truvada 30 compresse rivestite 200mg+245mg gilead sciences srl

Indicazioni

 Che cosa è truvada 30cpr riv 200mg+245mg?

Truvada compresse rivestite prodotto da gilead sciences srl
è un farmaco osped. esitabile della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di antivirali ad azione diretta.
Contiene i principi attivi: emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... leggi rivestita con film contiene 200 mg di emtricitabina 200 mg e tenofovir disoproxil 245 mg (equivalente a tenofovir disoproxilfumarato 300 mg oppure a tenofovir 136 mg). Codice AIC: 036716013

E' utilizzato per tenofovir disoproxil ed emtricitabina

Contiene principi attivi: Ogni compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi rivestita con film contiene 200 mg di emtricitabina 200 mg e tenofovir disoproxil 245 mg (equivalente a tenofovir disoproxilfumarato 300 mg oppure a tenofovir 136 mg).


Il prodotto truvada 30cpr riv 200mg+245mg è una formulazione in confezione del farmaco truvada

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 677,72 €

 Truvada 30cpr riv 200mg+245mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Truvada 30cpr riv 200mg+245mg è un farmaco osped. esitabile e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve truvada 30cpr riv 200mg+245mg?

Terapia antiretrovirale di associazione per il trattamento di adulti di eta' pari o superiore a 18 anni, con infezione da HIV-1. La dimostrazione dei benefici dell'associazione di emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato nella terapia antiretrovirale e’ fondata unicamente su studi condotti in pazienti non pretrattati.

 Posologia e modo di somministrazione

Adulti: una compressa, assunta per via orale, una volta al giorno. Per ottimizzare l'assorbimento di tenofovir, si raccomanda di assumere il farmaco con del cibo. Anche un pasto leggero e' sufficiente per migliorare l’assorbimento di tenofovir dalle compresse dell'associazione. Nel caso in cui fosse indicata l’interruzione della terapia con uno dei componenti del farmaco, o fosse necessario modificarne la dose, sonodisponibili formulazioni separate di emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato. Se il paziente dimentica una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi entro 12 ore dall'oraabituale di assunzione, deve assumere il prodotto al piu' presto, conil cibo, e proseguire con lo schema di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi abituale. Se il paziente dimentica una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per oltre 12 ore ed e’ quasi l'ora della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi successiva, non deve assumere la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dimenticata e proseguire semplicemente con lo schema di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi abituale. Se il paziente vomita entro 1 ora dall'assunzione del farmaco, deve assumere un'altra compressa. Se il paziente vomita oltre 1 ora dopo l'assunzione del medicinale, none’ necessario che assuma un'ulteriore dose. Anziani: non ci sono datidisponibili sui quali basarsi nel raccomandare una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per pazienti di eta' superiore ai 65 anni. Tuttavia non dovrebbero essere richiestiaggiustamenti nella dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera raccomandata per gli adulti, a meno che non vi sia evidenza di insufficienza renale. Emtricitabina e tenofovir sono eliminati per escrezione renale e l'esposizione a emtricitabina e tenofovir aumenta in pazienti con disfunzioni renali. I datidi sicurezza ed Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi nei pazienti con compromissione renale moderata e grave (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 50 ml/min) sono limitati e i dati di sicurezza a lungo termine non sono stati valutati nei pazienti con lieve compromissione renale (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi tra 50 e 80 ml/min). Pertanto, nei pazienti con compromissione renale, il farmaco deve essere utilizzato solo se i benefici potenziali del trattamento si possono considerare superiori ai rischi potenziali. I pazienti con compromissione renale richiedono un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della funzione renale. Adattamenti dell'intervallo tra le dosi sono raccomandati nei pazienti con clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi tra 30 e 49 ml/min. Questi adattamenti di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi non sono stati confermati in studi clinici e, in questi pazienti, la risposta clinica al trattamento deve essere attentamente monitorata. Pochi dati da studi clinici supportano la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi unica giornaliera di farmaco nei pazienti con lieve compromissione renale. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale ogni 48 ore e' raccomandata in pazienti con compromissione renale moderata sulla base dei modelli elaborati da dati di Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi a dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola con emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato. Il farmaco non e'raccomandato in pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 30 ml/min) e in pazienti che richiedono emodialisi, in quanto l'appropriata riduzione di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi non puo’ essere ottenutacon le compresse dell'associazione. La Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi del medicinaleed emtricitabina non e' stata studiata nei pazienti con compromissione della funzione epatica. La Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di tenofovir e' stata studiata in pazienti con compromissione epatica per i quali non e' richiesta alcuna modifica della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di tenofovir disoproxil fumarato. Sullabase del metabolismo minimo epatico e della via di eliminazione renale di emtricitabina, e' improbabile che sia necessaria una modifica della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nei pazienti con compromissione epatica. Se la terapia viene interrotta in pazienti co-infetti con virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi HIV e HBV, questi pazienti devono essere tenuti sotto stretto controllo per rilevare esacerbazioni dell'epatite. La sicurezza e l'efficacia del farmaco nei bambini al di sotto di 18 anni di eta' non sono state stabilite. Le compresse devono essere assunte una volta al giorno, per via orale, con il cibo. Sei pazienti hanno difficolta' a deglutire, il medicinale puo' essere disciolto in circa 100 ml di acqua, succo d'arancia o succo d'uva e assunto immediatamente.

 Effetti indesiderati

>>Emtricitabina. Patologie del sistema emolinfopoietico. Comune: neutropenia; non comune: anemia. Disturbi del sistema immunitario. Comune:reazione allergica. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune: iperglicemia, ipertrigliceridemia. Disturbi psichiatrici. Comune: insonnia, incubi. Patologie del sistema nervoso. Molto comune: cefalea; comune: capogiri. Patologie gastrointestinali. Molto comune: diarrea, nausea; comune: aumento dell'amilasi inclusa elevata amilasi pancreatica, aumento della lipasi sierica, vomito, dolori addominali, dispepsia. Patologie epatobiliari. Comune: aumento dell'aspartato aminotransferasi nel Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (AST) e/o aumento dell'alanina aminotransferasi (ALT) nel siero, hyperbilirubinaemia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: rash vescicolobolloso, rash pustoloso, rash maculopapuloso, rash, prurito, orticaria, alterazione del colorito Cutaneo Della pelle.... Leggi (iperpigmentazione); non comune: angioedema. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Molto comune: creatinchinasi elevata. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: dolore, astenia. >>Tenofovir disoproxil fumarato. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto comune: ipofosfatemia; non comune: ipokaliemia; raro: Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica. Patologie del sistema nervoso. Molto comune: capogiri; comune: cefalea. Patologie gastrointestinali. Molto comune: diarrea, vomito, nausea; comune: dolori addominali, distensione addominale, flatulenza; non comune: pancreatite. Patologie epatiliari. Comune: aumento delle transaminasi; raro: steatosi epatica, epatite. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comune: rash; raro: angioedema. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non comune: rabdomiolisi, debolezzamuscolare; raro: Osteomalacia Condizione di rammolimento delle ossa.... Leggi (che si e' manifestata come dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi osseo e raramente ha contribuito a fratture), miopatia. Patologie renali ed urinarie. Non comune: aumento della creatinina, proteinuria; raro: insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi (acuta e cronica), necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi tubulare acuta, tubulopatia renale prossimale inclusa la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Fanconi, nefrite (inclusa nefrite interstiziale acuta), diabete insipido nefrogenico. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: astenia. Descrizione di alcune reazioni avverse. Compromissione renale: poiche' il farmaco puo' causare un danno renale, si raccomanda il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della funzione renale. Interazioni con didanosina: la co-somministrazione di tenofovir disoproxil fumarato e didanosinanon e' raccomandata in quanto determina un aumento del 40-60% dell'esposizione sistemica a didanosina e puo' comportare l'aumento del rischio di reazioni avverse didanosina- correlate. Raramente sono state riportate pancreatite e Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica, talvolta fatali. Lipidi, lipodistrofia e alterazioni metaboliche: la terapia antiretrovirale di combinazione e' stata associata ad anomalie metaboliche come ipertrigliceridemia, ipercolesterolemia, insulino resistenza, iperglicemia aumento del tasso di glucosio (zuccheri) nel sangue.... Leggi e iperlattatemia. La terapia antiretrovirale di combinazione e' stata associata alla ridistribuzione del grasso corporeo (lipodistrofia) nei pazienti con infezione da HIV, inclusi la perdita di grasso sottocutaneo periferico e facciale, l'aumento del grasso addominale e viscerale, l'ipertrofia mammaria e l'accumulo di grasso dorsocervicale (gobba di bufalo).Sindrome da riattivazione immunitaria: in pazienti affetti da HIV condeficienza immunitaria grave al momento dell'inizio della terapia antiretrovirale di associazione (CART), puo' insorgere una reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali. Osteonecrosi: sono stati riportati alcuni casi soprattutto in pazienti con fattori di rischio generalmente noti, con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla terapia antiretrovirale di associazione (CART). La frequenza di tali casi e' sconosciuta. Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica e epatomegalia grave con steatosi: e' stata riferita Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica, solitamente associata con steatosi epatica, in relazione all'uso di analoghi nucleosidici. In caso di iperlattatemia sintomatica e Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica/metabolica, epatomegalia progressiva, o livelli di transaminasi rapidamente aumentati, il trattamento con analoghi nucleosidici deve essere interrotto. Non sono disponibili dati sufficienti per i bambini di eta' inferiore a 18 anni, pertanto il farmaco non e' raccomandato. Anziani: il farmaco non e' stato studiato nei pazienti di eta' superiore a 65 anni. E' piu' probabile che i pazienti anziani abbiano una funzione renale ridotta, pertanto il farmaco deve essere usato con cautela. Dal momento che tenofovir disoproxil fumarato puo' causare tossicita' renale, si raccomanda il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi stretto della funzione renale nei pazienti con compromissione renale trattati con il medicinale. Pazienti co-infetti HIV/HBV o HCV: nello studio GS-01-934 solo un numero limitato di pazienti era co-infetto da HBV (n=13) o HCV (n=26).Il profilo delle reazioni avverse di emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato in pazienti co-infetti da HIV/HBV o HIV/HCV e' risultatosimile a quello osservato in pazienti infetti da HIV senza co-infezione da HBV. Tuttavia, come prevedibile in questa popolazione di pazienti, l'innalzamento di AST e ALT si e' verificato piu' frequentemente che nella popolazione generale infetta da HIV. Nei pazienti infetti da HIV con co-infezione da HBV, dopo interruzione del trattamento, sono comparse evidenze cliniche e di laboratorio di esacerbazioni dell'epatite.

 Forme Farmacologiche

Truvada per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco truvada è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

Il farmaco non deve essere somministrato in concomitanza con altri medicinali contenenti emtricitabina, tenofovir disoproxil o altri analoghi della citidina. Il farmaco non deve essere somministrato in concomitanza con adefovir dipivoxil. L'associazione con didanosina ha comportato un aumento dell'esposizione sistemica che puo' aumentare il rischio di reazioni avverse; tale combinazione e' stata associata ad un decremento significativo della conta di cellule CD4, possibilmente dovuto ad un'interazione intracellulare che incrementa i livelli di didanosina fosforilata. Raramente sono state riportate pancreatite e Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica, talvolta fatali. La riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di didanosina e' stataassociata ad un'alta percentuale di fallimenti virologici nell'ambitodi molte combinazioni testate. Quando tenofovir disoproxil fumarato e' stato dato in associazione con lamivudina ed abacavir, si e' osservata un'alta percentuale di fallimenti virologici e l'insorgenza precocedi resistenze. Vi e' una stretta similarita' strutturale, Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi e farmacodinamica tra lamivudina ed emtricitabina, pertanto potrebbero insorgere gli stessi problemi qualora il medicinale venisse somministrato con un terzo analogo nucleosidico. I pazienti che ricevono il farmaco possono continuare a sviluppare infezioni opportunistiche e altre complicazioni dell'infezione da HIV, pertanto devono essere tenuti sotto stretta osservazione clinica. Le terapie antiretrovirali non prevengono il rischio di trasmissione dell'HIV. Emtricitabina e tenofovir vengono eliminati principalmente dai reni tramite una combinazionedi filtrazione glomerulare e secrezione tubulare attiva. Con l'impiego di tenofovir disoproxil fumarato nella pratica clinica sono stati riportati casi di insufficienza renale, compromissione renale, creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi elevata, ipofosfatemia e tubulopatia prossimale. Si raccomanda la misurazione della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi prima di iniziare la terapia e la funzionalita' renale deve essere monitorata ogni quattro settimane durante il primo anno e in seguito ogni tre mesi. Adattamenti dell'intervallo tra le dosi sono raccomandati nei pazienti con clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi tra 30 e 49 ml/min; sebbene il prolungamento degli intervalli tra le somministrazioni non sia ottimale e potrebbe portare adun aumento della tossicita' e ad una possibile risposta inadeguata. In un piccolo studio clinico, un sottogruppo di pazienti con clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi tra 50 e 60 ml/min in trattamento con tenofovir disoproxil fumarato in associazione con emtricitabina ha avuto un'esposizione a tenofovir piu' elevata ed un peggioramento della funzione renale;e' necessaria una attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio.L'uso del farmaco non e' raccomandato in pazienti con grave compromissione renale e in quelli che richiedono emodialisi, dal momento che l'appropriata riduzione di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi non puo' essere ottenuta con le compresse dell'associazione. L'uso del farmaco deve essere evitato con l'uso concomitante o recente di medicinali nefrotossici. Nel caso in cui l'associazione non possa essere evitata, si deve controllare settimanalmente la funzione renale. L'uso del farmaco deve essere evitato in pazienti con esperienze di trattamento antiretrovirale che presentano ceppi HIV-1 con la Mutazione Alterazione accidentale che porta ad una modificazione nei caratteri ereditari.... Leggi K65R. In uno studio controllato, in cui tenofovir disoproxil fumarato e' stato comparato con stavudina in associazione con lamivudina ed efavirenz, sono state osservate lievi diminuzioni della densita' minerale ossea nell'anca e nella spina dorsale in entrambi i gruppi. Le anomalie delle ossa possono essere associate a tubulopatia renale prossimale. I pazienti con epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica B o C sottoposti a trattamento con terapia antiretrovirale presentano un rischiomaggiore di reazioni avverse epatiche gravi e potenzialmente fatali. La limitata esperienza clinica suggerisce che emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato abbiano un'attivita' anti-HBV quando usati insieme nella terapia antiretrovirale di associazione per controllare l'infezione da HIV. Nei pazienti co-infetti con HIV e HBV, l'interruzione della terapia puo' essere associata a gravi esacerbazioni acute dell'epatite; occorre tenerli sotto stretta osservazione. Nei pazienti con malattia epatica avanzata o cirrosi, l'interruzione del trattamento non e' raccomandata; l'esacerbazione dell'epatite post-trattamento puo' condurre a scompenso epatico. Pazienti con disfunzioni epatiche preesistenti, durante la terapia mostrano un aumento nella frequenza delle alterazioni epatiche; si deve prendere in considerazione l'eventualita' di interrompere o sospendere il trattamento. E' stata riferita Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica, solitamente associata a steatosi epatica, in relazione all'uso di analoghi nucleosidici. I primi sintomi comprendono sintomi digestivi benigni, malessere aspecifico, perdita dell'appetito, perdita di peso, sintomi respiratori o sintomi neurologici. Occorre prestare cautela nella Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di analoghi nucleosidici a pazienti con epatomegalia, epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi o altri fattori di rischio; il trattamento deve essere eventualmente interrotto. I pazienti co- infetti da epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi C e trattati con alfa-interferone e ribavirina possono essere particolarmentea rischio. La terapia antiretrovirale combinata e' stata associata a lipodistrofia in pazienti con infezione da HIV. Occorre prendere in considerazione il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi dei lipidi sierici e della glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi a digiuno. Le alterazioni del metabolismo lipidico devono essere trattate in maniera clinicamente appropriata. Analoghi nucleosidici e nucleotidici causano livelli variabili di danno mitocondriale. Ci sono state segnalazioni di disfunzione mitocondriale in neonati HIV negativi esposti, inutero e/o dopo la nascita, ad analoghi nucleosidici. Le principali reazioni avverse riportate sono alterazioni ematologiche, alterazioni metaboliche e neurologiche (anche tardive). Per qualsiasi bambino esposto in utero ad analoghi nucleosidici o nucleotidici, anche se HIV negativo, deve essere eseguito un follow up Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi e di laboratorio e, nelcaso di segni o sintomi rilevanti, un esame completo per rilevare possibili disfunzioni mitocondriali. Al momento della istituzione della terapia antiretrovirale di associazione (CART), puo' insorgere una reazione infiammatoria a patogeni opportunisti asintomatici o residuali, causando condizioni cliniche serie, o il peggioramento dei sintomi. Pazienti HIV co-infetti con epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B, dopo l'inizio della terapia, possono manifestare esacerbazioni dell'epatite associate a sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi della riattivazione immunitaria. Sono stati riportati casi di osteonecrosi soprattutto nei pazienti HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla terapia CART. Negli anziani la ridotta funzionalita' renale e' piu' probabile, pertanto il trattamento deve essere effettuato con cautela. Il farmaco contiene Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato.

 Composizione ed Eccipienti

Nucleo della compressa: croscarmellosa sodica; Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato; magnesio stearato (E572); cellulosa microcristallina (E460); amido pregelatinizzato (privo di glutine). Film di rivestimento: glicerolo triacetato (E1518); ipromellosa (E464); lacca alluminio indaco carminio (E132); Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato; biossido di titanio (E171).

 Gravidanza e Allattamento

Un moderato numero di dati in donne in gravidanza indica che non vi sono malformazioni o tossicita' fetale/neonatale associate a emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato. Gli studi sugli animali condotti con emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato non mostrano una tossicita' riproduttiva. Pertanto, se necessario, l'uso del farmaco durante la gravidanza puo' essere considerato. E' stato dimostrato che emtricitabina e tenofovir sono escreti nel latte materno. Esistono informazioni insufficienti relative agli effetti di emtricitabina e tenofovirsu neonati/lattanti. Pertanto il farmaco non deve essere usato durante l'allattamento. Come regola generale, si raccomanda che le donne infette da HIV non allattino i propri neonati, in nessuna circostanza, per evitare la trasmissione del virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi HIV al neonato. Non sono disponibili dati sull'effetto del medicinale negli esseri umani. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi di emtricitabina o tenofovir disoproxil fumarato sulla fertilita'.

 Interazioni con altri prodotti

Poiche' il farmaco contiene emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato, qualsiasi interazione che sia stata osservata con questi principi attivi puo' anche verificarsi con il medicinale stesso. Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti. La Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi dello steady state di emtricitabina e di tenofovir non e' stata modificata dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea rispetto ai singoli farmaci dosati singolarmente. Studi in vitro e di Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi clinica hannodimostrato che il potenziale di interazioni mediate da CYP450 fra emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato ed altri medicinali e' basso. Terapie concomitanti non raccomandate: a causa dell'analogia con emtricitabina, il farmaco non deve essere somministrato in concomitanza con altri analoghi della citidina, come lamivudina. In quanto medicinale a combinazione fissa, il farmaco non deve essere somministrato in concomitanza con altri medicinali contenenti uno qualsiasi dei principiattivi, emtricitabina o tenofovir disoproxil fumarato. Il prodotto non deve essere somministrato in concomitanza con adefovir dipivoxil. L'associazione con didanosina non e' raccomandata. Medicinali escreti per via renale: dal momento che emtricitabina e tenofovir vengono principalmente eliminati dai reni, l'associazione con medicinali che riducono la funzionalita' renale o competono per la secrezione tubulare attiva (es. cidofovir) puo' incrementare le concentrazioni sieriche di emtricitabina, tenofovir e/o di altri medicinali co-somministrati. L'uso del farmaco deve essere evitato con l'uso concomitante o recente di medicinali nefrotossici. Alcuni esempi includono, ma non si limitano a: aminoglicosidi, amfotericina B, foscarnet, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir o interleukina-2. Atazanavir/ritonavir/tenofovir disoproxil fumarato (300 mg q.d./100 mg q.d./300 mg q.d.): non e' raccomandato l'aggiustamento della dose. L'aumento dell'esposizione a tenofovir puo' potenziare gli eventi avversi associati, inclusi disordini renali. La funzione renale deve essere strettamente monitorata. Darunavir/ritonavir/tenofovir disoproxil fumarato (300 mg q.d./100 mg q.d./300 mg q.d.): non e' raccomandato l'aggiustamento della dose. L'aumentodell'esposizione a tenofovir puo' potenziare gli eventi avversi associati, inclusi disordini renali. La funzione renale deve essere strettamente monitorata. Lopinavir/ritonavir/tenofovir disoproxil fumarato (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./300 mg q.d.): non e' raccomandato l'aggiustamento della dose. L'aumento dell'esposizione a tenofovir puo' potenziare gli eventi avversi associati, inclusi disordini renali. La funzione renale deve essere strettamente monitorata. Didanosina/tenofovir disoproxil fumarato: non e' raccomandata la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea con didanosina. Studi condotti con altri medicinali. In vitro emtricitabina non ha inibito il metabolismo mediato da una qualsiasi delle seguenti isoforme umane del CYP450: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 e 3A4. Emtricitabina non ha inibito l'enzima responsabile della glucuronidazione. Non esistono interazioni farmacocinetiche clinicamente significative quando emtricitabina e' co- somministrata con indinavir, zidovudina, stavudina o famciclovir. La co-somministrazione di lamivudina, indinavir, efavirenz, nelfinavir o saquinavir (boosterato con ritonavir), metadone, ribavirina, rifampicina, adefovir dipivoxil o del contraccettivo ormonale norgestimato etinilestradiolo con tenofovir disoproxilfumarato non ha prodotto alcuna interazione Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi clinicamente significativa. La co-somministrazione di tacrolimus con il farmaconon ha comportato alcuna interazione Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi clinicamente significativa.

 Come Conservare il prodotto

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'. Tenere il flacone ben chiuso.

 Categoria terapeutica