dukoral os 1 flaconi 3ml vaccino colera valneva sweden ab

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 19,50 €

 Dukoral os 1fl 3ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Dukoral os 1fl 3ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve dukoral os 1fl 3ml?

 Posologia e modo di somministrazione

>>Adulti e i bambini a partire dai 6 anni di eta'. Il ciclo standard della vaccinazione di base contro il colera consiste in 2 dosi. I bambini da 2 a 6 anni devono assumere 3 dosi. Somministrare le dosi a intervalli di almeno una settimana. Se sono trascorse piu' di 6 settimane tra le dosi, e’ necessario ricominciare il ciclo di immunizzazione di base. E' necessario completare l’immunizzazione almeno 1 settimana prima della possibile esposizione al V. cholerae O1. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di richiamo: per una protezione continuativa nei confronti del colera, si raccomanda una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di richiamo, entro 2 anni per gli adulti e i bambini a partire dai 6 anni di eta' e dopo 6 mesi per i bambini tra 2 e 6 anni. Non sono stati prodotti dati sull'efficacia clinica di dosi di richiamo ripetute. Comunque, dati immunologici suggeriscono che nel caso sia trascorso un periodo fino a 2 anni dall’ultima vaccinazione, sara' necessario somministrare una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di richiamo. Nel caso siano trascorsi piu' di 2 anni dall'ultima vaccinazione sara' necessario ripetere il ciclo di base. >>Bambini al di sotto dei 2 anni di eta’. Il medicinale e' stato somministrato a bambini di eta' compresa tra 1 e 2 anni nell'ambito di studi sulla sicurezza e l'immunogenicita', ma l'efficacia protettiva non e' stata studiata in questo gruppo di eta’. Quindi l'uso non e' consigliato. >>Anziani: i dati sull'efficacia protettiva del vaccino nei soggetti dai 65 anni sono molto limitati. >>Modo di somministrazione: Il vaccino e' per uso orale. Prima di ingerire, lasospensione di vaccino deve essere miscelata con una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di bicarbonato di sodio, come descritto di seguito. Il bicarbonato di sodio viene fornito sotto forma di granulato effervescente da sciogliere in un bicchiere d'acqua fresca (circa 150 ml). La sospensione di vaccino deve essere poi miscelata con la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di bicarbonato di sodio e bevuta entro 2 ore. Non ingerire cibo e bevande 1 ora prima e 1 ora dopo la vaccinazione. Evitare la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di altri medicinali peros 1 ora prima e dopo la somministrazione. Bambini tra 2 e 6 anni di eta': gettare via meta' della soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di bicarbonato di sodio e miscelare quella che rimane (circa 75 ml) con l'intero contenuto del flaconcino di vaccino.

 Effetti indesiderati

La sicurezza del prodotto e' stata valutata attraverso studi clinici che hanno coinvolto adulti e bambini a partire dai 2 anni di eta', condotti in Paesi endemici e non endemici per il colera e per l'Escherichia coli enterotossigena (ETEC) che produce enterotossina termolabile (LT). Nel corso degli studi clinici sono state somministrate oltre 94.000 dosi di vaccino. Tra uno studio e l'altro ci sono state differenze nella valutazione della sicurezza, per quanto riguarda le modalita' disorveglianza, la definizione dei sintomi e la durata del follow up. Nella maggior parte degli studi gli eventi avversi sono stati valutati attraverso la sorveglianza passiva. Le reazioni avverse segnalate con maggiore frequenza, come i sintomi gastrointestinali comprendenti dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, diarrea, feci non formate, nausea e vomito, si sono verificati con frequenze simili nei gruppi che avevano assunto il vaccinoo il placebo. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Rari (>=1/10.000, =1/1.000, >Sorveglianza post-marketing. Infezioni e infestazioni: gastroenterite. Patologie del sistema emolinfopoietico: linfoadenite. Patologie del sistema nervoso: parestesia. Patologie vascolari: ipertensione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea, aumento dell'espettorato. Patologiegastrointestinali: flatulenza. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: orticaria, angioedema, prurito. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: dolore, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi influenzale, astenia, raffreddore.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon sono disponibili dati sulla tossicita' riproduttiva negli animali. In seguito a un'attenta valutazione dei rischi e dei benefici, e' possibile somministrare il vaccino durante la gravidanza e l'allattamento, benche' non siano stati effettuati studi clinici specifici dedicatia questo argomento.

 Forme Farmacologiche

Dukoral per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco dukoral è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• dukoral os 1fl 3ml
• dukoral os 2fl 3ml
• dukoral os 20fl 3ml

Consulta la pagina dedicata a farmaco dukoral

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' ai principi attivi, ad uno qualsiasi degli eccipienti o alla formaldeide. Rinviare la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi nei soggetti affetti da malattie gastrointestinali acute o da malattie febbrili acute.

 Avvertenze

Non sono disponibili dati clinici sull'efficacia protettiva del medicinale nei confronti del colera dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi delle dosi di richiamo. Il farmaco conferisce una protezione specifica nei confrontidel sierogruppo O1 del Vibrio cholerae. L'immunizzazione non proteggenei confronti del sierogruppo O139 del Vibrio cholerae o di altre specie di Vibrione. Nei soggetti HIV positivi, i dati disponibili sull'immunogenicita' e la sicurezza del vaccino sono limitati. L'efficacia protettiva del vaccino non e' stata studiata. L'immunizzazione dei soggetti HIV positivi potrebbe dare luogo ad aumenti transitori della carica virale. Il prodotto potrebbe non indurre livelli protettivi di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi nei soggetti con malattia avanzata da HIV. Tuttavia uno studio sull'efficacia in una popolazione ad elevata prevalenza Maggioranza.... Leggi di positivita' per l'HIV ha mostrato un livello di protezione simile a quello ottenutoin altre popolazioni. Nei soggetti vaccinati che presentano immunosoppressione endogena o iatrogena la risposta anticorpale potrebbe essereinsufficiente. Durante il processo di fabbricazione viene utilizzata formaldeide ed e' possibile che questa sia presente in tracce nel prodotto finale per cui e' necessario fare attenzione nei soggetti con ipersensibilita' accertata alla formaldeide. Una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi contiene circa 1,1 g di sodio. I pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio devono tenerne conto. Il vaccino non fornisce una protezione totale ed e' importante attenersi alle misure standard di protezione per evitare il colera.

 Composizione ed Eccipienti

Sospensione:: sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato dibasico diidrato, cloruro di sodio, acqua per preparazioni. iniettabili. Granulato effervescente: bicarbonato di sodio, acido citrico, carbonato di sodio, anidro, saccarina sodica, citrato di sodio, aroma di lampone.

 Gravidanza e Allattamento

Non sono disponibili dati sulla tossicita' riproduttiva negli animali. In seguito a un'attenta valutazione dei rischi e dei benefici, e' possibile somministrare il vaccino durante la gravidanza e l'allattamento, benche' non siano stati effettuati studi clinici specifici dedicatia questo argomento.

 Interazioni con altri prodotti

Il vaccino e' acido labile. Cibi e bevande aumentano la produzione diacido da parte dello stomaco e possono compromettere l'effetto del vaccino. Per questo non si devono ingerire cibi e bevande 1 ora prima e 1 ora dopo la vaccinazione. Evitare di somministrare altri vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi e medicinali per os 1 ora prima e 1 ora dopo la vaccinazione. I risultatipreliminari di uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi condotto su un numero ridotto di volontari non ha mostrato alcuna interazione con la risposta anticorpaleal farmaco quando insieme ad esso veniva somministrato un vaccino vivo per os (enterocapsule) contro il tifo. Lo studio non ha esaminato larisposta immune al vaccino vivo antitifico. Ugualmente, e' stato somministrato, in concomitanza al medicinale, un vaccino contro la febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi gialla e non sono state osservate interazioni con la risposta immune al vaccino contro la febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi gialla. Non sono state studiate le risposteimmuni al prodotto. Nessun altro vaccino/medicinale, compresi il vaccino antipolio per os e gli antimalarici, e' stato somministrato in concomitanza con il farmaco negli studi clinici.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: dukoral os 20fl 3ml
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, dukoral.
Ditta produttrice: valneva sweden ab
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RR - RIPETIBILE 10 Volte IN 6 MESI

La ricetta ripetibile è un tipo di prescrizione valida per l’acquisto ripetuto in farmacia di un certo farmaco. Può essere solo del tipo bianco, su carta intestata del medico, e non una ricetta “rossa” del Ssn. Ha una validità di sei mesi, e può essere riutilizzata per dieci vole, in questo arco temporale, ogni volta per acquistare una sola confezione.

Codice AIC: 036561037
Forma farmaceutica: granulato per sospens orale
Categoria terapeutica: vaccini batterici.
Principi attivi: vaccino colera , vedi altri prodotti con vaccino colera
Composizione Qualitativa e Quantitativa: batteri complessivi, appartenenti ai seguenti ceppi: vibrio cholerae o1 inaba, biotipo classico (inattivato con il calore), vibrio choleraeo1 inaba, biotipo el tor (inattivato con formalina), vibrio cholerae o1 ogawa, biotipo classico (inattivato con il c
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