vytorin*50cpr 10mg+20mg unit simvastatina ed neopharmed gentili spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è vytorin 50cpr 10mg+20mg unit?

Vytorin compresse prodotto da neopharmed gentili spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di inibitori dell'hmg-coa reduttasi in associazione.
Contiene i principi attivi: ezetimibe/simvastatina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ezetimibe e simvastatina. Codice AIC: 036690283

E' utilizzato per simvastatina ed ezetimibe

Contiene principi attivi: Ezetimibe e simvastatina.


Il prodotto vytorin 50cpr 10mg+20mg unit è una formulazione in confezione del farmaco vytorin

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 Vytorin 50cpr 10mg+20mg unit è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Vytorin 50cpr 10mg+20mg unit è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve vytorin 50cpr 10mg+20mg unit?

Terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non-familiare) o con iperlipidemia mistaove sia indicato l'uso di un prodotto di associazione: pazienti non controllati adeguatamente con una statina da sola; pazienti gia' trattati con una statina ed ezetimibe. Contiene ezetimibe e simvastatina. E’stato dimostrato che la simvastatina (20-40 mg) riduce la frequenza degli eventi cardiovascolari. Non sono stati completati gli studi per dimostrare l'efficacia del prodotto o di ezetimibe nella prevenzione delle complicazioni dell’aterosclerosi. Terapia aggiuntiva alla dieta inpazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote. I pazienti possono essere sottoposti anche ad ulteriori misure terapeutiche (ad es. l'aferesi delle lipoproteine a bassa densita' [LDL]).

 Posologia e modo di somministrazione

>>Ipercolesterolemia. Il paziente deve seguire un regime dietetico a basso contenuto lipidico adeguato e deve proseguire la dieta nel corsodel trattamento. Somministrare per via orale. L'intervallo di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e' da 10 mg/10 mg/die a 10 mg/80 mg/die alla sera. I dosaggi possononon essere tutti disponibili in tutti gli stati membri. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi abituale e’ di 10 mg/20 mg/die o di 10 mg/40 mg/die somministrati alla sera in singola dose. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di 10 mg/80 mg e' raccomandato solo nei pazienti con ipercolesterolemia grave ed alto rischio per le complicazioni cardiovascolari. Il livello di colesterolo lipoproteico a bassa densita’ (C-LDL), il rischio di cardiopatia coronarica, e la risposta alla terapia ipocolesterolemizzante in corso del paziente devono essere presi in considerazione all'inizio del trattamento o quando vienemodificata la dose. Gli aggiustamenti di dosaggio, se richiesti, devono essere implementati ad intervalli non inferiori alle 4 settimane. Puo' essere somministrato indipendentemente dai pasti. >>Ipercolesterolemia familiare omozigote: 10 mg/40 mg/die o di 10 mg/80 mg /die alla sera. Puo’ essere utilizzato come adiuvante per altri trattamenti ipolipemizzanti (ad es. LDL-aferesi) in questi pazienti o in caso di mancata disponibilita' dei suddetti trattamenti. >>Somministrazione concomitante con altri farmaci. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto deve avvenireo >=2 ore prima o >=4 ore dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di un farmaco sequestrante degli acidi biliari. In pazienti che assumono amiodarone o verapamil in concomitanza al farmaco, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di questo non deve superare 10 mg/20 mg/die. In pazienti che assumono dosaggi ipolipemizzanti di niacina (>=1 g/die) in concomitanza al medicinale, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi diquesto non deve superare 10 mg/20 mg/die. In pazienti che assumono ciclosporina o danazolo in concomitanza al prodotto, il suo dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi nondeve superare 10 mg/10 mg/die. >>Anziani: non e' richiesto aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi nei pazienti anziani. >>Bambini e negli adolescenti: non e' raccomandato a causa della mancanza di dati su sicurezza ed efficacia. >>Alterata funzionalita' epatica: non e’ richiesto aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi nell'insufficienza epatica lieve (punteggio di Child-Pugh da 5 a 6). Non e' raccomandato in pazienti con insufficienza epatica moderata (punteggio di Child-Pugh da 7 a 9) o grave (punteggio di Child-Pugh >9). >>Alterata funzionalita' renale: non e' richiesto aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi nell'insufficienza renale moderata. Se il trattamento in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi <=30 ml/min) e' ritenuto necessario, dosaggi superiori a 10 mg/10 mg/die devono essere somministrati con cautela.

 Effetti indesiderati

Patologie del sistema nervoso. Comuni (>=1/100 = 3 X LSN, valori consecutivi) e' stata di 1,7% nei pazienti trattati. Questi aumenti sono stati generalmente asintomatici,non associati a colestasi, e sono rientrati ai valori basali dopo interruzione della terapia o nel corso del trattamento. Gli aumenti rilevanti dal punto di vista Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi della CK (>=10 X LSN) sono stati osservati nello 0,2% dei pazienti trattati. >>Esperienza Post-marketing. Patologie del sistema emolinfopoietico: trombocitopenia, anemia. Patologie del sistema nervoso: capogiro, parestesia, neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica. Patologie gastrointestinali: stipsi, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, dispepsia, diarrea, nausea, vomito, pancreatite. Patologie epatobiliari: epatite/ittero, insufficienza epatica, colelitiasi, colecistite. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: prurito, alopecia, reazioni di ipersensibilita', incluse Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea, orticaria, anafilassi, angioedema. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: artralgia, crampi muscolari, miopatia/rabdomiolisi. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: astenia, faticabilita'. Disturbi psichiatrici: depressione. E' stata segnalata raramente una apparente sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da ipersensibilita' che ha incluso alcune delle seguenti caratteristiche: angioedema, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi lupus-simile, polimialgia reumatica, dermatomiosite, vasculite, trombocitopenia, eosinofilia, aumento della velocita' di eritrosedimentazione, artrite ed artralgia, orticaria, fotosensibilita', febbre, vampate, dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi e malessere. Indagini diagnostiche: aumento delle transaminasi, aumento della CK, aumenti della gamma-glutamil transpeptidasi, fosfatasi alcalina elevata.

 Forme Farmacologiche

Vytorin per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco vytorin è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' ad ezetimibe, simvastatina, o ad uno qualsiasi deglieccipienti. Gravidanza e allattamento. Epatopatia Malattia del fegato.... Leggi attiva o valori elevati, persistenti e di natura indeterminata delle transaminasi sieriche. Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di potenti inibitori del CYP3A4 (ad es. itraconazolo, ketoconazolo, eritromicina, claritromicina, telitromicina, inibitori della proteasi La proteasi è un enzima che svolge un ruolo essenziale nel ciclo vitale dei virus. È infatti grazie alla proteasi che si formano le proteine necessa... Leggi dell'HIV e nefazodone).

 Avvertenze

Sono stati segnalati casi di miopatia e Rabdomiolisi Distruzione del muscolo scheletrico.... Leggi nell'esperienza post-marketing con ezetimibe. La maggior parte dei pazienti che hanno sviluppato Rabdomiolisi Distruzione del muscolo scheletrico.... Leggi erano in terapia concomitante con ezetimibe eduna statina. La Rabdomiolisi Distruzione del muscolo scheletrico.... Leggi e' stata tuttavia segnalata molto raramente con la monoterapia con ezetimibe e molto raramente con l'aggiunta di ezetimibe ad altri agenti noti per essere associati ad un incremento del rischio. La simvastatina puo' occasionalmente causare miopatia, che si manifesta con dolore, dolorabilita' o debolezza muscolari associati ad innalzamenti dei livelli della creatin-chinasi (CK) al di sopra di 10 volte il limite superiore della norma. La miopatia si manifesta a volte come Rabdomiolisi Distruzione del muscolo scheletrico.... Leggi con o senza insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta secondaria a mioglobinuria e molto raramente si sono verificati effetti fatali. Il rischio e' aumentato da alti livelli di attivita' inibitoriadella HMG-CoA reduttasi nel plasma. Il rischio e' correlato al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi della simvastatina. I livelli di creatin-chinasi (CK) non devono essere misurati dopo esercizio intenso o in presenza di qualsiasi causa alternativa di aumento di CK per la difficile interpretazione dei dati. Se i livelli di CK sono significativamente elevati (maggiori di 5 volte il limite superiore della norma) devono essere misurati di nuovo entro 5-7 giorni per una conferma dei risultati. Agire con cautela con i pazienti con fattori predisponenti alla rabdomiolisi. Misurare il livello di CK prima di iniziare il trattamento nei casi seguenti: anziani (eta' >70 anni); disfunzione renale; pipotiroidismo non controllato;storia personale o familiare di disordini muscolari ereditari; presenza di episodi pregressi di tossicita' muscolare con una statina o un fibrato; abuso di alcol. Se durante il trattamento il paziente riferisce la comparsa di dolorabilita', debolezza o crampi muscolari, si devono misurare i livelli di CK. Si puo' prendere in considerazione l'interruzione del trattamento in caso di gravi sintomi muscolari che causinofastidio quotidiano, anche se i valori di CK rimangono al di sotto di5 volte il limite superiore della norma. Interrompere il trattamento in caso di sospetto di miopatia per qualsiasi altro motivo. Se la sintomatologia regredisce ed i livelli di CK tornano alla normalita', si puo' prendere in considerazione la reintroduzione del farmaco, o di un altro prodotto contenente una statina alternativa, al piu' basso dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e sotto stretto monitoraggio. La terapia deve essere temporaneamente interrotta qualche giorno prima di interventi chirurgici di elezione importanti e in caso di comparsa di qualsiasi condizione medica o chirurgica importante. Il rischio di miopatia e Rabdomiolisi Distruzione del muscolo scheletrico.... Leggi e' aumentato significativamente dall'uso concomitante del farmaco con i potenti inibitori del CYP3A4 (itraconazolo, ketoconazolo, eritromicina, claritromicina, telitromicina, inibitori della proteasi La proteasi è un enzima che svolge un ruolo essenziale nel ciclo vitale dei virus. È infatti grazie alla proteasi che si formano le proteine necessa... Leggi dell'HIV, nefazodone)come con ciclosporina, danazolo e gemfibrozil. A causa della presenzadi simvastatina, il rischio di miopatia e Rabdomiolisi Distruzione del muscolo scheletrico.... Leggi e' aumentato anche dall'uso concomitante di altri fibrati, niacina a dosaggi ipolipemizzanti (>= 1 g/die) o dall'uso concomitante di amiodarone o verapamil con i dosaggi piu' alti di prodotto. Vi e' anche un leggero aumento del rischio quando diltiazem viene utilizzato con 10 mg/80 mg. Il rischio di miopatia e Rabdomiolisi Distruzione del muscolo scheletrico.... Leggi puo' aumentare in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante con acido fusidico. Se la terapia con itraconazolo, ketoconazolo, eritromicina, claritromicina o telitromicina non puo' essere evitata, il trattamento deve essere interrotto durante la terapia.Agire con cautela quando si associa il prodotto con alcuni altri inibitori meno potenti del CYP3A4: ciclosporina, verapamil, diltiazem. L'uso concomitante di succo di pompelmo deve essere evitato. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi non deve superare i 10 mg/10 mg/die in pazienti in terapia concomitante con ciclosporina o danazolo. I benefici dell'uso di 10 mg/10 mg al giorno in associazione a ciclosporina o danazolo devono essere attentamenteconfrontati con i rischi potenziali di queste associazioni. L'uso concomitante a dosaggi superiori a 10 mg/20 mg al giorno e di niacina a dosaggi ipolipemizzanti (>=1 g/die) deve essere evitato a meno che i benefici clinici superino le probabilita' di aumento del rischio di miopatia. L'uso concomitante a dosaggi superiori a 10 mg/20 mg al giorno ed amiodarone o verapamil deve essere evitato a meno che i benefici clinici superino le probabilita' di aumento del rischio di miopatia. La sicurezza e l'efficacia del farmaco somministrato con i fibrati non sono state studiate. Vi e' un rischio aumentato di miopatia quando viene fatto uso concomitante di simvastatina e fibrati (specialmente gemfibrozil). I pazienti in terapia con acido fusidico devono essere sottoposti a stretto monitoraggio; considerare la sospensione temporanea del trattamento. Eseguire test della funzionalita' epatica prima di iniziare il trattamento e successivamente quando indicato dal punto di vista clinico. I pazienti titolati al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di 10 mg/80 mg devono sottoporsi ad un ulteriore test prima della titolazione, 3 mesi dopo la titolazione al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di 10 mg/80 mg, e successivamente a scadenze periodiche (ad es. semestrali) per il primo anno di trattamento. Deve essererivolta particolare attenzione ai pazienti che sviluppano aumenti delle transaminasi sieriche ed in questi pazienti i test ematici devono essere ripetuti prontamente ed eseguiti con maggior frequenza in seguito. Se i livelli di transaminasi mostrano evidenza di progressione, in particolare se aumentano fino a 3 volte il limite superiore della norma e sono persistenti, il trattamento con il farmaco deve essere interrotto. Utilizzare con cautela nei pazienti che consumano quantita' rilevanti di alcol. A causa degli effetti sconosciuti dell'aumento dell'esposizione all'ezetimibe in pazienti con insufficienza epatica moderatao grave, non e' raccomandato. Procedere con cautela nel caso che venga utilizzato in un contesto terapeutico che include l'uso di ciclosporina. Se viene aggiunto al warfarin,ad un altro anticoagulante cumarinico, o al fluindione, il valore dell'International Normalised Ratio deve essere adeguatamente monitorato. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi di Lapp o malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo farmaco.

 Composizione ed Eccipienti

Idrossianisolo butilato; acido citrico monoidrato; croscarmellosa sodica; ipromellosa; Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato; magnesio stearato; cellulosa microcristallina; propile gallato.

 Gravidanza e Allattamento

L'aterosclerosi e' un processo cronico si dice di una malattia che dura a lungo, ha un decorso lento e lievi variazioni.... Leggi e abitualmente l'interruzione di farmaci ipolipemizzanti durante la gravidanza deve avere un impattotrascurabile sul rischio a lungo termine associato con l'ipercolesterolemia primaria. E' controindicato durante la gravidanza. La sicurezzadella simvastatina nelle donne in gravidanza non e' stata stabilita. Non sono stati condotti studi clinici controllati con simvastatina nelle donne in gravidanza. Sono state ricevute segnalazioni rare di anomalie congenite a seguito di esposizione intrauterina agli inibitori della HMG-CoA reduttasi. Tuttavia, in un'analisi prospettiva di circa 200gravidanze esposte durante il primo trimestre alla simvastatina o ad un altro inibitore della HMG-CoA reduttasi strettamente correlato, l'incidenza di anomalie congenite e' risultata paragonabile a quella osservata nella popolazione generale. Questo numero di gravidanze e' statostatisticamente sufficiente da escludere un aumento nelle anomalie congenite pari a 2,5 volte o superiore rispetto all'incidenza di base. Sebbene non vi sia alcuna evidenza che l'incidenza di anomalie congenite nella progenie dei pazienti trattati con simvastatina od altri inibitori della HMG-CoA reduttasi strettamente correlati differisca da quella osservata nella popolazione generale, il trattamento delle madri con simvastatina puo' ridurre nel feto i livelli del mevalonato, un Precursore Che precede.... Leggi della biosintesi del colesterolo. Per questa ragione, non deve essere usato in donne in gravidanza, che desiderano una gravidanza o sospettino uno stato di gravidanza. Il trattamento deve essere sospeso per la durata della gravidanza o fino a che non sia stato determinato che la donna non e' in gravidanza. Non sono disponibili dati sull'uso di ezetimibe durante la gravidanza. Il medicinale e' controindicato durante l'allattamento. Non e' noto se i componenti attivi sono secreti nel latte umano.

 Interazioni con altri prodotti

Il rischio di miopatia, inclusa la rabdomiolisi, e' aumentato durantela Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di simvastatina con fibrati e niacina (acido nicotinico) (>=1 g/die). Inoltre un'interazione Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di simvastatina con gemfibrozil causa un aumento dei livelli plasmatici di simvastatina (vedere sotto, Interazioni farmacocinetiche). La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante con i fibrati non e' raccomandata. Niacina: nessuna interazione considerata clinicamente significativa; non sono stati effettuati studi di interazione farmacologica con dosaggi piu' alti di simvastatina. >>Ezetimibe. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di Antiacidi Sostanze capaci di diminuire l'acidita dello stomaco e il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi da essa causato.... Leggi ha diminuito il tasso di assorbimento di ezetimibe ma nonha avuto effetto sulla biodisponibilita' di ezetimibe. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di colestiramina ha diminuito l'area media sotto lacurva (AUC) dell'ezetimibe totale (ezetimibe + ezetimibe-glucuronide)di circa il 55%. L'ulteriore riduzione del colesterolo lipoproteico abassa densita' (C-LDL) dovuta all'aggiunta di prodotto alla colestiramina puo' essere diminuita da questa interazione. Procedere con cautela in caso di inizio della terapia nel contesto di regimi terapeutici che includono ciclosporina; monitorare le concentrazioni di ciclosporina. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante con i fibrati non e' raccomandata.>>Simvastatina. E' un substrato del citocromo P450 3A4. I potenti inibitori del citocromo P450 3A4 aumentano il rischio di miopatia e Rabdomiolisi Distruzione del muscolo scheletrico.... Leggi aumentando la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi della attivita' inibitoria della HMG-CoA reduttasi nel Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi nel corso della terapia con simvastatina.L'associazione con itraconazolo, ketoconazolo, inibitori della proteasi La proteasi è un enzima che svolge un ruolo essenziale nel ciclo vitale dei virus. È infatti grazie alla proteasi che si formano le proteine necessa... Leggi dell'HIV, eritromicina, claritromicina, telitromicina e nefazodone e' controindicata. Se il trattamento non e' evitabile, la terapia deveessere temporaneamente sospesa. Agire con cautela quando si associa il profotto con alcuni altri inibitori del CYP3A4 meno potenti: ciclosporina, verapamil, diltiazem. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del farmaco non deve pertantosuperare i 10 mg/10 mg al giorno nei pazienti in terapia concomitantecon ciclosporina. Il rischio di miopatia e Rabdomiolisi Distruzione del muscolo scheletrico.... Leggi e' aumentato dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di danazolo con i dosaggi elevati di prodotto. Gemfibrozil aumenta l'AUC della simvastatina acida di 1,9volte probabilmente a causa dell'inibizione della glucuronidazione. Il rischio di miopatia e Rabdomiolisi Distruzione del muscolo scheletrico.... Leggi e' aumentato dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di amiodarone o verapamil con i dosaggi piu' elevati di simvastatina. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del medicinale non deve pertanto superare i 10 mg/20 mg al giorno nei pazienti in terapia concomitante con amiodarone e verapamil, a meno che il beneficio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi non sia probabilmente tale da superare l'aumento del rischio di miopatia e di rabdomiolisi. Il rischio di miopatia nei pazienti che assumevano simvastatina 40 mg non e' stato aumentato dal diltiazem assunto in concomitanza. Non superare i 10 mg /40 mg al giorno in pazienti in terapia concomitante con diltiazem, a meno che il beneficio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi non sia probabilmente tale da superare l'aumento del rischio di miopatia e rabdomiolisi. Il rischio di miopatia inclusa la Rabdomiolisi Distruzione del muscolo scheletrico.... Leggi puo' aumentare in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante con acido fusidico. L'assunzione di succo di pompelmo durante il trattamento deve essere evitata. >>Effetti sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di altri prodotti medicinali. Non sono state osservate interazioni farmacocinetiche clinicamente significative fra l'ezetimibe ed i farmaci soggetti a metabolismo da parte dei citocromi P450 1A2, 2D6, 2C8, 2C9 e 3A4, o N-acetiltransferasi. Se il farmaco viene aggiunto al warfarin o ad un altro anticoagulante cumarinico, o al fluindione, il valore dell'INR deve essere adeguatamente monitorato. La simvastatina non ha un effetto inibitorio sul citocromo P450 3A4. Nei pazienti trattati con anticoagulanti cumarinici, il tempo di protrombina deve essere determinato prima di iniziare il trattamento e con frequenza sufficiente nel corso delle prime fasi della terapia in modo da assicurare che non si verifichi alcuna alterazione significativa del tempo di protrombina. La terapia con simvastatina non e' stata associata asanguinamento o ad alterazioni del tempo di protrombina in pazienti non in terapia con anticoagulanti.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare al di sopra dei 30 gradi C. Blister: conservare nella confezione originale. Flaconi: tenere il flacone ermeticamente chiuso.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC