subcuvia*sc im fl 5ml 160mg/ml takeda italia spa
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Che cosa è subcuvia sc im fl 5ml 160mg/ml?
Subcuvia soluzione iniettabile prodotto da
takeda italia spa
è un farmaco osped. esitabile della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di immunoglobulina normale umana, per
somministrazione
introduzione di un farmaco nell'organismo.... leggi
extravascolare.
Contiene i principi attivi:
immunoglobulina umana normale
Codice AIC: 036800011
E' utilizzato per immunoglobuline umane normali per somministr. extravascolare
Il prodotto subcuvia sc im fl 5ml 160mg/ml è una formulazione in confezione del farmaco subcuvia
Consulta la pagina dedicata al farmaco subcuvia
Categorie del prodotto:
Quanto Costa ?
Il prezzo di listino al pubblico è di circa 63,21 €
Subcuvia sc im fl 5ml 160mg/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Subcuvia sc im fl 5ml 160mg/ml è un farmaco osped. esitabile e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve subcuvia sc im fl 5ml 160mg/ml?
Terapia sostitutiva in pazienti adulti e adolescenti di eta' >=12 anni con sindromi da immunodeficienza primaria, quali: agammaglobulinemiae ipogammaglobulinemia congenite, immunodeficienza comune variabile, immunodeficienza grave combinata, deficit delle sottoclassi di IgG coninfezioni ricorrenti. Terapia sostitutiva in caso di mieloma o di leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi linfatica cronica con ipogammaglobulinemia secondaria grave e infezioni ricorrenti.
Posologia e modo di somministrazione
Puo' essere necessario personalizzare il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi per ciascun paziente in funzione della risposta Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi e clinica. Si deve aggiustare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per mantenere un livello approssimativo di almeno 4-6 g/Ldi IgG circolanti. Lo schema posologico che utilizza la via sottocutanea deve consentire il raggiungimento di un livello adeguato di IgG (misurato prima della infusione successiva). Puo' essere necessaria una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di carico di almeno 0,2-0,5 g/kg da somministrare nel corso di una settimana (0,1-0,15 g/kg di peso corporeo per ciascun giorno di trattamento). Una volta ottenuti livelli di IgG allo steady-state, le dosidi mantenimento vengono somministrate a intervalli ripetuti per raggiungere una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi mensile cumulativa di 0,4-0,8 g/kg. I livelli minimi devono essere misurati per poter aggiustare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e l’intervallo di dose. Deve essere somministrato per via sottocutanea. In casi eccezionali, laddove non sia possibile, puo' essere somministrato anche per viantramuscolare. In questi casi la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale mensile deve essere suddivisa in somministrazioni settimanali o bisettimanali, in modo da mantenere basso il volume somministrato. Al fine di ridurre ulteriormente il disagio al paziente, puo’ essere necessario somministrare ogni singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in siti anatomici differenti. Al paziente dovra' essere insegnato come usare la siringa, le tecniche di infusione, il mantenimento di un diario del trattamento, il riconoscimento di gravi eventi avversi e le misure da intraprendere in tal caso. Si raccomanda di usare una velocita' iniziale di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 10 ml/h/pompa.La velocita’ di infusione puo' essere aumentata di 1 ml/h/pompa per ogni infusione successiva. La velocita' massima raccomandata e' di 20 ml/h/pompa. E' possibile utilizzare piu’ di una pompa simultaneamente. Il sito di infusione deve essere cambiato ogni 5-15 ml. L'iniezione intramuscolare deve essere eseguita da un medico o da un infermiere.
Effetti indesiderati
Puo' causare un'improvvisa caduta della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi del sangue e, in casi isolati, shock anafilattico, anche quando il paziente non ha mostrato ipersensibilita' a precedenti somministrazioni. Talvolta possono verificarsi: brividi, cefalea, febbre, vomito, reazioni allergiche, nausea, vertigini, tachicardia, artralgia, ipotensione e modesta dorsalgia. Reazioni locali al sito di infusione: edema, dolore, rossore, indurimento, calore locale, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi locale, prurito, ecchimosi versamento di sangue negli interstizi dei tessuti in seguito a rottura dei vasi in essi contenuti.... Leggi e rash cutaneo. In casi molto rari possono verificarsi reazioni anafilattiche/anafilattoidi: dispnea, oppressione toracica, rossore della cute e del volto, sensazione di calore e orticaria. Effetti post-marketing: frequenze: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100 < 1/10), non comune (>=1/1000=1/10.000 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOLa sicurezza di questo medicinale in gravidanza non e' stata stabilita in studi clinici controllati e pertanto deve essere somministrato con cautela. Tuttavia l'esperienza clinica suggerisce che non sono previsti effetti dannosi sul decorso della gravidanza ne' sul feto ne' sul neonato.
Forme Farmacologiche
Subcuvia per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco subcuvia è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- subcuvia sc im fl 5ml 160mg/ml
- subcuvia sc im 20fl5ml 160mg/m
- subcuvia sc im 20fl10ml 160mg/
- subcuvia sc im fl10ml 160mg/ml
Consulta la pagina dedicata a farmaco subcuvia
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' a uno qualsiasi dei componenti. Non deve essere somministrato per via intravascolare soprattutto in pazienti affetti da grave trombocitopenia o da qualsiasi altro disordine dell'emostasi.
Avvertenze
La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi accidentale in un vaso sanguigno puo' causare shock. I pazienti devono essere sottoposti ad attenta osservazione per rilevare eventuali eventi avversi per tutta la durata dell'infusione. Aipazienti in trattamento domiciliare e/o al loro tutore deve essere insegnato a saper riconoscere i segni iniziali di reazioni da ipotensione che raramente possono verificarsi. In caso di sospette reazioni allergiche o anafilattiche e' necessario interrompere immediatamente l'iniezione. Alcune reazioni avverse possono verificarsi piu' frequentemente nei pazienti in trattamento per la prima volta o, in rari casi, quando si passa a un altro tipo di trattamento oppure quando il trattamento viene interrotto per oltre otto settimane. Vere reazioni da ipersensibilita' possono verificarsi nei rari casi di deficit di IgA con anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi verso le IgA e questi pazienti devono essere trattati con cautela. Raramente puo' indurre ipotensione con reazione anafilattica, anche in pazienti che avevano tollerato il precedente trattamento con immunoglobulina umana normale. Le potenziali complicazioni spesso possono essere evitate assicurando: che i pazienti non siano sensibili alle immunoglobuline umane normali iniettando inizialmente il prodotto lentamente; che i pazienti siano sottoposti ad attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi per qualsiasi sintomo per tutta la durata dell'infusione. In particolare, i pazienti mai trattati prima, o che sono passati da un prodotto alternativooppure quando vi sia stato un lungo intervallo di tempo dall'infusione precedente devono essere monitorati durante la prima infusione e perla prima ora dopo la prima infusione. Tutti gli altri pazienti devonoessere posti in osservazione per almeno 20 minuti dopo la somministrazione. Il farmaco e' ottenuto da Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano. Misure standard per laprevenzione a infezioni: selezione dei donatori, screening serie di test diagnostici.... Leggi delle singole donazioni e dei pool di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi per la ricerca di markers specificidi infezione ed efficaci fasi di produzione per la inattivazione/rimozione di virus. Non e' possibile escludere totalmente la trasmissione di agenti infettivi; questo vale anche per i virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi sconosciuti o emergenti e altri agenti patogeni. Le misure intraprese vengono considerateefficaci per i virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi capsulati quali HIV, HBV e HCV; possono avere valore limitato contro i virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi non capsulati quali HAV e il parvovirus B19. Il contenuto di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi gioca un ruolo importante nel contribuire alla sicurezza virale. E' fortemente raccomandata la registrazione del nome e del numero di lotto del prodotto per poter mantenere una correlazione fra il paziente e il lotto del prodotto.
Gravidanza e Allattamento
La sicurezza di questo medicinale in gravidanza non e' stata stabilita in studi clinici controllati e pertanto deve essere somministrato con cautela. Tuttavia l'esperienza clinica suggerisce che non sono previsti effetti dannosi sul decorso della gravidanza ne' sul feto ne' sul neonato.
Interazioni con altri prodotti
La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di immunoglobuline puo' compromettere l'efficaciadi vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi ottenuti da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi vivi attenuati quali: anti-morbillo, anti-rosolia, anti-parotite ed anti-varicella per un periodo compreso tra6 settimane e 3 mesi. Dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di questo prodotto e' necessario far passare un intervallo di 3 mesi prima di procedere allavaccinazione con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi ottenuti da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi vivi attenuati. Per il morbillo, tale compromissione puo' persistere anche per 1 anno. Pertanto e' necessario controllare il titolo anticorpale dei pazienti sottoposti a vaccinazione anti-morbillo. Dopo l'iniezione il rialzo temporaneo degli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi trasferiti passivamente nel sangue del paziente puo' determinare falsi risultati positivi nei test sierologici. La trasmissione passiva di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi verso gli antigeni degli eritrociti, ad esempio A, B, D puo' interferire con alcuni test sierologici per anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi di globuli rossi, per esempio il test antiglobuline (test di Coombs).
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: subcuvia sc im fl10ml 160mg/ml
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, subcuvia.
Ditta produttrice:
takeda italia spa
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco osped. esitabile
Prodotto di classe: H
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RNRL - LIMITATIVA NON RIPETIB.
La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:
il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.
Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).
Codice AIC: 036800047
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Categoria terapeutica: immunoglobulina normale umana, per somministrazione introduzione di un farmaco nell'organismo.... leggi extravascolare.
Principi attivi: immunoglobulina umana normale , vedi altri prodotti con immunoglobulina umana normale
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti immunoglobuline umane normali per somministr. extravascolare
- Immunoglobulina normale umana, per Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi extravascolare.
Categoria Merceologica ATC
- antimicrobici generali per uso sistemico
- sieri immuni ed immunoglobuline
- immunoglobuline
- immunoglobulina umana normale