paclitaxel crinos*ev 5ml6mg/ml paclitaxel crinos spa

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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 125,46 €

 Paclitaxel crinos ev 5ml6mg/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Paclitaxel crinos ev 5ml6mg/ml è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve paclitaxel crinos ev 5ml6mg/ml?

 Posologia e modo di somministrazione

Prima della somministrazione, tutti i pazienti devono essere premedicati con corticosteroidi, antistaminici Sono indicati soprattutto in caso di riniti allergiche nelle quali eliminano anche il prurito caratteristico di queste forme.... Leggi ed H2 antagonisti, ad esempio: desametasone 20 mg os (8-20 mg per pazienti con sarcoma di Kaposi) o e.v. (prima di paclitaxel se per Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi orale circa 12 e 6 ore, se per Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e.v. da 30 a 60 minuti); difenidramina (o un antistaminico equivalente, per es.: clorfeniramina) 50 mg e.v (30 - 60 minuti prima del prodotto); cimetidina o ranitidina 300 mg e.v. 50 mg e.v. (30 - 60 minuti prima del prodotto). Somministrare mediante unfiltro in linea con membrana a micropori aventi diametro <0,22 mcm. chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi di prima linea del carcinoma ovarico: sebbene siano in corso di sperimentazione altri regimi posologici, si raccomanda un regime di associazione costituito dal farmaco e cisplatino. In base alla durata dell'infusione sono raccomandate due dosi: alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 175 mg/m^2, somministrato endovena nell'arco di 3 ore, seguito da cisplatino alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 75 mg/m^2, ogni tre settimane oppure 135 mg/m^2, somministrato in infusione di 24 ore, seguito da cisplatino alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 75 mg/m^2, con un intervallo di tre settimane tra una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di tale associazione e la successiva. chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi di seconda linea del carcinoma ovarico: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e’ di 175 mg/m^2, somministrata nell'arco di 3 ore, con un intervallo di 3 settimane tra una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e la successiva. chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi adiuvante nel carcinoma della mammella: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e’ 175 mg/m^2, somministrata nell'arco di3 ore, ogni 3 settimane per quattro cicli, dopo terapia AC. chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi di prima linea del carcinoma della mammella: quando usato in combinazione con doxorubicina (50 mg/m^2), somministrare 24 ore dopo la doxorubicina. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' di 220 mg/m^2 somministrata endovena nell’arco di tre ore, con un intervallo di 3 settimane tra i cicli.Quando usato in combinazione con trastuzumab, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e'175 mg/m^2, somministrata endovena nell'arco di 3 ore, con un intervallo di 3 settimane tra i cicli. L'infusione puo' essere iniziata il giorno successivo alla prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di trastuzumab o immediatamente dopo le successive, nel caso sia stata ben tollerata la precedente dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di trastuzumab (per la posologia dettagliata del trastuzumab consultare ilriassunto delle caratteristiche del prodotto della specialita’ medicinale Herceptin). chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi di seconda linea del carcinoma della mammella: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' 175 mg/m^2, somministrata nell'arco di3 ore, con un intervallo di 3 settimane tra i cicli. Trattamento del carcinoma del polmone non a piccole cellule in stadio avanzato: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' di 175 mg/m^2, somministrata nell'arco di 3 ore, seguita dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di cisplatino alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 80 mg/m^2, con un intervallo di 3 settimane tra un ciclo terapeutico ed il successivo. Trattamento del Sarcoma di Kaposi correlato all'AIDS: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' 100 mg/m^2, somministrato per infusione endovenosa di 3 ore ogni 2 settimane. Successive dosi devono essere somministrate tenendo in considerazione la tollerabilita' individuale al farmaco. E’ opportuno non somministrare nuovamente fin quando la conta dei neutrofili nonraggiunga o superi il valore di 1.500/mm3 (>= 1.000/mm3 per pazienti con sarcoma di Kaposi) e quella piastrinica il valore di 100.000/mm3 (>= 75.000/mm3 per pazienti con sarcoma di Kaposi). In caso di grave neutropenia (neutrofili inferiori a 500/mm3 per 7 o piu' giorni) o di grave neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica, la dose, nei successivi cicli di terapia, deve essere ridotta del 20% (25% per pazienti con sarcoma di Kaposi). Pazienti con disfunzione epatica: non sono disponibili dati adeguati per raccomandare aggiustamenti posologici in pazienti con disfunzione epatica da lieve a moderata. Pazienti con disfunzione epatica grave non devono essere trattati con paclitaxel.

 Effetti indesiderati

Si e' presentata neutropenia grave (neutrofili GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOIl prodotto ha dimostrato di essere embriotossico e fetotossico nei conigli, e di ridurre la fertilita' nei ratti. Non ci sono informazionisull'uso in donne gravide. Similarmente ad altri agenti citotossici, il prodotto puo' causare danni al feto, ed e' pertanto controindicato in gravidanza. E' opportuno raccomandare alle pazienti di non intraprendere una gravidanza durante la terapia e di avvertire immediatamente il medico curante, qualora questo evento si verifichi. Non e' noto se paclitaxel sia escreto nel latte materno. E' controindicato durante l'allattamento. Si consiglia di interrompere l'allattamento durante la terapia.

 Forme Farmacologiche

Paclitaxel-crinos per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco paclitaxel-crinos è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• paclitaxel crinos ev 5ml6mg/ml
• paclitaxel crinos ev fl 16,7ml

Consulta la pagina dedicata a farmaco paclitaxel crinos

 Controindicazioni ed effetti secondari

E' controindicato in pazienti con grave ipersensibilita' al paclitaxel o ad uno qualsiasi degli eccipienti in particolare all'olio di ricino poliossietilato. E' controindicato in gravidanza ed allattamento e non deve essere usato in pazienti con una conta iniziale di neutrofili <1.500/mm3 (< 1.000/mm3 per pazienti con sarcoma di Kaposi). Nel sarcoma di Kaposi, e' anche controindicato nei pazienti con infezioni concomitanti, gravi ed incontrollate.

 Avvertenze

Somministrare sotto la supervisione di un medico che abbia acquisito esperienza nell'uso di chemioterapici antitumorali. A causa della possibile evenienza di gravi reazioni di ipersensibilita' al farmaco, e' opportuno avere a disposizione un'adeguata attrezzatura per la terapia di supporto. I pazienti devono essere pretrattati con corticosteroidi,antistaminici ed H2, antagonisti. Somministrare precedentemente al cisplatino, quando usato in associazione. A seguito del trattamento, preceduto da adeguata premedicazione, reazioni significative di ipersensibilita', caratterizzate da dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi ed ipotensione tali da richiedere trattamento, angioedema ed orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi generalizzata si sono manifestate in <1% dei pazienti. Tali reazioni sono probabilmente mediate dall'istamina. In caso di gravi reazioni di ipersensibilita' e' opportuno sospendere immediatamente il prodotto, istituire una terapia sintomatica enon somministrare nuovamente il farmaco. Mielodepressione (principalmente neutropenia) e' la tossicita' limitante la dose. Deve essere istituito un frequente monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei parametri ematologici ed il trattamento non deve essere ripreso fin quando il valore dei neutrofili non ritorni >1.500/mm3 (>= 1.000/mm3 per pazienti con sarcoma di Kaposi) equello delle piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi >100.000/mm3 (>= 75.000/mm3 per pazienti con sarcoma di Kaposi). Nello studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi sul sarcoma di Kaposi, la maggior parte dei pazienti aveva ricevuto il fattore di crescita granulocitario (G-CSF). Gravi anomalie nella conduzione cardiaca sono state riportate raramente in monoterapia. Qualora esse si manifestino durante la somministrazione, deve essere istituita un'appropriata terapia ed eseguito un continuo monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi cardiaco durante i successivi cicli. Ipotensione, ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi e bradicardia sono state osservate in corso di trattamento; i pazienti risultano solitamente asintomatici ed in genere non necessitano di trattamento. Si raccomanda un frequente controllo dei parametri vitali, in particolare durante la prima ora di infusione. Eventi cardiovascolari gravi sono stati osservati piu' frequentemente in pazienti con carcinoma del polmone non a piccole cellule che non in pazienti con carcinoma della mammella o ovarico. Nello studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi sul sarcoma di Kaposi correlato all'AIDS e' stato osservato un unico caso di insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi correlata al paclitaxel. Quando viene usato in combinazione con doxorubicina o con trastuzumab per il trattamento iniziale del carcinoma metastatico della mammella, la funzionalita' cardiaca dovra' essere tenuta sotto attento controllo. I pazienti candidati per il trattamento in queste combinazioni devono sottostare ad una valutazione cardiaca di base, compresa un'anamnesi, ispezione fisica, ECG, ecocardiogramma e/o angio cardioscintigrafia (MUGA scan). La funzione cardiaca deve essere controllata ulteriormente duranteil trattamento (ad es. ogni tre mesi). Il controllo puo' aiutare ad identificare pazienti che sviluppano disfunzione cardiaca ed i medici curanti, quando prendono decisioni sulla frequenza della funzione ventricolare, devono attentamente valutare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi cumulativa (mg/m^2) di antraciclina somministrata. Quando le prove indicano un deterioramento della funzione cardiaca, anche asintomatica, i medici curanti devono attentamente valutare i benefici clinici di una ulteriore terapia contro la possibilita' di produrre un danno cardiaco, incluso un danno potenzialmente irreversibile. Se viene somministrato un ulteriore trattamento, il controllo della funzione cardiaca deve essere piu' frequente (ad es. ogni 1-2 cicli). Per maggiori dettagli si veda il riassunto delle caratteristiche del prodotto della specialita' medicinale Herceptin(R) o doxorubicina. Sebbene la neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica sia un evento frequente, lo sviluppo di gravi sintomi e' raro. In casi gravi, si raccomanda una riduzione del 20% (25% nei pazienti con sarcoma di Kaposi) della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per tutti i successivi trattamenti. Nei pazienti con carcinoma del polmone non a piccole cellule e nelle pazienti con carcinoma Ovarico Relativo alle ovaie.... Leggi in trattamento di prima linea, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi infuso rimedio ottenuto ponendo le erbe in acqua bollente per alcuni minuti.... Leggi in tre ore in associazione con cisplatino ha determinato una maggiore incidenza di grave neurotossicita' rispetto sia al farmaco in monoterapia chealla ciclofosfamide seguita da cisplatino. I pazienti con disfunzioneepatica possono essere ad aumentato rischio di tossicita', soprattutto mielosoppressione di grado III-IV. Non e' stato dimostrato che la tossicita' del farmaco aumenti quando somministrato in tre ore nei pazienti con funzione epatica lievemente alterata. Quando e' somministrato come infusione piu' lenta nei pazienti con disfunzione epatica da moderata a grave si puo' notare aumento della mielosoppressione. I pazienti devono essere controllati attentamente per lo sviluppo di mielosoppressione grave. Non sono disponibili dati adeguati per raccomandare aggiustamenti posologici in pazienti con disfunzione epatica da lieve a moderata. Non sono disponibili dati relativi a pazienti con colestasi grave all'inizio della terapia. I pazienti con disfunzione epatica grave non devono essere trattati con paclitaxel. Poiche' il prodotto contiene etanolo (396 mg/ml), e' necessario valutarne i potenziali effetti sul sistema nervoso centrale sistema di cui fa parte il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi e che è la sede della formazione dei pensieri, delle funzioni vitali (respiro, frequenza del cuore), dei moviment... Leggi ed altri possibili effetti. Durante studisugli animali, condotti per valutare la tollerabilita' locale, sono state osservate gravi reazioni tissutali a seguito di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intrarteriosa; per questo motivo si dovra' fare particolare attenzionenell'evitare la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco per tale via. Raramente sono stati riportati casi di colite pseudomembranosa, compresi casi inpazienti che non erano contemporaneamente in terapia con antibiotici.Questa reazione deve essere tenuta in considerazione nella diagnosi differenziale di casi di diarrea grave o persistente che dovessero manifestarsi durante o subito dopo il trattamento con paclitaxel. Il trattamento in associazione con terapia radiante del polmone, indipendentemente dalla loro sequenza d'impiego, puo' contribuire allo sviluppo di polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi interstiziale. In pazienti con sarcoma di Kaposi, la mucosite grave e' rara. Se si verificano reazioni gravi, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del paclitaxel deve essere ridotto del 25%.

 Composizione ed Eccipienti

Etanolo, olio di ricino poliossietilato.

 Gravidanza e Allattamento

Il prodotto ha dimostrato di essere embriotossico e fetotossico nei conigli, e di ridurre la fertilita' nei ratti. Non ci sono informazionisull'uso in donne gravide. Similarmente ad altri agenti citotossici, il prodotto puo' causare danni al feto, ed e' pertanto controindicato in gravidanza. E' opportuno raccomandare alle pazienti di non intraprendere una gravidanza durante la terapia e di avvertire immediatamente il medico curante, qualora questo evento si verifichi. Non e' noto se paclitaxel sia escreto nel latte materno. E' controindicato durante l'allattamento. Si consiglia di interrompere l'allattamento durante la terapia.

 Interazioni con altri prodotti

La clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi di paclitaxel non e' influenzata dal pretrattamento con cimetidina. Si raccomanda di somministrare il prodotto prima del cisplatino nella chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi di prima linea del carcinoma ovarico, poiche', in tal caso il profilo di tollerabilita' del farmaco e' sovrapponibile a quello tipico dell'uso in monoterapia. Quando e' stato somministrato dopo cisplatino, e' stata osservata, nei pazienti trattati, una mielodepressione piu' spiccata della norma ed una diminuzione di circa il 20% della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi di paclitaxel. Pazienti trattate con il farmacoe cisplatino possono essere a maggiore rischio di danno renale rispetto a quelle trattate con cisplatino in monoterapia nei carcinomi ginecologici. Poiche' l'eliminazione della doxorubicina e dei suoi metaboliti attivi puo' essere ridotta quando paclitaxel e doxorubicina sono somministrati in tempi ravvicinati, il prodotto nel trattamento inizialedel carcinoma metastatico della mammella deve essere somministrato 24ore dopo la doxorubicina. Il metabolismo del paclitaxel e' catalizzato, in parte, dagli isoenzimi CYP2C8 e CYP3A4 del citocromo P450. Studiclinici hanno dimostrato che il metabolismo del paclitaxel mediato dal CYP2C8 in 6a-idrossipaclitaxel e' la principale via metabolica nell'uomo. La contemporanea Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di ketoconazolo, un potente inibitore del CYP3A4, non inibisce l'eliminazione nei pazienti del paclitaxel; quindi i due prodotti medicinali possono essere somministrati insieme senza necessita' di aggiustamenti del dosaggio. Ulteriori dati sulle potenziali interazioni farmacologiche tra paclitaxel ed altri substrati/inibitori del CYP3A4 sono limitati. Pertanto, si deve usare cautela nel somministrare paclitaxel in terapia concomitante con medicinali in grado di inibire (per es. eritromicina, fluoxetina, gemfibrozil) o indurre (per es. rifampicina, carbamazepina, fenitoina, fenobarbitale, efavirenz, nevirapina) sia il CYP2C8 che il CYP3A4. Studi in pazienti affetti da sarcoma di Kaposi, che assumevano numerose terapie concomitanti, suggeriscono che la clearence sistemica di paclitaxel era significativamente ridotta in presenza di nelfinavir e ritonavir, ma non con indinavir. Non ci sono informazioni sufficienti sulle interazioni con altri inibitori della proteasi. Conseguentemente, paclitaxel deve essere somministrato con cautela in pazienti che ricevono inibitori delle proteasi La proteasi è un enzima che svolge un ruolo essenziale nel ciclo vitale dei virus. È infatti grazie alla proteasi che si formano le proteine necessa... Leggi come terapia concomitante.

 Come Conservare il prodotto

Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: paclitaxel crinos ev fl 16,7ml
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, paclitaxel crinos.
Ditta produttrice: crinos spa
Categoria prodotto: farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
Tipo prodotto: farmaco generico
Prodotto di classe: H

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

OSP - USO OSPEDALIERO
Codice AIC: 036419024
Forma farmaceutica: preparazione iniettabile
Categoria terapeutica: antineoplastici, alcaloidi derivati da piante ed altri prodotti naturali, taxani.
Principi attivi: paclitaxel , vedi altri prodotti con paclitaxel
Composizione Qualitativa e Quantitativa: cntiene 6 mg di paclitaxel per 1 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi concentrata per infusione. un flaconcino da 5 ml contiene 30 mg di paclitaxel. un flaconcino da 16,7 ml contiene 100 mg di paclitaxel.