kolibri*40cpr eff 37,5+325mg tramadolo e alfasigma spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è kolibri 40cpr eff 37,5+325mg?

Kolibri compresse effervescenti prodotto da alfasigma spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di oppioidi.
Contiene i principi attivi: tramadolo cloridrato/paracetamolo
Composizione Qualitativa e Quantitativa: tramadolo cloridrato e paracetamolo. Codice AIC: 036993095

E' utilizzato per tramadolo e paracetamolo

Contiene principi attivi: Tramadolo cloridrato e paracetamolo.


Il prodotto kolibri 40cpr eff 37,5+325mg è una formulazione in confezione del farmaco kolibri

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 Quanto Costa ?

 Kolibri 40cpr eff 37,5+325mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Kolibri 40cpr eff 37,5+325mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve kolibri 40cpr eff 37,5+325mg?

Trattamento sintomatico del Dolore acuto Male improvviso e forte, ma di breve durata.... Leggi da lieve a moderato.

 Posologia e modo di somministrazione

Adulti e adolescenti (eta' superiore a 12 anni): l'uso del medicinaledeve essere riservato a quei pazienti in cui e’ richiesta l'associazione di tramadolo e paracetamolo per il trattamento del dolore. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi dovrebbe essere personalizzato in relazione all’intensita' del dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi ed alla risposta del paziente. Compresse rivestite con film: 2 compresse. Se necessario, possono essere somministrate ulteriori dosi fino a 8 compresse al giorno (equivalenti a 300 mg di tramadolo e 2600 mg di paracetamolo). Compresse effervescenti: il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi iniziale raccomandato e' di 2 compresse. Se necessario, possono essere somministrate ulteriori dosi fino a 8 compresse al giorno (equivalenti a 300 mg ditramadolo e di 2600 mg di paracetamolo). L’intervallo fra le somministrazioni non deve essere inferiore a 6 ore. Il medicinale non deve essere somministrato in nessun caso per un periodo di tempo superiore a quello strettamente necessario. Se, data la natura e la gravita' della malattia, e' richiesto un trattamento analgesico stanza che agisce sul dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi riducendo la sensibilità a esso.... Leggi ripetuto o a lungo termine con il farmaco, deve essere effettuato un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi attento eregolare (con periodi di sospensione del trattamento quando possibile) in modo da valutare se e' necessaria la continuazione della terapia.Bambini: la sicurezza ed Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi del farmaco non sono state valutate in bambini di eta' inferiore a 12 anni. Quindi, il trattamento non e’ raccomandato in questa fascia d'eta'. Anziani: puo' essere utilizzato il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi consigliato anche se si dovrebbe considerare che nei volontari con eta' superiore a 75 anni, l'emivita di eliminazione del tramadolo aumenta del 17% dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi orale. Nei pazienti con eta' superiore a 75 anni, l'intervallo minimo di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi non dovrebbe essere inferiore alle 6 ore, a causa della presenza di tramadolo. Pazienti con insufficienza renale: a causa della presenza del tramadolo, l’uso del farmaco non e' raccomandato in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 10 ml/min). In caso diinsufficienza renale moderata (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi compresa tra 10 e 30 ml/min) l'intervallo di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve essere aumentato a 12 ore. Dato che tramadolo viene rimosso molto lentamente con l'emodialisi o con l'emofiltrazione, per mantenere l'analgesia, di solitonon e' necessaria una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi post dialisi. Pazienti con insufficienza epatica In pazienti con insufficienza epatica grave, il medicinale non dovrebbe esser utilizzato. In caso di insufficienza moderata, si deve considerare attentamente il prolungamento dell'intervallo di somministrazione. Modo di somministrazione: uso orale. Le compresserivestite con film devono essere deglutite intere con una sufficientequantita' di liquidi. Non devono essere rotte o masticate. Le compresse effervescenti devono essere sciolte in un bicchiere di acqua.

 Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati riportati piu' frequentemente durante gli studi clinici effettuati con l'associazione tramadolo/ paracetamolo sonostati nausea, vertigini e sonnolenza, osservati in piu' del 10% di pazienti. Disturbi cardiovascolari. Non comuni (0,1 - 1%): ipertensione,palpitazioni, tachicardia, aritmia. Disturbi del sistema nervoso centrale sistema di cui fa parte il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi e che è la sede della formazione dei pensieri, delle funzioni vitali (respiro, frequenza del cuore), dei moviment... Leggi e periferico. Molto comuni (>10%): vertigini, sonnolenza; comuni (1 - 10%): cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi e tremori; non comuni (0,1 -1%): contrazioni muscolari involontarie e parestesie, tinnito; rari (<0,1%): atassia, convulsioni. Disturbi psichiatrici. Comuni (1 - 10%): confusione, alterazionidell'umore (ansia, nervosismo, euforia), disturbi del sonno; non comuni (0,1 - 1%): depressione, allucinazioni, incubi, amnesia; rari (<0,1%): farmaco dipendenza. Disturbi visivi. Rari (<0,1%): visione confusa. Disturbi del tratto respiratorio. Non comuni (0,1 - 1%): dispnea. Disturbi gastrointestinali. Molto comuni (>10%): nausea; comuni (1 - 10%): vomito, stipsi, secchezza delle fauci, diarrea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, dispepsia, flatulenza; non comuni (0,1 - 1%): disfagia, melena. Disturbi epato-biliari. Non comuni (0,1 - 1%): aumento delle transaminasi epatiche. Disturbi della cute e degli annessi. Comuni (1 - 10%): sudorazione, prurito; non comuni (0,1 - 1%): reazioni cutanee (per esempio rash, orticaria). Disturbi delle vie urinarie. Non comuni (0,1 - 1%): albuminuria, disturbi della minzione (disuria e ritenzione urinaria). Disturbi generali. Non comuni (0,1 - 1%): brividi, vampate di calore, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico. Sebbene non osservati durante gli studi clinici, non sipuo' escludere la comparsa dei seguenti effetti indesiderati relativiai singoli componenti. Tramadolo: ipotensione, bradicardia, collasso.Seppur raramente e' emersa dalla sorveglianza post-marketing (post marketing surveillance PMS) la possibilita' di interazione farmacologicafra tramadolo e warfarin, con modificazione dell'effetto di quest'ultimo farmaco, incluso l'aumento del tempo di protrombina; casi rari (<0,1%): reazioni allergiche con sintomi respiratori (per esempio dispnea, broncospasmo, difficolta' respiratoria, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi angioneurotico) e anafilassi; casi rari (<0,1%): alterazione dell'appetito, debolezza muscolare e depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria. Dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di tramadolo, potrebbero comparire effetti indesiderati di tipo psichico, con variabilita' interindividuale per quanto riguarda intensita' e natura (in relazione alla personalita' e durata della terapia). Questi effetti comprendono alterazioni dell'umore (generalmente euforia, occasionalmente disforia), dell'attivita' (generalmente diminuzione, occasionalmente aumento) e delle capacita' cognitive e sensoriali (per esempio del comportamento decisionale, disturbi della percezione). E' stato osservato peggioramento dell'asma anche se non e' stata dimostrata una relazione causale. Potrebbero comparire sintomi da astinenza. Paracetamolo: gli effetti indesiderati sono rari ma possono comparire sintomi da ipersensibilita' incluso rash cutaneo. Sono stati segnalati casi di discrasia ematica, compresa la trombocitopenia ed agranulocitosi, ma non sicuramente correlati al paracetamolo. Sono stati riferiti numerosi casi che suggeriscono che il paracetamolo possa determinare ipoprotrombinemia quando somministrato contemporaneamente a farmaci warfarino simili. In altri studi il tempo di protrombinemia non si e' modificato.

 Forme Farmacologiche

Kolibri per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco kolibri è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto; intossicazione acuta da alcool, farmaci ipnotici, analgesici Sono i farmaci che riducono o eliminano il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi (detti anche antalgici o antidolorifici). Sono suddivisi in due grandi classi: gli analgesici oppiac... Leggi centrali, oppioidi o sostanze psicotrope; non deve essere somministrato a pazienti in trattamento con inibitori delle monoaminossidasi o che li hanno assunti nelle ultime 2 settimane; insufficienza epatica grave; epilessia non controllata dal trattamento; pazienti affettida grave anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica.

 Avvertenze

Negli adulti e nei ragazzi con eta' superiore a 12 anni non deve essere superato il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi massimo di 8 compresse. Per evitare problemi di sovradossaggio, si deve consigliare al paziente di non superare il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandato e di non utilizzare contemporaneamente altri farmaci contenenti paracetamolo (inclusi i prodotti da banco) o tramadolo.In caso di insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 10 ml/min), l'uso del farmaco non e' raccomandato. In pazienti con grave insufficienza epatica, il medicinale non deve essere usato. Il rischio di un sovradosaggio di paracetamolo e' maggiore in pazienti con Epatopatia Malattia del fegato.... Leggi alcolica non cirrotica. In caso di insufficienza moderata, dovrebbe essere considerato attentamente il prolungamento dell'intervallodi somministrazione. Il medicinale non e' raccomandato in caso di grave insufficienza respiratoria. Il tramadolo non e' adatto per il trattamento sostitutivo in pazienti con dipendenza agli oppioidi. Il tramadolo, sebbene sia un Agonista Sostanza che compete con un Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi dell'organismo imitandone l'effetto.... Leggi degli oppioidi, non e' in grado di sopprimere i sintomi da sospensione da morfina. Sono state osservate convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi in pazienti predisposti o in trattamento con farmaci che possono abbassare la soglia convulsiva, in particolare inibitori selettivi delre-uptake della serotonina, antidepressivi triciclici, antipsicotici,analgesici centrali o anestetici locali. Pazienti epilettici in buon controllo farmacologico o pazienti predisposti a convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi devono essere trattati con il farmaco solo se assolutamente necessario. Sono state riportate convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi in pazienti in trattamento con tramadolo alle dosi consigliate. Il rischio puo' aumentare se si superano le dosi consigliate di tramadolo. Non e' raccomandato l'uso concomitante di oppioidi agonisti-antagonisti (nalbufina, buprenorfina, pentazocina). Le compresse effervescenti contengono il colorante giallo tramonto E110 che puo' causare reazioni allergiche. Il medicinale deve essere usato con cautela in pazienti tossicodipendenti, in pazienti con trauma cranico, in pazienti con tendenza agli attacchi convulsivi, disturbi del tratto biliare, in stato di shock, in pazienti con alterazioni dello stato di coscienza per cause sconosciute, in pazienti con disturbi del centro del respiro o della funzione respiratoria, in pazienti con un aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi endocranica. In alcuni pazienti il sovradosaggio di paracetamolo puo' causare tossicita' epatica. Ai dosaggi terapeutici il tramadolo puo' potenzialmente causare sintomi di astinenza. Raramente sono stati riportati casi di dipendenza e di abuso. I sintomi da astinenza, simili a quelli indotti dagli oppioidi, sono: agitazione, ansia, nervosismo, insonnia, ipercinesia, tremore e sintomi gastrointestinali. Altri sintomi, osservati molto raramente dopo brusca sospensione del tramadolo, includono: attacchi di panico, Ansia Sensazione di angoscia che si accompagna a malessere e agitazione.... Leggi grave, allucinazioni, parestesie, tinnito e sintomi inusuali a carico del SNC. E' stato riportato, in uno studio, un aumento dei ricordi intraoperatori a seguito della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di tramadolo durante un'anestesia generale con enfluorano e ossido d'azoto. Fino a quando non saranno disponibili ulteriori informazioni, deve essere evitato l'uso di tramadolo in corso di anestesia.

 Composizione ed Eccipienti

Compresse rivestite con film: cellulosa polverizzata, amido pregelatinizzato, sodio carbossimetilamido, amido di mais, magnesio stearato. Rivestimento: opadry giallo YS-1-6382 G (ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol 400, ossido di ferro giallo (E172), polisorbato 80), cera carnauba. Compresse effervescenti: sodio citrato anidro, acido citrico anidro, povidone K30, sodio bicarbonato, macrogol 6000, silice colloidale anidra, magnesio stearato, aroma arancia, acesulfame di potassio, saccarina sodica, giallo tramonto E110.

 Gravidanza e Allattamento

Il medicinale e' un'associazione fissa di principi attivi che includono il tramadolo, pertanto non deve essere usato durante la gravidanza.Dati riguardanti il paracetamolo: i risultati degli studi epidemiologici nell'uomo non hanno mostrato effetti teratogeni o fetotossici del paracetamolo utilizzato alle dosi raccomandate. Dati riguardanti il tramadolo: il tramadolo non deve essere usato in gravidanza in quanto non vi sono sufficienti dati per stabilirne la sicurezza. Il tramadolo somministrato prima o durante il parto non influenza È una malattia infettiva acuta causata da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza (della famiglia degli Orthomyxovirus). I virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza umana si dividono in tre... Leggi la motilita' uterina. Nei neonati puo' modificare la frequenza respiratoria in modo, generalmente, non clinicamente rilevante. Il medicinale e' un'associazione fissa di principi attivi che includono il tramadolo, pertanto non deve essere usato durante l'allattamento. Dati riguardanti il paracetamolo: il paracetamolo viene escreto nel latte materno ma non in quantita' clinicamente rilevanti. I dati pubblicati disponibili non portano a controindicare l'utilizzo di medicinali contenenti paracetamolo, come unico ingrediente, durante l'allattamento. Dati riguardanti il tramadolo: il tramadolo ed i suoi metaboliti sono riscontrabili in piccole quantita' nel latte materno. Il neonato puo' assorbire circa lo 0,1% della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi somministrata alla madre. Il tramadolo non deve essere utilizzato durante l'allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

Inibitori non selettivi delle monoaminossidasi. Rischio di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi serotoninergica: diarrea, tachicardia, sudorazione, tremori, confusionee coma. Inibitori selettivi delle monoaminossidasi A. Estrapolazione da inibitori non selettivi delle monoaminossidasi. Rischio di sindromeserotoninergica: diarrea, tachicardia, sudorazione, tremori, confusione e coma. Inibitori selettivi delle monoaminossidasi B. Sintomi di eccitazione centrale che evocano una sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi serotoninergica: diarrea, tachicardia, sudorazione, tremori, confusione e coma. In caso di recente terapia con inibitori delle monoaminossidasi, devono trascorrere 2 settimane prima del trattamento con tramadolo. Non e' raccomandato l'uso concomitante di: alcool. L'alcool aumenta l'effetto sedativo degli analgesici Sono i farmaci che riducono o eliminano il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi (detti anche antalgici o antidolorifici). Sono suddivisi in due grandi classi: gli analgesici oppiac... Leggi oppioidi. L'effetto sul livello di attenzione puo' rendere pericolosa la guida di veicoli o l'uso di macchinari. Evitare l'assunzione di bevande alcoliche e di medicinali contenenti alcool. Carbamazepina ed altri induttori enzimatici: rischio di riduzione dell'efficacia e di una minor durata d'azione, dovuta a diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di tramadolo. Oppioidi agonisti- antagonisti (buprenorfina, nalbufina, pentazocina): riduzione dell'effetto analgesico stanza che agisce sul dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi riducendo la sensibilità a esso.... Leggi conseguente al blocco competitivo dei recettori, con rischio di comparsa di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da astinenza. Usi concomitanti che devono essere presi in considerazione: in casi isolati e' stata segnalata sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi Serotoninergica in connessione temporale con l'uso terapeutico di tramadolo in associazione a farmaci serotoninergici, quali gli inibitori selettivi del re-uptake di Serotonina Sostanza coinvolta in alcuni processi nervosi.... Leggi (SSRIs) e triptani. Sintomi della sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi Serotoninergica possono essere ad esempio, confusione, agitazione, febbre, sudorazione, atassia, iperriflessia, mioclono e diarrea. Altri derivati degli oppioidi (inclusi farmaci antitosse e trattamenti sostitutivi), benzodiazepine e barbiturici. Aumento del rischio di depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria che puo' essere fatale in caso di sovradosaggio. Altri farmaci sedativi del sistema nervoso centrale sistema di cui fa parte il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi e che è la sede della formazione dei pensieri, delle funzioni vitali (respiro, frequenza del cuore), dei moviment... Leggi come i derivati degli oppioidi (inclusi farmaci antitosse e trattamenti sostitutivi), barbiturici, benzodiazepine, altri ansiolitici, ipnotici, antidepressivi sedativi, antistaminici Sono indicati soprattutto in caso di riniti allergiche nelle quali eliminano anche il prurito caratteristico di queste forme.... Leggi sedativi, neurolettici, farmaci antiipertensivi ad effetto centrale, talidomide, baclofene. Questi farmaci possono causare un aumento della depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi centrale. L'effetto sul livello di attenzione puo' rendere pericolosa la guida di veicoli o l'uso di macchinari. Per una corretta prassi clinica, si dovrebbe effettuare una periodica valutazione del tempo di protrombina qualora il medicinale sia utilizzato contemporaneamente a farmaci warfarino simili, in quanto e' stato riportato aumento dei valori di INR. Altri farmaci noti come inibitori del CYP3A4, quali ketoconazolo e eritromicina, potrebbero inibireil metabolismo di tramadolo (N- dealchilazione) e probabilmente ancheil metabolismo del Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo O-demetilato. La rilevanza clinica di tale interazione non e' stata studiata. Farmaci che riducono la soglia convulsiva, come bupropione, antidepressivi inibitori del re-uptake della serotonina, antidepressivi triciclici e neurolettici. L'usoconcomitante di tramadolo con questi farmaci puo' aumentare il rischio di convulsioni. - La velocita' di assorbimento di paracetamolo puo' essere aumentata da metoclopramide e domperidone o ridotta da colestiramina.

 Come Conservare il prodotto

Compresse rivestite con film: nessuna speciale precauzione per la conservazione. Compresse effervescenti in blister: nessuna speciale precauzione per la conservazione. Compresse effervescenti in tubo: nessuna speciale precauzione per la conservazione.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC