termine che designa in generale le malattie che colpiscono le coronarie.... Leggi grave o angina instabile; infarto miocardico negli ultimi sei mesi; scompenso cardiaco se non sotto la stretta supervisione medica; aritmie gravi; eventi cerebrovascolari (ad es. attacco ischemico transitorio, ictus) negli ultimi 3 mesi.
Avvertenze
La decisione di iniziare la terapia con il prodotto deve tenere in considerazione l'elevata probabilita' che l'infusione continua sottocutanea debba essere continuata per un periodo prolungato. Quindi la capacita' del paziente di accettare un catetere e un dispositivo per infusione in permanenza ed esserne responsabile deve essere attentamente valutata. Il treprostinil e' un potente vasodilatatore polmonare e sistemico. In soggetti che presentano una bassa Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa sistemica, il trattamento con treprostinil puo' aumentare il rischio di ipotensione sistemica. Il trattamento non e' raccomandato per pazienti con Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa sistolica inferiore a 85 mmHg. Si raccomanda di monitorare la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa sistemica e la frequenza cardiaca durante i cambiamenti di dose, interrompendo l'infusione qualora insorgano sintomi di ipotensione o si verifichi una Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa sistolica di 85 mmhg unità di misura utilizzata per controllare la pressione.... Leggi o inferiore. Improvvise interruzioni del trattamento o riduzioni molto marcate nel dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del medicinale possono causare un rebound nell'ipertensione arteriosa polmonare. Se un paziente manifestaedema polmonare mentre e' trattato con il farmaco, e' possibile prendere in considerazione la possibilita' di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi venocclusiva associata. Il trattamento deve essere interrotto. I pazienti obesi (BMI maggiore di 30 kg/m2) smaltiscono il treprostinil piu' lentamente. Il beneficio del trattamento sottocutaneo con il prodotto in pazienti con ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi arteriosa polmonare particolarmente grave (NYHA stadio IV) non e' stato stabilito. Il rapporto efficacia/sicurezza del farmaco non e' stato studiato nell'ipertensione arteriosa polmonare associata a shunt cardiaco sinistro-destro, ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi portale o infezione da HIV.Per i pazienti con insufficienza epatica e renale la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve esserevalutata con cautela. Poiche' il treprostinil e i suoi metaboliti sono escreti principalmente attraverso le vie urinarie, si raccomanda di prestare attenzione quando si trattano pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi al fine di prevenire rischi relativi al possibile aumento di esposizione sistemica. Si consiglia di prestare attenzione nelle situazioni in cui il treprostinil, inibendo l'aggregazione piastrinica, possa aumentare il rischio di sanguinamento. Un flaconcino da 20 ml di contiene55,1 mg di sodio. Valutare questo aspetto per i pazienti che seguono una dieta iposodica controllata.
Composizione ed Eccipienti
Sodio citrato, acido cloridrico diluito, metacresolo, sodio idrossido, sodio cloruro, acqua per iniezione.
Gravidanza e Allattamento
Non sono disponibili dati adeguati sull'uso del treprostinil nelle donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali non sono sufficienti a stabilire gli effetti sulla gravidanza. Non sono noti potenziali rischi per l'uomo. Usare durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio per la madre giustifica il potenziale rischio per il feto. Si raccomanda l'utilizzo di metodi contraccettivi durante il trattamento con il prodotto. Non e' noto se il treprostinil sia escreto nel latte materno. Le donne in allattamento che assumono il medicinale devono essere avvisate di interrompere l'allattamento al seno.
Interazioni con altri prodotti
Le seguenti associazioni sono da prendere in considerazione. >>Diuretici, agenti antiipertensivi o altri vasodilatatori. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante del prodotto con diuretici, agenti antiipertensivi o altri vasodilatatori aumenta il rischio di ipotensione sistemica. >>Inibitori dell'aggregazione piastrinica, compresi fans La sigla significa: Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei. Indica un gruppo di farmaci che esplicano azione antinfiammatoria, analgesica e antipiretic... Leggi e anticoagulanti. Il treprostinil puo' inibire la funzionalita' piastrinica. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante del medicinale e inibitori dell'aggregazione piastrinica, compresi FANS, donatori di ossido nitrico o anticoagulanti puo' aumentare il rischio di sanguinamento. La sorveglianza dei pazientiche assumono anticoagulanti deve essere mantenuta in stretta conformita' alle comuni raccomandazioni della pratica medica nel monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi di tali trattamenti. L'uso concomitante di altri inibitori piastrinicideve essere evitato nei pazienti che assumono anticoagulanti. L'infusione sottocutanea continua di treprostinil non ha avuto alcun effetto sulla farmacodinamica e Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi (25 mg) diwarfarin. Non sono disponibili dati sulle potenziali interazioni che causano un maggiore rischio di sanguinamento in caso di prescrizione del treprostinil assieme a donatori di ossido nitrico. >>Furosemide. Laclearance plasmatica del treprostinil puo' essere leggermente ridottain pazienti trattati con furosemide. Questa interazione e' probabilmente dovuta ad alcune caratteristiche metaboliche comuni ad entrambi i composti (glucuroconiugazione del gruppo carbossilato).
Come Conservare il prodotto
Non conservare a temperatura superiore ai +25 gradi C.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: remodulin ev sc 20ml 10mg/ml
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, remodulin.
Ditta produttrice:
ferrer internacional sa
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco osped. esitabile
Prodotto di classe: H
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RRL - LIMITATIVA RIPETIBILE
La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:
il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.
Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).
Codice AIC: 037057041
Forma farmaceutica: soluzione per infusione
Categoria terapeutica: antiaggreganti piastrinici, eclusa l'eparina.
Principi attivi: treprostinil sodico , vedi altri prodotti con treprostinil sodico
Composizione Qualitativa e Quantitativa: contiene treprostinil sodio (formato in situ durante la produzione del prodotto finito) corrispondente a 10 mg di treprostinil per ml di soluzione. 20 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi contengono 200 mg di treprostinil come treprostinil sodio.
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti treprostinil
- Antiaggreganti piastrinici, eclusa l'eparina.
- Contiene principi attivi: Contiene treprostinil sodio (formato in situ durante la produzione del prodotto finito) corrispondente a 10 mg di treprostinil per ml di soluzione. 20 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi contengono 200 mg di treprostinil come treprostinil sodio.
Categoria Merceologica ATC
- sangue ed organi emopoietici
- antitrombotici
- antitrombotici
- antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina