ticovac*im 10sir 0,25ml vaccino encefalite pfizer srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è ticovac im 10sir 0,25ml?

Ticovac sospensione iniettabile prodotto da pfizer srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di vaccini contro l'encefalite.
Contiene i principi attivi: vaccino encefalite da zecca purificato e inattivato (ceppo neudoerlf)
Composizione Qualitativa e Quantitativa: virus della encefalite da zecca (ceppo neudorfl). Codice AIC: 036515068

E' utilizzato per vaccino encefalite da acari,virus intero inattivato

Contiene principi attivi: Virus della encefalite da zecca (ceppo Neudorfl).


Il prodotto ticovac im 10sir 0,25ml è una formulazione in confezione del farmaco ticovac

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 Quanto Costa ?

 Ticovac im 10sir 0,25ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Ticovac im 10sir 0,25ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve ticovac im 10sir 0,25ml?

Immunizzazione attiva (profilassi) di bambini di eta' superiore a 1 anno e inferiore ai 16 anni contro la encefalite da zecca (TBE). Somministrare sulla base delle raccomandazioni ufficiali relative alla necessita' e ai tempi della vaccinazione contro la TBE.

 Posologia e modo di somministrazione

Il programma di vaccinazione primaria e' lo stesso per tutte le persone di eta' superiore ad 1 anno ed inferiore ai 16 anni e consiste in tre dosi del farmaco per uso pediatrico. La prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere somministrata in una data stabilita e la seconda dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere somministrata da 1 a 3 mesi dopo. Nel caso in cui sia necessario raggiungere rapidamente una risposta immunitaria, la seconda dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo’ essere somministrata due settimane dopo la prima dose. La terza dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere somministrata tra 5 e 12 mesi dopo la seconda vaccinazione. Per ottenere la protezione immunitaria prima dell'inizio dell’attivita' stagionale delle zecche, che avviene in primavera, la prima e la seconda dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi devono essere somministrate preferibilmente nei mesi invernali. La terza vaccinazione deve essere somministrata prima dell'inizio della successiva stagione delle zecche. Un maggiore intervallo fra le tre dosi puo’ lasciare i soggetti con una protezione inadeguata contro l'infezione nel periodo intermedio. >>Dosi di richiamo. La prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di richiamo deve essere somministrata non oltre 3 anni dopo la terza dose. Successive dosi di richiamo devono essere somministrate sulla base delle raccomandazioni ufficiali, ma ad un intervallo di non meno di 3 anni dall'ultima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di richiamo. Sulla base dei dati epidemiologici e dell'esperienza locali, sono stati ufficialmente raccomandati intervalli da 3 e 5 anni tra dosi di richiamo sequenziali. >>Bambini con un sistema immunitario compromesso (inclusi quelli in terapia immunosoppressiva):non esistono dati clinici specifici sui quali basare le raccomandazioni di dosaggio. Tuttavia e' necessario determinare la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi anticorpale a quattro settimane dopo la seconda dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e somministrare un’ulteriore dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi se a quel momento non sono rilevabili segni di sieroconversione. Una terza dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere somministrata come da programma e la necessita' di ulteriori dosi di richiamo puo' essere successivamente valutata per mezzo di test sierologici a intervalli definiti. >>Modo di somministrazione. Somministrare mediante Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intramuscolare nel braccio (muscolo deltoide). In bambini fino a 18 mesi di eta', oa seconda dello stato di sviluppo e di nutrizione del bambino, il vaccino viene somministrato nel muscolo della coscia (muscolo vastus lateralis). E' necessario evitare la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi accidentale per via itravascolare.

 Effetti indesiderati

In studi clinici in bambini di eta' compresa tra 1 e 15 anni, dopo lavaccinazione sono state attivamente documentate febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi ed altri effetti indesiderati. La febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi e' stata misurata per via rettale nei bambini fino a 3 anni di eta' e per via orale nei bambini di eta' pari o superiore a 3 anni. L'analisi include qualsiasi episodio febbrile associato con nesso temporale alla vaccinazione anche se non e' stato stabilito un rapporto di causalita'. >>Sorveglianza post-marketing in bambini di eta' compresa tra 1 e 12 anni, le percentuali di febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi (febbre misurata per via rettale) dopo la prima vaccinazione sono state 23,7% nei bambini di eta' compresa tra 1-3 anni (n=1198) e 13,7% nei bambini di eta' compresa tra 4-12 anni (n=234). Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comune (>=1/1000 =1/100 =1/10): cefalea. Non nota: meningismo; vertigini; disordini dell'andatura; neuriti di vario grado di severita'; convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi (febbrili); encefalite. Patologie dell'occhio. Non nota: disturbi visivi; fotofobia; dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi oculare. Patologie gastrointestinali. Comune: nausea; vomito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: eritema; orticaria; rash (eritematoso, maculo papulare, vescicolare); prurito. Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo. Comune: mialgia; artralgia. Non nota: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al collo. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: doloresul sito di iniezione. Comune: piressia; gonfiore sul sito di iniezione; indurimento del sito di iniezione; eritema sul sito di iniezione, stanchezza e malessere in bambini tra 6 e 15 anni di eta'. Non nota: brividi; affaticamento.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon sono disponibili dati rilevanti sulla specie umana circa l'uso ingravidanza, ne' adeguati studi di tossicita' riproduttiva negli animali. Non e' noto se il prodotto venga secreto nel latte materno. Pertanto, deve essere somministrato durante la gravidanza e nelle donne che allattano al seno solo se e' considerato urgente ottenere la protezione contro la infezione da TBE e dopo aver attentamente considerato il rapporto rischio/beneficio.

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo, a uno qualsiasi degli eccipienti o ai residui produttivi (formaldeide, neomicina, gentamicina, solfato di protamina). Grave ipersensibilita' all'uovo e alle proteine del pollo (reazione anafilattica dopo ingestione orale di proteine dell'uovo). La vaccinazione anti-TBE deve essere rimandata nel caso in cui il bambino sia affetto da una infezione febbrile acuta.

 Avvertenze

E' necessario che un adeguato trattamento d'emergenza e una adeguata supervisione siano sempre prontamente disponibili in caso di insorgenza di un raro evento anafilattico a seguito della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del vaccino. L'allergia non grave verso le proteine dell'uovo di norma noncostituisce una Controindicazione Circostanza che sconsiglia l'uso di un medicamento o un trattamento, altrimenti innocuo.... Leggi alla vaccinazione. Tuttavia, questepersone devono essere vaccinate solo sotto supervisione appropriata, ed avere a disposizione una struttura per la gestione delle emergenze di reazioni da ipersensibilita'. Il contenitore di questo medicinale contiene gomma di lattice che puo' causare reazioni allegiche gravi in soggetti allergici al lattice. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di potassio e sodio per dose, cioe' e' praticamente "senza potassioe sodio". La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per via intravascolare deve essere evitata, in quanto puo' causare gravi reazioni incluse reazioni di ipersensibilita' con shock. Si puo' verificare febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi nei bambini dopo la prima vaccinazione specialmente in quelli molto piccoli. In generale la febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi scompare nel giro di 24 ore. Le misurazioni febbrili dopo la seconda vaccinazione sono in genere inferiori rispetto a quelle dopo la prima vaccinazione. In bambini con una storia di convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi febbrili ofebbre alta a seguito di vaccinazioni puo' essere valutata la necessita' di instaurare una profilassi o un trattamento antipiretico. Qualora si ritenga necessario eseguire test sierologici per determinare la necessita' di dosi sequenziali, i test devono essere eseguiti in un laboratorio qualificato e specializzato. Cio' in considerazione del fattoche la reattivita' crociata con anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi preesistenti a causa della esposizione naturale o di precedenti vaccinazioni contro altri flavivirus (es. encefalite giapponese, febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi gialla, virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi Dengue) puo' produrre falsi risultati positivi. In caso di una malattia autoimmune notao sospetta nel soggetto da vaccinare, e' necessario valutare il rischio di una possibile infezione da TBE rispetto al rischio che il vaccino possa produrre un effetto avverso sul decorso della malattia autoimmune stessa. E' necessaria cautela nel considerare la necessita' di vaccinazione in bambini con preesistenti malattie cerebrali. Una singola Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi non ci si puo' aspettare che prevenga la comparsa di encefalite da zecca clinicamente manifesta in caso di puntura di zeccaprima o entro 2 settimane dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della prima dose. Ilprodotto puo' non proteggere completamente tutti i soggetti vaccinaticontro l'infezione che si intende prevenire. Le punture di zecca possono trasmettere infezioni diverse dalla TBE, incluse quelle derivanti da certi patogeni che possono talvolta causare un quadro Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi simile a quello della encefalite da zecca. I vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi anti-TBE non forniscono protezione contro infezioni da batteri Sono microrganismi unicellulari, che hanno dimensioni variabili tra 0,2 e 10 micron. Sono caratterizzati dalla presenza di una parete cellulare estern... Leggi del genere Borrelia. Pertantola comparsa di segni e sintomi clinici di una possibile infezione da TBE in un soggetto vaccinato deve essere analizzata a fondo per rilevare la possibilita' di altre cause.

 Composizione ed Eccipienti

Albumina umana, sodio cloruro, sodio fosfato dibasico diidrato, potassio fosfato monobasico, acqua per preparazioni iniettabili, saccarosio, idrossido di alluminio, idrato.

 Gravidanza e Allattamento

Non sono disponibili dati rilevanti sulla specie umana circa l'uso ingravidanza, ne' adeguati studi di tossicita' riproduttiva negli animali. Non e' noto se il prodotto venga secreto nel latte materno. Pertanto, deve essere somministrato durante la gravidanza e nelle donne che allattano al seno solo se e' considerato urgente ottenere la protezione contro la infezione da TBE e dopo aver attentamente considerato il rapporto rischio/beneficio.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono stati eseguiti studi di interazione con altri vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi o medicinali. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di altri vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi simultaneamente al farmaco deve essere eseguita esclusivamente in accordo con le raccomandazioni ufficiali. In caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi simultanea di altri vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi iniettabili, e' necessario scegliere siti di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi differenti e, preferibilmente, arti diversi. Una risposta immunitaria protettiva puo' non essere espressa in bambini sottoposti a terapia immunosoppressiva o bambini con sistema immunitario compromesso. In questi casi e' necessario determinare le concentrazioni anticorpali al fine di valutare larisposta e la necessita' di dosi sequenziali.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C ). tenere la siringanell'imballaggio esterno, per proteggere il medicinale dalla luce. Non congelare.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC