efdege*1fl multid 11ml 1gbq/ml iason gmbh

 Quanto Costa ?

 Efdege 1fl multid 11ml 1gbq/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Efdege 1fl multid 11ml 1gbq/ml è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve efdege 1fl multid 11ml 1gbq/ml?

 Posologia e modo di somministrazione

La radioattivita' normalmente raccomandata per l'adulto va da 200 a 500 MBq (secondo il peso corporeo e il tipo di camera utilizzata) somministrata per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intravenosa diretta. Esistono pochi dati clinici che riguardano la sicurezza e l’efficacia diagnostica questo termine indica quella parte della medicina che si occupa di scoprire la presenza delle malattie.... Leggi del prodotto nei pazienti con meno di 18 anni. L'uso in pediatria oncologica deve essere quindi attentamente valutato. Per questi pazienti, la posologia deve essere calcolata moltiplicando l’attivita' raccomandata per gli adulti con un fattore moltiplicativo riportato a seguito (Pediatric European Task Group EANM): 3 kg = 0,1; 4 kg = 0,14; 6 kg = 0,19; 8 kg = 0,23; 10 kg = 0,27; 12 kg = 0,32; 14 kg = 0,36; 16 kg = 0,40; 18 kg = 0,11; 20 kg = 0,16; 22 kg = 0,50; 25 kg = 0,53; 26 kg = 0,56; 28 kg = 0,58; 30 kg = 0,62; 32 kg = 0,65; 34 kg = 0,68; 36 kg = 0,61; 38 kg = 0,73; 40 kg = 0,76; 42 kg = 0,78; 44 kg = 0,80; 46 kg = 0,82; 48 kg = 0,85; 50 kg = 0,88; 52-54 kg = 0,90; 56-58 kg = 0,92; 60-32 kg = 0,96; 64-66 kg = 0,98; 68 kg = 0,99. Le prime immagini diagnostiche possono essere ottenute tra 45 e 60 minuti dopo l'iniezione della sostanza.

 Effetti indesiderati

Fino ad oggi non sono stati osservati effetti indesiderati. Dal momento che la quantita' di sostanza e' molto bassa, il rischio principale e' causato dalla radiazione. L'esposizione alle radiazioni ionizzanti puo' provocare carcinomi o sviluppare difetti ereditari. L'esperienza ha mostrato che, per esami diagnostici in medicinale nucleare, la frequenza di questi effetti indesiderati e' molto bassa dato il basso livello di radioattivita' utilizzata Per la maggior parte degli esami di medicina nucleare, i livelli di radiazione (dose efficace) sono inferiori a 20 mSv.

 Forme Farmacologiche

Efdege per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco efdege è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• efdege 1fl multid 11ml 1gbq/ml
• efdege 1fl multid 20ml 1gbq/ml

Consulta la pagina dedicata a farmaco efdege

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' alla sostanza attiva o a uno degli eccipienti. Gravidanza.

 Avvertenze

Indicazioni per l'esame: per tutti i pazienti, l'esposizione alle radiazioni deve essere giustificata dall'ottenimento della diagnosi con la minor dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di radiazioni possibile. Nei pazienti con ridotta funzione renale e' richiesta molta accuratezza nell'indicazione poiche' in questi pazienti e' possibile che l'esposizione a radiazioni sia maggiore. Nei bambini deve essere considerato che la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi efficace per MBq e' piu' alta che negli adulti. Preparazione del paziente: il medicinale deve essere somministrato a pazienti a digiuno da almeno quattro ore. Per impedire una fissazione eccessiva del tracciante nel muscolo, si raccomanda ai pazienti di evitare ogni attivita' fisica impegnativa prima dell'esame e di rimanere a riposo tra l'iniezione e l'esame, nonche'durante l'acquisizione delle immagini (paziente comodamente sdraiato senza leggere e paralare). Deve essere effettuato un esame della glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi prima della somministrazione, dato che una iperglicemia aumento del tasso di glucosio (zuccheri) nel sangue.... Leggi puo' ridurre la sensibilita' del farmaco, specialmente quando la glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi e' superiore a 8 mmol/l. Per la stessa ragione. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di questo prodotto deve essere evitata nei soggetti che presentano un diabete non controllato. L'iniezione deve essere intravenosa per evitare sia l'irradiazione dovuta ad uno stravaso Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi sia immagini artefatte. Per ridurre l'esposizione della vescica alle radiazioni deve essere regolato l'equilibrio idrico dei pazienti al momento dell'esame. I pazienti devono essere incoraggiati a bere sufficientemente e a svuotare frequentemente la vescica dopo l'esame. Interpretazione dell'esame FDG PET: le patologie infettive e/o infiammatorie cosi' come i processi rigenerativi dopo chirurgia possono causare una significativa captazione diFDG e quindi portare a risultati falsi positivi. I risultati falsi positivi non possono essere esclusi durante i primi 2-4 mesi di radioterapia. Se le indicazioni cliniche richiedono una diagnosi precoce tramite l'esame FDG-PET, il motivo per effettuare tale esame deve essere documentato in modo appropriato. Un intervallo di almeno 4-6 settimane dopo l'ultima Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi e' ottimale, soprattutto per evitare risultati falsi negativi. Se le indicazioni cliniche richiedono una diagnosi precoce tramite l'esame FDG-PET, il motivo per effettuare tale esame deve essere documentato in modo appropriato. Nel caso di trattamenti di chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi con cicli inferiori a 4 settimane,l'esame FDG-PET deve essere fatto immediatamente prima di ricominciare un nuovo ciclo. Nel caso di linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi a uno stadio poco avanzato devono essere considerati soltanto i valori predittivi positivi a causa della limitata sensibilita'. Fluodeossiglucosio [^18 F] non permette di individuare le metastasi cerebrali. Quando si utilizza un sistema di scansione PET (tomografi a emissione di positroni) in coincidenza, la sensibilita' e' inferiore rispetto alla PET dedicata causando una rilevazione probabilmente ridotta delle lesioni minori di cm. Avvertenze generali: Nelle 12 ore che seguono l'iniezione, si raccomanda di evitare ogni contatto diretto tra il paziente e i bambini piccoli. I radio farmaci devono essere ricevuti, manipolati e somministrati solo da personale autorizzato dalle autorita' competenti. La presa in consegna, la conservazione, la manipolazione, il trasferimento e l'eliminazione di tali prodotti sono sottoposti a regolamenti e autorizzazioni previste dalle autorita' competenti. I radio farmaci devono essere preparati in modo da soddisfare i requisiti di sicurezza da radiazioni e di qualita' farmaceutica. Per ottemperare alle esigenze richieste dalle Buone Prassi di Fabbricazione farmaceutica devono essere osservate adeguate procedure di asepsi.

 Composizione ed Eccipienti

Acqua per preparazioni iniettabili, citrato bibasico di sodio 1,5 idrato extra puro, citrato di sodio 2 idrato extra puro, cloruro di sodio.

 Gravidanza e Allattamento

Il medicinale e' controindicato in gravidanza. Nei casi in cui sia necessario somministrare un radio farmaco ad una donna in eta' fertile, bisogna essere certi che non vi sia una gravidanza in corso. Qualunquedonna abbia saltato un ciclo mestruale deve essere considerata in gravidanza fino a prova del contrario. In caso di dubbio, e' importante che l'esposizione alle radiazioni sia quella minima per ottenere le informazioni cliniche richieste. Si devono prendere in considerazione altre tecniche che non impiegano radiazioni ionizzanti. Non e' disponibile alcun dato riguardante l'utilizzo di questo prodotto durante la gravidanza. Non sono stati condotti studi su animali circa la funzione riproduttiva. Gli esami che utilizzano i radionuclidi nella donna in gravidanza comportano anche l'esposizione a radiazioni del feto. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi assorbita dall'utero a seguito della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco con una attivita' di 500 MBq e' di 10 mGy. Allattamento Quando la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi durante l'allattamento e' inevitabile, si puo' prelevare il latte prima dell'iniezione e conservarlo per un uso successivo. L'allattamento deve essere sospeso per almeno 12 ore e il latte prodotto durante questo periodo deve essere eliminato. Inoltre, nelle 12 ore che seguono l'iniezione, per ragioni di radioprotezione, si raccomanda di evitare ogni contatto diretto tra la madre e i bambini.

 Interazioni con altri prodotti

Tutti i farmaci che modificano la glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi possono influenzare il risultato dell'esame (es: corticosteroidi, valproato, carbamazepina, fenitoina, faenobarbitale e catecolamine). Durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di fattori stimolanti le colonie (CSFs) vi e' un'aumentata captazione di fluodeossiglucosio [^18 F] nel midollo spinale e nella milza organo centro di produzione dei globuli bianchi e di riserva dei globuli bianchi.... Leggi per diversi giorni. Di cio' si deve tener conto per l'interpretazione delle immagini PET. Un intervallo di almeno 5 giorni tra la terapia CSF e le immagini PET puo' diminuire questa interferenza.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi .C. conservare nella confezione originale. Dopo il primo utilizzo: conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Questo medicinale deve essere conservatosecondo le norme nazionali relative ai prodotti radioattivi.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: efdege 1fl multid 20ml 1gbq/ml
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, efdege.
Ditta produttrice: iason gmbh
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco solo uso ospedaliero
Prodotto di classe: H

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

OSP - USO OSPEDALIERO
Codice AIC: 036751028 Codice EAN: 5909990571581
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Categoria terapeutica: radiofarmaci diagnostici per la rilevazione di tumori.
Principi attivi: fluoro-18f-desossiglucosio , vedi altri prodotti con fluoro-18f-desossiglucosio
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 1 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi iniettabile contiene 1 gbq di fluodeossiglucosio [^18 f] alla data e all'ora della calibrazione. l'attivita' totale per flaconcino, al momento della calibrazione, e' compresa tra lo 0,2 gbq eil 12.1 bgq.
Questo prodotto non ha note Aifa