eligard sc sir+sir 45mg+kit al leuprorelina astellas pharma spa

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 Eligard sc sir+sir 45mg+kit al è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Eligard sc sir+sir 45mg+kit al è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve eligard sc sir+sir 45mg+kit al?

 Posologia e modo di somministrazione

Il farmaco deve essere somministrato sotto il controllo di personale sanitario in grado di controllare la risposta al trattamento; deve essere somministrato mediante una singola Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea ogni seimesi. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettata forma un deposito di medicinale, garantendo il rilascio prolungato di leuprorelina acetato per sei mesi. Di norma, la terapia del cancro della prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi in stadio avanzato con il farmaco richiede un trattamento a lungo termine e non deve essere sospesa quando si verifica una remissione o miglioramento della patologia. La risposta al farmaco deve essere monitorata mediante parametri clinici e rilevando i livelli sierici dell'antigene prostatico specifico (PSA). Gli studi clinici hanno dimostrato che i livelli di testosterone aumentano nel corso dei primi 3 giorni di trattamento nella maggior parte dei pazienti non sottoposti a orchiectomia e successivamente si riducono al di sotto dei livelli di castrazione medica nell'arco di 3-4 settimane. Una volta raggiunti, i livelli di castrazione sono mantenutiper l’intera durata del trattamento. Qualora la risposta di un paziente si riveli subottimale, e' necessario verificare che i livelli di testosterone Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi abbiano raggiunto o mantengano i livelli di castrazione. Il contenuto delle due siringhe sterili preriempite deve essere miscelato immediatamente prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco mediante Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea. In base ai dati raccolti su animali, le iniezioni endoarteriose o endovenose, devono essere rigorosamente evitate. Analogamente ad altri farmaci somministrati mediante Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea, la sede dell’iniezione deve essere cambiata periodicamente.

 Effetti indesiderati

Le reazioni avverse osservate durante il trattamento con il farmaco sono dovute principalmente all'azione farmacologica specifica della leuprorelina acetato, cioe' all'aumento e alla diminuzione di taluni livelli ormonali. Le reazioni avverse segnalate piu' comunemente sono: vampate di calore, nausea, affaticamento e irritazione Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi transitorianella sede di iniezione. Vampate di calore in forma lieve o moderata si verificano approssimativamente nel 58% dei pazienti. Nel corso di studi clinici, in pazienti con carcinoma prostatico in stadio avanzato e trattati con il medicinale, sono stati osservati gli eventi avversi elencati di seguito. >>Infezioni e infestazioni: rinofaringiti, infezioni delle vie urinarie, infezioni cutanee locali. >>Disturbi del metabolismo e della nutrizione: aggravamento del diabete mellito. >>Disturbi psichiatrici: sogni anormali, depressione, calo della libido. >>Patologie del sistema nervoso: capogiri, cefalea, ipoestesia, insonnia, disturbi del gusto, disturbi dell'olfatto, movimenti involontari anormali. >>Patologie vascolari: vampate di calore, ipertensione, ipotensione, sincope e collasso. >>Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: rinorrea, dispnea. >>Patologie gastrointestinali: nausea, diarrea, stipsi, secchezza delle fauci, vomito, dispepsia, flatulenza, eruttazione. >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: ecchimosi, eritema, prurito, sudorazione notturna, sudorazione fredda, aumento della sudorazione, alopecia, eruzioni cutanee. >>Patologie del sistema muscoloscheletrico, del tessuto connettivo e delle ossa: artralgia, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi agli arti, mialgia, mal di schiena, crampi muscolari. >>Patologie renali e urinarie: riduzione della frequenza di minzione, difficolta' della minzione, disuria, nicturia, oliguria, spasmi vescicali, ematuria, aumento della frquenza urinaria, ritenzione urinaria. >>Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella: tensione mammaria, Atrofia Diminuzione di volume di un organo (v) o tessuto (v).... Leggi testicolare, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi testicolare, infertilita', ipertrofia mammaria, ginecomastia, impotenza, disturbi testicolari, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi mammario. >>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione; affaticamento, bruciore nella sede di iniezione, parestesia nella sede di iniezione, malessere, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi nella sede di iniezione, ecchimosi versamento di sangue negli interstizi dei tessuti in seguito a rottura dei vasi in essi contenuti.... Leggi nella sede di iniezione, sensazione di puntura nella sede di iniezione, rigidita', debolezza, prurito nella sede d'iniezione, letargia, dolore, febbre, ulcerazione nella sede d'iniezione, necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi nella sede d'iniezione. >>Patologie del sistema emolinfopoietico: alterazioni ematologiche. >>Esami diagnostici: aumento dei livelli ematici della creatinina-fosfochinasi, prolungamento del tempo di coagulazione, aumento dei livelli di alanina aminotransferasi, aumento dei livelli ematici dei trigliceridi, prolungamento del tempo di protrombina, aumento ponderale. Altri eventi avversi segnalati in generale a seguito del trattamento con la leuprorelina acetato comprendono edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico, embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare, palpitazioni, debolezza muscolare, brividi, vertigini periferiche, eruzioni, amnesia, disturbi visivi. Raramente, dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di agonisti del GnRH sia a breve sia a lunga durata d'azione, e' stato segnalato infarto di un preesistente adenoma ipofisario. Ci sono state rare segnalazioni di trombocitopenia e leucopenia. Sono state segnalate variazioni della tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi al glucosio. Gli eventi avversi locali osservati dopo l'iniezione del farmaco sono tipici di quelli frequentemente associati a farmaci iniettati per via sottocutanea di natura simile. Generalmente, tali eventi avversi localizzati segnalati in seguito a Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea si presentano in forma lieve e vengonodescritti come effetti di breve durata. Nella letteratura medica e' stata segnalata una riduzione della densita' ossea in uomini sottopostia orchiectomia o trattati con un Agonista Sostanza che compete con un Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi dell'organismo imitandone l'effetto.... Leggi del GnRH. Si puo' prevedereche lunghi periodi di trattamento con la leuprorelina acetato possanoprovocare segni crescenti di osteoporosi. Il trattamento con la leuprorelina acetato puo' determinare un'esacerbazione dei segni e dei sintomi della patologia nel corso delle prime settimane di trattamento. Incaso di aggravamento di condizioni quali le metastasi vertebrali e/o l'ostruzione delle vie urinarie o l'ematuria, possono verificarsi disturbi neurologici quali debolezza e/o parestesia degli arti inferiori opeggioramento dei sintomi urinari.

 Forme Farmacologiche

Eligard per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco eligard è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• eligard sc sir+sir 7,5mg+kit
• eligard sc sir+sir 22,5mg+kit
• eligard sc sir+sir 7,5mg+kit
• eligard sc sir+sir 22,5mg+kit
• eligard sc sir+sir 45mg+kit al
• eligard sc sir+sir 45mg kit
• eligard sc sir+sir 7,5mg+kit
• eligard sc sir+sir 22,5mg+kit
• eligard sc sir+sir 45mg+kit

Consulta la pagina dedicata a farmaco eligard

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' alla leuprorelina acetato, ad altri agonisti del GnRH, o a uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti precedentemente sottoposti ad orchiectomia (come con altri agonisti del GnRH, il farmaco nondetermina un ulteriore calo del testosterone Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi in caso di castrazione chirurgica). Come unico trattamento in pazienti con cancro prostatico con compressione midollare o evidenza di metastasi spinali. Il farmaco e' controindicato nelle donne e nei pazienti in eta' pediatrica.

 Avvertenze

Come altri agonisti del GnRH, la leuprorelina acetato determina un aumento transitorio delle concentrazioni sieriche di testosterone, diidrotestosterone e fosfatasi acida durante la prima settimana di trattamento. I pazienti possono notare un peggioramento dei sintomi o l'insorgenza di nuovi sintomi - inclusi dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi osseo, neuropatia, ematuria od ostruzione ureterale o al deflusso vescicale. Tali sintomi di solito regrediscono con il proseguimento della terapia. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi aggiuntiva di un Antiandrogeno Sostanza che blocca la produzione di ormoni maschili.... Leggi appropriato deve essere considerata iniziando 3 giorni prima della terapia con la leuprorelina e continuando per le prime due o tre settimane di trattamento. E' stato segnalato che tale procedura previene le conseguenze di un iniziale aumento del testosterone sierico. In seguito a castrazione chirurgica, il farmaco non determina un'ulteriore diminuzione dei livelli di testosterone siericonei pazienti di sesso maschile. Con gli agonisti del GnRH sono stati segnalati casi di ostruzione ureterale e compressione del midollo spinale, che possono contribuire alla paralisi con o senza complicazioni fatali. Qualora insorgano compressione del midollo spinale o alterazione della funzionalita' renale, deve essere effettuato il trattamento standard previsto per tali complicanze. I pazienti con metastasi vertebrali e/o cerebrali cosi' come i pazienti con ostruzione delle vie urinarie devono essere monitorati attentamente nel corso delle prime settimane di trattamento. Una percentuale di pazienti presenta tumori che non sono sensibili alla manipolazione ormonale. La mancanza di miglioramenti clinici nonostante una soppressione adeguata del testosterone e' elemento diagnostico per tale condizione, la quale non migliorerebbe con un ulteriore trattamento con il farmaco. Nella letteratura medica sono stati segnalati casi di riduzione della densita' ossea in uomini sottoposti a orchiectomia o trattati con gli agonisti del GnRH. La terapia antiandrogenica determina un aumento significativo del rischio di fratture dovute a osteoporosi. Fratture dovute a osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi sono state osservate nel 5% dei pazienti a 22 mesi dall'inizio della terapia farmacologica di deprivazione androgenica e nel 4% dei pazienti a 5-10 anni di trattamento. Il rischio di fratture dovute a osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi e' generalmente piu' elevato del rischio di fratture patologiche. Oltre a una carenza di testosterone nel lungo periodo, anche fattori quali l'aumento dell'eta', il fumo e il consumo di alcolici, l'obesita' e l'insufficiente esercizio fisico possono influenzare lo sviluppo dell'osteoporosi. Nel corso di studi post-marketing, sono stati registrati rari casi di apoplessia ipofisaria, in seguito a Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di agonistidel GnRH. La maggior parte dei casi si sono verificati nelle prime due settimane successive alla prima dose, ed alcuni nella prima ora. In questi casi l'apoplessia ipofisaria si e' presentata come cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi improvvisa, vomito, visione disturbata, oftalmoplegia, alterazione dello stato mentale e talvolta collasso cardiocircolatorio. In tali situazioni e' richiesto un intervento medico immediato. In alcuni pazienti sottoposti a terapia con agonisti del GnRH sono state segnalate variazionidella tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi al glucosio. Durante il trattamento con il farmaco e' consigliabile monitorare i pazienti diabetici piu' frequentemente.

 Composizione ed Eccipienti

Solvente (siringa A), copolimero degli acidi DL-lattico e glicolico (85:15) N-metilpirrolidone, polvere (siringa B).

 Gravidanza e Allattamento

Non pertinente in quanto il farmaco e' controindicato nelle donne.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono stati effettuati studi farmacocinetici d'interazione tra il farmaco e altri farmaci. Non ci sono segnalazioni di interazioni tra la leuprorelina acetato e altri farmaci.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C-8 gradi C) nella confezione originale per tenerlo al riparo dall'umidita'. Natura e contenuto del contenitore Due siringhe in polipropilene preriempite, una contenente la polvere (Siringa B) e l'altra contenente il solvente (Siringa A). Insieme le due siringhe costituiscono un sistema di miscelazione. La siringa A ha uno stantuffo con un tappo a tenuta di gomma termoplastica ed e' protetta all'estremita' con un tappo Luer-Lok in polietilene materiale plastico a elevato peso molecolare impiegato per rivestire le superfici di scivolamento delle protesi.... Leggi o polipropilene. Il tappo a tenuta e i due stantuffi della siringa B sono di gomma bromobutilica. Sono disponibili le seguenti confezioni: confezione costituita da una grande sacca esterna di alluminio contenente due involucri in alluminio, un ago sterile di diametro 18 e una bustina diessiccante. Uno dei due involucri di alluminio contiene la siringa A in polipropilene preriempita e uno stantuffo piu' lungo per la siringaB. L'altro contiene la siringa B in polipropilene preriempita. Confezione contenente due vaschette termoformate e saldate in una scatola dicartone. Una vaschetta contiene la siringa A in polipropilene preriempita, uno stantuffo piu' lungo per la siringa B e una bustina di essiccante. L'altra vaschetta contiene la siringa B in polipropilene preriempita, un ago sterile di diametro 18 e una bustina di essiccante. Confezione multipla contenente kit di 2 x 2 siringhe in polipropilene preriempite (1 per la Siringa A; 1 per la Siringa B). E' possibile che nontutte le confezioni siano commercializzate.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: eligard sc sir+sir 45mg+kit
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, eligard.
Ditta produttrice: astellas pharma spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: A

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RNR - NON RIPETIBILE (EX S/F)

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 036967091
Forma farmaceutica: soluzione iniett polv solv
Categoria terapeutica: analoghi dell'ormone liberatore delle gonadotropine.
Principi attivi: leuprorelina acetato , vedi altri prodotti con leuprorelina acetato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: leuprorelina.
Nota AIFA numero 51