mirtazapina alter 30 compresse riv30m laboratori alter srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è mirtazapina alter 30cpr riv30m?

Mirtazapina alter compresse rivestite prodotto da laboratori alter srl
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di antidepressivi.
Contiene i principi attivi: mirtazapina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: mirtazapina. Codice AIC: 036854014

E' utilizzato per mirtazapina

Contiene principi attivi: Mirtazapina.


Il prodotto mirtazapina alter 30cpr riv30m è una formulazione in confezione del farmaco mirtazapina alter

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 16,17 €

 Mirtazapina alter 30cpr riv30m è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Mirtazapina alter 30cpr riv30m è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve mirtazapina alter 30cpr riv30m?

Episodi di depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi maggiore.

 Posologia e modo di somministrazione

Le compresse devono essere assunte per via orale, se necessario con un po' di liquido, ed inghiottite senza essere masticate. Adulti: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e' di solito compresa tra 15 e 45 mg; la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale e’ 15 o 30 mg (la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi piu' alta deve essere presa alla sera). Anziani: uguale a quella degli adulti. Nei pazienti anziani l’aumento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi deve avvenire sotto stretto controllo medico per assicurare una risposta efficace e sicura. Bambini e adolescenti di eta' inferiore ai 18 anni: ilfarmaco non deve essere somministrato per il trattamento ai bambini eagli adolescenti al di sotto dei 18 anni di eta' poiche’ la sua Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi non e' stata dimostrata in due studi clinici a breve termine e per motivi di sicurezza. Compromissione epatica-renale: la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della mirtazapina puo' essere ridotta in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi o epatica; cio' deve essere tenuto presente, quando si prescrive il farmaco a queste categorie di pazienti. Poiche' l’emivita della mirtazapina e' di 20-40 ore, il medicinale e' adatto per essere somministrato in dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi unica giornaliera: e' preferibile assumere la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi unica di sera, prima di andare a dormire. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi prescritta del medicinale puo' anche essere assunta in 2 somministrazioni, suddividendola in parti uguali tra mattino e sera. E' preferibile che il trattamento continui fino a 4-6 mesi dopo la completa scomparsa della sintomatologia. Dopo questo periodo, il trattamento puo' essere gradualmente sospeso. In genere la mirtazapina comincia ad esercitare i suoi effetti dopo 1-2 settimane di trattamento. Il trattamento con un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi adeguato deve dare una risposta positiva entro 2-4 settimane. Se la risposta e' insufficiente, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo’ essere aumentata sino al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi massimo; se non vi e' alcuna risposta entro le successive 2-4 settimane, il trattamento deve essere interrotto. Si raccomanda di interrompere il trattamento con mirtazapina in modo graduale, in modo da evitare i sintomi da sospensione.

 Effetti indesiderati

I pazienti depressi manifestano un certo numero di sintomi che sono dovuti alla malattia stessa. E' pertanto difficile, talvolta, accertarequali sintomi siano espressione della malattia e quali il risultato del trattamento con il farmaco. Patologie del sistema emolinfopoietico.Rari: depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi midollare (granulocitopenia, agranulocitosi, anemiaaplastica e trombocitopenia), eosinofilia. Disturbi del metabolismo edella nutrizione. Comuni: aumento dell'appetito. Disturbi psichiatrici. Comuni: problemi di sonno; rari: incubi notturni sogni vividi, mania, agitazione, confusione, allucinazioni, ansia, insonnia, irrequietezza psicomotoria, acatisia, ipercinesia. Patologie del sistema nervoso.Comuni: sonnolenza (che puo' ridurre la capacita' di concentrazione),di solito durante le prime settimane di trattamento (N.B. la riduzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di solito non porta a minore sedazione ma puo' compromettere l'efficacia antidepressiva), vertigini, mal di testa; rari: convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi - (attacchi), tremori, mioclono, parestesia sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi delle gambe senza riposo, sincope; molto rari, non nota: sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi serotoninergica, parestesia orale. Patologie vascolari. Rari: ipotensione (ortostatica). Patologie gastrointestinali. non comuni: nausea; rari: secchezzadelle fauci, diarrea, vomito; molto rari, non nota: ipoestesia orale,edema orale. Patologie epato-biliari. Rari: aumento dei livelli sierici delle transaminasi. Patologie della cute e del tessuto subcutaneo. Rari: esantema. Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo. Rari: artralgia/mialgia. Patologie sistemiche e generalizzato o condizioni relative alla sede di somministrazione. Comuni: edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi generalizzato o localizzato, rari: affaticamento. Esami diagnostici. Comuni: aumento del peso corporeo. Popolazione pediatrica: in studi clinici nei bambini sono stati osservati comunemente i seguenti eventiavversi: aumento di peso, orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi e ipertrigliceridemia.

 Forme Farmacologiche

Mirtazapina-alter per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco mirtazapina-alter è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' alla mirtazapina o ad un qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

Assunzione da parte di bambini e adolescenti di eta' inferiore ai 18 anni: il medicinale non deve essere utilizzato. Comportamenti suicidari e ostilita' sono stati osservati con maggiore frequenza negli studi clinici effettuati su bambini e adolescenti trattati con antidepressivi rispetto a quelli trattati con placebo. Qualora, in base ad esigenzemediche, debba essere presa la decisione di effettuare il trattamento, il paziente deve essere sorvegliato attentamente per quanto concernela comparsa di sintomi suicidari. Inoltre, non sono disponibili i dati sulla sicurezza a lungo termine per i bambini e gli adolescenti per quanto concerne la crescita, la maturazione e lo sviluppo cognitivo e comportamentale. Suicidio/pensieri suicidari: la depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi e' associata con un rischio elevato di pensieri suicidari, autolesionismo e suicidio. Questo rischio persiste fino alla remissione. Poiche' il miglioramento puo' non avvenire durante le primissime settimane o piu' di trattamento, i pazienti devono essere seguiti attentamente fino al miglioramento. Il rischio di suicidio puo' aumentare nelle prime fasi del miglioramento. I pazienti devono essere seguiti attentamente durante iltrattamento. Inoltre, e' possibile un aumento del rischio di comportamenti suicidari in giovani adulti. I pazienti (e coloro che li assistono) devono essere informati riguardo della necessita' di monitorare lacomparsa di tali eventi e chiedere immediatamente il consiglio medicose questi sintomi dovessero presentarsi. Per quanto riguarda la possibilita' di suicidio, specie all'inizio del trattamento, e' bene fornire al paziente solo un ridotto numero di compresse. Durante il trattamento, e' stata segnalata depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi midollare, che si manifesta, di solito, sotto forma di Granulocitopenia Scarsita di granulociti (v) nel sangue.... Leggi o agranulocitosi; essa compare per lo piu' dopo 4-6 settimane di terapia ed e' in genere reversibile una volta sospeso il trattamento. Comunque, in casi molto rari, l'agranulocitosi puo' essere fatale. E' stata seganlata raramente agranulocitosi reversibile. Nel periodo successivo alla commercializzazione, sonostati riportati casi rarissimi di agranulocitosi, la maggior parte reversibili, ma in alcuni casi fatali. Tutti i casi fatali riguardano pazienti sopra i 65 anni di eta'. Prestare particolare attenzione a sintomi quali febbre, mal di gola, stomatite infiammazione che coinvolge la mucosa della bocca.... Leggi od altri segni di infezione; quando questi si presentano, il trattamento deve essere interrotto e deve essere eseguito un esame emocromocitometrico completo. E' necessario dosare accuratamente il farmaco e porre sotto stretto controllo i pazienti con: epilessia e sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi cerebrale organica; benche' l'esperienza clinica evidenzia che raramente si verificano attacchi epiletticinei pazienti trattati con mirtazapina, cosi come con altri antidepressivi, il farmaco deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con storia di attacchi epilettici. Il trattamento deve essere sospeso nei pazienti che manifestano attacchi epilettici, o quando si verifica un aumento nella frequenza degli attacchi epilettici; insufficienza epatica o renale; malattie cardiache quali difetti della conduzione, angina pectoris, infarto del miocardio recente; in questi casi debbono essereprese le normali precauzioni e la terapia concomitante deve essere attuata con accortezza; ipotensione. Il trattamento deve essere interrotto se compare ittero. Seguire con attenzione pazienti con: disturbi della minzione da ipertrofia prostatica (sebbene non si prevedano problemi con il farmaco, poiche' esso possiede un'attivita' anticolinergica molto debole); glaucoma acuto ad angolo chiuso ed ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi oculare(anche in questi casi la possibilita' che si evidenzino problemi con il farmaco e' scarsa, poiche' esso e' dotato di un'attivita' anticolinergica molto debole); diabete mellito: gli antidepressivi possono alterare il controllo glicemico. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi dell'insulina e/o degli ipoglicemizzanti orali potrebbe avere bisogno di essere modificato ed e' raccomandato un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi stretto. Inoltre, si deve tenere conto che:interazione con farmaci serotoninergici; la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi seritoninergica puo' presentarsi quando gli inibitori selettivi del reuptake della Serotonina Sostanza coinvolta in alcuni processi nervosi.... Leggi (SSRls) vengono somministrati in combinazione con altri farmaci serotoninergici. Dall'esperienza successiva alla commercializzazione, sembra che la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi serotoninergica si verifichi molto raramente in pazienti trattati con il medicinale da solo. Quando gli antidepressivi sono somministrati a pazienti con Schizofrenia Malattia mentale che confonde realta e immaginazione.... Leggi o altri disturbi psicotici, si puo' verificare un peggioramento dei sintomi psicotici; l'ideazione paranoide si puo' intensificare. Quando viene trattata la Fase Parte di un processo.... Leggi depressiva di una psicosi maniaco-depressiva, essa si puo' trasformare in Fase Parte di un processo.... Leggi maniacale. I pazienti con una storia di mania/ipomania devono essere strettamente monitorati. La mirtazapina deve essere sospesanei pazienti che entrano nella Fase Parte di un processo.... Leggi maniacale. Sebbene il farmaco nonprovochi dipendenza, l'esperienza successiva alla commercializzazionemostra che la brusca sospensione della somministrazione, dopo un lungo periodo di trattamento, puo' provocare talvolta sintomi da sospensione. La maggior parte di questi sintomi e' lieve ed autolimitata. Tra ivari sintomi da sospensione, i piu' frequenti sono vertigini , agitazione, ansia, mal di testa, nausea. Benche' essi siano stati riportati come sintomi da sospensione, questi sintomi possono essere correlati alla malattia di base. Si raccomanda di sospendere il trattamento con mirtazapina gradualmente. I pazienti anziani sono spesso piu' sensibili, soprattutto nei confronti degli effetti indesiderati degli antidepressivi. Durante gli studi clinici condotti con il farmaco non sono stati segnalati effetti indesiderati piu' frequenti negli anziani rispettoai pazienti appartenenti alle altre classi di eta'. Contiene lattosio.

 Composizione ed Eccipienti

Nucleo: amido pregelatinizzato; ipromellosa; magnesio stearato; silice colloidale anidra; Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato. Rivestimento: ipromellosa; titanio diossido (E 171); glicerolo triacetato.

 Gravidanza e Allattamento

Non ci sono dati sufficienti sull'utilizzo di mirtazapina nelle donnein gravidanza. Gli studi condotti negli animali non hanno dimostrato effetti teratogeni o di tossicita' riproduttiva di rilevanza clinica. Il potenziale rischio nella specie umana e' sconosciuto. Il farmaco non deve essere impiegato durante la gravidanza a meno che non sia strettamente necessario, e soltanto dopo un'attenta valutazione clinica delrapporto rischio/beneficio. Non e' noto se la mirtazapina e' escreta nel latte materno, sebbene gli esperimenti condotti sugli animali dimostrino che la mirtazapina e' escreta nel latte solo in bassissima quantita'. La decisione di continuare o sospendere l'allattamento al seno o di continuare o sospendere l'uso del farmaco deve essere presa tenendo conto il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e del beneficio dell'uso del medicinale per la donna. Dati epidemiologici hanno suggerito che l'uso di inibitori selettivi del reuptake della Serotonina Sostanza coinvolta in alcuni processi nervosi.... Leggi (SSRIs) in gravidanza, soprattutto verso la fine della gravidanza, puo' aumentare il rischio di ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi polmonare persistente nelneonato (IPPN). Sebbene nessuno studio abbia analizzato l'associazione di IPPN al trattamento con mirtazapina, tale rischio potenziale non puo' essere escluso tenendo conto del meccanismo connesso di azione (aumento delle concentrazioni di serotonina).

 Interazioni con altri prodotti

>>Interazioni farmacodinamiche. La mirtazapina non deve essere somministrata in concomitanza con inibitori delle MAO o entro due settimane dalla sospensione della terapia con inibitori delle MAO. La mirtazapina puo' aumentare le proprieta' sedative delle benzodiazepine e di altri sedativi. Bisogna fare attenzione qualora questi medicinali siano prescritti insieme alla mirtazapina. La mirtazapina puo' aumentare gli effetti deprimenti dell'alcool sul sistema nervoso centrale sistema di cui fa parte il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi e che è la sede della formazione dei pensieri, delle funzioni vitali (respiro, frequenza del cuore), dei moviment... Leggi (CNS). Pertanto, ai pazienti si deve consigliare di evitare l'assunzione di bevande alcoliche. Nel caso in cui altri farmaci serotoninergici (ad esempio SSRI e venlafaxina) sono usati in concomitanza con mirtazapina, c'e'un rischio di interazione che puo' comportare la comparsa di sindromeserotoninergica. Dall'esperienza successiva alla commercializzazione sembra che la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi serotoninergica si presenti molto raramente in pazienti trattati con mirtazapina in combinazione con inibitori selettivi del reuptake della Serotonina Sostanza coinvolta in alcuni processi nervosi.... Leggi o con venlafaxina. Nel caso in cui questa combinazione e' considerata terapeuticamente necessaria, le variazioni del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi devono essere fatte con cautela e strettamente monitorate, per evitare la comparsa di una sovrastimolazione serotoninergica. Mirtazapina, al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di 30 mg una volta al giorno, provoca unaumento lieve, ma statisticamente significativo dell'INR nei soggettitrattati con warfarina. Poiche' a dosaggi piu' alti di mirtazapina, non si puo' escludere un effetto piu' pronunciato, e' consigliabile il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dell'INR in caso di trattamento concomitante di warfarinae mirtazapina. >>Interazioni farmacocinetiche. La mirtazapina e' ampiamente metabolizzata dal CYP2D6 e dal CYP3A4 e in misura inferiore dalCYP1A2. Uno studio sulle interazioni, condotto su volontari sani, nonha mostrato alcuna influenza È una malattia infettiva acuta causata da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza (della famiglia degli Orthomyxovirus). I virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza umana si dividono in tre... Leggi della paroxetina, un inibitore del CYP2D6, sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi della mirtazapina, allo stato stazionario (steady state). La co- Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del ketoconazolo, potente inibitore del CYP3A4, ha aumentato i livelli di picco plasmatico e dell'area sotto la curva (AUC) di mirtazapina approssimativamente del 40 e 50%, rispettivamente. Particolare attenzione va prestata quando, assieme alla mirtazapina, vengono somministrati potenti inibitori del CYP3A4, quali gli inibitori della HIV-proteasi, gli antifungini azolici, l'eritromicina e il nefazodone. La carbamazepina o la fenitoina, induttori del CYP3A4, hanno aumentato di circa il doppio la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della mirtazapina, provocando una riduzione del 45-60% dei livelli plasmatici. Quando la carbamazepina o un altro induttore del metabolismo dei farmaci (quale rifampicina o fenitoina) viene co-somministrato alla mirtazapina, puo' essere necessario aumentare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di quest'ultima. Se il trattamento con un induttore viene interrotto, puo' essere necessario ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mirtazapina. La biodisponibilita' della mirtazapina aumenta di oltre il 50% in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di cimetidina. Nel caso in cui venga iniziato un trattamento concomitante con cimetidina, puo' essere necessario ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mirtazapina oppure aumentarla, quando termina la terapia con cimetidina. In studi sulle interazioni in vivo, la mirtazapina non ha influenzato la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di risperidone o paroxetina (substrato CYP2D6), carbamazepina (substrato CYP3A4), amitriptilina, cimetidina o fenitoina. Non sono stati osservati effetti clinici rilevanti o modificazioni della Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi nell'uomo, nel caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di mirtazapina e litio.

 Come Conservare il prodotto

Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce e dall'umidita'.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC