tridural 10 compresse 200mg a rilascio endo ventures limited
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Che cosa è tridural 10cpr 200mg rp?
Unitrama compresse rp prodotto da
endo ventures limited
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di analgesici, altri oppioidi.
Contiene i principi attivi:
tramadolo cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: una
compressa
È una
forma farmaceutica
È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... leggi
preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... leggi
a rilascio prolungato contiene 200 mg di tramadolo cloridrato.
Codice AIC: 037003148
E' utilizzato per tramadolo
Contiene principi attivi: Una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi a rilascio prolungato contiene 200 mg di tramadolo cloridrato.
Il prodotto tridural 10cpr 200mg rp è una formulazione in confezione del farmaco unitrama
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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 8,94 €
Tridural 10cpr 200mg rp è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Tridural 10cpr 200mg rp è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Posologia e modo di somministrazione
Adattare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in base alla gravita' del dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi e alla risposta clinica del singolo paziente. Le compresse vanno deglutite intere, con una quantita' sufficiente di liquido, senza dividerle ne’ masticarle. E'possibile assumere le compresse con o senza cibo. Il medicinale e’ disponibile in compresse a diverso dosaggio. Se necessario, utilizzare le compresse della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi adatta a raggiungere la posologia richiesta. Ilprodotto si deve assumere ogni 24 ore come segue. Adulti e adolescenti (dai 12 anni in su): la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale e' di una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi a rilascioprolungato da 100 mg una volta al giorno. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi abituale e' di una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi a rilascio prolungato da 200 mg una volta al giorno, da assumere preferibilmente alla sera. Se il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi non viene alleviato a sufficienza si puo’ aumentare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 100 mg per volta, a 300 mg o a un massimo di 400 mg una volta al giorno. In generale, deve essere somministrata la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minima efficace per l'analgesia. Tranne particolari circostanze cliniche, non deve essere superata la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera di 400 mg di tramadolo. Il medicinale deve essere utilizzato solo fino a quando risulti assolutamente necessario. Se la natura e la gravita' della malattia sottostante rendono necessario un trattamento prolungato del dolore, deve essere rivalutata con attenzione la necessita' di prolungare il trattamento attraverso controlli regolari (se necessario includendo periodi di sospensione del trattamento). Bambini (al di sottodei 12 anni): la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco non e' raccomandata in bambini (al di sotto dei 12 anni di eta’). Pazienti anziani: in pazienti anziani (fino a 75 anni) che non presentino insufficienza epatica orenale di rilevanza clinica di solito non e' necessario modificare laposologia. In pazienti con piu' di 75 anni puo' verificarsi un allungamento dell'emivita di eliminazione del tramadolo, pertanto, l'uso in questi pazienti non e' raccomandato. Insufficienza renale, dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi e insufficienza epatica: l'uso in pazienti con grave insufficienza epatica o renale non e’ raccomandato (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 10 ml/min). Procedere con cautela in pazienti con moderata insufficienza epatica o renale (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi CONSERVAZIONEBlister: non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Flaconi in HDPE: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.AVVERTENZEDurante il trattamento con il tramadolo non e' raccomandata l'assunzione di alcolici. Non e' raccomandato il trattamento concomitante con la carbamazepina. La possibilita' di indurre dipendenza con il tramadolo e' limitata, tuttavia con l'utilizzo prolungato possono manifestarsitolleranza e dipendenza psicologica e/o fisica. Alle dosi terapeutiche, sintomi da astinenza sono stati segnalati con una frequenza di 1 caso su 8000, mentre le segnalazioni di dipendenza e abuso sono state meno frequenti. Tenendo conto della possibilita' che si manifestino segni di dipendenza o di astinenza, si deve valutare periodicamente la necessita' clinica di proseguire il trattamento analgesico. In pazienti inclini all'abuso o alla dipendenza da farmaci il tramadolo va usato solo per brevi periodi e sotto stretto controllo medico. Il tramadolo non e' adatto come terapia sostitutiva in pazienti dipendenti dagli oppioidi. Nonostante sia un Agonista Sostanza che compete con un Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi dell'organismo imitandone l'effetto.... Leggi degli oppioidi, il tramadolo non e' in grado di sopprimere i sintomi dell'astinenza da morfina. Depressionerespiratoria o pazienti che assumono farmaci che deprimono il SNC: siraccomanda di procedere con cautela nella Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del tramadolo in pazienti a rischio di depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria o che assumono farmaci che possono deprimere la funzione respiratoria. Precauzioni: iltramadolo deve essere utilizzato con cautela in pazienti che presentano trauma cranico, aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi intracranica, insufficienzaepatica o renale, in pazienti in stato di shock, con alterazione dello stato di coscienza (senza causa evidente), con disturbi a carico deicentri respiratori o disfunzione respiratoria. Il rischio di convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi aumenta somministrando il tramadolo a una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi superiore a quella massima giornaliera consigliata (400 mg). Sono stati segnalati casi diconvulsioni alle dosi terapeutiche. In pazienti con epilessia sotto controllo o in quelli a rischio di convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi il trattamento con il tramadolo va effettuato solo se strettamente necessario. Il rischio di convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi aumenta nei pazienti che assumono farmaci concomitanti che abbassano la soglia convulsiva.INTERAZIONITerapie concomitanti controindicate durante il trattamento con il tramadolo: non utilizzare il tramadolo in associazione con gli inibitori selettivi o non selettivi delle MAO. Puo’ manifestarsi la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi serotoninergica (diarrea, tachicardia, sudorazione, tremore, stato confusionale e coma). Linezolid: le esperienze di trattamento con gli inibitori non selettivi delle MAO indicano un rischio di sviluppare la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi serotoninergica, caratterizzata da diarrea, tachicardia, sudorazione, tremore, stato confusionale e coma. Terapie concomitanti non raccomandate durante il trattamento con il tramadolo. Agonisti-antagonisti misti (buprenorfina, nalbufina e pentazocina): il trattamento concomitante con il tramadolo non e' raccomandato perche' in teoria, a causa del blocco competitivo dei recettori, si potrebbe ridurre l'effetto analgesico stanza che agisce sul dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi riducendo la sensibilità a esso.... Leggi dell'agonista puro con il rischio che si manifestino sintomi da astinenza. Alcool: l'alcool accentua l'effetto sedativo degli analgesici Sono i farmaci che riducono o eliminano il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi (detti anche antalgici o antidolorifici). Sono suddivisi in due grandi classi: gli analgesici oppiac... Leggi oppioidi. La sonnolenza che ne deriva puo' essere pericolosa durante la guida o la messa in azione di macchinari. Durante il trattamento con il tramadolo non devono essere consumati bevande alcoliche e medicinali contenenti alcool. Carbamazepina (induttore enzimatico): possibile abbassamento della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica del tramadolo e del suo Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi farmacologicamente attivo, con conseguente riduzione dell'effetto analgesico. Naltrexone: l'uso del tramadolo con il naltrexone puo' ridurre l'effetto analgesico. Se necessario, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dell'analgesico puo' essere aumentata. Terapie concomitanti da utilizzare con cautela durante il trattamento con il tramadolo. Altri derivati della morfina Sostanza utilizzata in medicina per combattere il dolore, ma che in dosi eccessive può portare anche alla morte.... Leggi (compresi i sedativi della tosse È l'improvvisa e rumorosa espulsione di aria dai polmoni, che viene indotta per espellere dalle vie aeree materiali estranei e secrezioni. È uno dei... Leggi e i trattamenti sostitutivi), benzodiazepine, barbiturici: forte rischio di depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoriache puo' essere fatale in caso di sovradosaggio. Altri farmaci che deprimono il SNC: analgesici Sono i farmaci che riducono o eliminano il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi (detti anche antalgici o antidolorifici). Sono suddivisi in due grandi classi: gli analgesici oppiac... Leggi oppioidi, barbiturici, benzodiazepine, antidepressivi sedativi, antistaminici Sono indicati soprattutto in caso di riniti allergiche nelle quali eliminano anche il prurito caratteristico di queste forme.... Leggi H1 sedativi, ansiolitici Classe di farmaci che ha come azione principale quella di sedare i sintomi e i correlati dell'ansia. La maggior parte appartiene alla classe farmacolo... Leggi diversi dalle benzodiazepine, ipnotici, neurolettici, antiipertensivi ad azione centrale, talidomide, baclofene: aumento del rischio di depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi del sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale. L'effetto risultante sulla vigilanza puo' rendere pericoloso guidare o azionare macchinari. Inibitori selettivi della ricaptazione della Serotonina Sostanza coinvolta in alcuni processi nervosi.... Leggi (citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina) e antidepressivi: rischio diconvulsioni e/o della sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi serotoninergica. Medicinali che riducono la soglia convulsiva, in particolare antidepressivi triciclici (imipramina), inibitori selettivi della ricaptazione della Serotonina Sostanza coinvolta in alcuni processi nervosi.... Leggi (SSRI), antidepressivi neurolettici (fenotiazine, butirrofenoni), meflochina, bupropione: aumento del rischio di convulsioni. Venlafaxina: rischio di convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi e/o della sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi serotoninergica. Procedere con cautela in caso di trattamento concomitante con tramadolo e derivati cumarinici (es. warfarin), dal momento che in alcuni pazienti sono stati segnalati incrementi dell'INR ed ecchimosi.EFFETTI INDESIDERATIGli effetti indesiderati segnalati con maggiore frequenza, nausea e vertigini, sono stati osservati in piu' del 10% dei pazienti. Patologiecardiache. Non comune (>= 1/1.000, = 1/10.000, < 1/1000): bradicardia, aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa. Patologie del sistema nervoso. Molto comune (>= 1/10): vertigine; comune (>=1/100, = 1/10.000, < 1/1000): alterazioni dell'appetito, parestesia, tremore, depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria, convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi epilettiformi. La depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria puo' manifestarsi qualora vengano somministrate dosi di gran lunga superiori a quelleconsigliate e in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di altri medicinali che deprimono il SNC. Le convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi epilettiformi si manifestano soprattutto in seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di dosi elevate di tramadolo o al trattamento concomitante con medicinali che abbassano la soglia convulsiva o che scatenano le convulsioni. Disturbi psichiatrici.Raro (>= 1/10.000, < 1/1000): allucinazioni, stato confusionale, disturbi del sonno, incubi notturni. Raramente, in seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del tramadolo, possono manifestarsi vari effetti indesiderati di tipo psichiatrico, la cui natura e gravita’ variano da un paziente all'altro (in base alla reattivita' individuale e alla durata del trattamento). Si possono osservare disturbi dell'umore (di solito euforia, a volte disforia), modificazioni dell'attivita' (di solito una riduzione, a volte un aumento dell'attivita') e modificazioni delle capacita'cognitive e sensoriali (per esempio del comportamento decisionale, disturbi della percezione). Puo' verificarsi dipendenza. Patologie dell'occhio. Raro (>= 1/10.000, < 1/1000): visione offuscata. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: e' stato segnalato un aggravamento dell'asma, anche se non e' stata confermata la correlazione causale. Patologie gastrointestinali. Molto comune (>= 1/10): nausea; comune (>=1/100, = 1/1000, =1/100, = 1/1000, = 1/10.000, < 1/1000): debolezza muscolare. Patologie epatobiliari. In alcuni casi isolati e' stato segnalato un aumento dei livelli degli enzimi epatici durante il trattamento con il tramadolo. Patologie renali e urinarie. Raro (>= 1/10.000, < 1/1000): disturbi della minzione (difficolta' a urinare e ritenzione urinaria). Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Raro (>= 1/10.000, < 1/1.000): reazioni allergiche (per esempio dispnea, broncospasmo, sibili, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi di Quincke) e anafilassi. Si possono verificare sintomi da astinenza simili a quelli che si osservano durante la sospensione degli oppioidi, come agitazione, ansia, nervosismo, insonnia, ipercinesia, tremore e sintomi gastrointestinali. Sono stati segnalati anchealtri sintomi da astinenza come: attacchi di panico, Ansia Sensazione di angoscia che si accompagna a malessere e agitazione.... Leggi profonda, allucinazioni, parestesia, tinnito e altri disturbi a carico del SNC.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOIl tramadolo non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita'. I dati clinici disponibili non sono sufficienti a una valutazione adeguata della sicurezza dell'uso del tramadolo nelle donne in gravidanza. Come con gli altri analgesici Sono i farmaci che riducono o eliminano il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi (detti anche antalgici o antidolorifici). Sono suddivisi in due grandi classi: gli analgesici oppiac... Leggi oppioidi: il tramadolo attraversa la barriera placentare a qualunque dose, l'uso cronico si dice di una malattia che dura a lungo, ha un decorso lento e lievi variazioni.... Leggi del tramadolo puo' indurre una sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da astinenza nei neonati anche se somministrati per brevi periodi, dosi elevate alla fine della gravidanza possono indurre depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria nel neonato. Studi su animali non hanno indicato alcun effetto teratogeno, ma a dosielevate e' stata osservata la comparsa di fetotossicita' conseguente alla tossicita' materna. Piccole quantita' di tramadolo e dei suoi metaboliti sono state rinvenute nel latte materno umano. Un bambino potrebbe ingerire lo 0,1% della singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi somministrata alla madre. Una singola Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di tramadolo solitamente non richiede l'interruzione dell'allattamento, mentre qualora sia necessario somministrareil farmaco per diversi giorni (piu' di 2 o 3) si deve sospendere l'allattamento. L'allattamento al seno e' controindicato ove sia necessario un trattamento a lungo termine dopo il parto.Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati segnalati con maggiore frequenza, nausea e vertigini, sono stati osservati in piu' del 10% dei pazienti. Patologiecardiache. Non comune (>= 1/1.000, = 1/10.000, < 1/1000): bradicardia, aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa. Patologie del sistema nervoso. Molto comune (>= 1/10): vertigine; comune (>=1/100, = 1/10.000, < 1/1000): alterazioni dell'appetito, parestesia, tremore, depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria, convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi epilettiformi. La depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria puo' manifestarsi qualora vengano somministrate dosi di gran lunga superiori a quelleconsigliate e in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di altri medicinali che deprimono il SNC. Le convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi epilettiformi si manifestano soprattutto in seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di dosi elevate di tramadolo o al trattamento concomitante con medicinali che abbassano la soglia convulsiva o che scatenano le convulsioni. Disturbi psichiatrici.Raro (>= 1/10.000, < 1/1000): allucinazioni, stato confusionale, disturbi del sonno, incubi notturni. Raramente, in seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del tramadolo, possono manifestarsi vari effetti indesiderati di tipo psichiatrico, la cui natura e gravita' variano da un paziente all'altro (in base alla reattivita' individuale e alla durata del trattamento). Si possono osservare disturbi dell'umore (di solito euforia, a volte disforia), modificazioni dell'attivita' (di solito una riduzione, a volte un aumento dell'attivita') e modificazioni delle capacita'cognitive e sensoriali (per esempio del comportamento decisionale, disturbi della percezione). Puo' verificarsi dipendenza. Patologie dell'occhio. Raro (>= 1/10.000, < 1/1000): visione offuscata. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: e' stato segnalato un aggravamento dell'asma, anche se non e' stata confermata la correlazione causale. Patologie gastrointestinali. Molto comune (>= 1/10): nausea; comune (>=1/100, = 1/1000, =1/100, = 1/1000, = 1/10.000, < 1/1000): debolezza muscolare. Patologie epatobiliari. In alcuni casi isolati e' stato segnalato un aumento dei livelli degli enzimi epatici durante il trattamento con il tramadolo. Patologie renali e urinarie. Raro (>= 1/10.000, < 1/1000): disturbi della minzione (difficolta' a urinare e ritenzione urinaria). Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Raro (>= 1/10.000, < 1/1.000): reazioni allergiche (per esempio dispnea, broncospasmo, sibili, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi di Quincke) e anafilassi. Si possono verificare sintomi da astinenza simili a quelli che si osservano durante la sospensione degli oppioidi, come agitazione, ansia, nervosismo, insonnia, ipercinesia, tremore e sintomi gastrointestinali. Sono stati segnalati anchealtri sintomi da astinenza come: attacchi di panico, Ansia Sensazione di angoscia che si accompagna a malessere e agitazione.... Leggi profonda, allucinazioni, parestesia, tinnito e altri disturbi a carico del SNC.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOIl tramadolo non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita'. I dati clinici disponibili non sono sufficienti a una valutazione adeguata della sicurezza dell'uso del tramadolo nelle donne in gravidanza. Come con gli altri analgesici Sono i farmaci che riducono o eliminano il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi (detti anche antalgici o antidolorifici). Sono suddivisi in due grandi classi: gli analgesici oppiac... Leggi oppioidi: il tramadolo attraversa la barriera placentare a qualunque dose, l'uso cronico si dice di una malattia che dura a lungo, ha un decorso lento e lievi variazioni.... Leggi del tramadolo puo' indurre una sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da astinenza nei neonati anche se somministrati per brevi periodi, dosi elevate alla fine della gravidanza possono indurre depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria nel neonato. Studi su animali non hanno indicato alcun effetto teratogeno, ma a dosielevate e' stata osservata la comparsa di fetotossicita' conseguente alla tossicita' materna. Piccole quantita' di tramadolo e dei suoi metaboliti sono state rinvenute nel latte materno umano. Un bambino potrebbe ingerire lo 0,1% della singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi somministrata alla madre. Una singola Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di tramadolo solitamente non richiede l'interruzione dell'allattamento, mentre qualora sia necessario somministrareil farmaco per diversi giorni (piu' di 2 o 3) si deve sospendere l'allattamento. L'allattamento al seno e' controindicato ove sia necessario un trattamento a lungo termine dopo il parto.Forme Farmacologiche
Unitrama per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco unitrama è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- tridural 5cpr 100mg rp
- tridural 10cpr 100mg rp
- tridural 15cpr 100mg rp
- tridural 30cpr 100mg rp
- tridural 60cpr 100mg rp
- tridural 100cpr 100mg rp
- tridural 5cpr 100mg rp
- tridural 10cpr 100mg rp
- tridural 15cpr 100mg rp
- tridural 30cpr 100mg rp
- tridural 60cpr 100mg rp
- tridural 100cpr 100mg rp
- tridural 5cpr 200mg rp
- tridural 10cpr 200mg rp
- tridural 15cpr 200mg rp
- tridural 30cpr 200mg rp
- tridural 60cpr 200mg rp
- tridural 100cpr 200mg rp
- tridural 5cpr 200mg rp
- tridural 10cpr 200mg rp
- tridural 15cpr 200mg rp
- tridural 30cpr 200mg rp
- tridural 60cpr 200mg rp
- tridural 100cpr 200mg rp
- tridural 100cpr 100mg rp fl
- tridural 100cpr 200mg rp fl
- tridural 100cpr 300mg rp
- tridural 100cpr 300mg rp fl
- tridural 5cpr 300mg rp
- tridural 10cpr 300mg rp
- tridural 15cpr 300mg rp
- tridural 30cpr 300mg rp
- tridural 60cpr 300mg rp
- tridural 20cpr 100mg rp
- tridural 50cpr 100mg rp
- tridural 20cpr 200mg rp
- tridural 50cpr 200mg rp
- tridural 20cpr 300mg rp
- tridural 50cpr 300mg rp
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Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' nota al tramadolo o a uno qualsiasi degli eccipienti. Intossicazione acuta o sovradosaggio da sostanze che deprimono il SNC (alcool, ipnotici, altri analgesici Sono i farmaci che riducono o eliminano il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi (detti anche antalgici o antidolorifici). Sono suddivisi in due grandi classi: gli analgesici oppiac... Leggi oppioidi, ecc.). Pazienti che assumono un trattamento concomitante con inibitori delle MAO o che sono stati trattati con questi farmaci nelle 2 settimane precedenti. Trattamento concomitante con linezolid. Grave insufficienza epatica o renale(clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 10 ml/min). Epilessia non adeguatamentecontrollata con il trattamento. Il tramadolo non deve essere somministrato a lungo termine (piu' di 2 o 3 giorni) durante l'allattamento.
Avvertenze
Durante il trattamento con il tramadolo non e' raccomandata l'assunzione di alcolici. Non e' raccomandato il trattamento concomitante con la carbamazepina. La possibilita' di indurre dipendenza con il tramadolo e' limitata, tuttavia con l'utilizzo prolungato possono manifestarsitolleranza e dipendenza psicologica e/o fisica. Alle dosi terapeutiche, sintomi da astinenza sono stati segnalati con una frequenza di 1 caso su 8000, mentre le segnalazioni di dipendenza e abuso sono state meno frequenti. Tenendo conto della possibilita' che si manifestino segni di dipendenza o di astinenza, si deve valutare periodicamente la necessita' clinica di proseguire il trattamento analgesico. In pazienti inclini all'abuso o alla dipendenza da farmaci il tramadolo va usato solo per brevi periodi e sotto stretto controllo medico. Il tramadolo non e' adatto come terapia sostitutiva in pazienti dipendenti dagli oppioidi. Nonostante sia un Agonista Sostanza che compete con un Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi dell'organismo imitandone l'effetto.... Leggi degli oppioidi, il tramadolo non e' in grado di sopprimere i sintomi dell'astinenza da morfina. Depressionerespiratoria o pazienti che assumono farmaci che deprimono il SNC: siraccomanda di procedere con cautela nella Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del tramadolo in pazienti a rischio di depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria o che assumono farmaci che possono deprimere la funzione respiratoria. Precauzioni: iltramadolo deve essere utilizzato con cautela in pazienti che presentano trauma cranico, aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi intracranica, insufficienzaepatica o renale, in pazienti in stato di shock, con alterazione dello stato di coscienza (senza causa evidente), con disturbi a carico deicentri respiratori o disfunzione respiratoria. Il rischio di convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi aumenta somministrando il tramadolo a una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi superiore a quella massima giornaliera consigliata (400 mg). Sono stati segnalati casi diconvulsioni alle dosi terapeutiche. In pazienti con epilessia sotto controllo o in quelli a rischio di convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi il trattamento con il tramadolo va effettuato solo se strettamente necessario. Il rischio di convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi aumenta nei pazienti che assumono farmaci concomitanti che abbassano la soglia convulsiva.
Composizione ed Eccipienti
Polivinile acetato, povidone, sodio laurilsolfato e silice (Kollidon SR), gomma xantana, olio vegetale idrogenato (olio di semi di cotone),magnesio stearato, silice colloidale anidra, idrossipropil diamido fosfato (E1442) (Contramid).
Gravidanza e Allattamento
Il tramadolo non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita'. I dati clinici disponibili non sono sufficienti a una valutazione adeguata della sicurezza dell'uso del tramadolo nelle donne in gravidanza. Come con gli altri analgesici Sono i farmaci che riducono o eliminano il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi (detti anche antalgici o antidolorifici). Sono suddivisi in due grandi classi: gli analgesici oppiac... Leggi oppioidi: il tramadolo attraversa la barriera placentare a qualunque dose, l'uso cronico si dice di una malattia che dura a lungo, ha un decorso lento e lievi variazioni.... Leggi del tramadolo puo' indurre una sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da astinenza nei neonati anche se somministrati per brevi periodi, dosi elevate alla fine della gravidanza possono indurre depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria nel neonato. Studi su animali non hanno indicato alcun effetto teratogeno, ma a dosielevate e' stata osservata la comparsa di fetotossicita' conseguente alla tossicita' materna. Piccole quantita' di tramadolo e dei suoi metaboliti sono state rinvenute nel latte materno umano. Un bambino potrebbe ingerire lo 0,1% della singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi somministrata alla madre. Una singola Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di tramadolo solitamente non richiede l'interruzione dell'allattamento, mentre qualora sia necessario somministrareil farmaco per diversi giorni (piu' di 2 o 3) si deve sospendere l'allattamento. L'allattamento al seno e' controindicato ove sia necessario un trattamento a lungo termine dopo il parto.
Interazioni con altri prodotti
Terapie concomitanti controindicate durante il trattamento con il tramadolo: non utilizzare il tramadolo in associazione con gli inibitori selettivi o non selettivi delle MAO. Puo' manifestarsi la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi serotoninergica (diarrea, tachicardia, sudorazione, tremore, stato confusionale e coma). Linezolid: le esperienze di trattamento con gli inibitori non selettivi delle MAO indicano un rischio di sviluppare la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi serotoninergica, caratterizzata da diarrea, tachicardia, sudorazione, tremore, stato confusionale e coma. Terapie concomitanti non raccomandate durante il trattamento con il tramadolo. Agonisti-antagonisti misti (buprenorfina, nalbufina e pentazocina): il trattamento concomitante con il tramadolo non e' raccomandato perche' in teoria, a causa del blocco competitivo dei recettori, si potrebbe ridurre l'effetto analgesico stanza che agisce sul dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi riducendo la sensibilità a esso.... Leggi dell'agonista puro con il rischio che si manifestino sintomi da astinenza. Alcool: l'alcool accentua l'effetto sedativo degli analgesici Sono i farmaci che riducono o eliminano il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi (detti anche antalgici o antidolorifici). Sono suddivisi in due grandi classi: gli analgesici oppiac... Leggi oppioidi. La sonnolenza che ne deriva puo' essere pericolosa durante la guida o la messa in azione di macchinari. Durante il trattamento con il tramadolo non devono essere consumati bevande alcoliche e medicinali contenenti alcool. Carbamazepina (induttore enzimatico): possibile abbassamento della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica del tramadolo e del suo Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi farmacologicamente attivo, con conseguente riduzione dell'effetto analgesico. Naltrexone: l'uso del tramadolo con il naltrexone puo' ridurre l'effetto analgesico. Se necessario, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dell'analgesico puo' essere aumentata. Terapie concomitanti da utilizzare con cautela durante il trattamento con il tramadolo. Altri derivati della morfina Sostanza utilizzata in medicina per combattere il dolore, ma che in dosi eccessive può portare anche alla morte.... Leggi (compresi i sedativi della tosse È l'improvvisa e rumorosa espulsione di aria dai polmoni, che viene indotta per espellere dalle vie aeree materiali estranei e secrezioni. È uno dei... Leggi e i trattamenti sostitutivi), benzodiazepine, barbiturici: forte rischio di depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoriache puo' essere fatale in caso di sovradosaggio. Altri farmaci che deprimono il SNC: analgesici Sono i farmaci che riducono o eliminano il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi (detti anche antalgici o antidolorifici). Sono suddivisi in due grandi classi: gli analgesici oppiac... Leggi oppioidi, barbiturici, benzodiazepine, antidepressivi sedativi, antistaminici Sono indicati soprattutto in caso di riniti allergiche nelle quali eliminano anche il prurito caratteristico di queste forme.... Leggi H1 sedativi, ansiolitici Classe di farmaci che ha come azione principale quella di sedare i sintomi e i correlati dell'ansia. La maggior parte appartiene alla classe farmacolo... Leggi diversi dalle benzodiazepine, ipnotici, neurolettici, antiipertensivi ad azione centrale, talidomide, baclofene: aumento del rischio di depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi del sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale. L'effetto risultante sulla vigilanza puo' rendere pericoloso guidare o azionare macchinari. Inibitori selettivi della ricaptazione della Serotonina Sostanza coinvolta in alcuni processi nervosi.... Leggi (citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina) e antidepressivi: rischio diconvulsioni e/o della sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi serotoninergica. Medicinali che riducono la soglia convulsiva, in particolare antidepressivi triciclici (imipramina), inibitori selettivi della ricaptazione della Serotonina Sostanza coinvolta in alcuni processi nervosi.... Leggi (SSRI), antidepressivi neurolettici (fenotiazine, butirrofenoni), meflochina, bupropione: aumento del rischio di convulsioni. Venlafaxina: rischio di convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi e/o della sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi serotoninergica. Procedere con cautela in caso di trattamento concomitante con tramadolo e derivati cumarinici (es. warfarin), dal momento che in alcuni pazienti sono stati segnalati incrementi dell'INR ed ecchimosi.
Come Conservare il prodotto
Blister: non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Flaconi in HDPE: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: tridural 50cpr 300mg rp
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, unitrama.
Ditta produttrice:
endo ventures limited
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RNR - NON RIPETIBILE (EX S/F)
La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:
il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.
Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).
Codice AIC: 037003391
Forma farmaceutica: compresse rp
Categoria terapeutica: analgesici, altri oppioidi.
Principi attivi: tramadolo cloridrato , vedi altri prodotti con tramadolo cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... leggi a rilascio prolungato contiene 200 mg di tramadolo cloridrato.
Nota AIFA numero 3
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti tramadolo
- Analgesici, altri oppioidi.
- Contiene principi attivi: Una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi a rilascio prolungato contiene 200 mg di tramadolo cloridrato.