alendronato arrow*40cpr 70mg acido arrow generics ltd

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è alendronato arrow 40cpr 70mg?

Alendronato arrow compresse prodotto da arrow generics ltd
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di farmaci per il trattamento delle malattie delle ossa, bisfosfonati.
Contiene i principi attivi: acido alendronico sale sodico triidrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: acido alendronico (come alendronato sodico triidrato). Codice AIC: 037041112

E' utilizzato per acido alendronico

Contiene principi attivi: Acido alendronico (come alendronato sodico triidrato).


Il prodotto alendronato arrow 40cpr 70mg è una formulazione in confezione del farmaco alendronato arrow

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

 Alendronato arrow 40cpr 70mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Alendronato arrow 40cpr 70mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve alendronato arrow 40cpr 70mg?

Trattamento dell'osteoporosi post-menopausale. L'alendronato riduce il rischio di fratture vertebrali e dell’anca.

 Posologia e modo di somministrazione

Per uso orale. Si raccomanda una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi da 70 mg alla settimana. Per ottenere un assorbimento soddisfacente assumere a digiuno, appena alzati al mattino, solo con acqua semplice, almeno 30 minuti prima di qualsiasi alimento, bevanda o altro medicinale della giornata. E' probabile che altre bevande (inclusa l'acqua minerale), il cibo e alcuni medicinali riducano l’assorbimento dell'alendronato. Per facilitare il trasporto nello stomaco e ridurre cosi’ il rischio di irritazione/effetti indesiderati a livello Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi ed esofageo assumere al mattino appena alzati, con un abbondante bicchiere d'acqua (non meno di 200 ml). Lecompresse devono essere ingerite intere; non devono essere masticate,succhiate o lasciate sciogliere in bocca, per via del rischio di ulcerazioni orofaringee. I pazienti non devono distendersi fino a quando non abbiano assunto i primi alimenti della giornata, il che deve avvenire almeno 30 minuti dopo l'assunzione della compressa. I pazienti non devono distendersi per almeno 30 minuti dopo aver assunto il farmaco. Non deve essere assunto al momento di coricarsi o prima di alzarsi dalletto all’inizio della giornata. Ai pazienti deve essere somministrato un integratore di calcio e vitamina D, nel caso in cui la loro dietasia inadeguata. Negli studi clinici non e' emersa alcuna differenza legata all'eta', riguardo ai profili di Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi o di sicurezza dell'alendronato; pertanto, non e’ necessario un aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi per i pazienti anziani. Alterata funzionalita' renale: non e' necessario un aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi nei pazienti con velocita' di filtrazione glomerulare (GFR) superiore a 35 ml/min. L'alendronato non e' raccomandato nei pazienti con alterata funzionalita' renale se il GFR e' inferiore a 35 ml/min, non essendovi dati a riguardo. Alterata funzionalita’ epatica: non e' necessario un aggiustamento della dose. Nei bambini l'alendronato non e' stato studiato e non deve essere somministrato. Non e' stato studiato nel trattamento dell'osteoporosi indotta da glucocorticoidi.

 Effetti indesiderati

>>Studi clinici. In uno studio della durata di un anno nelle donne inpost-menopausa con osteoporosi, i profili generali di sicurezza per alendronato compresse una volta alla settimana e alendronato 10 mg una volta al giorno, sono risultati simili. In due studi della durata di tre anni, con disegno pressoche' identico, nelle donne in post-menopausa (alendronato 10 mg, placebo), i profili generali di sicurezza per alendronato 10 mg al giorno e placebo sono risultati simili. Gli effettiindesiderati segnalati dagli sperimentatori come possibilmente, probabilmente o sicuramente collegati al medicinale sono presentati di seguito se si sono verificati in >= 1% di uno dei gruppi di trattamento nello studio a un anno, o in >= 1% delle pazienti trattate con alendronato 10 mg/die e con un'incidenza superiore rispetto alle pazienti trattate con placebo negli studi a tre anni. Gastrointestinali: dolori addominali, dispepsia, rigurgito acido, nausea, distensione addominale, costipazione, diarrea, disfagia, flatulenza, gastrite, ulcera gastrica, uUlcera esofagea. Muscoloscheletrici: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscoloscheletrico (osseo, muscolare o articolare), crampi muscolari. Neurologici: cefalea. >>Studi clinici e/o esperienza post-marketing. Alterazioni del sistema nervoso. Comuni (>=1/100 =1/10.000 =1/1000 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon esistono dati adeguati sull'uso dell'alendronato nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno evidenziato effetti sulla formazione ossea fetale a dosi elevate. L'alendronato somministrato a femmine di ratto gravide ha causato distocia dovuta a ipocalcemia. Data l'indicazione, l'alendronato non deve essere usato durante la gravidanza. Non e' noto se l'alendronato sia escreto nel latte materno umano. Non deve essere usato durante l'allattamento.

 Forme Farmacologiche

Alendronato-arrow per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco alendronato-arrow è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Anomalie esofagee e altri fattori che ritardano lo svuotamento esofageo, quali stenosi o acalasia. Incapacita' di stare in piedi o seduti con il busto eretto per almeno 30 minuti. Ipersensibilita' all'alendronato, ad altri bifosfonati o a uno qualsiasi degli eccipienti. Ipocalcemia.

 Avvertenze

Puo' causare irritazione Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi della mucosa del tratto gastrointestinale superiore. Poiche' vi e' un rischio di peggioramento della malattia di base, occorre prestare cautela nel caso in cui l'alendronato siasomministrato a pazienti con disturbi attivi del tratto gastrointestinale superiore, quali disfagia, malattia esofagea, gastrite, duodeniteo ulcere, oppure in caso di recente (nel corso dell'ultimo anno) grave patologia gastrointestinale, ad es. ulcera gastrica, emorragia gastrointestinale attiva o intervento chirurgico del tratto gastrointestinale superiore, eccetto la piloroplastica. Sono stati segnalati effetti indesiderati a livello esofageo (in alcuni casi gravi e con necessita'di ricovero ospedaliero) quali esofagite, ulcere esofagee o erosioni esofagee, in rari casi seguite da stenosi esofagea. Prestare attenzione alla comparsa di segni o sintomi di possibile reazione esofagea. Interrompere l'assunzione, nel caso in cui si sviluppino sintomi di irritazione esofagea, quali disfagia, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla deglutizione, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi retrosternale o insorgenza/peggioramento di pirosi. Il rischio di effetti gravi a livello esofageo e' ritenuto essere superiore nei pazienti chenon assumono l'alendronato correttamente e/o che continuano ad assumere l'alendronato dopo la comparsa di sintomi indicativi di irritazioneesofagea. E' molto importante che il paziente riceva, e comprenda bene, le istruzioni per una corretta somministrazione. Sebbene non sia stato osservato un aumento del rischio in ampi studi clinici effettuati,dopo l'immissione in commercio della preparazione iniziale sono statisegnalati rari casi di ulcere gastriche e duodenali, alcuni dei qualigravi ed con complicazioni. Non e' possibile escludere una relazione causale. In caso di mancata assunzione del prodotto la compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi deve essere assunta il mattino successivo al giorno in cui se ne sono accorti. Non devono assumere due compresse nello stesso giorno, ma devono riprendere l'assunzione di una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi la settimana, nel giorno prescelto come inizialmente stabilito. L'alendronato non e' raccomandato per i pazienti con alterata funzionalita' renale se il GFR e' inferiore a 35 ml/min. Devono essere prese in considerazione cause di osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi diverse da carenza di estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi e invecchiamento. L'ipocalcemia deveessere corretta prima di iniziare il trattamento con alendronato. Anche gli altri disturbi del metabolismo minerale (quali deficit di vitamina D e ipoparatiroidismo) devono essere trattati efficacemente prima di iniziare ad assumere l'alendronato. Nei pazienti con questi disturbi, il livello Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi di calcio e i sintomi di ipocalcemia devono essere tenuti sotto controllo depurante il trattamento con alendronato. A causa degli effetti positivi dell'alendronato sull'aumento della mineralizzazione ossea, puo' verificarsi una riduzione dei livelli sierici di calcio e di fosfato. Di solito si tratta di un fenomeno lieve e asintomatico. Tuttavia, in rari casi e' stata segnalata ipocalcemia sintomatica, occasionalmente grave e spesso comparsa in pazienti con condizioni predisponenti (ad es. ipoparatiroidismo, deficit di vitamina D e in casi di malassorbimento del calcio). E' quindi particolarmente importante assicurare un adeguato apporto di calcio e vitamina D nei pazienti che assumono glucocorticoidi. L'Osteonecrosi della mandibola e/o della mascella, generalmente associata ad estrazione dentale e/o ad infezione Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi (compresa l'osteomielite), e' stata riportata in pazienti affetti da cancro in trattamento con regimi comprendenti i bifosfonati somministrati principalmente per via endovenosa. Molti di questi pazienti erano trattati anche con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi e corticosteroidi. L'osteonecrosi della mandibola e/o della mascella e' stata anche riportata in pazienti con osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi in trattamento con bifosfonati orali. Prima di iniziare il trattamento con bifosfonati in pazienti con concomitanti fattori di rischio (come cancro, chemioterapia, radioterapia, corticosteroidi, scarsa igiene orale) deve essere presa in considerazione la necessita' di un esame odontoiatrico con le appropriate procedure dentistiche preventive. Durante il trattamento, questi pazienti devono,se possibile, evitare procedure dentarie invasive. Nei pazienti che sviluppano osteonecrosi della mandibola e/o della mascella durante la terapia con i bifosfonati, la chirurgia dentaria puo' esacerbare la condizione. Per i pazienti che necessitano di procedure dentali, non ci sono dati disponibili che suggeriscono se l'interruzione del trattamento con bifosfonati riduca il rischio di osteonecrosi della mandibola e/o della mascella. Il giudizio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi del medico deve guidare il programma di gestione di ciascun paziente, sulla base della valutazione individuale del rapporto rischio/beneficio. Contiene lattosio.

 Composizione ed Eccipienti

Cellulosa microcristallina, Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato, croscarmellosa sodica, magnesio stearato.

 Gravidanza e Allattamento

Non esistono dati adeguati sull'uso dell'alendronato nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno evidenziato effetti sulla formazione ossea fetale a dosi elevate. L'alendronato somministrato a femmine di ratto gravide ha causato distocia dovuta a ipocalcemia. Data l'indicazione, l'alendronato non deve essere usato durante la gravidanza. Non e' noto se l'alendronato sia escreto nel latte materno umano. Non deve essere usato durante l'allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

E' probabile che cibo e bevande (inclusa l'acqua minerale), gli integratori di calcio, gli Antiacidi Sostanze capaci di diminuire l'acidita dello stomaco e il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi da essa causato.... Leggi e alcuni medicinali per via orale, se assunti contemporaneamente, influiscano sull'assorbimento dell'alendronato. I pazienti devono pertanto attendere almeno 30 minuti dopo l'assunzione di alendronato prima di assumere di qualsiasi altro medicinaleper via orale. Non sono previste altre interazioni farmacologiche clinicamente significative. Negli studi clinici, ad alcuni pazienti sono stati somministrati estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi (per via intravaginale, transdermica o orale) in concomitanza con alendronato. Nessun effetto indesiderato e' stato riconducibile al trattamento in combinazione. Non sono stati condotti studi di interazione specifici, tuttavia l'alendronato e' stato usato negli studi clinici in concomitanza a diversi altri medicinali comunemente prescritti, senza alcuna evidenza di interazioni clinicamente sfavorevoli.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nella confezione originale.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC