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Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è mirtazapina my 30cpr riv30mgfl?

Mirtazapina mg compresse rivestite prodotto da mylan spa
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di antidepressivi.
Contiene i principi attivi: mirtazapina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: mirtazapina. Codice AIC: 036621148

E' utilizzato per mirtazapina

Contiene principi attivi: Mirtazapina.


Il prodotto mirtazapina my 30cpr riv30mgfl è una formulazione in confezione del farmaco mirtazapina mg

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 22,41 €

 Mirtazapina my 30cpr riv30mgfl è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Mirtazapina my 30cpr riv30mgfl è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve mirtazapina my 30cpr riv30mgfl?

Episodi di depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi maggiore.

 Posologia e modo di somministrazione

Le compresse vanno deglutite intere senza masticarle, con sufficientequantita' di liquidi. Possono essere assunte con o senza cibo. Adulti: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di mirtazapina e' normalmente di 15 mg alla sera, tuttavia una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di 30 mg puo’ essere usata in casi particolari se clinicamente indicata. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento e' di solito compresa tra 15 e 45 mg. Anziani: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e’ la stessa che per gli adulti. Negli anziani l'aumento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere attuato con cautela, sotto attenta supervisione per ottenere una risposta sicura e soddisfacente. Bambini ed adolescenti al sotto dei 18 anni di eta': la mirtazapina non deve essere utilizzata per il trattamento di bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di eta’. insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi o epatica: l'eliminazione della mirtazapina puo' diminuire in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi o epatica. Cio' deve essere tenuto in considerazione quando si prescrive mirtazapina a queste categorie di pazienti o quando si deve valutare la risposta clinica. Per soddisfare le necessita' posologiche le compresse di mirtazapina sono disponibili in formulazioni da 15 mg, 30 mg e 45 mg. L’emivita di mirtazapina e' di 20-40 ore e pertanto mirtazapina puo' essere assunta una volta al giorno. Il farmaco deve essere assunto preferibilmente come dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola subito prima di coricarsi. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera puo' anche essere suddivisa in 2 dosi separate assunte una al mattino ed una alla sera. La dosemaggiore deve essere assunta alla sera. Il trattamento deve continuare fino a che il paziente rimane asintomatico per 4-6 mesi. Dopo di cio' il trattamento puo' essere interrotto gradualmente. Il trattamento con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi adeguata di solito porta ad una risposta positiva in 2-4 settimane. Se la risposta e' insufficiente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' essere aumentata fino al massimo di 45 mg. Se non si ottiene una risposta entro le successive 2-4 settimane il trattamento deve essere interrotto gradualmente.

 Effetti indesiderati

I pazienti depressi presentano numerosi sintomi che sono associati con lo stato della malattia stessa. Pertanto e' a volte difficile stabilire quali sintomi provengono dalla malattia stessa e quali sono una conseguenza del trattamento con mirtazapina. Patologie del sangue e del sistema linfatico. Rari: depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi midollare acuta (eosinofilia, granulocitopenia, agranulocitosi, anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi aplastica e trombocitopenia). Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comuni: aumento dell'appetito e del peso. Disturbi psichiatrici. Rari: incubi, mania, agitazione,confusione, allucinazioni, ansia, insonnia; frequenza non nota: ideazione suicidiaria, comportamento suicidiario. Patologie del sistema nervoso. Comuni: sonnolenza (che può portare ad una alterata concentrazione), di solito compare durante le prime settimane di trattamento.(NB: la riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di solito non porta a minor sedazione ma può compromettere l'effetto antidepressivo), capogiri, cefalea; rari: attacchi epilettici, tremore, mioclono, parestesia, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi delle gambe senza riposo. Patologie vascolari. Rari: ipotensione (ortostatica)/sincope. Patologie gastrointestinali. Non comuni: nausea; rari: secchezza delle fauci, diarrea. Patologie epatobiliari. Rari: aumento dell'attività delle transaminasi sieriche. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Rari: esantema. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Rari: artralgia/mialgia. Disordini generali. Comuni: edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi o generalizzato con conseguente aumento di peso; rari: affaticamento. Benche' la mirtazapina non provochi dipendenza, l'esperienza post-marketing mostra che l'interruzione improvvisa del trattamento dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi a lungo termine puo', a volte, portare a sintomi da astinenza. La maggior parte delle reazioni da astinenza sono lievi e si risolvono spontaneamente. Tra i vari sintomi riportati,nausea, Ansia Sensazione di angoscia che si accompagna a malessere e agitazione.... Leggi ed agitazione sono i piu' frequenti. Anche se sono stati riportati come sintomi da astinenza si deve tener conto che questi sintomi possono essere correlati con la malattia di base.

 Forme Farmacologiche

Mirtazapina-mg per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco mirtazapina-mg è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' alla mirtazapina o ad uno qualunque dei suoi eccipienti.

 Avvertenze

La mirtazapina non deve essere utilizzata per il trattamento di bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di eta'. Comportamenti suicidari (tentativi di suicidio e ideazione suicidaria) e ostilita' (essenzialmente aggressivita', comportamento di opposizione e collera) sono stati osservati con maggiore frequenza negli studi clinici effettuati su bambini ed adolescenti trattati con antidepressivi rispetto a quellitrattati con placebo. Qualora, in base ad esigenze mediche, dovesse essere presa la decisione di effettuare il trattamento, il paziente deve essere sorvegliato attentamente per quanto concerne la comparsa di sintomi suicidari. Per di piu', non sono disponibili i dati sulla sicurezza a lungo termine per i bambini e gli adolescenti per quanto concerne la crescita, la maturazione e lo sviluppo cognitivo e comportamentale. Durante il trattamento con mirtazapina e' stata riportata depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi midollare che solitamente si manifesta con Granulocitopenia Scarsita di granulociti (v) nel sangue.... Leggi o agranulocitosi. Questo evento si manifesta piu' comunemente dopo 4-6 settimane di trattamento, ma in genere e' reversibile dopo l'interruzione del trattamento. Agranulocitosi reversibile e' pure stata riportata, come evenienza rara in studi clinici con mirtazapina. Il medico deve essere allertato da sintomi quali febbre, mal di gola, stomatite infiammazione che coinvolge la mucosa della bocca.... Leggi o altri sintomi di infezione. Se si manifestano tali sintomi, il trattamento deve essere sospeso e deve essere eseguita una conta delle cellule del sangue. Un'attenta scelta del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi ed un adeguato monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi sono necessari in pazienti con: epilessia o sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi organica cerebrale; dall'esperienza clinica risulta che attacchi epilettici compaiono raramente in pazienti trattati con mirtazapina; insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi o epatica; malattie cardiache come disturbi della conduzione, Angina pectoris Dolore acuto al torace di origine cardiaca.... Leggi o infarto recente del miocardio, nei quali devono essere prese le normali precauzioni e deve essere esercitata cautela quando si devono somministrare farmaci concomitanti; ipotensione. Come per altri antidepressivi si deve usare cautela quando si trattano pazienti con: disturbi della minzione, come ipertrofia prostatica (benche' non ci si debba aspettare l'insorgere di problemi poiche' la mirtazapina presenta solouna debole attivita' anticolinergica); glaucoma acuto ad angolo stretto ed aumentata Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi intra-oculare (anche in questo caso vi e' una scarsa probabilita' di avere problemi con mirtazapina grazie alla sua debole attivita' anticolinergica); diabete mellito. Il trattamento deve essere interrotto se compare itterizia. Inoltre, come per gli altri antidepressivi si deve prendere in considerazione che: i sintomi psicotici I sintomi di tutti i quadri di perdita del contatto con la realtà, nella percezione e nell'interazione. Si dividono in "positivi" (come delirio e all... Leggi possono peggiorare quando gli antidepressivi sono somministratia pazienti con Schizofrenia Malattia mentale che confonde realta e immaginazione.... Leggi o altri disturbi psicotici; i pensieri paranoici possono venire intensificati. quando la Fase Parte di un processo.... Leggi depressiva della psicosi maniaco-depressiva deve essere trattata, puo' trasformarsi in una Fase Parte di un processo.... Leggi maniacale; a causa del rischio di suicidio, si deve consegnare al paziente solo un limitato quantitativo di compresse di mirtazapina, particolarmente all'inizio della terapia; benche' gli antidepressivi non diano assuefazione, un'interruzione improvvisa dopo una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi a lungo termine, puo' causare nausea, cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi e malessere, ansieta' e agitazione; i pazienti anziani sono spesso piu' sensibili specialmente alle reazioni avverse degli antidepressivi. Durante la sperimentazione clinica con mirtazapina l'incidenza di effetti indesideratinon e' stata superiore negli anziani rispetto ad altre fasce di eta',tuttavia finora l'esperienza e' limitata. La depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi e' associatacon un aumentato rischio di pensieri suicidi, autolesionismo e suicidio (eventi correlati al suicidio). Questo rischio persiste fino a quando non compare una significativa remissione. Poiche' il miglioramento puo' non comparire durante le prime settimane di trattamento o in quelle immediatamente successive, i pazienti devono essere attentamente monitorati fino a quando non compare un miglioramento. E' esperienza clinica generale che il rischio di suicidio puo' aumentare nelle prime fasi del miglioramento. I pazienti con precedenti di eventi correlati alsuicidio, quelli che presentano un rilevante grado di ideazione suicidaria prima dell'inizio del trattamento, sono noti per presentare un maggior rischio di ideazione suicidaria o di tentativi di suicidio e devono essere sottoposti ad attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi durante il trattamento.Una meta-analisi di studi clinici condotti con farmaci antidepressivicontrollati con placebo in pazienti adulti con disturbi psichiatrici ha mostrato un aumentato rischio di comportamenti suicidari nei pazienti con eta' inferiore ai 25 anni in trattamento con antidepressivi rispetto a quelli trattati con placebo. Attenta supervisione dei pazientiin particolare di quelli ad alto rischio deve accompagnare la terapiaspecialmente all'inizio del trattamento ed in seguito a cambio della dose. I pazienti (e chi ne ha cura) devono essere allertati circa la necessita' di monitorare ogni peggioramento clinico, comportamento o pensieri suicidari ed insoliti cambiamenti nel comportamento e chiedere immediatamente assistenza medica se sono presenti tali sintomi. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, con Deficienza Mancanza.... Leggi della lattasi di Lapp o con malassorbimento di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi o galattosio non devono assumere questo farmaco.

 Composizione ed Eccipienti

Nucleo della compressa: Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi anidro, amido di mais, silice anidracolloidale, idrossi-propilcellulosa a bassa sostituzione, magnesio stearato. Rivestimento: diossido di titanio (E 171), Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato, macrogol 4000, ipromellosa, ossido di ferro giallo (E172), ossido diferro rosso (E172), ossido di ferro nero (E172).

 Gravidanza e Allattamento

Studi sugli animali non hanno mostrato effetti teratogeni o tossicita' riproduttiva di rilevanza clinica. Il rischio potenziale per la donna non e' conosciuto. Mirtazapina non deve essere usata in gravidanza ameno che sia chiaramente indicata e dopo un' attenta valutazione del rischio/beneficio. Dati epidemiologici hanno suggerito che l'uso di inibitori selettivi del reuptake della Serotonina Sostanza coinvolta in alcuni processi nervosi.... Leggi (SSRIs) in gravidanza,in particolare nella tarda gravidanza, puo' aumentare il rischio di ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi polmonare persistente nel neonato (IPPN). Sebbene nessuno studio abbia analizzato la possibile associazione tra IPPN e trattamento con mirtazapina, questo rischio potenziale non puo' essere escluso,tenendo conto del meccanismo d'azione correlato (aumento delle concentrazioni di serotonina). Benche' esperimenti sugli animali mostrino che la quantita' di mirtazapina escreta nel latte e' molto piccola, l'uso di mirtazapina nelle madri che allattano non e' raccomandato poiche'non sono disponibili dati sul latte materno.

 Interazioni con altri prodotti

Interazioni farmacodinamiche: la mirtazapina non deve essere somministrata in combinazione con i MAO inibitori o entro due settimane dalla fine del trattamento con queste sostanze. La mirtazapina puo' aumentare l'effetto sedativo delle benzodiazepine e di altri sedativi. Si raccomanda cautela se questi medicinali vengono prescritti in associazionea mirtazapina. La mirtazapina puo' aumentare l'effetto depressivo sulsistema nervoso centrale dell'alcool. I pazienti devono quindi essereavvisati di evitare l'uso di bevande alcoliche. Se un altro farmaco che agisce sulla Serotonina Sostanza coinvolta in alcuni processi nervosi.... Leggi (ad es. SSRI) viene usato assieme alla mirtazapina, c'e' il rischio di interazione che puo' portare alla sindromeda serotonina. Dall'esperienza di "post- marketing" risulta che la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da Serotonina Sostanza coinvolta in alcuni processi nervosi.... Leggi compare molto raramente nei pazienti trattati conmirtazapina da sola o in associazione con SSRI. Se l'associazione e' considerata terapeuticamente necessaria, le modifiche del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi devono essere fatte con cautela e deve essere mantenuto un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi sufficientemente attento per la comparsa di segnali che indicano l'inizio di una sovra-stimolazione serotoninergica. Nessun effetto Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi rilevante o modifiche della Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi sono state osservate nell'uomo durante il trattamento contemporaneo con mirtazapina e litio. Interazioni farmacocinetiche: la mirtazapina e' quasi completamente metabolizzata dal CYP2D6 e CYP3A4 ed in minor misura dal CYP1A2. Uno studio di interazione in volontari sani ha dimostrato che la paroxetina, un inibitore del CYP2D6, non ha influenza È una malattia infettiva acuta causata da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza (della famiglia degli Orthomyxovirus). I virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza umana si dividono in tre... Leggi sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi della mirtazapina allo "steady state". L'associazione del ketoconazolo potente inibitore del CYP3A4 ha aumentato i livelli plasmatici di picco e l'AUCdella mirtazapina rispettivamente di circa il 40 e 50%. Si raccomandacautela nella contemporanea Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di mirtazapina con potenti inibitori del CYP3A4 quali gli inibitori dell'HIV-proteasi, farmacianti-fungini contenenti azoli, eritromicina e nefazodone. La carbamazepina che induce il CYP3A4, aumenta la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della mirtazapina di circa 2 volte e quindi riduce i suoi livelli plasmatici del 45-60%. Sela carbamazepina o un'altra sostanza che induce il metabolismo del farmaco (come la rifampicina o la fenitoina), viene associata alla mirtazapina puo' essere necessario aumentarne la dose. Se viene interrotto il trattamento con questi farmaci, puo' essere necessario ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mirtazapina. Nella Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante con cimetidina, la biodisponibilita' della mirtazapina puo' essere aumentata di oltre il 50%. Puo' essere necessario ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mirtazapina all'inizio di un trattamento concomitante con cimetidina o aumentarla quandoviene sospesa la terapia con cimetidina. Studi in vitro suggeriscono che la mirtazapina e' un inibitore competitivo molto debole del CYP1A2, 2D6 e 3A4. In studi di interazione In vivo Espressione usata per indicare una sperimentazione condotta in un organismo vivente.... Leggi mirtazapina non ha modificato la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di risperidone o paroxetina (substrati del CYP2D6), di carbamazepina (substrato del CYP3A4), di amitriptilina o cimetidina. Mirtazapina alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 30 mg una volta al giorno, ha causatoun modesto ma significativo aumento dell'International Normalized Ratio (INR) in soggetti trattati con warfarin. Poiche' a dosi piu' elevate di mirtazapina non puo' essere escluso un effetto piu' pronunciato, si consiglia un controllo del tempo di protrombina in caso di trattamento concomitante con mirtazapina e warfarin.

 Come Conservare il prodotto

Conservare nella confezione originale. Blister: tenere i blister Confezione utilizzata per le formulazioni solide (come compresse, capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi ecc.), costituita da piccoli fogli di materiale plastico nei quali sono stat... Leggi nella confezione esterna. Flacone: tenere il flacone ben chiuso.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC